余木蘭 ，杜景云

（1.上海市寶山區(qū)羅店醫(yī)院婦產(chǎn)科，上海 201908； 2摩洛哥沙溫省默罕默德五世醫(yī)院婦產(chǎn)科，摩洛哥 沙溫 91000）

間苯三酚聯(lián)合黃體酮治療先兆流產(chǎn)30例臨床評價(jià)

余木蘭1，2，杜景云1

（1.上海市寶山區(qū)羅店醫(yī)院婦產(chǎn)科，上海 201908； 2摩洛哥沙溫省默罕默德五世醫(yī)院婦產(chǎn)科，摩洛哥 沙溫 91000）

目的觀察間苯三酚聯(lián)合黃體酮治療先兆流產(chǎn)的效果。方法選擇摩洛哥沙溫省默罕默德五世醫(yī)院2015年4月至2016年12月收治的先兆流產(chǎn)患者60例，按就診單雙號(hào)順序分為觀察組和對照組，各30例。對照組患者使用黃體酮軟膠囊治療，觀察組患者在此基礎(chǔ)上聯(lián)用間苯三酚口服冰干片治療。結(jié)果與對照組相比，觀察組患者臨床癥狀及宮縮消失時(shí)間明顯更短，保胎成功率明顯更高（P＜0.05）；兩組患者不良反應(yīng)率比較無明顯差異（P＞0.05）。結(jié)論間苯三酚聯(lián)合黃體酮治療先兆流產(chǎn)臨床效果顯著，安全有效，可全面提升保胎率，不良反應(yīng)輕微，值得推廣。

間苯三酚；黃體酮；先兆流產(chǎn)；保胎；臨床療效

先兆流產(chǎn)為妊娠12周內(nèi)常見的病理性妊娠，腰部酸痛、陰道少量流血等為其主要癥狀。此時(shí)患者子宮頸尚未開張，并無妊娠組織物排出。隨著我國女性生活以及工作壓力的逐漸增大，先兆流產(chǎn)的發(fā)生率也呈逐年上升趨勢，目前為 10.00% ～18.00%[1]。既往臨床通常使用葉酸及孕酮、黃體酮等藥物治療。間苯三酚為親肌性非阿托品類制劑，國外應(yīng)用廣泛，而我國醫(yī)院通常將其視為治療痛經(jīng)、產(chǎn)程延長的藥物，盡管有文獻(xiàn)證實(shí)，間苯三酚聯(lián)合黃體酮治療先兆流產(chǎn)效果滿意[2]，但將其應(yīng)用于治療先兆流產(chǎn)的報(bào)道總體仍較少。為驗(yàn)證該療法的效果，本研究中選擇2015年4月至2016年12月摩洛哥沙溫省默罕默德五世醫(yī)院收治的先兆流產(chǎn)患者30例，采用間苯三酚聯(lián)合黃體酮治療并觀察其療效。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]：B超檢查證實(shí)子宮內(nèi)存在孕囊，胎心搏動(dòng)；停經(jīng)12周內(nèi)陰道流血，合并程度不一的下腹疼痛以及腰部酸痛現(xiàn)象；經(jīng)婦科檢查證實(shí)陰道流血來源于子宮頸，子宮口尚未開張，子宮大小和孕周相符；黃體功能不全：基礎(chǔ)體溫（BBT）檢查證實(shí)，高溫相不超過11 d，體溫上升幅度小于0.3℃，或呈非規(guī)則性上升。

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；患者均存在早孕反應(yīng)、短暫停經(jīng)史；患者知曉研究過程，自愿參加調(diào)查，并簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：自身免疫系統(tǒng)疾病；血液系統(tǒng)疾病；肝腎功能不全；嚴(yán)重心腦血管??；婦科腫瘤；其他器官器質(zhì)性病變；精神異常；不配合研究的患者。

病例選擇與分組：選擇2015年4月至2016年12月摩洛哥沙溫省默罕默德五世醫(yī)院收治的先兆流產(chǎn)患者60例，按就診單雙號(hào)順序隨機(jī)分為觀察組和對照組，各 30 例。對照組患者年齡 23.25～42.58 歲，平均（27.52 ±2.51）歲；孕周 6.1 ～12.3 周，平均（9.52 ±2.21）周；孕次為 1～4 次 。觀察組患者年齡 24.51～41.25 歲，平均（28.36±2.58）歲；孕周 6.2～11.8 周，平均（9.63±2.31）周；孕次為 1～3 次 。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組患者服用黃體酮軟膠囊（法國 LaboratoiresBesins International公司，進(jìn)口藥品注冊證號(hào)H20090062，規(guī)格為每粒 0.1 g）治療，2 次 ／日，100 mg／次。觀察組患者在對照組治療基礎(chǔ)上聯(lián)用間苯三酚口服凍干片（Laboratoive L.Lafon 公司，進(jìn)口藥品注冊證號(hào)X20010394，規(guī)格為每片 80 mg）口服，160 mg／次，2次／日。兩組患者均連續(xù)用藥1周。用藥期間禁止性生活，盡量臥床休息，并需接受B超檢查，分析胚胎發(fā)育情況。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察兩組患者宮縮及臨床癥狀消失時(shí)間，保胎成功率及不良反應(yīng)發(fā)生率。其中，患者用藥后既往的陰道流血停止、下腹部疼痛消失，B超證實(shí)胚胎發(fā)育正常，妊娠繼續(xù)，為保胎成功[4]；治療后，既往陰道流血和下腹疼痛未能停止，甚至加重，B超證實(shí)胚胎發(fā)育不良，妊娠終止，為保胎失敗。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析。計(jì)數(shù)資料以百分率表示，行 χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以表示，行 t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

結(jié)果見表1和表2。用藥后，兩組患者的各項(xiàng)常規(guī)及肝腎功能檢查均無顯著變化。觀察組出現(xiàn)惡心1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為3.33%；對照組出現(xiàn)惡心1例，頭痛1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為6.67%。組間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05）。

表1 兩組患者宮縮及臨床癥狀消失時(shí)間比較（n＝30）

注：與對照組比較， P ＜0.05。表 2同。

組別觀察組對照組宮縮消失（min）22.4 ± 3.8 38.3 ± 5.2臨床癥狀消失（h）42.4 ± 6.4 84.8 ± 9.3

表2 兩組患者保胎效果比較[例（%），n＝30]

3 討論

最近幾年，先兆流產(chǎn)發(fā)生率在全世界范圍內(nèi)呈現(xiàn)出逐年上升趨勢[5]。但很多患者因?qū)ζ渲跎?，過于擔(dān)憂不良妊娠結(jié)局而選擇放棄保胎、終止妊娠，導(dǎo)致產(chǎn)道受損、生殖系統(tǒng)感染以及流產(chǎn)不全等并發(fā)癥發(fā)生率逐年上升，甚至形成繼發(fā)性不孕，嚴(yán)重危害女性身心健康。積極探尋有效的保胎方式，對于提升療效及確保患者心理健康具有重要意義。本病病因復(fù)雜，包括免疫功能異常、胚胎染色體異常、感染以及黃體功能不足等，其中25% ～60%為黃體功能不足引起[6]。妊娠早期，孕激素主要由卵巢黃體分泌生成，前者對于維持妊娠結(jié)果相當(dāng)重要，可全面抑制子宮收縮，減少子宮體對縮宮素的敏感程度，方便孕卵著床發(fā)育。若黃體功能異常，則會(huì)引起孕激素分泌以及合成受阻，進(jìn)而引發(fā)子宮內(nèi)膜發(fā)育不全，引起先兆流產(chǎn)?？梢姡瑢τ谝螯S體功能不全所導(dǎo)致的先兆流產(chǎn)，補(bǔ)給孕激素為最有效方式[7]。

黃體酮為當(dāng)前臨床常用補(bǔ)充孕激素的藥品，諸多文獻(xiàn)證實(shí)，該藥物治療因黃體功能不全引起的先兆流產(chǎn)時(shí)有極強(qiáng)保胎效果[8]。但臨床實(shí)踐顯示，單用黃體酮療效并不明顯，且起效時(shí)間長，若長時(shí)間使用，又會(huì)引起子宮內(nèi)膜粘連及畸胎。間苯三酚為親肌性非阿托品藥物，具有解除平滑肌痙攣?zhàn)饔?。該藥物親肌性強(qiáng)，僅能作用于發(fā)生痙攣的平滑肌，無抗膽堿效果，因而對心腦血管影響不顯著，使用后患者不會(huì)出現(xiàn)血壓異常等現(xiàn)象。臨床毒理試驗(yàn)證實(shí)，間苯三酚安全性較高，無致癌、致畸效果。其以往常用于治療痛經(jīng)以及產(chǎn)程停滯，隨著我國醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，其用于治療先兆流產(chǎn)的效果備受關(guān)注。最近幾年，越來越多的學(xué)者發(fā)現(xiàn)了間苯三酚的藥理優(yōu)點(diǎn)，并將其應(yīng)用于早期人工流產(chǎn)或引產(chǎn)中，可起到理想的軟化子宮頸效果。另外，間苯三酚還能消除子宮頸水腫，加快產(chǎn)程，將其應(yīng)用于先兆早產(chǎn)的治療，可顯著延長孕周，提升新生兒存活率。

本研究結(jié)果顯示，觀察組患者臨床癥狀及宮縮消失時(shí)間、保胎成功率均明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05）；兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）?？梢?，間苯三酚聯(lián)合黃體酮治療先兆流產(chǎn)臨床效果顯著，安全性好，可全面提升保胎率，不良反應(yīng)輕微，值得臨床推廣。

[1]張麗麗.黃體酮膠囊治療早期先兆流產(chǎn)63例[J].中國藥業(yè)，2013，22（5）：114 － 115.

[2]陸燕珍，鄔意芬，傅波珍.黃體酮膠丸治療早期先兆流產(chǎn)62 例[J].中國藥業(yè)，2013，22（3）：89 － 90.

[3]禹 彬，黨 飛，娟 娟.黃體酮聯(lián)合間苯三酚對先兆流產(chǎn)患者血紅素氧合酶－1表達(dá)及圍生兒結(jié)局的影響[J].中國婦幼保健，2016，31（21）：4526 －4528.

[4]康建萍.硫酸鎂聯(lián)合間苯三酚與地屈孕酮聯(lián)合孕康對先兆流產(chǎn)的效果比較[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2016，13（10）：1412 －1414.

[5]蔡燕紅.黃體酮與間苯三酚分別聯(lián)合絨毛膜促性腺激素在先兆流產(chǎn)治療中的療效對比[J].河北醫(yī)藥，2017，39（9）：1309－1311.

[6]盧培玲，靳桂香，劉 偉，等.間苯三酚聯(lián)合壽胎丸治療妊娠12～20 周先兆流產(chǎn)效果觀察[J].山東醫(yī)藥，2016，56（18）：68－69.

[7]Yi Z，Wei Y，Ge PF，et al.Study on prevention effect of Zishen Yutai pill combined with progesterone for threatened abortion in rats[J].Asian Pacific Journal of Tropical Medicine，2016，9（6）：577－581.

[8]Qing G，Hong Y，F(xiàn)eng X，et al.Comparison of oral dydrogesterone and intramuscular progesterone in the treatment of threatened abortion[J].Biomedica，2015，31（3）：223 － 227.

Clinical Evaluation of Phloroglucinol Combined with Progesterone forTreating Threatened Abortion in 30 Cases

Yu Mulan1，2， Du Jingyun1
（ 1.Department of Obstetrics and Gynecology， Luodian Hospital of Shanghai Baoshan District， Shanghai， China 201908； 2.Department of Obstetrics and Gynecology，Muhammad Ⅴ Hospital of Chaouen Province，Chaouen，Morocco 91000）

Objective To observe the effect of phloroglucinol combined with progesterone for treating threatened abortion.Methods Totally 60 patients with threatened abortion admitted to MuhammadⅤHospital of Chaouen Province from April 2015 to December 2016 were divided into the observation group and the control group according to the order of treatment，30 cases in each group.The control group was treated with Progesterone SoftCapsules， while the observation group was treated with PhloroglucinolOralLyophilisates.Results Compared with the control group，the disappeared time of clinical symptoms and uterine contraction symptoms of the observation group was shorter（P ＜ 0.05），the success rate of the observation group was significantly higher（ P ＜ 0.05）.There was no significant difference in the incidence rate of adverse reactions between the two groups（P ＞ 0.05）.Conclusion Phloroglucinol combined with progesterone for treating threatened abortion has good effect and safety with mild adverse reactions.It can improve the tocolysis rate，which is worthy of clinical promotion.

phloroglucinol；progesterone；threatened abortion；tocolysis；clinical effect

R969.4；R714.21

A

1006－4931(2017)20－0064－02

10.3969 ／j.issn.1006 － 4931.2017.20.019

余木蘭（1979－），女，大學(xué)本科，主治醫(yī)師，主要從事婦科疾病臨床診療工作，（電話）021－66861212。

杜景云（1964－），女，大學(xué)本科，副主任醫(yī)師，主要從事婦科疾病臨床診療工作，（電子信箱）djy705＠sina.com。

2017－06－06)