許鴻燕 張?jiān)谟?/p>

（廣東省廣州市番禺區(qū)中心醫(yī)院，廣東 廣州 511400）

自擬益氣化瘀湯加味治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛（氣虛血瘀證）臨床觀察

許鴻燕 張?jiān)谟?/p>

（廣東省廣州市番禺區(qū)中心醫(yī)院，廣東 廣州 511400）

目的 觀察自擬益氣化瘀湯加味對(duì)于冠心病穩(wěn)定型心絞痛（氣虛血瘀證）的臨床療效，并探討其機(jī)制。方法 60例患者按照信封法隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組，各30例。對(duì)照組給予基礎(chǔ)治療，治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上服用自擬益氣化瘀湯。4周為1個(gè)療程。觀察中醫(yī)證候療效、心絞痛癥狀療效、心電圖療效、血液流變學(xué)指標(biāo)等療效和安全性指標(biāo)。結(jié)果 治療組中醫(yī)證候療效總有效率76.67%、心絞痛癥狀療效總有效率70.00%均高于對(duì)照組的36.67%、33.33%（均P＜0.01）。兩組心電圖療效總有效率差別不大（P＞0.05）。治療后兩組血液流變學(xué)各指標(biāo)均較治療前降低（均P＜0.05）；且治療組治療后全血比黏度低切、血漿比黏度及紅細(xì)胞壓積均低于對(duì)照組（均P＜0.05）。治療后兩組患者心絞痛穩(wěn)定情況和發(fā)作頻率均有好轉(zhuǎn)，硝酸甘油用量均有下降，且治療組均優(yōu)于對(duì)照組（均P＜0.05）。兩組治療前后生命體征、血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能未見(jiàn)明顯異常，均無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)。結(jié)論 自擬益氣化瘀湯治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛（氣虛血瘀證）療效確切，安全性較高，值得臨床上進(jìn)一步研究。

冠心病心絞痛 氣虛血瘀證 自擬益氣化瘀湯

冠心病心絞痛屬于中醫(yī)學(xué)“胸痹”“心痛”范疇，大量的臨床實(shí)踐均證實(shí)了中醫(yī)藥治療這類疾病的臨床療效［1］。筆者應(yīng)用自擬益氣化瘀湯加味治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛（氣虛血瘀證），進(jìn)行了臨床療效及其安全性的前瞻性觀察?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 1）納入標(biāo)準(zhǔn)：中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)分別參照《中藥新藥治療胸痹（冠心病心絞痛）的臨床研究指導(dǎo)原則》和《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》［2］制定，分別符合氣虛血瘀證、胸痹心痛病和穩(wěn)定型勞累性心絞痛患者；經(jīng)動(dòng)態(tài)心電圖、心電圖及冠脈造影等技術(shù)確診為冠心病者；年齡18～75歲，性別不限；患者知曉并自愿配合進(jìn)行系統(tǒng)的治療及、檢查和隨訪。2）排除標(biāo)準(zhǔn)：確診為急性心肌梗死、冠心病不穩(wěn)定型心絞痛及其他心臟疾病患者；（2）頸椎病、更年期綜合征、重度神經(jīng)官能癥等引發(fā)的胸痛者；（3）收縮壓超過(guò)180/110 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）的重度高血壓；（4）精神病、嚴(yán)重原發(fā)性疾病如造血系統(tǒng)、腎、肝等疾病且伴有嚴(yán)重的心律失常和心肺功能不全者；（5）對(duì)試驗(yàn)用藥過(guò)敏，妊娠或哺乳期婦女；（6）缺乏正規(guī)治療或完善資料導(dǎo)致其安全性或療效得不到準(zhǔn)確評(píng)價(jià)者。

1.2 臨床資料 選取2015年1月至2016年1月筆者所在醫(yī)院中醫(yī)科門診就診符合納入及排除標(biāo)準(zhǔn)的冠心病心絞痛患者60例。采用密閉信封法，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，各30例。治療組男性12例，女性18例；年齡43～71歲，平均（57.82±7.51）歲；病程0.5～17年，平均（6.27±4.97）年。對(duì)照組男性10例，女性20例；年齡37～73歲，平均（56.62±9.26）歲；病程2～19年，平均（5.35±3.96）年。兩組臨床資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P>0.05）。

1.3 治療方法 對(duì)照組參照AHA/ACC關(guān)于冠心病和其他粥樣硬化性血管疾病二級(jí)預(yù)防指南 （2011年）制定基礎(chǔ)治療方案，給予阿司匹林或氯吡格雷，根據(jù)需要服用降壓降糖降脂藥物，停服對(duì)試驗(yàn)結(jié)果造成影響的藥物。治療組在對(duì)照組治療方案基礎(chǔ)上加用中藥自擬益氣化瘀湯加味：黃芪25 g，黨參10 g，赤芍15 g，紅花10 g，桃仁20 g，炙甘草20 g，大棗15 g，丹參15 g，薤白15 g，降香15 g，三七10 g，川芎15 g。并根據(jù)患者情況，隨癥加減。每日1劑，水煎2次，早晚分服。4周為1個(gè)療程，觀察1個(gè)療程后進(jìn)行療效評(píng)定。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥治療胸痹（冠心病心絞痛）的臨床研究指導(dǎo)原則》《冠心病心絞痛及心電圖療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》［3-4］制定。1）中醫(yī)證候療效。療效指數(shù)（n）=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分。顯效：n≥70%。有效：30%≤n＜70%。無(wú)效：0≤n＜30%。加重：中醫(yī)癥候加重，n＜0。2）心絞痛癥狀療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。顯效：明顯改善甚至消除癥狀或降低癥狀分級(jí)超過(guò)Ⅱ級(jí)，增加運(yùn)動(dòng)量也未引發(fā)心絞痛。有效：降低了心絞痛發(fā)作頻率，縮短了發(fā)病持續(xù)時(shí)間，緩解了疾病程度，癥狀分級(jí)較治療前下降l級(jí)。無(wú)效：癥狀未見(jiàn)改善。加重：癥狀較治療前反而更為嚴(yán)重。3）心電圖療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。顯效：休息時(shí)心電圖趨于正常或達(dá)到正常，運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)結(jié)果為陰性。有效：運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)ST段或休息時(shí)心電圖下降，治療使得心電圖開(kāi)始上升且上升幅度超過(guò)0.05 mV，但是并未恢復(fù)心電圖至正常水平，降低T波，且降低幅度超過(guò)25%或T波平坦為直立。無(wú)效：與治療前相比患者運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)或休息時(shí)心電圖并無(wú)差異。加重：嚴(yán)重降低了ST段，加深了倒置T波，或平坦T波、直立T波分別變倒置和變平坦。

1.5 觀察指標(biāo) 1）血液流變學(xué)：全血比高、低切黏度，全血還原高、低切黏度，血漿比黏度，紅細(xì)胞壓積，纖維蛋白原等。2）心絞痛穩(wěn)定情況、心絞痛發(fā)作情況、用西雅圖心絞痛量表（SAQ）計(jì)分讓患者自行填寫，填寫后由研究人員復(fù)核。量表在每個(gè)條目下均有1、2、3、4、5、6分，將各個(gè)維度每個(gè)條目的得分相加，評(píng)分越高，表明患者的機(jī)體功能狀態(tài)與生活質(zhì)量越好。3）安全性指標(biāo)：血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能，不良反應(yīng)。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)軟件。計(jì)量資料以（±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組中醫(yī)證候療效比較 見(jiàn)表1。結(jié)果示，治療組總有效率高于對(duì)照組（P＜0.01）。

表1 兩組中醫(yī)證候療效比較（n）

2.2 兩組心絞痛療效比較 見(jiàn)表2。結(jié)果示，治療組心絞痛療效總有效率高于對(duì)照組（P＜0.01）。

表2 兩組心絞痛療效比較（n）

2.3 兩組心電圖療效比較 見(jiàn)表3。結(jié)果示，兩組心電圖療效總有效率差別不大（P＞0.05）。

表3 兩組心電圖療效比較（n）

2.4 兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較 見(jiàn)表4。治療后兩組血液流變學(xué)各指標(biāo)均較治療前降低 （均P＜0.05）；且治療組治療后全血比黏度低切、血漿比黏度及紅細(xì)胞壓積均低于對(duì)照組（均P＜0.05）。

表4 兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較（±s）

表4 兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較（±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05。下同。

組 別 時(shí)間 全血比黏度高切（mPa·s）全血比黏度低切（mPa·s）血漿比黏度（mPa·s）血沉（mm/h）紅細(xì)胞壓積（%）治療組 治療前（n＝30）治療后對(duì)照組 治療前7.10±1.52 13.29±1.98 3.02±0.32 6.06±1.31*11.10±1.86*△2.41±0.30*△6.67±1.40 13.43±1.82 3.13±0.41 20.30±9.61 49.27±4.53 18.24±8.82*42.23±5.01*△19.21±10.02 48.83±4.98（n＝30）治療后6.12±1.40*12.67±1.84*2.71±0.51*18.01±9.29*44.36±4.56*

2.5 兩組治療前后患者心絞痛穩(wěn)定情況和發(fā)作頻率以及硝酸甘油用量比較 見(jiàn)表5。結(jié)果示，治療后兩組兩組患者心絞痛穩(wěn)定情況和發(fā)作頻率均有好轉(zhuǎn)，硝酸甘油用量均有下降，且治療組均優(yōu)于對(duì)照組（均P＜0.05）。

表5 兩組治療前后心絞痛穩(wěn)定情況、發(fā)作頻率以及硝酸甘油用量比較（分，±s）

表5 兩組治療前后心絞痛穩(wěn)定情況、發(fā)作頻率以及硝酸甘油用量比較（分，±s）

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2.6 兩組安全性指標(biāo)比較 兩組治療前后生命體征、血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能未見(jiàn)明顯異常。對(duì)照組3名患者出現(xiàn)輕度不適（安全性2級(jí)），治療組有5名出現(xiàn)了輕度不適（安全性2級(jí)），差別不大，均無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

3 討 論

冠心病屬于心臟病中的一種，其臨床癥狀主要為心絞痛，其主要是由冠狀動(dòng)脈粥樣硬化斑塊堵塞管腔而造成血液和氧氣運(yùn)輸障礙進(jìn)而導(dǎo)致心肌細(xì)胞缺乏足夠的氧氣和血液供應(yīng)而產(chǎn)生的疾?。?-7］。冠心病易引起心肌血流灌注急劇減少，進(jìn)展為心肌梗死幾率較高，嚴(yán)重威脅生命安全［8-9］。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為虛實(shí)夾雜是本病病機(jī)，中老年人群是該病的多發(fā)群體，患者常表現(xiàn)出正氣虧虛癥狀，加劇心氣耗損而引發(fā)氣虛，氣虛則導(dǎo)致?tīng)I(yíng)血運(yùn)行障礙，心脈得不到濡養(yǎng)，不榮則痛。因此，中醫(yī)臨床上主要兼并通補(bǔ)，在應(yīng)用活血通絡(luò)藥物的同時(shí)配合補(bǔ)氣藥。研究認(rèn)為益氣化瘀可改善患者臨床癥狀、心電圖情況及血脂情況，效果滿意，安全可靠［10-14］。也有研究者指出，冠心病主要是由氣虛導(dǎo)致血液運(yùn)行不暢而引發(fā)血瘀造成，因此該病的治療原則和核心是益氣活血［15-17］。

自擬益氣化瘀湯改良自 《金匱要略》治療血痹之方。筆者用此方治療氣虛血瘀型冠心病穩(wěn)定型心絞痛，取其益氣行血、溫陽(yáng)行痹之功效。方中重用黃芪、黨參為君，補(bǔ)益心氣、培補(bǔ)中氣；赤芍、紅花、桃仁、丹參、降香、三七、川芎，有活血化瘀、通絡(luò)止痛之效。薤白行氣寬胸，炙甘草、大棗和中并調(diào)和諸藥。諸藥合用，相得益彰，全方共奏益氣活血、通絡(luò)止痛之功［18-19］。

本研究結(jié)果示，自擬益氣化瘀湯治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛（氣虛血瘀證），可改善患者各項(xiàng)臨床癥狀和血液流變學(xué)指標(biāo)，降低患者心絞痛發(fā)作頻率，減少硝酸甘油用量，但心電圖指標(biāo)改善不明顯。

綜上所述，自擬益氣化瘀湯治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛（氣虛血瘀證），療效確切，且安全性較高，值得進(jìn)一步深入研究。

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2017-03-29）