吳 萍徐銘陽張媛媛吝 宇周仲瑜丁德光，△黃 偉

（1.湖北中醫(yī)藥大學(xué)，湖北 武漢 430061；2.湖北省中醫(yī)院，湖北 武漢 430000）

·文獻分析·

電針治療原發(fā)性三叉神經(jīng)痛的Meta分析*

吳 萍1徐銘陽1張媛媛1吝 宇1周仲瑜2丁德光1，2△黃 偉1

（1.湖北中醫(yī)藥大學(xué)，湖北 武漢 430061；2.湖北省中醫(yī)院，湖北 武漢 430000）

目的 觀察電針治療原發(fā)性三叉神經(jīng)痛（PTN）的臨床安全有效性。方法 計算機檢索電針治療PTN的中英文文獻，嚴(yán)格篩選符合納入標(biāo)準(zhǔn)的隨機對照試驗（RCTs）和臨床對照試驗（CCTs），按照Cochrane系統(tǒng)評價方法進行質(zhì)量評估，提取有效數(shù)據(jù)后運用RevMan5.3軟件進行Meta分析。結(jié)果 共納入7篇RCTs和1篇CCT，累計病例477例，其中電針組252例，西藥組225例。Meta分析結(jié)果顯示：電針組的總有效率、愈顯率均高于西藥組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論 電針治療PTN有效，但受樣本量、質(zhì)量、臨床方法差異等限制，其療效仍需進一步驗證。

電針 原發(fā)性三叉神經(jīng)痛 隨機對照試驗 臨床對照試驗 Meta分析

原發(fā)性三叉神經(jīng)痛（PTN）以局限于三叉神經(jīng)分布區(qū)內(nèi)短暫劇痛為特征，呈電灼、針刺、刀割或撕裂樣，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，部分患者甚至有自殺傾向［1］。其患病率約為182/100000，據(jù)WHO最新調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，PTN正趨向年輕化，人群患病率不斷上升。西醫(yī)學(xué)多采用口服藥物、射頻熱凝、手術(shù)等方法，尚缺乏特效療法［2］。而針灸病譜研究顯示：針灸治療PTN在神經(jīng)系統(tǒng)針灸病譜中居于第6位［3］，且針灸鎮(zhèn)痛效應(yīng)日益國際化。目前國內(nèi)外已有多篇文獻對針灸治療PTN的療效進行了系統(tǒng)評價并得出有效結(jié)論［4-5］。電針既能長時間保持針感，又能增強針刺鎮(zhèn)痛的效果，起效更快，鎮(zhèn)痛更明顯［6］，因此本研究基于現(xiàn)有的臨床證據(jù)進行綜合分析，以期為電針治療PTN提供參考。

1 資料與方法

1.1 文獻入選標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：按照PICOS原則擬定。研究類型：電針治療PTN公開發(fā)表的RCTs或CCTs。研究對象：確診為PTN，有明確的診斷標(biāo)準(zhǔn)或納入排除標(biāo)準(zhǔn)。干預(yù)措施：對照組為西藥；治療組為單純電針或在對照組治療的基礎(chǔ)上加用電針。結(jié)局指標(biāo)：主要為總有效率、愈顯率，次要為復(fù)發(fā)率、不良反應(yīng)發(fā)生率。排除標(biāo)準(zhǔn)：1）繼發(fā)性三叉神經(jīng)痛或合并其他疾病；2）非隨機對照試驗、動物試驗、綜述等；3）重復(fù)發(fā)表的僅保留質(zhì)量較高者；4）無法獲取完整數(shù)據(jù)或數(shù)據(jù)明顯錯誤者。

1.2 檢索策略 計算機檢索中文數(shù)據(jù)庫知網(wǎng)CNKI（1978年至2016年）、維普VIP（1989年至2016年）、萬方WF（1980年至2016年）、中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫CBM （1978年至2016年）、英文數(shù)據(jù)庫Pubmed（1980年至 2016年）、Cochrane Library（1978年至2016年）、EMBASE（1980年至2016年）。中文檢索式為：主題/關(guān)鍵詞 （三叉神經(jīng)痛OR面痛）AND電針AND隨機，英文為：（trigeminal neuralgia OR facial pain）AND electroacupuncture AND randomized controlled trial。

1.3 質(zhì)量評價 利用文獻管理軟件查重后，2名研究員獨立閱讀文獻標(biāo)題摘要，排除明顯不相關(guān)文獻，下載全文后進一步篩選。2名研究員采用Cochrane偏倚風(fēng)險評價工具，對納入研究獨立進行方法學(xué)質(zhì)量評估。若存在分歧，則交由第三方處理。

1.4 資料提取 2名研究員獨立提取有效信息，包括文獻情況（如作者年份、出版雜志等）、研究方案（隨機方法、分配隱匿等）、有效數(shù)據(jù)（總有效數(shù)、樣本量等），建立Excel數(shù)據(jù)庫。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理 運用Revman5.3軟件進行Meta分析。當(dāng)各研究間同質(zhì)性較好時（I2＜50，P＞0.1），采用固定效應(yīng)模型，當(dāng)統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性較大時 （I2≥50，P≤0.1），采用隨機效應(yīng)模型，必要時進行敏感性分析檢驗結(jié)果穩(wěn)定性。二分類計數(shù)資料選用比值比OR作為分析統(tǒng)計量，并計算95%可信區(qū)間（95%CI），以P＜0.05作為差異有統(tǒng)計學(xué)意義的標(biāo)尺。若臨床研究數(shù)量太少，僅進行描述性分析。

2 結(jié) 果

2.1 檢索結(jié)果 見圖1。共獲得中文269篇，英文20篇，總計289篇，最終納入分析8篇［7-14］。

圖1 文獻篩選流程圖

2.2 文獻特點 見表1。8篇均為中文期刊，包括7篇隨機對照試驗（RCTs），1篇臨床對照試驗（CCT）。5篇為單純電針對照卡馬西平，3篇為電針聯(lián)合卡馬西平對照卡馬西平?？偛±?77例，其中電針組252例，西藥組225例。

表1 納入研究基本特征

2.3 Cochrane偏倚風(fēng)險評估 見圖2，圖3。2名研究員依據(jù)Cochrane Handbook 5.0進行質(zhì)量評估。隨機序列的產(chǎn)生：3個研究［8，11，13］采用隨機數(shù)字表法，判定為“低風(fēng)險”，1個研究［12］為按就診順序隨機分配，評為“高風(fēng)險”，余僅用“隨機”二字描述，判定為“不明風(fēng)險”。所有研究均未提及分配隱匿，評為“高風(fēng)險”。均未對患者、實施者、測量者等實施盲法，判定為“高風(fēng)險”。結(jié)果數(shù)據(jù)完整性：1個研究［13］報道了病例脫落，判定為“低風(fēng)險”，其余均未報道，判定為“不明風(fēng)險”。報告偏倚：1個研究［11］設(shè)定了隨訪但未對西藥組所有患者進行報道，評為“高風(fēng)險”，其余均為“低風(fēng)險”。其他偏倚：2個研究［7，12］兩組樣本量不均衡，判定為“高風(fēng)險”，余為”不明風(fēng)險”。

圖2 偏倚風(fēng)險百分圖

圖3 偏倚風(fēng)險總結(jié)圖

2.4 電針治療PTN總有效率Meta分析結(jié)果 見圖4。電針治療PTN總有效率Meta分析森林圖顯示，各研究間［7-14］同質(zhì)性較好（I2=0%，P＝0.8），故采用固定效應(yīng)模型，合并效應(yīng)量OR=4.24，95%CI［2.35，7.66］，Z＝4.79，P＜0.00001，表明電針組療效優(yōu)于西藥組 （P＜0.05）。并按治療方法不同分為2個亞組進行分析，結(jié)果說明單純電針或電針聯(lián)合西藥的療效均優(yōu)于西藥（均P＜0.05）。

圖4 電針治療PTN對照西藥總有效率比較森林圖

2.5 愈顯率Meta分析結(jié)果 見圖5。共納入5篇研究［9-10，12-14］。電針治療PTN愈顯率Meta分析森林圖顯示，各研究間異質(zhì)性較大（I2=51%，P＝0.08），采用隨機效應(yīng)模型，OR=2.45，95%CI［1.25，4.82］，Z＝2.60，P＝0.009，說明電針組愈顯率高于西藥組（P＜0.05）。剔除權(quán)重最大的研究［9］進行敏感性分析，Meta分析顯示，I2=28%，OR=3.37，95%CI［2.04，5.58］，與上述結(jié)論一致。

圖5 電針治療PTN對照西藥愈顯率比較森林圖

2.6 次要結(jié)局指標(biāo) 2篇研究報道了復(fù)發(fā)率［11，13］，結(jié)果顯示電針組的復(fù)發(fā)率與西藥組差異無統(tǒng)計學(xué)意義（OR=0.36，95%CI［0.11，1.17］，Z＝1.71，P＝0.09）。1篇［13］記錄了不良反應(yīng)發(fā)生情況，電針組26例中無明顯不良反應(yīng)，西藥組28例中出現(xiàn)11例，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（OR=0.03，95%CI［0.00，0.52］，Z＝2.40，P＝0.02）。但以上數(shù)據(jù)可靠性不強。

3 討 論

目前，PTN的發(fā)病機制尚未明確，西醫(yī)學(xué)認(rèn)為其主要是一種感覺性癲癇樣發(fā)作，是多種原因引起的三叉神經(jīng)局部機械性壓迫脫髓鞘產(chǎn)生異位沖動，相鄰軸索纖維偽突觸形成或產(chǎn)生短路，輕微痛覺刺激通過短路傳入中樞而產(chǎn)生劇烈疼痛。電針一方面可通過神經(jīng)細胞內(nèi)相應(yīng)受體，增加抑制性神經(jīng)遞質(zhì)的釋放，使異常放電的產(chǎn)生及傳導(dǎo)受到抑制，另一方面，可減輕因壓迫而導(dǎo)致的神經(jīng)根脫髓鞘，改善軸突過度緊密排列的狀況。此外，電針除能抑制痛覺的產(chǎn)生，還可改善血流動力學(xué)，實現(xiàn)血壓正負效應(yīng)的調(diào)節(jié)，以減輕血管對神經(jīng)的壓迫［15］。由此可以看出，電針對于PTN的治療作用表現(xiàn)為多渠道、多位點。

PTN屬于中醫(yī)學(xué)“面痛”“頭痛”的范疇，總病機為面部氣血痹阻，不通則痛。針灸通過局部取穴，配合循經(jīng)遠取，主要刺激多氣多血的陽明經(jīng)，調(diào)和內(nèi)在臟腑氣血，疏通經(jīng)絡(luò)，達到“通則不痛”的治療目的。在電針對周圍神經(jīng)再生及康復(fù)實驗中，電針能夠有效地加快再生軸突的生長速度，并對針刺可促進神經(jīng)再生相關(guān)營養(yǎng)因子的表達［16］，且電針在針刺基礎(chǔ)上，加以脈沖電的治療作用，具有能比較客觀地掌握刺激參數(shù)、代替手法運針、節(jié)省人力的特點，而不同的刺激參數(shù)發(fā)揮不同的治療作用，以便臨床對癥治療、提高療效。研究顯示［15］，相較于低頻電刺激，高頻電刺激治療PTN效果更明顯。

Meta分析顯示，電針治療PTN療效確切，鎮(zhèn)痛作用強。但其完全基于循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)，存在一定的局限性：1）研究質(zhì)量不高，樣本量小，隨機分配方案較簡單，未提及分配隱匿、盲法等，研究設(shè)計欠嚴(yán)謹(jǐn)；2）方法學(xué)異質(zhì)性，存在著療效標(biāo)準(zhǔn)、病情、療程、隨訪時間不統(tǒng)一等諸多影響療效的敏感性因素；3）結(jié)局指標(biāo)單一，主要為有效率等的計數(shù)資料，缺乏視覺模擬評分等的計量資料。因此建議臨床基于以上幾點進一步研究，并開展更多關(guān)于電針不同刺激參數(shù)與PTN療效之間的關(guān)系，更好地指導(dǎo)電針在PTN中的運用。

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A Meta-analysis of Electroacupuncture Treatment on Primary Trigeminal Neuralgia

WU Ping，XUMingyang，ZHANG Yuanyuan，et al.Hubei University of Chinese Medicine，Hubei，Wuhan 430061，China.

Objective：To evaluate the clinical safety and efficacy of electroacupuncture（EA）treatment for primary trigeminal neuralgia（PTN）.Methods：Chinese and English databases were searched to identify the relevant literatures of EA treatment for PTN，the randomized controlled trials（RCTs）and controlled clinical trials（CCTs）that met the inclusion criteria were strictly selected and evaluated by systematic review Cochrane.RevMan5.3 software was used to make a meta-analysis on the valid data.Results：7 RCTs and 1 CCTs were selected and 477 patients were included with 252 patients in the EA group and 225 patients in the western medicine group. The Meta-analysis suggested that the total effective rate and cure-remarkable-effectiveness rate of the EA group was superior to those of the western medicine group and the difference was statistically significant.Conclusion：EA is effective for PTN.Due to limited sample size，uneven sample quality and difference clinical methods etal，its curative effect still needs further validation.

Electroacupuncture；Primary trigeminal neuralgia；Randomized controlled trials；Controlled clinical trials；Meta-analysis

R245.9+7

A

1004-745X（2017）05-0830-04

10.3969/j.issn.1004-745X.2017.05.024

2016-11-13）

國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化項目（SATCM-2015-BZ〔151〕）

△通信作者（電子郵箱：2280124400@qq.com）