為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家食品藥品監(jiān)督管理總局近期發(fā)布了《國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告》（2017 年第14 期，總第32 期）。該期《國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告》中被抽驗項目不符合標(biāo)準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及本市1 家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的1 臺產(chǎn)品。我局已依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定進行了行政罰款的行政處罰，現(xiàn)將有關(guān)情況公告如下。

特此公告。

北京市食品藥品監(jiān)督管理局

2017 年7 月10 日

序號 標(biāo)示產(chǎn)品名稱 被抽查單位 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) 規(guī)格型號 生產(chǎn)日期/批號/出廠編號 不符合標(biāo)準規(guī)定項 處置情況 1 醫(yī)用電子體溫計 寶瑞源生物技術(shù)（北京）有限公司 （北京）有限公司 X-2 201605050099 設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記 寶瑞源生物技術(shù)1.沒收違法生產(chǎn)的醫(yī)療器械醫(yī)用電子體溫計87 支； 2.罰款人民幣25000.00 元