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泡沫敷料與水膠體敷料壓瘡管理效果的Meta分析

肖奇貴，楊勤玲，魯華鵬，李津，李瑩，李小妹，鄭鑫

[目的]通過Meta分析探討使用泡沫敷料與水膠體敷料的壓瘡管理效果,為臨床選擇適當(dāng)敷料提供依據(jù)。[方法]計(jì)算機(jī)檢索PubMed，Web of Science，Cochrane Library及中國知網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)庫、維普數(shù)據(jù)庫。由兩名研究者對文獻(xiàn)質(zhì)量進(jìn)行評價(jià)和資料提取，對符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)進(jìn)行Meta分析。[結(jié)果]初步檢出相關(guān)文獻(xiàn)927篇,其中英文文獻(xiàn)573篇,中文文獻(xiàn)354篇,排除重復(fù)87篇,閱讀文題和摘要排除807篇,納入33篇,通過查找全文、閱讀、質(zhì)量評價(jià),最終納入6篇文獻(xiàn),其中中文文獻(xiàn)2篇,英文文獻(xiàn)4篇。4篇英文文獻(xiàn)是以壓瘡治療效果進(jìn)行分析,顯示使用泡沫敷料和水膠體敷料對壓瘡治愈效果差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=0.96,95%CI(0.67,1.38),P=0.83]。2篇中文文獻(xiàn)以高危壓瘡預(yù)防進(jìn)行分析,顯示使用泡沫敷料可以預(yù)防病人壓瘡發(fā)生[RR=0.29,95%CI(0.18,0.45),P<0.001]。[結(jié)論]泡沫敷料與水膠體敷料壓瘡治療效果仍需進(jìn)一步臨床試驗(yàn)探究,存在壓瘡風(fēng)險(xiǎn)病人使用泡沫敷料可以預(yù)防壓瘡發(fā)生。

壓瘡；泡沫敷料；水膠體敷料；Meta分析；治愈率；發(fā)生率

壓瘡是皮膚或皮下組織由于壓力或復(fù)合有剪切力或/和摩擦力作用而發(fā)生在骨隆突處的局限性損傷,美國衛(wèi)生保健質(zhì)量研究署(Agency for Healthcare Research and Quality,AHRQ)建議將壓瘡現(xiàn)患率和發(fā)生率調(diào)研結(jié)果作為監(jiān)測壓瘡預(yù)防和干預(yù)效果的標(biāo)準(zhǔn)[1]。歐洲地區(qū)壓瘡現(xiàn)患率為10.20%～18.50%[2-4]；美國1989年—2009年每年進(jìn)行1次的全美調(diào)研結(jié)果壓瘡現(xiàn)患率為9.2%～15.5%,醫(yī)院獲得性壓瘡發(fā)生率為5.0%～8.6%[5]；新加坡有報(bào)道現(xiàn)患率為15.50%～20.90%[6]；我國12所醫(yī)院共調(diào)查了39 951例病人,壓瘡現(xiàn)患率為1.577%,其中醫(yī)院內(nèi)獲得性壓瘡現(xiàn)患率為0.628%,排除Ⅰ期壓瘡,現(xiàn)患率為1.121%[7]。壓瘡一旦發(fā)生,不僅影響病人的康復(fù),同時(shí)也會(huì)增加醫(yī)療護(hù)理成本。在美國,每年約有170萬人飽受壓瘡的痛苦,治療費(fèi)用高達(dá)110億美元[8-9]。英國每年用于治療壓瘡的總成本為14億～21億英鎊,占英國國民醫(yī)療服務(wù)(National Health Service,NHS)總支出的4%,其中90%為護(hù)理時(shí)間成本[10],國內(nèi)尚無研究探討壓瘡治療成本。使用各種減壓設(shè)備是緩解局部組織長期受壓的主要措施,敷料作為壓瘡預(yù)防及治療在臨床上普遍使用,不同敷料使用效果不一致。水膠體醫(yī)用敷料是把吸水性高分子粒子與熱熔壓敏膠共混后制得的一種醫(yī)用治傷材料,主要用于皮膚病學(xué)、外科傷口,對造口術(shù)、壓瘡、感染性潰瘍有較好療效[11]。泡沫敷料由無菌聚氨酯泡沫、水膠體粘膠(聚苯乙烯、羥甲基纖維素鈉等)組成，為滲出較多、創(chuàng)面較深的傷口,以及燒傷、供皮區(qū)等創(chuàng)面提供濕潤環(huán)境,促進(jìn)傷口愈合[12]。本研究主要評價(jià)泡沫敷料與水膠體敷料的壓瘡管理效果。

1 資料與方法

1.1 檢索策略 使用PICO檢索策略系統(tǒng)檢索建庫至2016年2月公開發(fā)表的中英文文獻(xiàn)。檢索英文數(shù)據(jù)庫包括PubMed，Web of Science，Cochrane Library,檢索關(guān)鍵詞為pressure ulcer/pressure sore/bedsore/decubital ulcer,hydrocolloid dressing,foam dressing,randomized clinical trails；檢索中文數(shù)據(jù)庫包括中國學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)、萬方數(shù)據(jù)庫、維普數(shù)據(jù)庫，檢索關(guān)鍵詞為壓瘡/褥瘡/壓力性潰瘍、水膠體敷料、泡沫敷料。

1.2 文獻(xiàn)納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn) ①研究對象：存在壓瘡風(fēng)險(xiǎn)或者已經(jīng)發(fā)生壓瘡病人；年齡≥18歲。②干預(yù)措施：使用泡沫敷料護(hù)理或水膠體敷料護(hù)理。③結(jié)局指標(biāo)：壓瘡發(fā)生人數(shù)或壓瘡愈合人數(shù)。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①文獻(xiàn)綜述、重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)；②文章數(shù)據(jù)資料不全。

1.3 文獻(xiàn)質(zhì)量評價(jià) 由2名研究員獨(dú)立進(jìn)行,如有分歧通過協(xié)商或第三方解決。本研究采用Jadad質(zhì)量評分表評價(jià)納入研究的質(zhì)量。該定量質(zhì)量評分方法操作簡單,評價(jià)效果一目了然,與Cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)評估質(zhì)量條目存在較好的一致性。Jadad質(zhì)量評分方法包括隨機(jī)分組序列產(chǎn)生方法、雙盲、提出與失訪3個(gè)方面,其評分1分～2分為低質(zhì)量,3分～5分為高質(zhì)量。

1.4 資料提取 由2名研究員分別獨(dú)立提取,內(nèi)容包括一般情況(作者、發(fā)表年份)、研究納入人數(shù)、觀察時(shí)間、壓瘡風(fēng)險(xiǎn)評估量表評分、干預(yù)措施、結(jié)局指標(biāo)、結(jié)果。

1.5 資料分析 采用Revman 5.0軟件進(jìn)行Meta分析，納入研究結(jié)果間的異質(zhì)性采用χ2檢驗(yàn)并結(jié)合I2值定量判斷異質(zhì)性大小，若各研究結(jié)果間無異質(zhì)性(I2<50%,P>0.05)，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析；若各研究間存在異質(zhì)性(I2>50%,P<0.05)，在排除明顯臨床異質(zhì)性的影響后，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。各效應(yīng)量均給出點(diǎn)估計(jì)值和95%CI。對有明顯臨床異質(zhì)性的研究進(jìn)行亞組分析或敏感性分析，對發(fā)表偏倚采用漏斗圖進(jìn)行分析。Meta分析檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 納入文獻(xiàn)基本特征 初步檢出相關(guān)文獻(xiàn)927篇,其中英文文獻(xiàn)573篇,中文文獻(xiàn)354篇,排除重復(fù)87篇,閱讀文題和摘要排除807篇,納入33篇,通過查找全文、閱讀、質(zhì)量評價(jià),最終納入6篇文獻(xiàn)[13-18],其中中文文獻(xiàn)2篇,英文文獻(xiàn)4篇。文獻(xiàn)篩選流程見圖1。采用Jadad質(zhì)量評分標(biāo)準(zhǔn)評價(jià)納入研究的質(zhì)量，文獻(xiàn)質(zhì)量均不高,英文文獻(xiàn)質(zhì)量相對中文文獻(xiàn)質(zhì)量較好，納入文獻(xiàn)基本特征見表1。

圖1 文獻(xiàn)篩選流程圖

表1 納入文獻(xiàn)基本特征

2.2 泡沫敷料與水膠體敷料壓瘡管理效果分析 納入研究4篇英文文獻(xiàn)采用壓瘡治愈率作為結(jié)局指標(biāo),2篇中文文獻(xiàn)以壓瘡發(fā)生率作為結(jié)局指標(biāo),所以將以治愈率為結(jié)局指標(biāo)英文文獻(xiàn)與以發(fā)生率為結(jié)局指標(biāo)的中文文獻(xiàn)分別進(jìn)行評價(jià)。4篇英文文獻(xiàn)進(jìn)行Meta分析,各研究無異質(zhì)性(I2=1%，P=0.39),采用固定效應(yīng)模型,結(jié)果顯示,使用泡沫敷料和水膠體敷料對壓瘡治愈效果差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=0.96,95%CI(0.67,1.38),P=0.83]，見圖2。2篇中文文獻(xiàn)進(jìn)行Meta分析,各研究無異質(zhì)性(I2=29%，P=0.23),采用固定效應(yīng)模型,結(jié)果顯示使用泡沫敷料可以預(yù)防病人壓瘡發(fā)生[RR=0.29,95%CI(0.18,0.45),P<0.001]，見圖3。

圖2 壓瘡病人泡沫敷料與水膠體敷料壓瘡治愈率比較

圖3 壓瘡風(fēng)險(xiǎn)病人泡沫敷料與水膠體敷料壓瘡發(fā)生率比較

2.3 偏移風(fēng)險(xiǎn)評估 泡沫敷料與水膠體敷料在壓瘡治療和預(yù)防的漏斗圖顯示各點(diǎn)分布大致對稱。

2.4 敏感性分析 壓瘡治療組采用隨機(jī)效應(yīng)模型[RR=1.00,95%CI(0.70,1.43),P=1.00],存在壓瘡風(fēng)險(xiǎn)組采用隨機(jī)效應(yīng)模型[RR=0.30,95%CI(0.17,0.52),P<0.001],顯示研究結(jié)果敏感性較好,結(jié)果穩(wěn)定可靠。

3 討論

3.1 納入研究的方法學(xué)質(zhì)量分析 本次研究納入的6項(xiàng)研究對受試對象的基本資料均進(jìn)行基線一致性分析,使試驗(yàn)組與對照組有可比性。納入研究方法學(xué)質(zhì)量較低，主要問題為部分研究是半隨機(jī)對照試驗(yàn),未說明分配方案隱藏的方法和盲法,未說明試驗(yàn)持續(xù)觀察時(shí)間等。漏斗圖顯示壓瘡治療組和存在壓瘡風(fēng)險(xiǎn)組的研究同質(zhì)性較好，敏感性較好,發(fā)表偏倚可能性低,結(jié)果較可靠。

3.2 使用泡沫敷料與水膠體敷料臨床意義 本研究結(jié)果顯示：壓瘡治療結(jié)果泡沫敷料與水膠體敷料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,可能由于樣本例數(shù)較少緣故,仍需進(jìn)一步臨床試驗(yàn)探究泡沫敷料與水膠體敷料在壓瘡治療中效果；預(yù)防壓瘡發(fā)生的兩篇中文文獻(xiàn)結(jié)果顯示使用泡沫敷料可以有效預(yù)防病人壓瘡發(fā)生，研究需要高質(zhì)量的文獻(xiàn)探討此問題。

3.3 研究的局限性 本研究納入文獻(xiàn)質(zhì)量均不高,在探討泡沫敷料與水膠體敷料壓瘡治療效果相關(guān)4篇文獻(xiàn)時(shí)間較久,可能隨著科技的發(fā)展,敷料材質(zhì)更加優(yōu)良,與當(dāng)下實(shí)際情況可能不符合；探討高危壓瘡預(yù)防效果相關(guān)2篇中文文獻(xiàn)雖然發(fā)表時(shí)間較短,但是文獻(xiàn)質(zhì)量較差,對此問題的探討仍需高質(zhì)量的文獻(xiàn)。

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(本文編輯蘇琳)

Metaanalysisofeffectoffoamdressingandhydrocolloiddressingonbedsoremanagement

XiaoQigui,YangQinling,LuHuapeng,etal

(The First Affiliated Hospital of Xi’an JiaoTong University,Shaanxi 710061 China)

Objective：Meta analysis was conducted to investigate the effect of foam dressing and hydrocolloid dressing on the management of pressure sores,and to provide the basis for selecting appropriate dressings in clinic.Methods:Computer retrieved PubMed，Web of Science，Cochrane Library,CNKI,Wanfang database,VIP database.The quality of the literature was evaluated and data was extracted by two researchers.Meta analysis was carried out on the literature that met the quality standards.Results:A total of 927 literature were found out,including 573 articles in English and 354 in Chinese,and 87 articles were excluded.807 articles were excluded by reading the text and abstracts,and 33 articles were included.Through searching for full text,reading and quality evaluation,6 papers were eventually included,including 2 Chinese literatures and 4 English Literaturs.4 English papers analyzed the effect of treatments on pressure ulcers.It showed that there was no significant difference between the foam dressing and hydrocolloid dressing in the treatment of pressure sores[RR=0.96,95%CI(0.67,1.38),P=0.83].2 articles Chinese analyzed the prevention of high risk pressure ulcers,and showed that foam dressing can effectively prevent the occurrence of pressure sores[RR=0.29,95%CI(0.18,0.45),P<0.001].Conclusions:The effect of foam dressing and hydrocolloid dressing on pressure sores treatment need further clinical study.Foam dressing could prevent pressure sores in patients with pressure sores.

pressure sores;foam dressing;hydrocolloid dressing;Meta analysis;cure rate;incidence

國家自然科學(xué)基金項(xiàng)目，編號：81572733。

肖奇貴，主管護(hù)師，碩士研究生，單位：710061,西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院；楊勤玲、鄭鑫單位：710061,西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院；魯華鵬(通訊作者)、李津、李瑩、李小妹單位：710061,西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)部護(hù)理系。

信息肖奇貴，楊勤玲，魯華鵬，等.泡沫敷料與水膠體敷料壓瘡管理效果的Meta分析[J].護(hù)理研究，2017，31(27)：3397-3400.

R472

：Adoi:10.3969/j.issn.1009-6493.2017.27.013

：1009-6493(2017)27-3397-04

2016-12-13;

2017-08-21)