蔣齡周

(江蘇省南通市第六人民醫(yī)院，江蘇 南通 226011)

貞芪扶正顆粒聯(lián)合抗結(jié)核藥治療肺結(jié)核臨床療效及對T淋巴細胞亞群的影響

蔣齡周

(江蘇省南通市第六人民醫(yī)院，江蘇 南通 226011)

貞芪扶正顆粒；肺結(jié)核；異煙肼；T淋巴細胞亞群

肺結(jié)核是結(jié)核分歧桿菌引起的慢性傳染性疾病，通常由呼吸道途徑傳播，是嚴重威脅人類健康的主要傳染病之一，在全球范圍內(nèi)廣泛流行[1]。流行病學調(diào)查結(jié)果顯示[2]，我國約有5.5億人曾受到結(jié)核桿菌的感染，其中450萬成為肺結(jié)核患者，每年大約有13萬人死于該傳染病。肺結(jié)核具有高感染性、高耐藥性，高患病率三大流行特點[3]。在中醫(yī)學中，肺結(jié)核被稱之為“肺癆”“癆病”等，應用中醫(yī)藥或者聯(lián)合中醫(yī)藥治療肺結(jié)核能夠顯著降低化藥的耐藥性及毒副反應，提高患者生存質(zhì)量及生存率，提高臨床療效[4]。筆者從臨床應用出發(fā)，探究貞芪扶正顆粒聯(lián)合抗結(jié)核藥治療肺結(jié)核的臨床療效，現(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2015年1月—2016年10月在我院進行診治的100例肺結(jié)核患者，男63例，女37例;年齡22～65歲，平均(48.31±5.82)歲;病程0.7～28個月，平均(6.41±1.23);其中浸潤型肺結(jié)核64例，纖維空洞型15例，干酪肺炎型21例。將其按類型不同均分成聯(lián)合組和對照組，兩組患者一般資料經(jīng)統(tǒng)計學處理，無顯著性差異，具有可比性(P>0.05)。具體情況見表1。

表1 兩組患者一般資料比較

1.2 納入標準

1)符合初治繼發(fā)性肺結(jié)核臨床診斷標準[5]，痰培養(yǎng)陽性；2)胸片證實胸部存在活動性肺結(jié)核；3)年齡18～65歲；4)肝腎功能正常；5)經(jīng)醫(yī)生介紹了解后簽署知情同意書。

1.3 排除標準

1)過敏體質(zhì)或?qū)χ委熆菇Y(jié)核藥過敏的患者；2)合并肝腎功能、內(nèi)分泌代謝異常、惡性腫瘤及長期服用免疫抑制劑的患者；3)妊娠、哺乳期婦女及精神異常的患者。

1.4 治療方法

聯(lián)合組患者給予聯(lián)合方案，即先完成2個月的H3R3Z3E3強化期治療，再完成4個月的H3R3繼續(xù)期治療(H：異煙肼，R：利福平，Z：吡嗪酰胺，E：乙胺丁醇)，期間配合口服貞芪扶正顆粒(廠家：修正藥業(yè)集團股份有限公司，批號20141029)，1次/袋，2次/1日，連續(xù)服用6個月。對照組單純使用化藥抗結(jié)核方案，不加用貞芪扶正顆粒治療，其他同聯(lián)合組。

1.5 觀察指標

1)治療前后兩組患者的臨床療效；2)兩組患者的痰培養(yǎng)試驗陽性的轉(zhuǎn)陰率；3)分別于治療前后抽取患者血液，分離血漿，檢測其中的T淋巴細胞亞群的構(gòu)成變化及連續(xù)用藥后出現(xiàn)的肝腎功能損傷。

1.6 臨床療效判定標準

依據(jù)《內(nèi)科常見病診療指南中醫(yī)病證部分》[6]中肺結(jié)核的中醫(yī)證候分級量化表及空洞改變狀況的評價標準判定臨床療效。治愈：咳嗽、咯血、潮熱、盜汗、乏力等癥狀消失，中醫(yī)癥狀療效指數(shù)≥90%；空洞閉合，包括瘢痕愈合和阻塞愈合或消失。顯效：咳嗽、咯血、潮熱、盜汗、乏力等癥狀明顯改善，中醫(yī)癥狀療效指數(shù)70%～89%；空洞縮小：空洞直徑縮小1/2及以上者。有效：咳嗽、咯血、潮熱、盜汗、乏力等癥狀改善，中醫(yī)癥狀療效指數(shù)30%～69%；空洞縮小：病變空洞直徑縮小1/3～1/2者。無效：咳嗽、咯血、潮熱、盜汗、乏力等癥狀無改善，中醫(yī)癥狀療效指數(shù)<30%；空洞縮小<1/3或者增大者。

1.7 統(tǒng)計學處理

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效對比

如表2所示，聯(lián)合組的總有效率顯著高于對照組(P<0.01)，并且臨床治愈率明顯高于對照組(P<0.05)，表明聯(lián)合貞芪扶正顆?？梢杂行岣叻谓Y(jié)核的臨床療效。

表2 兩組患者臨床療效對比[n(%)]

注：與對照組比較，*P<0.05，**P<0.01。

2.2 兩組患者治療前后痰培養(yǎng)陽性轉(zhuǎn)陰率的變化情況比較

如表3所示，治療前痰培養(yǎng)檢查，兩組患者陽性率均為100%。經(jīng)過6個月的規(guī)律治療后，聯(lián)合組的痰培養(yǎng)轉(zhuǎn)陰率明顯高于對照組(P<0.01)。

表3 兩組患者治療前后痰培養(yǎng)陽性轉(zhuǎn)陰率比較[n(%)]

注：與對照組治療后比較，**P<0.01。

2.3 兩組患者治療前后血漿T淋巴細胞亞群構(gòu)成比的變化情況比較

2.4 兩組患者不良反應發(fā)生情況比較

表5所示，連續(xù)服藥6個月后，兩組患者均出現(xiàn)一定程度的氟利昂反應，但是聯(lián)合組的不良反應率顯著低于對照組(P<0.01)，表明貞芪扶正顆粒具有降低長期使用抗結(jié)核藥帶來的不良反應的作用。

表4 兩組患者治療前后血漿T淋巴細胞亞群構(gòu)成比的變化情況比較

注：與對照組治療后比較，*P<0.05，**P<0.01。

表5 兩組患者不良反應發(fā)生情況比較[n(%)]

注：與對照組比較，*P<0.01。

3 討論

肺結(jié)核屬于急性傳染病，在上世紀之初，曾一度是不治之癥。隨著時代的進步，醫(yī)藥的快速發(fā)展，尤其是疫苗的廣泛接種，使得這一疾病得到有效控制，不再是嚴重威脅人類生命安全的疾病[7]。但是肺結(jié)核的西醫(yī)治療方案存在非常嚴重的不良反應，而中醫(yī)藥在抗結(jié)核治療的過程中，在提高機體免疫能力、改善臨床癥狀、降低常規(guī)抗結(jié)核藥物的不良反應、減少結(jié)核桿菌的耐藥率、提高痰菌轉(zhuǎn)陰率、促進空洞閉合、增加治愈率等方面具有明顯優(yōu)勢[8-9]。

異煙肼、利福平、乙胺丁醇等常規(guī)一線抗結(jié)核藥具有很好的抗結(jié)核效果，能顯著降低結(jié)核病的病死率，但隨著結(jié)核桿菌一代代繁殖演變，大量耐藥細菌的出現(xiàn)，常規(guī)抗結(jié)核桿菌的藥物必須加大劑量才能有效，這使得化療藥物的毒副作用大幅度提升，超過患者的耐受程度，導致治療失敗[10]。

肺結(jié)核在中醫(yī)學中被稱為“肺癆”，如《醫(yī)學正傳·勞極》曰:“一則殺其蟲,以絕其根本,一則補其虛,以復其真元”[11]。確立治療肺結(jié)核的兩大治療大法，此法適用于肺結(jié)核的各個發(fā)展階段，較為普遍采用的治療方案是滋陰清熱、益氣養(yǎng)陰。筆者選用常規(guī)治療的異煙肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇等化療藥物，佐以貞芪扶正顆粒治療,中西合并，雙重治療，既提高臨床療效，又能降低毒副作用。貞芪扶正顆粒是由女貞子、黃芪組成，為棕黃色顆粒，微苦，具有益氣養(yǎng)陰、健脾潤肺等功效[12]?，F(xiàn)代藥理研究表明，貞芪扶正顆粒能夠顯著提高機體的免疫功能，對于臨床上常見的各種虛損性疾病，療效頗佳。黃芪具有抗炎、抗病毒、調(diào)節(jié)免疫、增強巨噬細胞的吞噬功能，提高自然殺傷細胞的活性，誘導干擾素生成的作用[13-14]；女貞子具有增強免疫、提高白細胞比例的作用[15-18]。聯(lián)合使用，從根本上提升患者的免疫狀態(tài)，提高患者的耐受能力，降低抗結(jié)核化療藥物帶來的毒副作用。

綜上，貞芪扶正顆粒聯(lián)合常規(guī)抗結(jié)核藥物治療肺結(jié)核，能夠顯著提高臨床總有效率，提高痰培養(yǎng)陽性轉(zhuǎn)陰率、提高免疫功能指標的T淋巴細胞的結(jié)構(gòu)比率，減少化療藥物的不良反應，值得臨床推廣。就其深入的機理機制研究，有待于進一步探討，課題組將會加大研究深度，以期更進一步揭示貞芪扶正顆粒在抗結(jié)核桿菌、降低毒副作用的原因。

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ClinicalEffectofZhenqiFuzhengGranuleCombinedwithAnti-tuberculosisDrugs:theChangesofT-lymphocyteSubsets

JIANGLing-zhou

(TheSixthPeople’sHospitalofNantong,Nantong226011,China)

Zhenqi Fuzheng Granule; Tuberculosis; Isoniazid; T-lymphocyte subsets

蔣齡周(1962-)，男，副主任中醫(yī)師，主要研究方向：中藥臨床應用。

2017-01-07

修回日期：2017-02-01

R285.6

：B

：1002-2406(2017)05-0104-04