食藥總局公布食品快速檢測方法評價技術規(guī)范

為保證食品快速檢測方法評價工作的科學性和規(guī)范性，食品藥品監(jiān)管總局日前公布了《食品快速檢測方法評價技術規(guī)范》（下稱《規(guī)范》），用于食品藥品監(jiān)管部門組織開展的食品（含食用農(nóng)產(chǎn)品）中農(nóng)獸藥殘留、非法添加、真菌毒素、食品添加劑、污染物質(zhì)等定性快速檢測方法及相關產(chǎn)品的技術評價。

該《規(guī)范》詳細介紹了制定目的、適用范圍、評價指標、評價方法、評價步驟以及評價結果及報告出具。

《規(guī)范》指出，評價應從靈敏度、特異性、假陰性率和假陽性率、與參比方法一致性分析這四個方面進行，最低檢出水平（檢出限）設置對于禁用物質(zhì)或者無殘留限量的物質(zhì)應小于或者等于參比方法的檢出限水平，對于存在國家標準限值規(guī)定的物質(zhì)應小于或等于限值規(guī)定。所有參數(shù)需要在不同種類或者類型的食品中測定的實際結果進行統(tǒng)計。

《規(guī)范》規(guī)定，評價分為三步，一是擬定評價技術方案，在比較快速檢測方法與待評價方法的適用范圍、性能指標和要求等符合性情況的基礎上，評價機構應針對待評價食品快速檢測方法及相關產(chǎn)品制定評價方案。二是盲樣制備，試驗評價盲樣涉及空白、陰性、陽性樣品等均應進行實驗室測定賦值，并出具均勻性和穩(wěn)定性結果，相應盲樣的均勻性和穩(wěn)定性測試結果計算的重復性相對標準偏差，應為參比方法要求對應濃度應符合重復性相對標準偏差的1/3。三是試驗測試，評價應進行雙盲檢測。