譚燕萍

廣東省佛山市禪城區(qū)朝陽(yáng)醫(yī)院藥劑科，廣東佛山 528000

中藥配方顆粒與傳統(tǒng)飲片治療胃脘痛的對(duì)比研究及臨床推廣評(píng)價(jià)

譚燕萍

廣東省佛山市禪城區(qū)朝陽(yáng)醫(yī)院藥劑科，廣東佛山 528000

目的 探討對(duì)胃脘痛患者行中藥配方顆粒和傳統(tǒng)飲片治療的臨床效果。 方法 將2016年2月～2017年2月我院收治的108例胃脘痛患者作為研究對(duì)象，根據(jù)治療方法的不同分為中醫(yī)組和傳統(tǒng)組，各54例。傳統(tǒng)組行傳統(tǒng)飲片治療，中醫(yī)組行中藥配方顆粒治療，觀察并比較兩組治療效果﹑治療前﹑后的癥狀積分﹑臨床控制率以及不良反應(yīng)發(fā)生幾率。 結(jié)果 中醫(yī)組的治療有效率51例（94.44%）顯著高于傳統(tǒng)組44例（81.48%），兩組治療前的癥狀積分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），治療后中醫(yī)組的癥狀積分（4.58±1.01）分顯著低于傳統(tǒng)組（9.47±2.35）分，中醫(yī)組的臨床控制率44例（81.48%）以及不良反應(yīng)發(fā)生幾率5例（9.26%）均優(yōu)于傳統(tǒng)組34例（62.96%）﹑13例（24.07%），P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 結(jié)論 對(duì)胃脘痛患者行中藥配方顆粒治療，不僅能夠有效改善患者的臨床癥狀和體征，同時(shí)，還能夠減少不良反應(yīng)的發(fā)生，治療效果十分確切。

中藥配方顆粒；傳統(tǒng)飲片治療；胃脘痛患者；癥狀積分

胃脘痛是臨床上較為常見(jiàn)的一種中醫(yī)疾病，西醫(yī)研究領(lǐng)域認(rèn)為胃潰瘍﹑胃炎以及十二指腸潰瘍等疾病在臨床上屬于胃脘痛疾病范疇[1-3]。傳統(tǒng)中藥飲片是中醫(yī)治療脾胃虛寒證的有效藥劑，主要是由白術(shù)﹑炙甘草﹑人參以及干姜等藥劑所構(gòu)成，在實(shí)際應(yīng)用的過(guò)程中，能夠達(dá)到改善腸胃功能﹑抑制胃潰瘍的治療效果，主要用于胃脘痛﹑腹瀉以及脾胃虛寒等疾病的治療過(guò)程中[4-5]。近幾年來(lái)，醫(yī)學(xué)研究逐漸深入和發(fā)展，中藥配方顆粒是一種新型的中藥炮制技術(shù)，具有費(fèi)用低﹑便捷以及控制性好等特點(diǎn)，對(duì)于解決傳統(tǒng)中藥湯劑控制性差﹑炮制程序繁瑣等問(wèn)題的效果十分顯著[6-8]。本研究通過(guò)對(duì)胃脘痛患者行中藥配方顆粒治療，能夠減少不良反應(yīng)的發(fā)生，治療效果十分確切。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本組研究均為患者自愿參與研究和討論，將2016年2月～2017年2月我院收治的108例胃脘痛患者作為研究對(duì)象，根據(jù)治療方法的不同分為中醫(yī)組和傳統(tǒng)組，各54例。其中，傳統(tǒng)組男30例，女24例，年齡22～56歲，平均年齡（34.02±8.57）歲；中醫(yī)組男32例，女22例，年齡24～58歲，平均（34.34±8.65）歲。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）存在明顯胃脘疼痛以及胃腸病癥狀的患者；（2）存在反復(fù)發(fā)作病史的患者，對(duì)于具備上述1～2項(xiàng)的患者，即可確診為胃脘痛疾病。兩組患者一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

傳統(tǒng)組行傳統(tǒng)飲片治療。由醫(yī)院藥劑科室專門炮制煎煮附子理中湯，每天兩次，每次50mL。7d為一個(gè)療程。

中醫(yī)組行中藥配方顆粒治療。將附子理中湯制成超微配方顆粒（批準(zhǔn)文號(hào)：HKP-08178），藥方中包括：人參﹑干姜﹑白術(shù)﹑炙甘草以及附子等，每天兩次，每次沖服一包。7d為一個(gè)療程。

1.3 臨床觀察指標(biāo)

觀察并比較兩組治療效果﹑治療前﹑后的癥狀積分﹑臨床控制率以及不良反應(yīng)發(fā)生幾率。根據(jù)胃脘痛患者的患病程度﹑持續(xù)時(shí)間﹑食欲減退﹑發(fā)作頻率以及其他臨床癥狀和體征的嚴(yán)重程度進(jìn)行評(píng)估[9]，按照分?jǐn)?shù)的高低分為1﹑2﹑3分。療效指數(shù)＝（治療前癥狀積分-治療后癥狀積分）/治療前癥狀積分。治療效果評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：（1）顯效：療效指數(shù)＞90%；（2）有效；療效指數(shù)在70%～90%之間；（3）無(wú)效：療效指數(shù)＜70%。治療有效率＝（顯效＋有效）/研究例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

本次實(shí)驗(yàn)中所研究的數(shù)據(jù)和指標(biāo)均需要利用SPSS17.0軟件包予以深入整理和核驗(yàn)，計(jì)量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以百分比表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療效果比較

中醫(yī)組的治療有效率51例（94.44%）顯著高于傳統(tǒng)組44例（81.48%），P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表1。

表1 兩組治療有效率比較[n（%）]

2.2 兩組治療前、后的癥狀積分比較

兩組治療前的癥狀積分均無(wú)顯著差異（P＞0.05），治療后中醫(yī)組的癥狀積分（4.58±1.01）分顯著低于傳統(tǒng)組（9.47±2.35）分，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表2。

表2 兩組治療前﹑后的癥狀積分比較（x ± s，分）

2.3 兩組臨床控制率以及不良反應(yīng)的發(fā)生幾率比較

中醫(yī)組的臨床控制率44例（81.48%）以及不良反應(yīng)發(fā)生幾率5例（9.26%）均優(yōu)于傳統(tǒng)組34例（62.96%）﹑13例（24.07%），P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表3。

表3 兩組臨床控制率和不良反應(yīng)的發(fā)生幾率比較[n（%）]

3 討論

傳統(tǒng)飲片在制作的過(guò)程中需要耗費(fèi)大量時(shí)間進(jìn)行煎煮，并且在實(shí)際煎煮的過(guò)程中所使用的器皿﹑煎煮時(shí)間﹑火候以及藥材采購(gòu)的季節(jié)不易掌握，這將會(huì)直接影響藥物的使用效果，炮制方法和制作程序較為復(fù)雜[10-11]。近幾年來(lái)，伴隨臨床研究的逐漸深入和發(fā)展，中藥配方顆粒基于傳統(tǒng)飲片制作方法進(jìn)行改良和完善，不僅能夠保留傳統(tǒng)中藥湯劑的治療效果，同時(shí)，還能夠降低了制作成本和藥物效果，在一定程度上實(shí)現(xiàn)了中藥材的合理利用[12]。與此同時(shí)，中藥配方顆粒還能夠根據(jù)患者的個(gè)人體質(zhì)和患病情況，進(jìn)行辯證加減，合理控制藥物的使用劑量，是未來(lái)中藥制劑的發(fā)展方向和趨勢(shì)[13-14]。

在臨床研究的過(guò)程中，將我院患者按照治療方法的不同分為兩組，藥物發(fā)放處根據(jù)患者的就診順序依次發(fā)藥，接受研究的患者以及臨床醫(yī)師均不得自主選藥，研究人員提供給每一例患者正確的用藥方法和注意事項(xiàng)，所有藥物均保留在藥物發(fā)放處或者實(shí)驗(yàn)室，每次患者用藥時(shí)均需要按照要求進(jìn)行登記[15-16]。所有患者在接受治療的過(guò)程中需要每天用藥兩次，每次一包，7d為一個(gè)治療療程。患者在接受研究期間不得服用其他藥物，觀察期間需要監(jiān)測(cè)胃脘痛患者的患病程度﹑持續(xù)時(shí)間以及性質(zhì)，同時(shí)，觀察患者在此期間所表現(xiàn)的臨床癥狀和體征，問(wèn)詢患者是否出現(xiàn)任何不良反應(yīng)和其他毒副作用。臨床上通過(guò)行中藥配方顆粒治療，能夠有效改善患者的臨床癥狀和體征，如：發(fā)作次數(shù)﹑胃疼持續(xù)時(shí)間以及乏力等癥狀，不僅能夠有效控制患者的患病情況，同時(shí)，還能夠利于患者的病情恢復(fù)[17-18]。

經(jīng)過(guò)大量的研究和結(jié)果充分顯示，中醫(yī)組的治療有效率51例（94.44%）顯著高于傳統(tǒng)組44例（81.48%），兩組治療前的癥狀積分均無(wú)顯著差異（P＞0.05），治療后中醫(yī)組的癥狀積分（4.58±1.01）分顯著低于傳統(tǒng)組（9.47±2.35）分，超微組的臨床控制率44例（81.48%）以及不良反應(yīng)發(fā)生幾率5例（9.26%）均優(yōu)于傳統(tǒng)組34例（62.96%）﹑13例（24.07%），P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。由此可見(jiàn)，通過(guò)對(duì)胃脘痛患者行中藥配方顆粒治療，不僅能夠有效緩解患者的臨床癥狀，同時(shí)，還能夠縮短治療周期，具有吸收好﹑見(jiàn)效快等優(yōu)勢(shì)，更加利于患者的病情恢復(fù)。

總而言之，與傳統(tǒng)飲片治療方法相比較而言，通過(guò)行中藥配方顆粒治療，不僅能夠在一定程度上改善胃脘痛患者的臨床癥狀和體征，同時(shí)，還能夠降低不良反應(yīng)的發(fā)生幾率，能夠獲取十分理想的治療效果。

[1] 任學(xué)明.良附丸中藥配方顆粒與飲片湯劑治療胃脘痛的療效對(duì)比[J].中西醫(yī)結(jié)合心血管病電子雜志，2015，3（29）：35-36.

[2] 張紅，雷婉麗.中藥超微飲片外敷方治療癌癥疼痛56例臨床觀察[J].湖南中醫(yī)雜志，2016，32（3）：58-59.

[3] 楊立娟.麻黃湯超微飲片和原藥材組成成分的差異[J].中國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2015，13（4）：151-152.

[4] 黃敏.中藥免煎顆粒劑與傳統(tǒng)飲片治療偏頭痛的療效觀察[J].臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志，2016，3（12）：2397-2398.

[5] 潘娜.中藥退黃湯顆粒劑與傳統(tǒng)飲片的臨床療效比較分析 [J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2016，11（24）：187-188.

[6] 潘娜.中藥傳統(tǒng)飲片及免煎顆粒臨床應(yīng)用療效比較[J].中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2016，10（15）：272-273.

[7] 余金鐘，李波.艾灸聯(lián)合中藥穴位貼敷治療胃脘痛脾胃虛寒證160例臨床觀察[J].深圳中西醫(yī)結(jié)合雜志，2016，26（15）：62-63.

[8] 丁圣清，郁省，王冬東，等.中藥飲片超微粉碎實(shí)現(xiàn)劑型改革的初步試驗(yàn)[J].中國(guó)藥業(yè)，2016，25（23）：38-42.

[9] 羅蜀.中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的療效比較[J].臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)雜志：電子版，2016，3（52）：10413-10414.

[10] 成金樂(lè)，賴智填，陳煒璇，等.中藥破壁飲片-傳統(tǒng)中藥飲片的傳承和創(chuàng)新[J].世界科學(xué)技術(shù)：中醫(yī)藥現(xiàn)代化，2016，18（9）：1546-1552.

[11] 劉濤.傳統(tǒng)中藥飲片常見(jiàn)問(wèn)題與應(yīng)對(duì)策略[J].亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥，2015，11（8）：129-130.

[12] 張宗良.傳統(tǒng)中藥飲片與小包裝飲片的應(yīng)用效果比較[J].中國(guó)處方藥，2016，14（9）：98-99.

[13] 肖勇，劉鵬，白少柏，等.感冒顆粒與傳統(tǒng)飲片治療流感的臨床療效比較[J].湖北中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2016，18（1）：54-56.

[14] 趙嘉祺，劉婷婷，蔣燕萍，等.四君子煮散飲片與傳統(tǒng)飲片的煎出效果對(duì)比研究[J].中藥與臨床，2015，6（2）：19-23.

[15] 鄒紅，章超，沈冬梅.中藥飲片審方的作用與改進(jìn)[J].中國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2015，13（10）：162-163.

[16] 王寧.試論中藥飲片辨證治療脅痛患者的臨床效果[J].中醫(yī)臨床研究，2016，8（27）：3-5.

[17] 顏彥武，李俊芝.良附丸中藥配方顆粒及飲片湯劑治療胃脘分析 [J].北方藥學(xué)，2016，13（11）：33-33.

[18] 鄧毅峰.中藥飲片在臨床應(yīng)用問(wèn)題與策略分析[J].中國(guó)保健營(yíng)養(yǎng)，2016，26（33）：434-434.

Comparative study and clinical evaluation of Chinese medicinal granules and Traditional decoction pieces in the treatment of gastric abscess

TAN Yanping
Department of Pharmacy, Chaoyang Hospital of Chancheng District, Foshan 528000, China

Objective To explore the clinical effect of Chinese medicinal granules and Traditional decoction pieces in the treatment of gastric abscess. Methods 108 patients with gastric abscess from February 2016 to February 2017 in our hospital were selected as the study objects. They were divided into TCM group and traditional group according to the different treatment methods, 54 cases in each group. The traditional group was treated with traditional decoction,and the traditional Chinese medicine group was treated with traditional Chinese medicine prescription granule.The treatment effect, symptom score, clinical control rate and the incidence of adverse reactions were observed and compared between the two groups before and after treatment. Results The effective rate of TCM treatment group was 51 (94.44%), which was significantly higher than 44 of traditional group (81.48%), There was no significant difference in symptom scores between the two groups before treatment (P＞0.05), After treatment, the symptom score (4.58±1.01)of TCM group was significantly lower than (9.47±2.35) of traditional group. The clinical control rate of TCM group was 44 cases (81.48%) and the incidence of adverse reactions was 5 cases (9.26%), which were better than the traditional group of 34 cases (62.96%) and 13 cases (24.07%), the difference was statistically significant(P＜0.05). Conclusion Chinese medicinal granules in the treatment of gastric abscess not only can effectively improve the patient's clinical symptoms and signs, but also can reduce the incidence of adverse reactions, the treatment effect is very accurate.

Traditional Chinese medicine granules; Traditional Pieces treatment; Gastric abscess patients;Symptom points

R283

A < class="emphasis_bold"> [文章編號(hào)]]

] 2095-0616（2017）21-57-03

2017-08-30）