林樺+李玉輝+劉榮華+官佳興+王思卓

摘 要：本文以“健康電控器械”為主題，設計了一種全新的下肢輔助康復儀，旨在從空間上活動患者的下肢，使患者關節(jié)處得到盡可能大幅度的康復運動。本文從現有市場和市場前景兩個方面對此款下肢輔助康復儀進行了深入的市場調研分析。分析結果表明，與市場上已有的醫(yī)療器械相比，該下肢輔助康復儀具備自身優(yōu)勢，具有很強的競爭力，可推廣性極大。

關鍵詞：下肢輔助康復儀 康復運動 市場調研分析

中圖分類號：TH789 文獻標識碼：A 文章編號：1674-098X（2017）07（b）-0123-03

1 下肢輔助康復儀設計

1.1 設計背景

“互聯網+”和“移動醫(yī)療”等產業(yè)的興起，對高等教育以及社會發(fā)展帶來了機遇和挑戰(zhàn)。在這種社會背景下，以“健康電控器械”為主題，結合健康醫(yī)療的設計理念，以下肢解剖學結構、下肢關節(jié)的自由度為根據，設計出一款適應性強、便于攜帶、使用方便、可以代替人工理療的下肢輔助康復儀是非常必要的。通過對下肢輔助康復醫(yī)療器械進行大量的資料查找和總結，可知目前市場上已有的產品普遍存在體積笨重、造價高昂、操縱復雜、安全性不高等問題。因此，一款全新的下肢輔助康復儀應運而生。

1.2 設計方案

本下肢輔助康復儀由機械和電控兩個部分組成。

機械部分：由大腿臂1、小腿臂2、腳掌3、電機推桿4、9、10、12、大功率舵機5、底板6、鏈輪7、圓盤底座8等組成（如圖1所示）；主要是由電機推桿4、9、10、12和大功率舵機5來推動大腿臂1、小腿臂2、腳掌3，從而達到空間三維運動，使患者的下肢肌肉得到有效的拉伸。在大腿臂1連接端設有可伸縮拉桿裝置11，以此來滿足患者身高腿長差異的需要；小腿臂2末端連接著腳掌部分3，支撐腳掌和促進腳掌的血液流通，提高使用的舒適性；底板6上設有圓盤底座8，采用圓形底座與舵機、電機的配合，達到三維空間運動，使患者的運動范圍從平面屈膝轉變?yōu)榭臻g搖擺拉伸。

控制部分：本下肢輔助康復儀以MK60DN512ZVLQ10為主控芯片，核心板上集成了LCD顯示部分、按鍵操縱部分，其中，設置了電機驅動模塊，以此來驅動各個推桿電機。電路集成度高，患者可以通過遙控器面板上的不同按鈕來切換不同的運動模式，并且能夠通過LCD顯示屏來獲知運動速度等情況。其次，本康復儀設置有APP藍牙連接模式，可以直接在手機上對本康復儀進行操作。此外，本康復儀為了使控制方式更加全面，增設了遙控器。遙控器由一塊Arduino Micro芯片進行控制，集成了液晶顯示，可按鍵操作。通過藍牙模塊，可以與主控芯片進行高速且穩(wěn)定的通訊。

2 現有市場分析

本下肢輔助康復儀面向的是罹患腦溢血、下肢受傷或腦卒中等而導致下肢行動不便的患者。通過對這些患者的現狀進行相應的資料查找和總結，可得：

（1）腦溢血現象不可小覷。腦溢血是中老年人群的高危疾病[1]，發(fā)病率快。這些腦溢血患者在手術后往往會導致下肢功能損傷，身體機能變差，甚至是癱瘓。

（2）下肢受傷的情況已不容忽視。通過對PCDS的數據進行分析，可知各國人民的下肢受傷比例分別為中國27.4%，澳大利亞25.7%，美國33.3%，德國31.6%，日本37.3%；從分析數據及柱狀分析圖可得，下肢受傷的幾率僅次于頭部（如表1所示）。此外，EEVC研究表明，在行人與車輛的碰撞事故中，腿部受傷的比例為32.4%，是行人最容易受傷的部位。

（3）腦卒中等患者數量日益龐大。據統計，我國每年新增腦卒中等神經性系統疾病的患者高達300多萬，且增長速度在逐漸加快，人數會持續(xù)增多[2]。

從以上三類主要受眾者的分析中不難看出，罹患腦溢血、下肢受傷或腦卒中等的患者越來越多，已經成為當前社會不可忽略的群體了，而這些患者下肢行動極其不便。同時，按照人口老齡化的趨向（見表2），下肢行動不便的患者將日益增加。根據多項研究結果表明，對這些罹患腦溢血、下肢受傷或腦卒中等導致下肢行動不便的患者進行一定的康復治療或康復訓練，可以在一定程度上加快患者下肢功能的恢復。

傳統的康復治療或康復訓練是依靠理療師來實現的，因為現有技術的限度，有著工作任務量大、強度不穩(wěn)定、效率低下等缺點，會在很大水平上影響著患者的康復效果[3]。其次，下肢行動不便的群體日漸龐大，傳統的康復訓練已遠遠不能滿足人們的需求，迫切需要醫(yī)療器械來解決這一難題。現有的康復醫(yī)療器械按結構形式分為純機械與機電結合兩種，主要包括康復床[4]、智能訓練器等；按設備結構可分為外骨骼輔助式、腳踏板式和吊帶牽引式；按康復動作可分為步態(tài)康復、髖關節(jié)康復、踝關節(jié)康復、膝關節(jié)康復、臥式各關節(jié)聯動康復等。此外，已申請專利而未設計出可以投入市場使用的作品有髖關節(jié)康復輔助裝置、坐骨神經痛盤膝坐康復輔助器械?？v觀各類康復醫(yī)療器械，普遍存在體積笨重、造價高昂、操縱復雜、安全性不高等問題。為了解決這些難題，一款全新的下肢輔助康復儀應運而生，符合市場需求。

3 市場前景分析

3.1 目標市場

本康復儀正處于產品試驗階段，其面向的目標市場主要是患者個人家庭和理療機構、醫(yī)院。

（1）對患者個人家庭來說，往返于醫(yī)院之間的康復治療會讓患者深感疲憊，從而逐漸產生心理抗拒，最終導致康復效果不明顯。同時，在往返途中可能會發(fā)生一些磕碰，造成二次損傷，對患者的康復治療極其不利。本康復儀可供患者家庭居家使用，減少往返于醫(yī)院之間進行康復治療帶來的不確定因素，且結構輕便、操作步驟簡單、價格較低，可供小康家庭使用。不僅節(jié)省了費用，也從空間上充分活動了患者的下肢，使患者關節(jié)得到盡可能大幅度的康復運動。

（2）對于理療機構、醫(yī)院而言，傳統的康復治療效率較低，而且由于理療師數量有限，在面對多名患者時會出現理療疲勞的情況。本康復儀可以與人工理療師協同配合，減輕理療師負擔，提高康復效率，減少社會負擔。endprint

3.2 應用價值

本康復儀從建模、設計到產品的試驗階段，都注重考慮它的實際應用價值?，F以該款康復儀為核心，從使用者、行業(yè)市場、社會三個方面來進行應用價值分析。

（1）對使用者來說，該康復儀輕便小型，適合患者個人家庭居家使用，而且可以從空間上充分地拉伸患者下肢肌肉，達到良好的康復效果。

（2）對行業(yè)市場來說，這是一種全新的設計方案，為行業(yè)提供一種新的思路，有利于形成一種良好的競爭環(huán)境。

（3）對社會來說，符合國家“十三五”有關醫(yī)療器械創(chuàng)新專項的相關規(guī)劃和政策，可以使社會趨向于健康智能化發(fā)展，推動健康智能型社會的形成。

3.3 市場前景

在市場需求方面，作為主導小康家庭使用的下肢輔助康復儀，可以讓患者在居家生活的時候進行輔助康復治療，相比于醫(yī)院的環(huán)境會更有康復效果。同時，相比于其他同類型康復器械，消費者更希望買到輕便、安全、價格合適的產品，而本康復儀具備這些優(yōu)勢。

在市場競爭方面，目前醫(yī)療器械仍有很大的發(fā)展空間，醫(yī)院的康復設備體積笨重，無法移動，不能實現大范圍的應用。就下肢康復醫(yī)療設備而言，正屬于起步階段，市場接近空白，市場上已有的下肢康復儀器存在價格高、安全性低、康復效果不明顯等缺點，因而本康復儀具有較強的市場競爭力。

綜合該康復儀在市場需求和市場競爭方面的優(yōu)勢，可以看出，此款康復儀具備市場競爭力，前景廣闊，可推廣性極大。

4 結語

本文提出了一款全新的下肢輔助康復儀，并從現有市場和市場前景兩個方面對其進行了深入的市場調研分析。得出結論如下。

（1）本下肢輔助康復儀可以從空間上活動患者的下肢，使患者關節(jié)處得到盡可能大幅度的康復運動。

（2）傳統一對一的康復訓練已遠遠不能滿足人們的需求，迫切需要醫(yī)療器械來解決這一難題。與市場上同類型產品相比，本下肢輔助康復儀智能化程度高，活動范圍大，而且使用方便、成本較低、結構簡單、設計合理，具有較大的創(chuàng)新點及突破點，可行性程度高。

（3）本下肢輔助康復儀符合國家“十三五”有關醫(yī)療器械創(chuàng)新專項相關規(guī)劃和政策，符合健康理念，有很強的實用性。既可以減輕理療師負擔，提高了康復效率，也減少了社會負擔，具備市場價值與應用價值，具有很強的競爭力，市場前景廣闊。

參考文獻

[1] 朱樺.28例腦出血患者的護理體會[J].中國現代藥物運用，2010，4（2）：210-211.

[2] 原新.從六普數據看我國人口老齡化新變化[J].中國社會工作，2011（17）：54.

[3] 潘禮慶，沈曉冬.機器人技術在中醫(yī)領域中的應用[J].機器人技術與應用，2010（1）：28-30.

[4] 路暢.面向下肢癱瘓老人的康復床設計與舒適性研究[D].大連：大連交通大學，2015.endprint