劉華娥

摘要：檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定是由省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可?，F(xiàn)場評審工作由主管部門派出的評審組具體實施，一般現(xiàn)場評審時間較短，很多工作需要在現(xiàn)場評審之前完成，所以前期的準(zhǔn)備工作非常重要，是評審工作中重要的環(huán)節(jié)，也是現(xiàn)場評審工作順利進行的基礎(chǔ)。

關(guān)鍵詞：資質(zhì)認(rèn)定；評審組長；文件審核；現(xiàn)場試驗項目；人員溝通

在檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審過程中，實行組長負(fù)責(zé)制，一次評審是否成功，評審組長起著至關(guān)重要的作用，而現(xiàn)場評審前準(zhǔn)備工作是評審的第一步，也是非常重要的一個環(huán)節(jié)，應(yīng)引起充分的重視，本文從文件審核、現(xiàn)場試驗項目確定、人員溝通等幾個方面論述做為評審組長在現(xiàn)場評審前應(yīng)完成哪些前期準(zhǔn)備工作。

一、認(rèn)真做好現(xiàn)場評審前的文件審核工作

由于評審組到評審現(xiàn)場的時間很短，一般為二至三天的時間，而要進行的評審程序較多，特別是首次評審和復(fù)評審，一般參數(shù)較多，不可能期望在現(xiàn)場評審中完成這么大的工作量，很多工作要在文審階段完成，組長拿到材料后，首先進行文件審核，這個過程很重要，是保證現(xiàn)場評審工作成功的基礎(chǔ)，文審工作做得好，可以使后期的現(xiàn)場評審做得更加穩(wěn)健。反之，如果這個環(huán)節(jié)沒有做好，進入現(xiàn)場后就有可能出現(xiàn)進退兩難的局面。

組長文審時應(yīng)注意把控好以下幾個方面：

1）核查申請機構(gòu)是否具有明確的法律地位和承擔(dān)法律責(zé)任的能力。申請進行資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)為依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織，應(yīng)保證其公正性和誠信性，不使用同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的人員，其營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)法人證書應(yīng)在有效期內(nèi)，證書中的營業(yè)范圍應(yīng)包含申請的產(chǎn)品或參數(shù)；

2）查看機構(gòu)的固定資產(chǎn)證明，看其是否在一個檢驗檢測評審周期內(nèi)對固定資產(chǎn)有完全的支配權(quán)，是否能保證機構(gòu)檢驗檢測工作的正常開展。其環(huán)境設(shè)施應(yīng)能夠滿足所申請的檢驗檢測工作的需要，尤其要關(guān)注涉及到特殊要求的領(lǐng)域應(yīng)滿足相關(guān)的要求；

3）機構(gòu)的質(zhì)量手冊及其內(nèi)容是否符合準(zhǔn)則的要求，質(zhì)量手冊應(yīng)與機構(gòu)的實際情況相適應(yīng)，并具有可操作性。質(zhì)量手冊應(yīng)覆蓋機構(gòu)的所有工作場所和所有檢測工作，管理體系描述清楚，文件之間的接口關(guān)系明確，質(zhì)量活動和技術(shù)活動受控。

4）程序文件的內(nèi)容是否符合準(zhǔn)則的要求，數(shù)量應(yīng)滿足準(zhǔn)則的規(guī)定。程序文件的結(jié)構(gòu)、層次、關(guān)系應(yīng)表述明確，具有可操作性。程序文件與質(zhì)量手冊、作業(yè)指導(dǎo)書、格式文件等文件應(yīng)有清晰明確的接口，給出相關(guān)文件的指引路徑。

5）內(nèi)審記錄應(yīng)全面、完整，內(nèi)容要包括所有的要素、所有工作場所、全部人員，內(nèi)審員應(yīng)獨立于被審核的部門。內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項應(yīng)進行有效整改，對于糾正、糾正措施要有驗證記錄；內(nèi)審結(jié)論準(zhǔn)確，要有內(nèi)部審核報告。為了充分了解機構(gòu)內(nèi)審的真實有效性，有時需要查看機構(gòu)連續(xù)一個評審周期的內(nèi)審記錄。

6）管理評審應(yīng)有明確的輸入輸出項，輸入應(yīng)包括：以往管理評審所采取措施的情況；與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；客戶滿意度、投訴和相關(guān)方的反饋； 質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)程度；政策和程序的適用性； 管理和監(jiān)督人員的報告；內(nèi)外部審核的結(jié)果； 糾正措施和預(yù)防措施； 檢驗檢測機構(gòu)間比對或能力驗證的結(jié)果； 工作量和工作類型的變化；資源的充分性；應(yīng)對風(fēng)險和機遇所采取措施的有效性；改進建議；其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、員工培訓(xùn)。管理評審的輸出應(yīng)包括：改進措施；管理體系所需的變更；資源需求。管理評審應(yīng)有記錄和報告，管理評審的結(jié)論應(yīng)準(zhǔn)確，還應(yīng)對提出的改進有效改進，具體落實。

7）對機構(gòu)申請的技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人的任職資格進行初步的審查，如是否具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，必要時可請機構(gòu)提供技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人的學(xué)歷、職稱、工作經(jīng)歷的相關(guān)證明影印件，判定其是否具備準(zhǔn)則所規(guī)定的任職條件，為現(xiàn)場評審的順利進行打下良好的基礎(chǔ)，減小現(xiàn)場評審時因技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人任職條件不滿足要求造成機構(gòu)現(xiàn)場評審不通過的幾率。

8）審查申請的檢驗檢測能力表和儀器設(shè)備配置表填寫是否規(guī)范正確。檢驗檢測能力表應(yīng)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)正確，標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行有效，標(biāo)準(zhǔn)的名稱、代號填寫規(guī)范；儀器設(shè)備配置表應(yīng)與檢驗檢測能力表一一對應(yīng)，儀器設(shè)備表填寫完整，注意不要漏填標(biāo)準(zhǔn)中要求的設(shè)備，儀器設(shè)備的量程、準(zhǔn)確度等級等內(nèi)容，設(shè)備應(yīng)經(jīng)過有資質(zhì)的計量部門進行檢定，并在檢定有效期內(nèi)等。必要時應(yīng)將這兩個表分發(fā)給各個專業(yè)的評審員，對于填寫不完整和有缺陷的內(nèi)容及時與機構(gòu)進行溝通，請機構(gòu)在規(guī)定的時間內(nèi)修改完畢，這樣不僅可以減少現(xiàn)場評審的工作量，同時還可以在現(xiàn)場評審取證更有針對性，進一步降低現(xiàn)場評審的風(fēng)險。

9）機構(gòu)的人員數(shù)量是否與所申請的檢驗參數(shù)及工作量相適應(yīng)，對于有特殊要求的還應(yīng)關(guān)注人員是否有相關(guān)的資質(zhì)，如機動車檢驗機構(gòu)是否有相應(yīng)車型的駕駛?cè)藛T，申請無損檢測項目的機構(gòu)中持有相應(yīng)等級無損檢測證書的人員數(shù)量是否滿足要求，建工類檢驗機構(gòu)的注冊結(jié)構(gòu)工程師、巖土工程師數(shù)量是否滿足要求等。

以上這些因素是直接影響評審是否通過的重要因素，如果材料中的一項或幾項存在明顯不符合的情況，應(yīng)考慮文審不通過，建議啟動終止程序，通知機構(gòu)進行整改，待條件成熟具備評審條件后再重新申請。

通過文審，對發(fā)現(xiàn)的問題及時與機構(gòu)進行聯(lián)系，如有必要可請申請人對材料進行補正或修改申請書，待申請人完成以上工作后，組長應(yīng)填寫文件審核匯總表，對文審的情況進行描述，對文審中發(fā)現(xiàn)的問題和修改情況進行記錄。

二、確定現(xiàn)場試驗項目

上述工作完成后，如果具備安排現(xiàn)場評審的條件，可開始著手進現(xiàn)場前的準(zhǔn)備，商定現(xiàn)場試驗項目，現(xiàn)場試驗項目的選擇原則應(yīng)符合以下要求：

1） 初次評審和擴項評審時，應(yīng)盡覆蓋申請資質(zhì)認(rèn)定項目全部類別的主要參數(shù)、 主要儀器設(shè)備、檢測方法的主要類型、主要試驗人員、試驗材料；

2） 復(fù)評審時應(yīng)關(guān)注新上崗人員進行的

項目、技術(shù)能力發(fā)生變化的項目、標(biāo)準(zhǔn)變更的項目。 現(xiàn)場試驗考核方式可以是見證試驗、盲樣考核、人員比對、留樣復(fù)測、儀器比對或現(xiàn)場演示實驗（評審時間內(nèi)不能完全按照標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的要求完成的檢測）；

3） 依靠檢測人員主觀判斷較多的項目，難度較大、操作復(fù)雜的項目，很少進行 檢測的項目。

4） 凡機構(gòu)兩年內(nèi)參加過國家或省級組織的能力驗證，結(jié)果為滿意或合格的，現(xiàn)場評審可不再安排現(xiàn)場試驗。評審組在以下情況時，應(yīng)考慮安排盲樣考核或測量審核：

a） 在以往的評審中不符合項多、或有問題的項目；

b） 能力驗證結(jié)果或機構(gòu)間比對結(jié)果不滿意的項目。由評審員攜帶盲樣進行現(xiàn)場考核時，在預(yù)備會前應(yīng)帶好盲樣，并應(yīng)有保證樣品的賦值、不確定度以及相關(guān)重要性能（例如穩(wěn)定性）準(zhǔn)確和可靠的證明材料。

三、與相關(guān)人員溝通，作好進入現(xiàn)場前的準(zhǔn)備

組長完成文件審核和現(xiàn)場試驗項目的工作后，可開始聯(lián)系現(xiàn)場評審的事宜，應(yīng)和機構(gòu)及各個評審員溝通商量現(xiàn)場評審的時間，并將擬定的現(xiàn)場評審時間填寫在評審組長文件審核匯總表中，上報資質(zhì)認(rèn)定組織單位，申請安排現(xiàn)場評審。接到資質(zhì)認(rèn)定主管部門下達的評審?fù)ㄖ髴?yīng)及進通知被評審機構(gòu)和相關(guān)的評審員，請機構(gòu)做好迎審的準(zhǔn)備工作，按確認(rèn)好的現(xiàn)場試驗項目準(zhǔn)備試驗樣品。組長還應(yīng)擬定現(xiàn)場評審日程表，擬定評審日程表時應(yīng)注意以下內(nèi)容：

1） 現(xiàn)場評審日程表應(yīng)嚴(yán)格按組織評審機構(gòu)下達任務(wù)時規(guī)定的時間進行策劃；

2） 現(xiàn)場評審日程表應(yīng)詳細制定現(xiàn)場評審過程中各個環(huán)節(jié)的評審時間、評審內(nèi)容；

3） 當(dāng)涉及多場所評審時，日程表應(yīng)覆蓋所有場所；

4） 涉及多場所時，評審組長應(yīng)提前與被評審機構(gòu)確認(rèn)各地點間的距離、路程、用時、交通方式等；通知評審員進現(xiàn)場的時間，另外還應(yīng)與當(dāng)?shù)刂鞴懿块T的監(jiān)督員取得聯(lián)系，為開始現(xiàn)場評審工作做好準(zhǔn)備。

參考文獻：

[1]檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則.

[2]陳華庚.怎樣當(dāng)好計量認(rèn)證評審組長.長江科學(xué)院中心實驗室.