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(中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì), 北京 100062)

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

金屬材料檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)不符合案例分析

郭淼,劉麗東,劉佳,潘鋒,朱曉宇

(中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì), 北京 100062)

通過(guò)對(duì)我國(guó)2016年特種設(shè)備、建工建材、交通運(yùn)輸?shù)刃袠I(yè)的金屬材料檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在申請(qǐng)認(rèn)可的過(guò)程中出現(xiàn)的不受理情況進(jìn)行分析歸納，總結(jié)出了常見(jiàn)的不受理原因，探討了實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理現(xiàn)狀，并有針對(duì)性地提出了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)需要重點(diǎn)關(guān)注的問(wèn)題以及需要采取的相關(guān)措施。結(jié)果表明：常見(jiàn)的不予受理原因涉及人員、質(zhì)量管理體系、能力驗(yàn)證、內(nèi)部審核和管理評(píng)審、檢測(cè)經(jīng)歷、誠(chéng)信問(wèn)題、行政處理等方面，其中出現(xiàn)頻率最高的是人員問(wèn)題和質(zhì)量管理體系問(wèn)題；這些是當(dāng)前金屬材料檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系建立、發(fā)展和管理中需要重點(diǎn)關(guān)注的問(wèn)題。

金屬材料; 檢測(cè); 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可; 申請(qǐng); 不符合

自2002年我國(guó)形成統(tǒng)一的認(rèn)可制度，經(jīng)過(guò)多年的不懈努力，中國(guó)認(rèn)可工作已經(jīng)取得了很大成績(jī)。截至2016年11月，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)累計(jì)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室約7 800家，認(rèn)可領(lǐng)域、規(guī)模和數(shù)量均處于世界領(lǐng)先水平。隨著我國(guó)認(rèn)可制度在各個(gè)領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，越來(lái)越多的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)CNAS認(rèn)可。但是，部分實(shí)驗(yàn)室由于對(duì)認(rèn)可規(guī)則和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求理解不到位，在初次認(rèn)可申請(qǐng)時(shí)存在著不予受理認(rèn)可的情況。筆者主要分析了特種設(shè)備、建工建材、交通運(yùn)輸?shù)刃袠I(yè)的金屬材料檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在申請(qǐng)認(rèn)可的過(guò)程中出現(xiàn)的不受理情況，總結(jié)了常見(jiàn)的不受理原因，并有針對(duì)性地為實(shí)驗(yàn)室提出了需重點(diǎn)關(guān)注的問(wèn)題以及需采取的相關(guān)措施，期望能夠?qū)Τ醮紊暾?qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室起到借鑒作用。

1 不受理案例概況

1.1受理依據(jù)

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可受理依據(jù)主要有：CNAS-RL01:2016《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》[1]，CNAS-RL02:2016《能力驗(yàn)證規(guī)則》[2]，CNAS-CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》[3]，CNAS-CL52：2014《CNAS-CL01〈檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則〉應(yīng)用要求》[4]，CNAS-CL10：2012《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》[5]，CNAS-CL14：2010《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在無(wú)損檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》[6]，CNAS-CL19：2010《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在金屬材料檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》[7]，以及其他相關(guān)認(rèn)可規(guī)則。

1.2統(tǒng)計(jì)分析樣本

2016年全國(guó)初次申請(qǐng)認(rèn)可的來(lái)自特種設(shè)備、建工建材、交通運(yùn)輸?shù)刃袠I(yè)的金屬材料檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室共計(jì)約500家，其中不予受理的實(shí)驗(yàn)室共計(jì)84家。以這84家不予受理申請(qǐng)的機(jī)構(gòu)作為統(tǒng)計(jì)分析樣本。

2 不受理原因分析

84家機(jī)構(gòu)不予受理的原因涉及到人員、質(zhì)量管理體系、能力驗(yàn)證、內(nèi)部審核和管理評(píng)審、檢測(cè)經(jīng)歷、誠(chéng)信問(wèn)題、行政處理、機(jī)構(gòu)類型、整改時(shí)效、自愿撤銷等。其中，由于不滿足人員、質(zhì)量管理體系、能力驗(yàn)證要求而不予受理的機(jī)構(gòu)數(shù)量較多。各不受理原因的分布情況如圖1所示。

圖1 2016年初次申請(qǐng)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不受理原因統(tǒng)計(jì)Fig.1 The non-conformance reason statistics for first accreditation application laboratories in 2016

2.1人員

84家樣本中，不符合認(rèn)可受理?xiàng)l件中關(guān)于人員要求的機(jī)構(gòu)共有28家，占比33.3%，是出現(xiàn)頻率最高的不受理原因。

關(guān)于人員的不符合情況主要包括：①不滿足CNAS-CL52：2014[4]中5.2.1 a)條款，實(shí)驗(yàn)室從事檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)的人員兼職在其他同類型機(jī)構(gòu)從事同類的檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)；②不滿足CNAS-CL52：2014[4]中5.2.1 b)條款，檢測(cè)人員的學(xué)歷不滿足大專以上或?qū)I(yè)與所從事的檢測(cè)活動(dòng)領(lǐng)域不相關(guān)，同時(shí)從事相關(guān)檢測(cè)經(jīng)歷不滿10 a(年)以上；③不滿足CNAS-CL52：2014[4]中5.2.1 c)條款，授權(quán)簽字人的學(xué)歷、專業(yè)、工作經(jīng)歷不滿足要求；④不滿足相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明中關(guān)于人員的要求，如無(wú)損檢測(cè)領(lǐng)域授權(quán)簽字人、檢測(cè)員需具備相應(yīng)的無(wú)損檢測(cè)資質(zhì)等。

初次申請(qǐng)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注以下幾個(gè)方面：①機(jī)構(gòu)的檢測(cè)員、授權(quán)簽字人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵技術(shù)崗位的人員不得在同類檢測(cè)機(jī)構(gòu)兼職；②相關(guān)工作經(jīng)歷年限是指從最高全日制學(xué)歷畢業(yè)時(shí)間開(kāi)始計(jì)算。

2.2質(zhì)量管理體系

84家樣本中，不符合認(rèn)可受理?xiàng)l件中關(guān)于質(zhì)量管理體系要求的機(jī)構(gòu)共有24家，占比26.4%，出現(xiàn)頻率較高。

關(guān)于質(zhì)量管理體系不滿足CNAS-RL01:2016[1]中6.3條款要求的情況主要包括：①質(zhì)量管理體系運(yùn)行不足6個(gè)月；②質(zhì)量管理體系未覆蓋所涉及的全部領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明的相關(guān)要求；③個(gè)別機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理體系文件存在互相抄襲的情況或抄襲CNAS-CL01中的條款，質(zhì)量手冊(cè)、程序文件與機(jī)構(gòu)實(shí)際運(yùn)行情況不符，同時(shí)體系的可操作性和持續(xù)改進(jìn)性不強(qiáng)。

初次申請(qǐng)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注以下幾個(gè)方面：①按照CNAS-CL01以及相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明中的條款要求，結(jié)合機(jī)構(gòu)自身的實(shí)際運(yùn)行情況，編制出適用于自身的、可操作性強(qiáng)的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，并隨著機(jī)構(gòu)自身的變化不斷完善、持續(xù)更新文件內(nèi)容；②在建立起符合認(rèn)可要求的質(zhì)量管理體系后，應(yīng)嚴(yán)格按照體系文件執(zhí)行，且在初次申請(qǐng)認(rèn)可前應(yīng)至少運(yùn)行6個(gè)月。

2.3能力驗(yàn)證

84家樣本中，不符合認(rèn)可受理?xiàng)l件中關(guān)于能力驗(yàn)證要求的機(jī)構(gòu)共10家，占比11%。關(guān)于能力驗(yàn)證不滿足CNAS-RL02:2016[2]要求的情況主要包括：機(jī)構(gòu)未參加覆蓋申請(qǐng)認(rèn)可的每個(gè)子領(lǐng)域的能力驗(yàn)證[8]，且獲得滿意結(jié)果。初次申請(qǐng)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注以下幾個(gè)方面：①能力驗(yàn)證子領(lǐng)域分類參照CNAS-AL07:2015《CNAS能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次表》[9];②申請(qǐng)認(rèn)可之日起，前3 a(年)內(nèi)的能力驗(yàn)證結(jié)果有效，如超出此時(shí)間范圍，應(yīng)重新參加相關(guān)的能力驗(yàn)證；③如參加的能力驗(yàn)證結(jié)果為不滿意，則需采取糾正措施，使得再次參加該項(xiàng)目的能力驗(yàn)證(含測(cè)量審核)獲得滿意結(jié)果。

2.4內(nèi)部審核和管理評(píng)審

84家樣本中，不符合認(rèn)可受理?xiàng)l件中關(guān)于內(nèi)部審核和管理評(píng)審[10-11]要求的機(jī)構(gòu)共5家。內(nèi)部審核和管理評(píng)審不滿足CNAS-RL01:2016[1]中6.4條款的情況主要包括：①機(jī)構(gòu)的管理體系尚未運(yùn)行6個(gè)月以上就進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審；②內(nèi)部審核所涉及的評(píng)審依據(jù)未覆蓋申請(qǐng)認(rèn)可的所有領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明要求。初次申請(qǐng)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)應(yīng)確保體系運(yùn)行時(shí)間滿足要求,內(nèi)部審核和管理評(píng)審范圍完整，并能夠?qū)w系持續(xù)有效的運(yùn)行起到實(shí)際的作用。

2.5檢測(cè)經(jīng)歷

84家樣本中，不符合認(rèn)可受理?xiàng)l件中關(guān)于檢測(cè)經(jīng)歷要求的機(jī)構(gòu)共2家。關(guān)于檢測(cè)經(jīng)歷不滿足CNAS-RL01:2016[1]中6.8條款的情況主要體現(xiàn)為：近2 a(年)內(nèi)未開(kāi)展申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè)活動(dòng)，或開(kāi)展頻次低于1次/月。初次申請(qǐng)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)應(yīng)在積累更多檢測(cè)經(jīng)歷的同時(shí)，重點(diǎn)關(guān)注檢測(cè)的質(zhì)量控制，如檢測(cè)活動(dòng)開(kāi)展頻次無(wú)法滿足最低要求，應(yīng)提供相關(guān)質(zhì)量控制[12]措施的規(guī)定及實(shí)施，并做好詳實(shí)的記錄。

2.6誠(chéng)信問(wèn)題

該問(wèn)題主要為尚未獲得認(rèn)可的機(jī)構(gòu)對(duì)外宣傳已經(jīng)獲得認(rèn)可資質(zhì)。初次申請(qǐng)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)應(yīng)注意，即使是正在申請(qǐng)認(rèn)可過(guò)程中但尚未獲得認(rèn)可證書(shū)時(shí)，也不要對(duì)外宣傳已經(jīng)獲得認(rèn)可，否則按照不誠(chéng)信處理，將在24個(gè)月內(nèi)不得再次申請(qǐng)認(rèn)可。

2.7申請(qǐng)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)類型

部分初次申請(qǐng)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)可要求的理解不到位，尤其是不了解CNAS認(rèn)可中對(duì)于檢測(cè)和檢驗(yàn)的邊界劃分，將檢測(cè)能力申請(qǐng)為檢驗(yàn)認(rèn)可或?qū)z驗(yàn)?zāi)芰ι暾?qǐng)為實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，導(dǎo)致在認(rèn)可申請(qǐng)時(shí)不被受理。初次申請(qǐng)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)檢測(cè)和檢驗(yàn)概念的理解和區(qū)別，避免混淆。

2.8資料補(bǔ)正時(shí)效

申請(qǐng)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)如收到CNAS秘書(shū)處的資料補(bǔ)正通知，需在1個(gè)月內(nèi)進(jìn)行回復(fù)，并在2個(gè)月內(nèi)滿足受理?xiàng)l件，如超出時(shí)限要求，則不予受理。

3 結(jié)束語(yǔ)

隨著認(rèn)可影響力的擴(kuò)大和國(guó)際互認(rèn)的深入發(fā)展，初次申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室日益增多，涉及的專業(yè)領(lǐng)域更加廣泛，通過(guò)分析2016年金屬材料檢測(cè)領(lǐng)域的不受理典型案例發(fā)現(xiàn)，不受理的原因主要集中在人員、質(zhì)量管理體系和能力驗(yàn)證等關(guān)鍵要素。這反映了我國(guó)檢測(cè)行業(yè)還存在著高水平檢測(cè)人員不足、質(zhì)量管理體系的運(yùn)行與機(jī)構(gòu)實(shí)際情況結(jié)合不緊密等問(wèn)題。有意向申請(qǐng)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)應(yīng)加深對(duì)認(rèn)可文件要求的學(xué)習(xí)，切實(shí)做好質(zhì)量管理體系的運(yùn)行，提高實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力，避免出現(xiàn)上述問(wèn)題，從而順利通過(guò)認(rèn)可。

[1] CNAS-RL01:2016 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則[S].

[2] CNAS-RL02:2016 能力驗(yàn)證規(guī)則[S].

[3] CNAS-CL01:2006 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則[S].

[4] CNAS-CL52:2014 CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》應(yīng)用要求[S].

[5] CNAS-CL10:2012 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明[S].

[6] CNAS-CL14:2010 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在無(wú)損檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明[S].

[7] CNAS-CL19:2010 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在金屬材料檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明[S].

[8] 朱順.基于實(shí)例分析的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)有效性評(píng)價(jià)[J].理化檢驗(yàn)-物理分冊(cè),2017,53(2):123-126.

[9] CNAS-AL07:2015 CNAS能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次表[S].

[10] CNAS-GL12:2007 實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南[S].

[11] CNAS-GL13:2007 實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理評(píng)審指南[S].

[12] 趙超,吳楠,王釗,等.利用質(zhì)量控制圖評(píng)價(jià)拉伸性能檢測(cè)系統(tǒng)的穩(wěn)定性[J].理化檢驗(yàn)-物理分冊(cè),2016,52(8):530-533.

AnalysisonNon-conformanceCasesduringAccreditationApplicationofMetalMaterialTestingLaboratories

GUOMiao,LIULidong,LIUJia,PANFeng,ZHUXiaoyu

(China National Accreditation Service for Conformity Assessent, Beijing 100062, China)

Through collecting and analyzing the non-conformance cases during accreditation application of metal material testing laboratory in special equipment, construction engineering, transportation and other industries of our country in 2016, the common reasons for non-conformities were summed up, the current situation of laboratory quality management was discussed, and issues to focus on and measures to take were put forward during laboratory accreditation application. The results show the common reasons for the non-conformities involved personnel, quality management system, capability verification, internal audit and management review, inspection experience, credit problem, administrative management and so on. Among them, the most frequent problems were personnel problem and quality management system problem. These are main problems needed to be focused to establish, develop and improve the quality management system of metal material testing laboratories.

metal material; testing; laboratory accreditation; application; non-conformance

TG115

A

1001-4012(2017)10-0737-03

10.11973/lhjy-wl201710009

2017-06-07

郭 淼(1985-)，男，工程師，碩士，主要從事金屬材料實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作,guom@cnas.org.cn