文/ David P. Nobile
您了解您的拖把產(chǎn)品嗎?
文/ David P. Nobile
可重復(fù)使用的拖把產(chǎn)品,其性能和質(zhì)量會隨著時間的推移和改變,而一次性拖把能夠提供穩(wěn)定的可預(yù)測的產(chǎn)品性能——由于制藥和醫(yī)療設(shè)備行業(yè)客戶極力要求縮減成本,他們通常會把注意力放在耗材上,比如每天都要大量使用的手套、抹布和拖把。
使用拖把進行環(huán)境清潔至關(guān)重要:它使生產(chǎn)環(huán)境的清潔和維護達到一定水平(清潔度、生物防治、滅菌程度等),從而確保了產(chǎn)品質(zhì)量。如果缺乏這一清潔方式,產(chǎn)品質(zhì)量是不可能符合要求的。所以我們面臨的任務(wù)就是:怎樣在不影響生產(chǎn)環(huán)境清潔度的前提下節(jié)約更多的成本?客戶經(jīng)常寄希望于供應(yīng)商幫助他們節(jié)省成本,卻忽視了可能引起的嚴重后果。例如,客戶會考慮到底是使用一次性拖把還是可重復(fù)使用的拖把來清潔無塵室呢?
一次性拖把的使用方法非常簡單。用一個新的拖把來清潔指定區(qū)域(地板、墻壁等),一次性使用過后就只能用于非關(guān)鍵區(qū)域的清潔,或者徹底丟棄。每個拖把能清潔的面積要通過對清潔區(qū)域進行采樣來驗證,如果是無菌區(qū)的話要做無菌驗證。
對拖把進行清洗和再利用看起來好像比一次性使用更具有成本效益。清洗通常需要與專業(yè)的清洗公司如Aramark Services或Prudential Cleanroom進行合作。這些公司同時也會承接其他產(chǎn)品的清潔項目,如服裝、工作服和抹布?;蛘呦蚩蛻糁苯映鍪刍蛘叱鲎馔习选C總€拖把都有客戶和產(chǎn)品識別條形碼,以便于在清洗(和滅菌)過程中進行追蹤和管理,以保證拖把的準確順利返還。
和一次性拖把一樣,我們需要對重復(fù)使用的拖把進行相同的初始測試和驗證,以保證能滿足生產(chǎn)應(yīng)用和環(huán)境的要求。但是我們?nèi)匀恍枰芮嘘P(guān)注產(chǎn)品的長期
本文由康泰無塵科技(蘇州)有限公司提供。性能并考慮其風險。
由于一次性拖把是由新的材料制作而成,可以提供穩(wěn)定的產(chǎn)品性能和效果。雖然一次性拖把的生產(chǎn)過程和制作材料也存在一定的變數(shù),但總體來說其資源是全新的。這對無菌生產(chǎn)非常重要,因為使用全新材料會減少未知的、潛在的環(huán)境變化和污染,有利于無菌驗證。
在拖把的清洗和再利用過程中,除非客戶要清潔的拖把數(shù)量足夠填滿一臺清洗機,否則多個客戶的拖把將混在一起進行清洗處理。盡管清洗公司也會嘗試根據(jù)拖把的應(yīng)用環(huán)境、客戶的清潔溶液或行業(yè)對拖把進行分類清洗,但是并不能保證清洗公司能夠完全了解如何控制環(huán)境和避免污染物與拖把接觸。例如在處理非無菌拖把時,他們甚至?xí)捎梅强刂频那逑戳鞒潭皇轻槍崈羰业那逑戳鞒?,?dǎo)致廣泛的潛在交叉污染。另一重要問題是客戶收到的拖把質(zhì)量。對于一次性拖把來說,每個拖把都是新生產(chǎn)的,所以即使是過了很長時間,拖把的質(zhì)量也是和剛開始評估和驗證時完全一樣的。而循環(huán)使用的拖把其性能和質(zhì)量將隨著時間的推移而不可避免地出現(xiàn)退步。
在對可重復(fù)使用拖把的評估過程中,必須對產(chǎn)品的性能和質(zhì)量進行預(yù)測,以便于評估使用壽命和相關(guān)成本。因為每個客戶的使用情況不同(清潔領(lǐng)域、清潔溶液、清潔原則、使用頻率等),評估結(jié)果不應(yīng)該是“瞎猜”的,而應(yīng)該是拖把的實際性能和使用壽命。
因此隨著時間的推移,重復(fù)使用拖把的實際質(zhì)量和性能會逐漸下降,與評估和預(yù)測的結(jié)果發(fā)生偏離。這會對客戶的環(huán)境和生產(chǎn)造成意外和潛在的不可接受的風險。要管控重復(fù)使用拖把的風險性只能通過反復(fù)定期重新驗證來完成。
康泰提供40多種不同種類的一次性和可重復(fù)使用拖把,大部分都可以通過無菌驗證,用于無菌加工和無菌核心領(lǐng)域。所以決定采用一次性還是可重復(fù)使用的拖把產(chǎn)品可以歸結(jié)為一個簡單的問題:“您是否真正了解您正在使用的拖把產(chǎn)品呢?”