周莉莉 張鳳鳴 王 紅

(北京豐臺(tái)醫(yī)院腫瘤科，北京，100070)

中藥聯(lián)合化療治療中晚期非小細(xì)胞肺癌的近期臨床療效分析

周莉莉 張鳳鳴 王 紅

(北京豐臺(tái)醫(yī)院腫瘤科，北京，100070)

目的：研究分析中藥聯(lián)合化療治療中晚期非小細(xì)胞肺癌(Non-Small Lung Cancer，NSCLC)的近期臨床療效，以為臨床應(yīng)用提供依據(jù)。方法：隨機(jī)選取2012年2月至2016年12月期間于我院進(jìn)行治療的中晚期NSCLC患者148例，并分為2組，聯(lián)合組使用中藥欖香烯治療聯(lián)合化療，化療組使用單純化療，經(jīng)過3個(gè)周期的治療后，觀察比較2組患者的近期療效，癌胚抗原(CEA)水平變化、生命質(zhì)量及體力改善情況。結(jié)果：聯(lián)合組治療后，總有效50.0%，化療組為28.38%(χ2=7.258，P<0.05)。聯(lián)合組KPS評(píng)分治療后由(67.05±6.80)分提高到(73.45±5.47)分，CEA水平由(21.37±4.33)μg/L，降低至(13.01±2.64)μg/L；化療組KPS評(píng)分由(67.01±7.04)分提高到(78.58±4.89)分，CEA水平由(22.18±4.50)μg/L降低至(8.99±1.89)μg/L；聯(lián)合組的生理情況、社會(huì)家庭情況、情感、功能和肺癌癥狀評(píng)分分別為(19.25±3.45)分、(18.76±2.91)分、(18.42±2.31)分、(19.33±2.34)分和(24.06±3.57)分；對(duì)照組分別為(13.93±2.12)分、(14.63±3.42)分、(13.37±2.68)分、(16.27±2.85)分和(19.58±3.43)分；組間比較P<0.05。結(jié)論：中藥欖香烯聯(lián)合化療治療中晚期非小細(xì)胞肺癌的近期臨床療效較好，可顯著降低CEA水平，治療總有效率高，體力改善程度大，并能提高患者生命質(zhì)量。

非小細(xì)胞肺癌；中藥；化療；近期療效

隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、全球人口數(shù)量的增加、自然環(huán)境的惡化以及人口老齡化形式的嚴(yán)峻，現(xiàn)代人各類不良習(xí)慣的養(yǎng)成(如吸煙、熬夜、暴飲暴食等)，和肺癌相關(guān)性死亡報(bào)道的案例呈指數(shù)倍數(shù)增長(zhǎng)。肺癌是當(dāng)前導(dǎo)致男性死亡的第一大病因，也是女性中第2位導(dǎo)致死亡的癌類疾病[1-2]。據(jù)WHO研究數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)在2025年將會(huì)成為第一肺癌大國(guó)，因此肺癌的治療以及預(yù)后受到了極大的重視。NSCLC在肺癌中最為常見，且具有易轉(zhuǎn)移、隱匿性強(qiáng)、療效差等特點(diǎn)[3-4]?；熓俏麽t(yī)治療中晚期NSCLC的有效治療手段[5]，但不良反應(yīng)明顯，影響患者的生活。中藥治療NSCLC近年來(lái)是研究熱點(diǎn)，聯(lián)合放化療可以起到減毒增效的作用。多年來(lái)，大量實(shí)驗(yàn)研究和臨床實(shí)踐證明，欖香烯注射液具有廣譜、高效、低毒，且能通過血腦屏障等特點(diǎn)，目前廣泛應(yīng)用多種實(shí)體瘤的治療中。我科對(duì)148例NSCLC患者開展2種療法進(jìn)行治療，旨在探尋有效治療中晚期NSCLC的方案，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2012年2月至2016年12月我院收治的中晚期NSCLC患者148例。隨機(jī)分為2組，各74例。聯(lián)合組：男51例，女23例；年齡29.5～74.0歲，平均年齡(48.3±8.9)歲；化療組：男53例，女21例，年齡28.5～76.0歲，平均年齡(49.5±8.8)歲。2組列入研究者的一般資料比較沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 對(duì)患者的診斷均以WHO肺癌組織學(xué)分類標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)診斷(符合中醫(yī)證候特征)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，最終診斷均經(jīng)病理學(xué)、細(xì)胞學(xué)檢查結(jié)果證實(shí)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：1)符合中、西醫(yī)NSCLC診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者，臨床分期在III期以上；2)未行過胸部放療和手術(shù)治療者；3)告知患者及家屬本次科研的目的、方法及參與意義，自愿參加本研究并簽署知情同意書者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1)有其他惡性腫瘤史、和轉(zhuǎn)移至肺部者；2)有嚴(yán)重心肺、肝臟或腎功能不全等疾病者；3)預(yù)計(jì)生存期在3個(gè)月以下的患者。

1.5 脫落與剔除標(biāo)準(zhǔn) 1)中途退出治療計(jì)劃者；2)臨床資料缺失者。

1.6 治療方法

1.6.1 化療組 1)給予本組患者基本的對(duì)癥支持治療，包括營(yíng)養(yǎng)支持、疼痛緩解、化療治療以及輸血等均有利于患者的療法。如化療后出現(xiàn)白細(xì)胞、粒細(xì)胞降低等骨髓抑制副反應(yīng)，給予口服升白細(xì)胞的藥物(鹽酸小檗胺片等)、G-CSF(Granulocyte Colony-stimulating Factor,粒細(xì)胞集落刺激因子)支持治療等。2)化療方案為TP方案：紫杉醇(45～70)mg/m2+順鉑(70～80 mg/m2)。紫杉醇為周療給藥，即第1、8、15 d各給藥1次。順鉑為3周給藥法。3周為1個(gè)治療周期，休息1周。連續(xù)治療3個(gè)療程(3個(gè)月)后觀察療效；3)紫杉醇(廠家：Hospira Australia Pty Ltd，批準(zhǔn)文號(hào)：H20090175)；順鉑(廠家：Hospira Australia Pty Ltd，批準(zhǔn)文號(hào)：H20140372)。

1.6.2 聯(lián)合組 1)本組患者在化療組的基礎(chǔ)上給予中藥欖香烯進(jìn)行治療。2)欖香烯注射液(規(guī)格:100 mg/5 mL/支；生產(chǎn)廠家：大連華立金港藥業(yè)公司)：400 mg/m2,靜脈滴注，第1～10天。3)以3周為1個(gè)治療周期，第4周停藥休息。4)連續(xù)治療3個(gè)療程(3個(gè)月)后觀察療效。

1.7 觀察指標(biāo) 觀察比較2組近期療效、生命質(zhì)量、CEA水平及體力改善情況[6]。

1.8 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 1)近期療效評(píng)價(jià)分為CR(完全緩解)、PR(部分緩解)、SD(穩(wěn)定)、PD(疾病進(jìn)展)，統(tǒng)計(jì)治療總有效=(CR數(shù)+PR數(shù))/總患者數(shù)×100%，評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：CR(腫瘤病灶消失，維持在21 d以上，且無(wú)新病灶出現(xiàn))，PR(病灶體積縮小50%以上，并且維持在21 d以上，無(wú)新病灶出現(xiàn))；SD(病灶體積縮小50%以下或者增擴(kuò)大25%以內(nèi)，但是無(wú)新病灶出現(xiàn))；PD(病灶體積擴(kuò)大25%以上或者出現(xiàn)轉(zhuǎn)移和新病灶)。2)生命質(zhì)量評(píng)價(jià)采用QOL量表評(píng)價(jià)，從生理情況(7項(xiàng))、社會(huì)家庭情況(7項(xiàng))、情感(6項(xiàng))、功能(7項(xiàng))以及肺癌癥狀(9項(xiàng))五個(gè)方面進(jìn)行生命質(zhì)量評(píng)價(jià)，采用一點(diǎn)也不、有一些、有些、相當(dāng)、非常五級(jí)標(biāo)準(zhǔn)劃為0～4分，將每個(gè)方面所有項(xiàng)分?jǐn)?shù)相加來(lái)計(jì)算總分，分?jǐn)?shù)高低和生命質(zhì)量成正比[7-9]。3)體力改善情況采用KPS評(píng)分評(píng)價(jià)，分?jǐn)?shù)越高體力越好[10-11]。

2 結(jié)果

2.1 2組近期療效情況分析 聯(lián)合組治療后，總有效50.0%，化療組為28.38(χ2=7.258，P<0.05)。見表1。

2.2 2組患者體力改善、CEA水平變化情況比較 聯(lián)合組KPS評(píng)分治療后由(67.05±6.80)分提高到(73.45±5.47)分，CEA水平由(21.37±4.33)μg/L，降低至(13.01±2.64)μg/L；化療組KPS評(píng)分治療后由(67.01±7.04)分提高到(78.58±4.89)分，CEA水平由(22.18±4.50)μg/L，降低至(8.99±1.89)μg/L；組間比較P<0.05。見表2。

表1 2組近期療效情況分析[例(%)]

表2 2組患者體力改善、CEA變化情況比較

2.3 2組QOL評(píng)分情況比較 2組治療后，聯(lián)合組的生理情況、社會(huì)家庭情況、情感、功能和肺癌癥狀評(píng)分分別為(19.25±3.45)分、(18.76±2.91)分、(18.42±2.31)分、(19.33±2.34)分和(24.06±3.57)分；對(duì)照組分別為(13.93±2.12)分、(14.63±3.42)分、(13.37±2.68)分、(16.27±2.85)分和(19.58±3.43)分；組間比較P<0.05。見表3。

3 討論

NSCLC在肺癌中最為常見，其主要特點(diǎn)為：易轉(zhuǎn)移，隱匿性強(qiáng)。NSCLC的臨床治療效果并不理想[12-14]?；熓俏麽t(yī)治療的有效治療手段，但不良反應(yīng)明顯，嚴(yán)重降低患者的生命質(zhì)量。中藥治療NSCLC近年來(lái)是研究熱點(diǎn)[15-17]。中醫(yī)書籍《靈樞·邪氣臟腑病形》中提到：“肺脈……微急為肺寒熱，怠惰，咳唾血，引腰背痛。”即中醫(yī)認(rèn)為。在疾病早期以邪實(shí)為主，患者主要表現(xiàn)為氣滯血瘀，痰濕毒蘊(yùn)；進(jìn)展到晚期則以正虛為主，多見陰虛毒熱，氣陰兩虛。故在臨床治療上主要原則應(yīng)為扶正祛邪，標(biāo)本兼治，并辨證施治。本研究中在基礎(chǔ)支持治療及化療基礎(chǔ)上，聯(lián)合組患者還應(yīng)用了中藥欖香烯，旨在實(shí)現(xiàn)扶正祛邪的治療目的。欖香烯主要活性成分可降低腫瘤細(xì)胞有絲分裂能力，誘導(dǎo)改變腫瘤細(xì)胞膜HSP70蛋白，抑制腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果和臨床研究成果均證實(shí)[18-19]其能夠改變和增強(qiáng)腫瘤細(xì)胞的免疫原性；誘發(fā)和促進(jìn)機(jī)體對(duì)腫瘤細(xì)胞的免疫反應(yīng)。臨床多應(yīng)用欖香烯以改善惡性腫瘤患者的臨床癥狀[20]。

本研究的研究數(shù)據(jù)顯示，聯(lián)合組治療后，總有效50.0%，化療組為28.38(χ2=7.258，P<0.05)。說明聯(lián)用中藥欖香烯可增加治療NSCLC的近期療效。2組治療后，聯(lián)合組的生理情況、社會(huì)家庭情況、情感、功能和肺癌癥狀評(píng)分分別為(19.25±3.45)分、(18.76±2.91)分、(18.42±2.31)分、(19.33±2.34)分和(24.06±3.57)分；對(duì)照組分別為(13.93±2.12)分、(14.63±3.42)分、(13.37±2.68)分、(16.27±2.85)分和(19.58±3.43)分；組間比較P<0.05。聯(lián)合組KPS評(píng)分治療后由(67.05±6.80)分提高到(73.45±5.47)分，CEA水平由(21.37±4.33)μg/L，降低至(13.01±2.64)μg/L；化療組KPS評(píng)分治療后由(67.01±7.04)分提高到(78.58±4.89)分，CEA水平由(22.18±4.50)μg/L，降低至(8.99±1.89)μg/L；組間比較P<0.05。說明TP治療NSCLC基礎(chǔ)上再聯(lián)合中藥欖香烯，可緩解疾病程度、促進(jìn)患者的體力的恢復(fù)，并改善其生命質(zhì)量。

綜上所述，中藥欖香烯聯(lián)合化療治療中晚期NSCLC的近期臨床療效比較滿意，可顯著降低CEA水平，能夠在很大程度上改善患者的體力，提高患者生命質(zhì)量。

表3 治療前后2組的QOL評(píng)分情況比較

注：與對(duì)照組比較，治療前P>0.05，治療后P<0.05

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(2017-07-10收稿 責(zé)任編輯：徐穎)

Recent Analysis on Clinical Efficacy of Traditional Chinese Medicine with Chemotherapy in the Treatment of Non-small-cell Lung Cancer at Advanced Stage

Zhou Lili, Zhang Fengming, Wang Hong

(DepartmentofOncology,BeijingFengtaiHospital,Beijing100070,China)

Objective:To study the clinical efficacy of traditional Chinese medicine with chemotherapy in the treatment of non-small-cell lung cancer (NSCLC) at advanced stage in the treatment of non-small lung cancer (NSCLC) in Chinese traditional Chinese medicine, to provide references for clinical application.Methods:A total of 148 cases with advanced NSCLC treated in the hospital from February 2012 to December 2016 were selected and randomly divided into two groups. Patients in the treatment group were given elemene combined with chemotherapy, while patients in the chemotherapy group only

chemotherapy. After 3 courses of treatment, the curative effect and changes in carcinoembryonic antigen (CEA) level, quality of life and physical strength of the two groups were observed and compared.Results:The curative effect rate of the treatment group was 50.0% and the chemotherapy group was 28.38%. (χ2=7.258,P<0.05). The KPS score of the treatment group was raised from (67.05±6.80) to (73.45±5.47), and the CEA level was reduced to (13.01±2.64) mu g/L by (21.37±4.33) mu g/L; the KPS score of the chemotherapy group was raised from (67.01±7.04) to (78.58±4.89), but the CEA level was reduced by (22.18±4.50) mu g/L to (8.99±1.89) mu g/L. The scores of physical condition, social family situation, emotion, function and lung cancer symptom of the treatment group were (19.25±3.45), (18.76±2.91), (18.42±2.31), (19.33±2.34) and (24.06±3.57) respectively; those of the control group was (13.93±2.12), (14.63±3.42), (13.37±2.68), (16.27±2.85), and (19.58±3.43) (P<0.05).Conclusion:The clinical curative effect of traditional Chinese medicine, elemene, combined with chemotherapy for non-small cell lung cancer at advanced stage is good and can significantly reduce the CEA level and improve body strength and quality of life, with great efficiency.

Non-small-cell lung cancer; Traditional Chinese medicine ; Chemotherapy; Recent efficacy

國(guó)家中醫(yī)藥重點(diǎn)?？平ㄔO(shè)項(xiàng)目(ZJ0901ZL020) 作者簡(jiǎn)介：周莉莉(1982.12—)，女，碩士，主治醫(yī)師，研究方向：中晚期惡性實(shí)體腫瘤的治療及研究，E-mail：liangli800@126.com

R256.1；R730.59

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10.3969/j.issn.1673-7202.2017.08.018