編者的話

理性對待轉(zhuǎn)變

據(jù)IMS Health統(tǒng)計表明，2014年全球生物制藥市場規(guī)模已達到 2140億美金，市場占有份額也從2001年的10.5%增長至2014年的21.3%，以高于全球制藥市場增長的良好態(tài)勢蓬勃發(fā)展。近幾年來，技術方面的突破也會加速生物技術在制藥領域的應用和新藥的研發(fā)。

在這樣的背景下，全球制藥巨頭都瞄準了生物制藥這一新興的領域，爭相開發(fā)生物醫(yī)藥市場。美國、德國和日本位列生物制藥市場占有前三的排名，其中具備絕對優(yōu)勢的美國，市場份額從2010年的45.4%增至2014年的49.4%。此外，中國的生物制藥發(fā)展勢頭喜人，市場份額從2010年的1.7%增長至2014年的2.8%。國內(nèi)10大生物制藥公司，除山東齊魯制藥、珠海麗珠試劑和合肥兆峰科大藥業(yè)之外，其余公司主要銷售均來自于生物藥產(chǎn)品。

中國生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展離不開相關政策的扶持，《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出要把握精準醫(yī)學模式推動藥物研發(fā)革命的趨勢性變化，立足基因技術和細胞工程等先進技術帶來的革命性轉(zhuǎn)變，加速新藥創(chuàng)制和產(chǎn)業(yè)化，提升藥物品質(zhì)，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級、構(gòu)建智能診療生態(tài)系統(tǒng)、提高高品質(zhì)設備市場占有率等。到2020年，實現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)銷售收入4.5萬億元，增加值占全國工業(yè)增加值3.6%。

值得注意的是，雖然生物藥品銷售額占整個醫(yī)藥行業(yè)銷售額的比例在不斷提高，但是國內(nèi)生物制藥企業(yè)仍以仿制為主，并沒有出現(xiàn)盈利能力很強的生物制藥企業(yè)，整個行業(yè)還處于發(fā)展早期，生物醫(yī)藥公司也存在多、小、散等問題。同時，對生物藥品高額利潤的期望使得國內(nèi)生物工程產(chǎn)業(yè)投資過熱，從而造成了生物藥品品種少而生產(chǎn)企業(yè)多的現(xiàn)象，許多企業(yè)陷入投入產(chǎn)出不成比例的困境。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要形成良性發(fā)展，需要政府部門、研發(fā)機構(gòu)和企業(yè)的理性對待。