舒婷，陳文戈，侯永芳，陳冠全，周克雄，張業(yè)象

（1.廣東工業(yè)大學(xué)機(jī)電工程學(xué)院，廣州510090；2.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心，北京 100045；3.廣州市品毅信息科技有限公司，廣州 510095；4.廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，廣州 510080）

基于HIS的哨點(diǎn)醫(yī)院藥物警戒系統(tǒng)的研究與應(yīng)用

舒婷1＊，陳文戈1#，侯永芳2，陳冠全3，周克雄3，張業(yè)象4

（1.廣東工業(yè)大學(xué)機(jī)電工程學(xué)院，廣州510090；2.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心，北京 100045；3.廣州市品毅信息科技有限公司，廣州 510095；4.廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，廣州 510080）

目的：介紹哨點(diǎn)醫(yī)院藥物警戒系統(tǒng)的研究與應(yīng)用情況，為我國(guó)醫(yī)院藥物警戒工作的開展提供技術(shù)參考。方法：構(gòu)建一套基于醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）的哨點(diǎn)醫(yī)院藥物警戒系統(tǒng)，并介紹其結(jié)構(gòu)和功能，分析其應(yīng)用效果。結(jié)果：依托醫(yī)院業(yè)務(wù)信息管理平臺(tái)、數(shù)據(jù)中心建立的哨點(diǎn)醫(yī)院藥物警戒系統(tǒng)，主要功能有藥品數(shù)據(jù)規(guī)整、藥品不良反應(yīng)（ADR）輔助上報(bào)、主動(dòng)監(jiān)測(cè)、藥物警戒信息查詢、監(jiān)測(cè)預(yù)警與統(tǒng)計(jì)分析，實(shí)現(xiàn)了醫(yī)院ADR的快速上報(bào)與主動(dòng)監(jiān)測(cè)。該系統(tǒng)已在20家哨點(diǎn)醫(yī)院上線應(yīng)用，上線后醫(yī)院ADR報(bào)告數(shù)量明顯上升。某樣本哨點(diǎn)醫(yī)院自2016年初使用該系統(tǒng)后，與2015年比較，2016年上報(bào)的ADR報(bào)告增長(zhǎng)了120.6%。此外，該系統(tǒng)改善了ADR報(bào)告的上報(bào)流程；規(guī)范了ADR上報(bào)人員的操作及填寫，縮短了上報(bào)時(shí)間，提高了上報(bào)人員的工作效率。結(jié)論：哨點(diǎn)醫(yī)院藥物警戒系統(tǒng)的建立與應(yīng)用極大地提高了醫(yī)院ADR監(jiān)測(cè)管理水平，對(duì)進(jìn)一步加強(qiáng)我國(guó)醫(yī)院藥物警戒工作具有重要意義。

哨點(diǎn)醫(yī)院；藥物警戒系統(tǒng)；醫(yī)院信息系統(tǒng)；藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

ABSTRACTOBJECTIVE：To introduce the research and application of sentinel hospital pharmacovigilance system，and provide technical reference for hospital pharmacovigilance working in China.METHODS：A sentinel hospital pharmacovigilance system based on hospital information system was established，the architecture and functionality were introduced and its effects were analyzed.RESULTS：The sentinel hospital pharmacovigilance system formed by hospital business information management platform and data center.Its main functions included drug data arrangement，the auxiliary reporting of ADR，active monitoring，pharmacovigilance information inquiry，monitoring and warning and statistical analysis，which successfully achieved the rapid reporting and active monitoring of hospital ADR.The system had applied in 20 sentinel hospitals，and the ADR reporting quantity was obviously increased after applying the system.Compared with 2015，ADR reporting in a sample sentinel hospital was increased 120.6%since it used the system in early 2016.Besides，the system had improved the ADR reporting process，operation and input standard for the ADR reporter，shortened the reporting time and improved the efficiency of the reporting staff.CONCLUSIONS：The establishment and application of sentinel hospital pharmacovigilance system has greatly improved the hospital ADR monitoring management level，and it is of great significance to further strengthen the pharmaovigilance in China.

KEYWORDSSentinel hospital；Pharmacovigilance system；Hospital information system；ADR monitoring

藥物警戒是指發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)、認(rèn)識(shí)和預(yù)防藥品不良作用或其他任何與藥物相關(guān)問題的科學(xué)和活動(dòng)，涵蓋了藥品從研發(fā)到上市的整個(gè)過程，其主要目的是通過對(duì)藥品的科研、生產(chǎn)、流通和使用實(shí)施全程警戒，提高臨床合理、安全用藥水平[1-2]。我國(guó)藥物警戒工作起步較晚，2007年第一屆中國(guó)藥物警戒研討會(huì)決定在藥品不良反應(yīng)（Adverse drug reaction，ADR）監(jiān)測(cè)體系基礎(chǔ)上建立藥物警戒制度，ADR監(jiān)測(cè)是藥物警戒工作的重要組成部分，加強(qiáng)ADR監(jiān)測(cè)將為藥物警戒的良好開展打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)[3-5]。目前，我國(guó)ADR監(jiān)測(cè)以自發(fā)呈報(bào)為主，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)需在國(guó)家ADR監(jiān)測(cè)系統(tǒng)上填報(bào)ADR報(bào)告，但醫(yī)院內(nèi)部缺乏一套既能進(jìn)行ADR監(jiān)測(cè)又能實(shí)現(xiàn)與國(guó)家ADR監(jiān)測(cè)系統(tǒng)對(duì)接的管理信息系統(tǒng)，這一問題影響了ADR報(bào)告的深入開展，正待進(jìn)一步研究解決[6]?；诖?，本文將結(jié)合國(guó)家ADR監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)建設(shè)工作，針對(duì)目前我國(guó)ADR監(jiān)測(cè)存在的問題，在醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）的基礎(chǔ)上建立了一套哨點(diǎn)醫(yī)院藥物警戒系統(tǒng)，以進(jìn)一步完善我國(guó)現(xiàn)有的ADR監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)與管理體系，促進(jìn)國(guó)家藥物警戒工作的健康、有序發(fā)展。

1 我國(guó)醫(yī)院ADR管理現(xiàn)狀

迄今，我國(guó)31個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）及新疆建設(shè)兵團(tuán)、軍隊(duì)都已成立ADR監(jiān)測(cè)中心。國(guó)家ADR監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)表明，2012－2014年，醫(yī)療機(jī)構(gòu)ADR報(bào)告量占總ADR報(bào)告量的比例分別為75%、78%、82%，可見醫(yī)療機(jī)構(gòu)是我國(guó)ADR報(bào)告的主體，醫(yī)療機(jī)構(gòu)有效開展ADR監(jiān)測(cè)對(duì)減少用藥風(fēng)險(xiǎn)和危害具有重要意義[7-10]。

目前我國(guó)大部分的醫(yī)院仍然以手工方式上報(bào)ADR報(bào)告，這些醫(yī)院均未建立院內(nèi)ADR監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。只有少數(shù)醫(yī)院采取半自動(dòng)方式，通過開發(fā)院內(nèi)ADR上報(bào)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)信息共享與網(wǎng)上直報(bào)，但這些醫(yī)院的ADR上報(bào)系統(tǒng)缺少與國(guó)家ADR監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)交互模塊，均未得到廣泛推廣；且大多數(shù)系統(tǒng)的應(yīng)用效果一般，并未有效提高ADR報(bào)告的數(shù)量或質(zhì)量[11]。

筆者通過文獻(xiàn)研究[10-11]與醫(yī)院ADR上報(bào)現(xiàn)狀的調(diào)查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)前我國(guó)醫(yī)院ADR管理主要存在的問題有：（1）上報(bào)過程復(fù)雜，由于各醫(yī)院HIS中的ADR上報(bào)模塊沒有實(shí)現(xiàn)直接與國(guó)家ADR監(jiān)測(cè)系統(tǒng)對(duì)接，醫(yī)院一線醫(yī)務(wù)人員需將填寫好的報(bào)告經(jīng)審核完成后再次填寫錄入至國(guó)家ADR監(jiān)測(cè)系統(tǒng)；（2）報(bào)表填寫不規(guī)范、缺陷多、費(fèi)時(shí)且復(fù)雜；（3）ADR監(jiān)測(cè)主要為“被動(dòng)式”，缺乏主動(dòng)監(jiān)測(cè)工具；（4）缺乏ADR信息的反饋及利用。

2 哨點(diǎn)醫(yī)院藥物警戒系統(tǒng)建設(shè)

2.1 哨點(diǎn)醫(yī)院藥物警戒系統(tǒng)建設(shè)依據(jù)

為加強(qiáng)藥品上市后安全監(jiān)管，提升ADR監(jiān)測(cè)能力，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）啟動(dòng)了ADR監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)醫(yī)院建設(shè)試點(diǎn)工作，并成立了國(guó)家ADR監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)聯(lián)盟。根據(jù)CFDA試行的《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）聯(lián)盟規(guī)則（草案）》，哨點(diǎn)醫(yī)院是指經(jīng)國(guó)家ADR監(jiān)測(cè)中心認(rèn)定通過的，借助醫(yī)院藥物警戒系統(tǒng)等工具，具有較強(qiáng)的藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作能力和開展藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)[12]。本文介紹的哨點(diǎn)醫(yī)院藥物警戒系統(tǒng)是哨點(diǎn)醫(yī)院進(jìn)行ADR監(jiān)測(cè)、開展藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)的重要工具。

2.2 基于HIS的哨點(diǎn)醫(yī)院藥物警戒系統(tǒng)構(gòu)建

基于HIS的哨點(diǎn)醫(yī)院藥物警戒系統(tǒng)結(jié)構(gòu)主要由醫(yī)院業(yè)務(wù)信息管理平臺(tái)、數(shù)據(jù)中心和哨點(diǎn)醫(yī)院藥物警戒系統(tǒng)3個(gè)部分組成，詳細(xì)結(jié)構(gòu)見圖1。

2.2.1 醫(yī)院業(yè)務(wù)信息管理平臺(tái) 該平臺(tái)是哨點(diǎn)醫(yī)院藥物警戒系統(tǒng)的數(shù)據(jù)來源，主要數(shù)據(jù)包括：①HIS中的患者基本信息、醫(yī)囑/處方信息、患者住院信息、藥品信息等；②實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（Laboratory information management system，LIS）中的患者檢驗(yàn)項(xiàng)目及檢驗(yàn)報(bào)告信息等；③電子病歷（Electronic medical record，EMR）系統(tǒng)中的患者診斷信息、入院記錄、出院記錄等。

圖1 基于HIS的哨點(diǎn)醫(yī)院藥物警戒系統(tǒng)結(jié)構(gòu)Fig 1 The architecture of the sentinel hospital pharmacovigilance system based on HIS

2.2.2 數(shù)據(jù)中心 數(shù)據(jù)中心負(fù)責(zé)完成數(shù)據(jù)集成工作，對(duì)從醫(yī)院業(yè)務(wù)信息管理平臺(tái)中獲取的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)，首先進(jìn)行抽?。‥xtract）、轉(zhuǎn)換（Transform）、裝載（Load）等3個(gè)主要步驟的處理，即ETL；然后將經(jīng)過ETL處理的數(shù)據(jù)加載至中間庫(kù)，該中間庫(kù)是統(tǒng)一的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)接口，可將HIS、LIS及EMR中不同的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)成統(tǒng)一的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)。哨點(diǎn)醫(yī)院藥物警戒系統(tǒng)可直接調(diào)用中間庫(kù)中的數(shù)據(jù)。

2.2.3 哨點(diǎn)醫(yī)院藥物警戒系統(tǒng) 哨點(diǎn)醫(yī)院藥物警戒系統(tǒng)為用戶應(yīng)用平臺(tái)，用戶通過前端工具訪問該系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品數(shù)據(jù)規(guī)整、ADR輔助上報(bào)、ADR主動(dòng)監(jiān)測(cè)、藥物警戒信息及監(jiān)測(cè)預(yù)警與統(tǒng)計(jì)分析等功能。

2.3 哨點(diǎn)醫(yī)院藥物警戒系統(tǒng)功能說明

2.3.1 藥品數(shù)據(jù)規(guī)整 該功能是指醫(yī)院ADR管理人員在進(jìn)行ADR上報(bào)及監(jiān)測(cè)工作前，通過藥品數(shù)據(jù)規(guī)整對(duì)醫(yī)院內(nèi)部的醫(yī)藥數(shù)據(jù)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化處理。①工作原理：該系統(tǒng)以國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)庫(kù)為基準(zhǔn)，以藥品批準(zhǔn)文號(hào)為關(guān)鍵詞，對(duì)藥品的通用名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、給藥途徑、劑量單位、醫(yī)囑頻次等基本信息進(jìn)行配對(duì)處理，從而使系統(tǒng)調(diào)用的醫(yī)院數(shù)據(jù)是經(jīng)過統(tǒng)一化處理的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)。②主要作用：解決醫(yī)院相關(guān)藥學(xué)術(shù)語(yǔ)命名與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)命名間存在的差異，保證數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化，實(shí)現(xiàn)全國(guó)各醫(yī)院上報(bào)數(shù)據(jù)的統(tǒng)一化管理。

2.3.2 ADR輔助上報(bào) 該功能是指ADR上報(bào)人員發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)事件時(shí)，通過新增、審核及上傳報(bào)告等操作實(shí)現(xiàn)ADR的快速上報(bào)，系統(tǒng)中該功能的界面見圖2。

①工作原理：醫(yī)院一線醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)ADR事件后，可直接在系統(tǒng)中填寫ADR報(bào)告，報(bào)告中所涉及的患者基本信息、醫(yī)囑處方信息、電子病例信息及實(shí)驗(yàn)室檢查數(shù)據(jù)可通過填寫患者住院號(hào)或患者姓名實(shí)現(xiàn)自動(dòng)提取錄入。填寫報(bào)告時(shí)，系統(tǒng)通過自動(dòng)校驗(yàn)程序檢查報(bào)告是否按要求填寫，經(jīng)校驗(yàn)后填寫完整的報(bào)告可提交至?xí)捍鎺?kù)中，等待院內(nèi)ADR管理人員審核，審核通過的ADR報(bào)告可直接一鍵上傳至國(guó)家藥物警戒系統(tǒng)。②主要作用：解決了報(bào)表填寫不規(guī)范的問題，簡(jiǎn)化了上報(bào)流程，提高了ADR上報(bào)工作效率及報(bào)告質(zhì)量。

2.3.3 ADR主動(dòng)監(jiān)測(cè) 該功能是指醫(yī)院ADR管理人員通過制訂監(jiān)測(cè)計(jì)劃，主動(dòng)監(jiān)測(cè)院內(nèi)關(guān)注品種或國(guó)家反饋的重點(diǎn)品種的ADR發(fā)生情況，其中被監(jiān)測(cè)藥品的ADR主要為國(guó)家反饋的不良反應(yīng)及藥品說明書中的不良反應(yīng)。①工作原理：ADR管理人員在系統(tǒng)中新增監(jiān)測(cè)計(jì)劃，填寫監(jiān)測(cè)計(jì)劃中的監(jiān)測(cè)開始時(shí)間、監(jiān)測(cè)結(jié)束時(shí)間、監(jiān)測(cè)科室范圍，選取監(jiān)測(cè)藥品及監(jiān)測(cè)藥品ADR等參數(shù)并保存；系統(tǒng)會(huì)根據(jù)監(jiān)測(cè)計(jì)劃中的基本條件（開始及結(jié)束時(shí)間、科室范圍及監(jiān)測(cè)藥品）遍歷中間庫(kù)中的患者信息，篩選出符合條件的患者，然后利用文本檢索技術(shù)對(duì)符合基礎(chǔ)條件的患者的電子病歷進(jìn)行ADR關(guān)鍵詞檢索，篩選出與監(jiān)測(cè)計(jì)劃中監(jiān)測(cè)藥品ADR匹配的患者病歷；按照監(jiān)測(cè)藥品ADR的權(quán)重及這些ADR關(guān)鍵詞與病歷中臨床癥狀術(shù)語(yǔ)關(guān)鍵詞的匹配數(shù)量對(duì)檢索結(jié)果進(jìn)行排序，將疑似發(fā)生不良反應(yīng)的病歷提示給用戶，最后由人工判斷是否上報(bào)。②主要作用：通過制訂監(jiān)測(cè)計(jì)劃實(shí)現(xiàn)關(guān)注品種的監(jiān)測(cè)工作，可輔助醫(yī)師或藥師發(fā)現(xiàn)電子病歷中潛在的、漏報(bào)的ADR病例。

2.3.4 藥物警戒信息查詢 該功能主要用于國(guó)家藥物警戒信息的通報(bào)與查詢，主要包括藥物警戒快訊、不良反應(yīng)信息通報(bào)及ADR查詢統(tǒng)計(jì)分析功能。藥物警戒快訊和不良反應(yīng)信息通報(bào)主要是將國(guó)家發(fā)布的信息由后臺(tái)程序定時(shí)同步更新至醫(yī)院系統(tǒng)中，使醫(yī)院可及時(shí)獲取國(guó)內(nèi)發(fā)布的藥物警戒信息。ADR查詢統(tǒng)計(jì)分析功能是查詢?nèi)珖?guó)已經(jīng)發(fā)生并審核完成的ADR數(shù)據(jù)集，包括藥品名稱、劑型、ADR所屬系統(tǒng)、ADR名稱，以供醫(yī)院進(jìn)行ADR事件關(guān)聯(lián)分析。

2.3.5 監(jiān)測(cè)預(yù)警與統(tǒng)計(jì)分析 在監(jiān)測(cè)預(yù)警與統(tǒng)計(jì)分析中，監(jiān)測(cè)預(yù)警主要是指通過預(yù)警規(guī)則對(duì)本院已上報(bào)的ADR報(bào)告進(jìn)行監(jiān)測(cè)，以發(fā)現(xiàn)疑似的聚集性不良反應(yīng)事件。目前主要的預(yù)警規(guī)則有：①n個(gè)月內(nèi)發(fā)生同一通用名稱、生產(chǎn)廠家、批號(hào)的ADR事件達(dá)3份以上；②n個(gè)月內(nèi)發(fā)生同一通用名稱、生產(chǎn)廠家、批號(hào)的ADR事件達(dá)3份以上且含有1份以上嚴(yán)重ADR事件；③n個(gè)月內(nèi)發(fā)生同一通用名稱、生產(chǎn)廠家、批號(hào)的嚴(yán)重ADR事件達(dá)2份以上。統(tǒng)計(jì)分析是指根據(jù)不同的條件對(duì)院內(nèi)ADR報(bào)告進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，以掌握各科室、各人員、各藥品品種發(fā)生ADR事件的動(dòng)態(tài)情況，主要包括ADR報(bào)告統(tǒng)計(jì)查詢、ADR報(bào)告綜合統(tǒng)計(jì)及ADR報(bào)告科室統(tǒng)計(jì)。其中ADR報(bào)告統(tǒng)計(jì)查詢是指對(duì)本院上報(bào)的ADR報(bào)告按照?qǐng)?bào)告編號(hào)、報(bào)告科室、報(bào)告日期、報(bào)告狀態(tài)、ADR類型、ADR名稱、ADR結(jié)果、藥品名稱、藥品劑型等條件進(jìn)行查詢，查詢的結(jié)果是報(bào)告內(nèi)容；ADR報(bào)告綜合統(tǒng)計(jì)是指對(duì)本院上報(bào)的ADR報(bào)告按照ADR上報(bào)人、患者所在科室、ADR結(jié)果及報(bào)告類型等角度進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，統(tǒng)計(jì)的結(jié)果是ADR報(bào)告的數(shù)量；ADR報(bào)告科室統(tǒng)計(jì)是指對(duì)本院各科室已上報(bào)的ADR報(bào)告按照新的嚴(yán)重的、嚴(yán)重的、新的一般的、一般的、所有嚴(yán)重的（包括新的嚴(yán)重的和嚴(yán)重的）、所有新的（包括新的嚴(yán)重的和新的一般的）等維度進(jìn)行數(shù)量統(tǒng)計(jì)，統(tǒng)計(jì)的結(jié)果是各科室中各類型ADR報(bào)告數(shù)量分布情況。

3 系統(tǒng)應(yīng)用效果分析

哨點(diǎn)醫(yī)院藥物警戒系統(tǒng)從2014年開始在廣東省試運(yùn)行上線，現(xiàn)已在省內(nèi)外共20家哨點(diǎn)醫(yī)院上線使用。上線后的應(yīng)用效果顯著，不僅ADR的報(bào)告數(shù)量及報(bào)告質(zhì)量明顯上升，上報(bào)人員的工作方式及效率也得到了極大的改善與提高。另外，醫(yī)院通過利用該系統(tǒng)的ADR主動(dòng)監(jiān)測(cè)功能，可實(shí)現(xiàn)對(duì)國(guó)家關(guān)注品種的重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，并及時(shí)發(fā)現(xiàn)漏報(bào)的、潛在的不良反應(yīng)事件，規(guī)避可能出現(xiàn)的群體性不良反應(yīng)事件。

某哨點(diǎn)醫(yī)院應(yīng)用系統(tǒng)前后ADR上報(bào)情況見表1；應(yīng)用系統(tǒng)前后效果對(duì)比見表2。

表2 某哨點(diǎn)醫(yī)院應(yīng)用藥物警戒系統(tǒng)前后效果對(duì)比Tab 2 Comparison of effects before and after applying the pharmacovigilance system in a sentinel hospital

4 討論

本項(xiàng)目組通過文獻(xiàn)研究與現(xiàn)狀調(diào)查，發(fā)現(xiàn)目前我國(guó)藥物警戒及ADR上報(bào)/監(jiān)測(cè)工作中存在的問題，在HIS的基礎(chǔ)上研發(fā)了一套哨點(diǎn)醫(yī)院藥物警戒系統(tǒng)，該系統(tǒng)由廣東工業(yè)大學(xué)、廣東省ADR監(jiān)測(cè)中心及CFDA藥品評(píng)價(jià)中心聯(lián)合研發(fā)完成，具有藥品數(shù)據(jù)規(guī)整、ADR輔助上報(bào)、主動(dòng)監(jiān)測(cè)、藥物警戒信息查詢、監(jiān)測(cè)預(yù)警與統(tǒng)計(jì)分析等功能。該系統(tǒng)不僅提高了哨點(diǎn)醫(yī)院ADR上報(bào)的效率及報(bào)告質(zhì)量，還通過主動(dòng)監(jiān)測(cè)功能實(shí)現(xiàn)了國(guó)家及醫(yī)院內(nèi)關(guān)注品種的重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)院EMR中潛在的、漏報(bào)的ADR，充分發(fā)揮了醫(yī)院一線醫(yī)務(wù)工作人員在ADR上報(bào)/監(jiān)測(cè)工作中的作用。此外，該系統(tǒng)通過藥物警戒信息和監(jiān)測(cè)預(yù)警與統(tǒng)計(jì)分析功能，提高了我國(guó)ADR信息的傳遞速度及醫(yī)院ADR的預(yù)警分析能力。

綜上所述，哨點(diǎn)醫(yī)院藥物警戒系統(tǒng)的應(yīng)用提高了醫(yī)院ADR監(jiān)測(cè)管理水平，為我國(guó)醫(yī)院藥物警戒工作的進(jìn)一步發(fā)展提供了有力技術(shù)手段。但是藥物警戒不完全等同于ADR監(jiān)測(cè)，僅僅建立起一個(gè)主要用于ADR上報(bào)與監(jiān)測(cè)以及藥物警戒信息查詢、反饋與預(yù)警的系統(tǒng)是不能滿足藥物警戒需求的。鑒于醫(yī)院及藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)在藥物警戒中的重要作用，筆者及其團(tuán)隊(duì)未來的研究方向是在哨點(diǎn)醫(yī)院藥物警戒系統(tǒng)基礎(chǔ)上，建立藥品再評(píng)價(jià)體系，以進(jìn)一步提高我國(guó)藥物警戒工作水平。

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Research and Application of the Sentinel Hospital Pharmacovigilance System Based on HIS

SHU Ting1，CHEN Wenge1，HOU Yongfang2，CHEN Guanquan3，ZHOU Kexiong3，ZHANG Yexiang4
（1.School of Mechanical and Electrical Engineering，Guangdong University of Technology，Guangzhou 510090，China；2.Center for Drug Reevaluation，CFDA，Beijing 100045，China；3.Guangzhou Pinyi Information Technology Co.，Ltd.，Guangzhou 510095，China；4.Center for ADR Monitoring of Guangdong，Guangzhou 510080，China）

R95

A

1001-0408（2017）25-3468-04

2016-12-05

2017-01-30）

（編輯：劉 萍）

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2017.25.04

2015年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心委托項(xiàng)目（No.0702-1641CITC5D03）；2015年廣東省科技計(jì)劃項(xiàng)目（No.2015A030401061）；2016年廣州市科技計(jì)劃項(xiàng)目（No.2017010160232）；2016年越秀區(qū)科技計(jì)劃項(xiàng)目（No.2016-GX-024）

＊碩士研究生。研究方向：現(xiàn)代質(zhì)量工程與企業(yè)信息化。電話：020-37628636。E-mail：15322337819@163.com

#通信作者：副教授。研究方向：現(xiàn)代質(zhì)量工程與企業(yè)信息化。電話：020-37628636。E-mail：461625589@qq.com