胡彩霞，張國(guó)強(qiáng)，崔 瑜，常 靚，霍炳杰，王 瑛，高順強(qiáng)#（.河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院皮膚科，石家莊05007；.河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院腫瘤內(nèi)科，石家莊 05007；.河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院中醫(yī)科，石家莊05007）

康復(fù)新液聯(lián)合強(qiáng)脈沖光治療玫瑰痤瘡的臨床觀察

胡彩霞1＊，張國(guó)強(qiáng)1，崔 瑜1，常 靚2，霍炳杰3，王 瑛1，高順強(qiáng)1#（1.河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院皮膚科，石家莊050017；2.河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院腫瘤內(nèi)科，石家莊 050017；3.河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院中醫(yī)科，石家莊050017）

目的：觀察康復(fù)新液聯(lián)合強(qiáng)脈沖光治療玫瑰痤瘡的效果及安全性。方法：選取我院2014年5月－2016年6月就診的玫瑰痤瘡患者50例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，各25例。在口服甲硝唑片的基礎(chǔ)上，對(duì)照組患者采用強(qiáng)脈沖光治療；觀察組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)用康復(fù)新液，采用4～6層紗布浸透藥液后局部濕敷，每次5～10 min，qn。兩組患者均連續(xù)治療4周。比較兩組患者的臨床療效，治療前后的癥狀積分和皮膚病生活質(zhì)量量表（DLQI）評(píng)分，并記錄不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：觀察組患者治療有效率為92.0%，顯著高于對(duì)照組的64.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療前，兩組患者紅斑、丘疹膿皰、瘙癢、毛細(xì)血管擴(kuò)張?jiān)u分及總積分和DLQI評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者上述評(píng)分均較治療前顯著降低，且觀察組顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為16.0%，顯著低于對(duì)照組的40.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：康復(fù)新液聯(lián)合強(qiáng)脈沖光治療玫瑰痤瘡效果顯著，可有效改善患者紅斑、丘疹膿皰、瘙癢、毛細(xì)血管擴(kuò)張等癥狀，提高患者生活質(zhì)量，且安全性較高。

康復(fù)新液；強(qiáng)脈沖光；玫瑰痤瘡；療效；安全性

玫瑰痤瘡是一種好發(fā)于顏面中部的以紅斑、丘疹、膿皰、毛細(xì)血管擴(kuò)張等為主要特征的慢性炎癥性損容性皮膚病。數(shù)據(jù)報(bào)道顯示，玫瑰痤瘡在白色皮膚人種中最為常見(jiàn)，發(fā)生率達(dá)到10.0%[1]。玫瑰痤瘡病程較長(zhǎng)，部分患者在中年時(shí)病情開(kāi)始緩解，但是仍然存在色素沉著、萎縮性瘢痕等[2]。強(qiáng)脈沖光是一種物理治療方法，雖然能改善患者癥狀，但長(zhǎng)期療效欠佳，復(fù)發(fā)率較高，難以達(dá)到預(yù)期的治療效果[3]。近年來(lái)，康復(fù)新液聯(lián)合強(qiáng)脈沖光在部分玫瑰痤瘡患者中得到應(yīng)用，且效果理想，能結(jié)合2種不同治療方案的優(yōu)勢(shì)，提高臨床療效，促進(jìn)患者恢復(fù)[4]。為此，本研究觀察了康復(fù)新液聯(lián)合強(qiáng)脈沖光治療玫瑰痤瘡的臨床療效和安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合玫瑰痤瘡臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]；（2）臨床表現(xiàn)為紅斑毛細(xì)血管擴(kuò)張型及丘疹膿皰型；（3）患者均知情同意并簽署知情同意書(shū)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）不符合臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)者；（2）光敏性疾病患者；（3）嚴(yán)重心、肝、腎功能異常者。

1.2 研究對(duì)象

本研究方案經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核通過(guò)后，選取我院2014年5月－2016年6月就診的玫瑰痤瘡患者50例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，各25例。對(duì)照組男性14例，女性11例；年齡21～42歲，平均年齡（32.7±2.4）歲；病程20 d～6.0年，平均病程（3.1± 0.9）個(gè)月。觀察組男性13例，女性12例；年齡22～43歲，平均年齡（34.5±2.5）歲；病程21 d～6.4年，平均病程（3.0±1.2）個(gè)月。兩組患者一般資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.3 治療方法

兩組患者均口服甲硝唑片（北京春風(fēng)藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20053396，規(guī)格：0.2 g）0.2 g，tid，連續(xù)服用2周；之后改為bid，繼續(xù)治療2周，共治療4周。對(duì)照組患者在口服甲硝唑片的基礎(chǔ)上采用強(qiáng)脈沖光治療儀（科醫(yī)人醫(yī)療激光公司生產(chǎn)），根據(jù)患者皮膚的類型及皮損程度不同選擇能量密度、脈沖寬度及延遲時(shí)間。濾光片選用560、590 nm，選用三脈沖治療模式，脈寬3.0～4.5 ms，脈沖延遲時(shí)間30～40 ms，能量密度14～18 J，以皮膚潮紅合并血管收縮為終點(diǎn)或以患者耐受為宜，根據(jù)患者皮膚反應(yīng)及個(gè)體耐受程度調(diào)整后續(xù)的治療參數(shù)[6]。觀察組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合康復(fù)新液（四川好醫(yī)生攀西藥業(yè)有限責(zé)任公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z51021834，規(guī)格：100 mL），采用4～6層紗布浸透藥液后局部濕敷，每次5～10 min，qn，濕敷后無(wú)需擦拭、清洗。兩組患者均連續(xù)治療4周[7]。

1.4 觀察指標(biāo)和療效判定標(biāo)準(zhǔn)

（1）比較兩組患者臨床療效。療效判定標(biāo)準(zhǔn)[8]——顯效：炎癥損害消退75%～100%；好轉(zhuǎn)：炎癥損害消退50%～74%；無(wú)效：炎癥損害消退＜50%。有效＝顯效+好轉(zhuǎn)。（2）觀察兩組患者治療前后的癥狀積分，包括紅斑、丘疹膿皰、瘙癢、毛細(xì)血管擴(kuò)張?jiān)u分及總積分。每個(gè)單項(xiàng)總分10分，得分越低，表示治療效果越理想[9]。（3）觀察兩組患者治療前后皮膚病生活質(zhì)量量表（DLQI）評(píng)分。滿分30分，最低0分，得分越低，表示治療效果越理想[10]。（4）觀察兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 18.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以s表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以例數(shù)或率表示，采用χ2檢驗(yàn)；等級(jí)資料采用方差分析。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療有效率比較

觀察組患者治療有效率為92.0%，顯著高于對(duì)照組的64.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見(jiàn)表1。

表1 兩組患者治療有效率比較[例（%%）]Tab 1 Comparison of response rates between 2 groups[case（%%）]

2.2 兩組患者治療前后癥狀積分比較

治療前，兩組患者紅斑、丘疹膿皰、瘙癢、毛細(xì)血管擴(kuò)張?jiān)u分及總積分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者紅斑、丘疹膿皰、瘙癢、毛細(xì)血管擴(kuò)張?jiān)u分及總積分均較治療前顯著降低，且觀察組顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見(jiàn)表2。

表2 兩組患者治療前后癥狀積分評(píng)分比較（s，分）Tab 2 Comparison of symptom scores between 2 groups before and after treatment（s，score）

表2 兩組患者治療前后癥狀積分評(píng)分比較（s，分）Tab 2 Comparison of symptom scores between 2 groups before and after treatment（s，score）

注：與治療前比較，＊P＜0.05；與對(duì)照組比較，#P＜0.05Note：vs.before treatment，＊P＜0.05；vs.control group，#P＜0.05

組別觀察組n對(duì)照組總積分15.14±1.73 1.32±0.49＊#14.37±1.42 5.27±0.13＊25 25時(shí)期治療前治療后治療前治療后紅斑8.74±2.12 1.65±0.75＊#8.53±1.98 3.94±0.93＊丘疹膿皰4.12±1.06 0.72±0.32＊#3.98±0.96 1.13±0.62＊瘙癢3.05±0.42 0.64±0.06＊#2.91±0.41 1.42±0.24＊毛細(xì)血管擴(kuò)張4.30±1.01 0.53±0.03＊#4.41±0.93 2.29±0.46＊

2.3 兩組患者治療前后DLQI評(píng)分比較

治療前，兩組患者DLQI評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者DLQI評(píng)分較治療前顯著降低，且觀察組評(píng)分顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見(jiàn)表3。

2.4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為16.0%，顯著低于對(duì)照組的40.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見(jiàn)表4。

3 討論

玫瑰痤瘡是一種多因素導(dǎo)致的疾病，發(fā)病機(jī)制尚未完全清楚?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究顯示，玫瑰痤瘡可能由于在某種有害因素的作用下，顏面部血管運(yùn)動(dòng)神經(jīng)發(fā)生失調(diào)，導(dǎo)致毛細(xì)血管長(zhǎng)期擴(kuò)張而引起。部分學(xué)者研究顯示，玫瑰痤瘡與胃腸道功能障礙、內(nèi)分泌功能紊亂、精神因素、病灶感染及嗜酒等關(guān)系密切[11]?；颊甙l(fā)病后將會(huì)造成皮膚油脂含量增高、皮膚障礙功能受損。由于玫瑰痤瘡病程較長(zhǎng)，且患者發(fā)病后伴有不同程度的皮脂溢出、雄激素源性脫發(fā)等癥狀，影響患者生活[12]。

表3 兩組患者治療前后DLQI評(píng)分比較（s，分）Tab 3 Comparison of DLQI scores between 2 groups before and after treatment（s，score）

表3 兩組患者治療前后DLQI評(píng)分比較（s，分）Tab 3 Comparison of DLQI scores between 2 groups before and after treatment（s，score）

注：與治療前比較，＊P＜0.05Note：vs.before treatment，＊P＜0.05

組別觀察組對(duì)照組治療后2.65±0.79＊6.57±1.08＊20.44＜0.05 n 25 25 tP治療前12.61±2.85 12.59±2.68 0.19＞0.05

表4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例（%%）]Tab 4 Comparison of the occurrance of ADR between 2 groups[case（%%）]

目前，臨床上治療玫瑰痤瘡多采用甲硝唑。該藥物具有抗厭氧菌作用，對(duì)毛囊蟲(chóng)、幽門螺桿菌等具有強(qiáng)大的殺滅作用，但是長(zhǎng)期療效欠佳；且藥品不良反應(yīng)發(fā)生率較高，增加患者痛苦，難以達(dá)到預(yù)期的治療效果[13]。近年來(lái)，康復(fù)新液聯(lián)合強(qiáng)脈沖光在玫瑰痤瘡患者中得到應(yīng)用，且效果理想?？祻?fù)新液主要成分為多元醇類及肽類活性物質(zhì)，能促進(jìn)肉芽組織生長(zhǎng)，發(fā)揮抗炎、消除炎性水腫等功效，從而提高機(jī)體免疫功能。同時(shí)，康復(fù)新液具有通利血脈、養(yǎng)血生肌、通暢經(jīng)絡(luò)等功效，能修復(fù)受損組織，促進(jìn)表皮愈合[14]。本研究中，觀察組患者治療有效率顯著高于對(duì)照組，紅斑、丘疹膿皰、瘙癢、毛細(xì)血管擴(kuò)張?jiān)u分及總積分顯著低于對(duì)照組，說(shuō)明康復(fù)新液聯(lián)合強(qiáng)脈沖光治療玫瑰痤瘡療效顯著。

現(xiàn)代藥物研究顯示，康復(fù)新液能抑制蛋白質(zhì)、RNA的合成，起到抑制病菌、抗感染等功效，并且能改善機(jī)體局部血液循環(huán)，消除水腫，促進(jìn)肉芽生長(zhǎng)[15]。同時(shí)，康復(fù)新液能降低單個(gè)核細(xì)胞中炎癥因子的表達(dá)，減少效應(yīng)T細(xì)胞在組織局部蓄積，從而有效抑制炎癥反應(yīng)；而且藥物對(duì)患者皮膚的刺激相對(duì)較小，并具備較強(qiáng)的滲透力[16]。強(qiáng)脈沖光的波長(zhǎng)為500～1 200 nm，根據(jù)選擇性光熱作用原理，可使色素團(tuán)破壞、血液凝固，故可治療色素斑、毛細(xì)血管擴(kuò)張等疾病[17]。同時(shí)，激光產(chǎn)生的熱效應(yīng)可刺激皮膚膠原纖維和彈力纖維重排，增加真皮中的Ⅰ、Ⅲ型膠原，減少炎癥細(xì)胞浸潤(rùn)，增厚表皮[18]。強(qiáng)脈沖光治療玫瑰痤瘡的原理可能為利用選擇性光熱作用，直接作用于血管內(nèi)氧合血紅蛋白，引起血管內(nèi)、血管周圍病灶組織壞死，改善機(jī)體毛細(xì)血管擴(kuò)張，而對(duì)周圍正常組織損害較小；同時(shí)，皮脂腺能夠吸收強(qiáng)脈沖光，使皮脂腺腺體減少分泌，縮小毛孔。此外，強(qiáng)脈沖光照射皮損發(fā)生的光動(dòng)力學(xué)反應(yīng)和瞬間高溫，能夠殺死或抑制玫瑰痤瘡局部的毛囊蟲(chóng)[19]。本研究中，觀察組患者的DLQI評(píng)分顯著低于對(duì)照組，說(shuō)明康復(fù)新液聯(lián)合強(qiáng)脈沖光能顯著提高患者的生活質(zhì)量。

臨床上，強(qiáng)脈沖光聯(lián)合康復(fù)新液治療玫瑰痤瘡效果理想，可以發(fā)揮藥物治療和物理治療不同方案優(yōu)勢(shì)，促進(jìn)患者早期恢復(fù)；并且這種治療方法不良反應(yīng)發(fā)生率較低，具有較高的安全性，能提高患者治療依從性[20]。本研究中，觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組。但是，臨床上對(duì)長(zhǎng)期采用康復(fù)新液聯(lián)合強(qiáng)脈沖光治療效果不理想者，則應(yīng)立即調(diào)整治療方案，避免延誤最佳治療時(shí)機(jī)；同時(shí)，治療時(shí)應(yīng)密切觀察患者生命體征，加強(qiáng)日常護(hù)理，提高其治療依從性。

綜上所述，康復(fù)新液聯(lián)合強(qiáng)脈沖光治療玫瑰痤瘡效果顯著，可有效改善患者紅斑、丘疹膿皰、瘙癢、毛細(xì)血管擴(kuò)張等癥狀，提高患者生活質(zhì)量，且安全性較高。但本研究樣本量較小且觀察時(shí)間較短，尚需大樣本、多中心的長(zhǎng)期研究加以驗(yàn)證。

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（編輯：晏 妮）

Clinical Observation of Kangfuxin Solution Combined with Intense Pulsed Light in the Treatment of Rosacea

HU Caixia1，ZHANG Guoqiang1，CUI Yu1，CHANG Liang2，HUO Bingjie3，WANG Ying1，GAO Shunqiang1（1. Dept.of Dermatology，the Forth Hospital of Hebei Medical University，Shijiazhuang 050017，China；2.Dept. of Medical Oncology，the Forth Hospital of Hebei Medical University，Shijiazhuang 050017，China；3.Dept. of TCM，the Forth Hospital of Hebei Medical University，Shijiazhuang 050017，China）

OBJECTIVE：To observe effects and safety of Kangfuxin solution combined with intense pulsed light in the treatment of rosacea.METHODS：A total of 50 rosacea patients in our hospital during May 2014-Jun.2016 were divided into control group（25 cases）and observation group（25 cases）according to random number table.Based on oral administration of Metronidazole tablets，control group

intense pulsed light.Observation group was additionally given Kangfuxin solution for local wet compress after 4 to 6 layers of gauze saturated with liquid，5-10 min，qn.Both groups received treatment for 4 weeks.Clinical efficacies，as well as symptom score and DLQI score were compared between 2 groups before and after treatment，and the occurrence of ADR was recorded.RESULTS：The response rate of observation group was 92.0%，which was significantly higher than 64.0% of control group，with statistical significance（P＜0.05）.Before treatment，there was no statistical significance in erythema，papules，pustules，itching，telangiectasia score and total score，DLQI score with before treatment（P＞0.05）.After treatment，erythema，papules，pustules，itching，telangiectasia score and total score，DLQI score of 2 groups were decreased significantly，and the observation group was significantly lower than the control group，with statistical significance（P＜0.05）.The incidence of ADR in observation group was 16.0%，which was significantly lower than 40.0%in control group，with statistical significance（P＜0.05）. CONCLUSIONS：Kangfuxin solution combined with intense pulsed light show significant efficacy for rosacea，and can effectively improve erythema，papules，pustules，itching and telangiectasia，and improve the quality of life with good safety.

Kangfuxin solution；Intense pulsed light；Rosacea；Treatment effect；Safety

R758.73+4；R969.3

A

1001-0408（2017）17-2399-04

2016-07-27

2016-09-09）

＊主治醫(yī)師，碩士。研究方向：激光美容。電話：0311-86095435。E-mail：45242964@qq.com

#通信作者：主任醫(yī)師。研究方向：皮膚性病學(xué)。電話：0311-86095435。E-mail：gshunqiang@medmail.com.cn

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2017.17.26