姚麗娟 李紅梅 祁方遒 張 倩

醫(yī)用無紡布與全棉布復(fù)合包裝的可行性研究

姚麗娟 李紅梅 祁方遒 張 倩

目的：探討醫(yī)用無紡布與全棉布復(fù)合包裝的阻菌效果。方法：對手術(shù)器械實驗包分別采用全棉布和醫(yī)用無紡布進(jìn)行包裝。對手術(shù)器械物品采用 A，B，C三種包裝方式進(jìn)行包裝，其中A組：里外雙層全棉布；B組：一張醫(yī)用無紡布置外、一張雙層全棉布置內(nèi)；C組：里外兩張醫(yī)用無紡布。將滅菌合格的實驗包統(tǒng)一存放于無菌物品存放區(qū)，對包裝后的滅菌包于滅菌后7，14 d和1，3，6個月分別進(jìn)行采樣行細(xì)菌學(xué)檢測，觀察器械包的滅菌有效期。結(jié)果：A組的有效期為2周，B組的有效期為3個月，C組的有效期為6個月，有效期長短排列順序為C組、B組、A組。結(jié)論：醫(yī)用無紡布與全棉布復(fù)合包裝，既能包裝任何器械物品，又能使保存期延長；既節(jié)約因保存期短而造成清洗、消毒及滅菌成本增加，又延長了器械使用壽命。同時克服了醫(yī)用無紡布鋪設(shè)手術(shù)臺面時不能自然下垂的缺點。對于基層醫(yī)院來說，優(yōu)勝于單純的兩塊雙層全棉布和單純兩塊醫(yī)用無紡布包裝手術(shù)器械，值得提倡使用和探討。

醫(yī)用無紡布；全棉布；復(fù)合包裝；滅菌有效期

滅菌物品的包裝材料是醫(yī)院必備耗材之一，是醫(yī)療成本的組成部分，如何在保證滅菌物品無菌質(zhì)量的同時，降低包裝材料成本，減少耗材費(fèi)用，是一項不容忽視的問題。醫(yī)用無紡布和全棉布作為合格的包裝材料應(yīng)用于臨床。醫(yī)用無紡布包裝，阻菌效果較好，滅菌有效期長，有一定的強(qiáng)韌度，承重性能好，但抗撕裂性較差，成本較高[1]；而全棉布包裝，可循環(huán)使用，相對節(jié)約成本，但阻菌效果差，滅菌有效期短。 而目前多是2塊醫(yī)用無紡布或2塊雙層全棉布包裝，均無法避免各自缺點，為探討無菌包的保存期限，我院自2014年1月將醫(yī)用無紡布和全棉布復(fù)合包裝，對滅菌后的無菌包進(jìn)行阻菌效果和保存期限的觀察研究，取得較好效果，現(xiàn)報道如下。

1 材料與方法

1.1 材料 包裝材料分別是全棉布和醫(yī)用無紡布，棉布為140支紗雙層平紋全棉包布，規(guī)格100 cm×100 cm，初次使用前經(jīng)高溫洗滌，脫脂去漿，去色，并記錄使用次數(shù)(在包布一角訂一塊3 cm×3 cm的“補(bǔ)丁”，用于記錄使用次數(shù))；江蘇暉寧醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用無紡布，要求為60 g/m2材質(zhì)的符合GB/T19633(最終滅菌醫(yī)療器械的包裝國家標(biāo)準(zhǔn))，規(guī)格為100 cm×100 cm；滅菌物品為醫(yī)療器械，包括彎盤、鑷子、剪刀、止血鉗、拉鉤等[2]。有效期監(jiān)測采用細(xì)菌學(xué)培養(yǎng)。滅菌設(shè)備采用脈動真空壓力蒸汽滅菌器。3M化學(xué)指示卡和3M化學(xué)指示膠帶。

1.2 包裝方法 方法分3組：A組是里外雙層全棉布；B組是一張醫(yī)用無紡布置外、一張雙層全棉布置內(nèi)；C組是里外兩張醫(yī)用無紡布。每種器械包15個，共45個，大小不超過30 cm×30 cm×50 cm，重量不超過7 kg的手術(shù)器械實驗包，包裝方法根據(jù)國家2009年12月1日實施的《中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范的要求進(jìn)行清洗、消毒、干燥。三組器械包全部采用內(nèi)層正方包裝，外層信封包裝。包內(nèi)放3M化學(xué)指示卡，包外貼3M化學(xué)指示膠帶封包。

1.3 滅菌要求 滅菌前進(jìn)行B-D試驗：采用3M B-D測試包，在溫度134 ℃、時間3.5 min、壓力2.10 kPa的條件下測試，觀察B-D測試紙顏色變化，以了解滅菌器的預(yù)真空效果。將實驗用的滅菌包放入脈動真空壓力蒸汽滅菌器，以壓力0.205 MPa，溫度134 ℃，滅菌時間10 min，從滅菌器卸載取出的滅菌包，待溫度降至室溫時方可移動，冷卻時間應(yīng)大于30 min。把45個實驗包放置在同鍋號、鍋次的滅菌器內(nèi)并按程序進(jìn)行滅菌，做好本鍋次的物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測及生物監(jiān)測。

1.4 存放環(huán)境 將滅菌合格的實驗包統(tǒng)一存放于無菌物品存放區(qū)，無菌物品存放架離地20～25 cm，離頂50 cm、離墻5 cm，要求濕度50%～70%，溫度22～24 ℃?？諝馐褂孟緳C(jī)消毒3次/日，每月的空氣含菌量監(jiān)測均符合標(biāo)準(zhǔn)。

1.5 細(xì)菌培養(yǎng) 于滅菌后7，14 d和1，3，6個月，將每組實驗包內(nèi)的器械采樣，分別送市疾病預(yù)防控制中心和人民醫(yī)院微生物室交替進(jìn)行細(xì)菌學(xué)檢測，進(jìn)行滅菌有效期觀察。細(xì)菌培養(yǎng)按照中華人民共和國衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》中“物品和環(huán)境表面消毒效果的檢測方法”進(jìn)行[3]。

1.6 統(tǒng)計學(xué)處理 采用 SPSS 13.0統(tǒng)計軟件對所得滅菌有效期數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理和分析，計數(shù)資料比較采用多樣本χ2檢驗。檢驗水準(zhǔn)α=0.05。

2 結(jié) 果(表1)

表1 三組試驗包細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果合格情況 包(%)

表1顯示，將三組實驗包細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果陽性率進(jìn)行比較。 A組、B組、C組包裝均能起到阻隔細(xì)菌效果, 但滅菌后有效期不一樣, A組(2周)

3 討 論

3.1 全棉布優(yōu)缺點 雙層全棉布是我國傳統(tǒng)醫(yī)用的包裝材料，目前，國內(nèi)大部分醫(yī)院對重復(fù)使用的醫(yī)療器材滅菌包裝仍采用雙層全棉布，120～140支紗的純棉布，手感柔軟，吸水性、透氣性好，在一定時間內(nèi)有較強(qiáng)的阻菌能力，而且純棉布韌性好，耐磨損，可經(jīng)回收洗滌，多次反復(fù)使用。因此雙層棉布到目前為止仍然廣泛運(yùn)用于我國大多數(shù)醫(yī)院的器械包裝中，在臨床，外科手術(shù)器械使用量大，周轉(zhuǎn)快，包內(nèi)器械多，包的體積較大，各種大手術(shù)器械如開腹包、腦科手術(shù)包、骨科手術(shù)包及各種精密儀器等采用質(zhì)地柔軟的純棉布包裝。但全棉布經(jīng)過反復(fù)清洗后，使得纖維易老化、變形，甚至出現(xiàn)肉眼無法發(fā)現(xiàn)的小孔，導(dǎo)致微生物屏障效果降低，細(xì)菌、微生物等容易進(jìn)入無菌器械包內(nèi)部，造成污染，難以保持無菌狀態(tài)，所以無菌物品保存的有效期相對較短。

無菌物品存儲有效期：環(huán)境的溫度、濕度達(dá)到規(guī)定時，使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14 d；未達(dá)到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時，有效期宜為7 d。二級甲等及以下基層醫(yī)院，無菌包的使用周轉(zhuǎn)率相對于大醫(yī)院要低很多，極個別科室所備搶救耗材和器械甚至半年未曾使用過[4]，醫(yī)院手術(shù)數(shù)量和手術(shù)種類的不確定性，常會導(dǎo)致無菌包過期。另外棉布的吸水性強(qiáng)，易受潮產(chǎn)生滅菌濕包，而導(dǎo)致無菌器械包失效，這些包必須重新消毒。重新消毒時器械包必須拆開，手術(shù)器械需重新上潤滑劑，更換包內(nèi)指示卡和包外指示膠帶，重新滅菌，從而增加了器械損耗和科室人員的工作量及科室成本。在價格方面，《GB/T 19633-2005最終滅菌醫(yī)療器械的包裝》中要求包裝材料應(yīng)有證明微生物屏障性能的阻菌測試報告、物理化學(xué)性能檢測報告及建立質(zhì)量追溯。符合這些要求的醫(yī)用包裝全棉布的初次采購價格和清洗價格較貴，而且《新標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定“除四邊外不能縫補(bǔ)”，并且要有使用次數(shù)的記錄，更加重了使用全棉布的使用成本。

3.2 醫(yī)用無紡布的優(yōu)缺點 醫(yī)用無紡布以其特殊多孔排列而形成獨(dú)特的屏障，可將細(xì)菌等微生物有效地隔絕開，并在外加壓力作用下可使壓力蒸氣彎曲滲透，而且具有布網(wǎng)均勻、強(qiáng)力高、韌性大、無毒和塵埃污染輕微等特點，是一種較理想的新型醫(yī)院滅菌包裝材料[5]。此外它還具有阻燃、無靜電、無刺激、 疏水性好、不易引起濕包等優(yōu)點，在無菌物品存放間保存6個月均無菌生長[3]。但是，實踐中，一次性醫(yī)用無紡布材料脆弱，強(qiáng)度不如全棉布，抗撕裂性差，對于銳利器械，尤其是尖銳部分，工作中在拿取和放下的過程中不容易固定，很易戳破無紡布，并造成器械尖端部分無紡布的損傷，引起器械污染，甚至扎傷工作人員[6]。同時由于無紡布質(zhì)量輕，鋪設(shè)手術(shù)臺面時不能自然下垂，易飄，這些極有可能造成手術(shù)器械、手術(shù)臺污染，喪失阻菌效果[5]。無紡布使醫(yī)療垃圾增加，造成環(huán)境污染。

3.3 本領(lǐng)域國內(nèi)科技創(chuàng)新概況和最新發(fā)展趨勢 國內(nèi)對全棉布包裝和醫(yī)用無紡布包裝從阻菌效果和成本分別進(jìn)行了一些研究，侯玉英等[7]認(rèn)為無紡布不易引發(fā)濕包、不易產(chǎn)生棉塵從而避免了空氣污染，對于多種滅菌過程均適用，勞動力成本可以有效降低。時堯等[3]研究認(rèn)為用無紡布代替全棉布可以減少棉布產(chǎn)生的棉塵污染室內(nèi)環(huán)境及反復(fù)清洗、回收造成環(huán)境污染。同時，一次性無紡布和硬質(zhì)包裝容器的有效期明顯優(yōu)于棉布包裝無菌包的有效期[8]。也有學(xué)者研究報道全部使用一次性包裝材料，成本過高，醫(yī)療廢物增多，增加了醫(yī)療廢物處理的成本。近年來，有關(guān)護(hù)理人員已開始研究醫(yī)用皺紋紙與醫(yī)用無紡布的復(fù)合包裝。侯曉艷[9]研究報道，棉布在無紡布包裝材料滅菌中的應(yīng)用還能減少無紡布包裝材料引起的濕包，節(jié)約成本，減少浪費(fèi)，降低院內(nèi)感染的發(fā)生。

3.4 全棉布與醫(yī)用無紡布復(fù)合包裝的可行性 滅菌物品的包裝目的就是使醫(yī)療器械在使用前的貯存期內(nèi)保持無菌狀態(tài)，所以要求無菌包裝材料具有良好的滅菌效果和隔離細(xì)菌的作用。對手術(shù)器械包裝方法要求2層材料分2次包裝[3]。

所以器械物品的包裝材料應(yīng)靈活搭配，合理使用，充分發(fā)揮包裝材料的最大優(yōu)勢。全棉布結(jié)合醫(yī)用無紡布包裝是這次實驗的一項重要研究，雙層全棉布外加醫(yī)用無紡布克服了棉布對環(huán)境要求高、有效期短、阻菌效果差的缺點，還克服了醫(yī)用無紡布容易受到銳器的刺(劃) 破，以及無紡布質(zhì)量輕，鋪設(shè)手術(shù)臺面時不能自然下垂，易飄揚(yáng)的缺點。在實際工作中，如將全棉布與醫(yī)用無紡布兩種包裝材料相結(jié)合，既能包裝任何物品，又能使保存期延長；既節(jié)約因保存期短而造成清洗、消毒及滅菌成本增加，又延長了器械使用壽命。同時克服了無紡布鋪設(shè)手術(shù)臺面時不能自然下垂，易飄揚(yáng)的缺點。結(jié)合手術(shù)室實際工作需要，根據(jù)本實驗研究數(shù)據(jù)，提示全棉布與醫(yī)用無紡布復(fù)合包裝手術(shù)器械具有可行性。本研究結(jié)果支持用全棉布和醫(yī)用無紡布復(fù)合包裝無菌器械可以在無菌物品儲存間內(nèi)任何季節(jié)條件下儲存3個月的結(jié)論，因布類包裝材料在不同地區(qū)及不同月份，特別是霉雨季節(jié)易吸潮長菌，雖然無紡布阻菌效果好，但從安全角度以及我院手術(shù)室手術(shù)器械包的使用頻率來考慮，我們認(rèn)為全棉布與醫(yī)用無紡布混合包裝無菌物品有效期定為2個月更加有安全保障。

綜上所述，用醫(yī)用無紡布與全棉布復(fù)合包裝，互相取長補(bǔ)短，對于基層醫(yī)院來說，優(yōu)勝于單純的全棉布包裝和單純的無紡布包裝，值得提倡使用。

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(本文編輯 劉學(xué)英)

Feasibility study on compound packaging of medical nonwovens and pure cotton

YAO Li-juan，LI Hong-mei，QI Fang-qiu，et al

(The Second People’s Hospital of Nantong,Nantong 226002)

Objective:To study the antibacterial effect of medical nonwovens and pure cotton compound packaging.Methods:The surgical instruments were packaged in pure cotton and medical nonwovens respectively. Three kinds of packaging materials, namely A, B and C, were used for packaging. Group A: the double-layer pure cotton both inside and outside. Group B: a medical non-woven was put outside and a double-layer pure cotton was put inside; Group C: two medical nonwovens both inside and outside. The sterilization package was stored in the sterile storage area. Regarding the sterilized packaging, bacteriological detection was conducted by samples at 7 and 14 days as well as 1, 3 and 6 months after sterilization. Sterilization valid period of instrument sets were observed.Results:The validity period of group A was 2 weeks. The validity period of group B was 3 months. The validity period of group C was 6 months. The order of validity was group C, group B and group A.Conclusion:The combination of medical nonwovens and pure cotton can pack any equipment items and prolong the shelf life. It not only saves the cleaning, disinfection and sterilization costs because of the short shelf life, but also prolongs the service life of the equipment, as well as overcomes the shortcomings of medical nonwovens laying surgery table can not naturally sag. For the primary hospitals, it is better than two simple double pure cotton cloth and two simple medical non-woven packaging in surgical instruments. It is worth promoting the use and discussion.

Medical nonwovens；Pure cotton；Compound packaging；Sterilization valid period

226002 南通市 江蘇省南通市第二人民醫(yī)院

姚麗娟：女，本科，副主任護(hù)師，護(hù)理部副主任

李紅梅，女，本科，主任護(hù)師

2014-HS1社會事業(yè)科技創(chuàng)新與示范(HS 149023)

2017-04-05)

10.3969/j.issn.1672-9676.2017.15.052