吳 萍徐銘陽(yáng)張媛媛吝 宇周仲瑜丁德光，△黃 偉

（1.湖北中醫(yī)藥大學(xué)，湖北 武漢 430061；2.湖北省中醫(yī)院，湖北 武漢 430000）

·文獻(xiàn)分析·

電針治療原發(fā)性三叉神經(jīng)痛的Meta分析*

吳 萍1徐銘陽(yáng)1張媛媛1吝 宇1周仲瑜2丁德光1，2△黃 偉1

（1.湖北中醫(yī)藥大學(xué)，湖北 武漢 430061；2.湖北省中醫(yī)院，湖北 武漢 430000）

目的 觀察電針治療原發(fā)性三叉神經(jīng)痛（PTN）的臨床安全有效性。方法 計(jì)算機(jī)檢索電針治療PTN的中英文文獻(xiàn)，嚴(yán)格篩選符合納入標(biāo)準(zhǔn)的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCTs）和臨床對(duì)照試驗(yàn)（CCTs），按照Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估，提取有效數(shù)據(jù)后運(yùn)用RevMan5.3軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果 共納入7篇RCTs和1篇CCT，累計(jì)病例477例，其中電針組252例，西藥組225例。Meta分析結(jié)果顯示：電針組的總有效率、愈顯率均高于西藥組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 電針治療PTN有效，但受樣本量、質(zhì)量、臨床方法差異等限制，其療效仍需進(jìn)一步驗(yàn)證。

電針 原發(fā)性三叉神經(jīng)痛 隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn) 臨床對(duì)照試驗(yàn) Meta分析

原發(fā)性三叉神經(jīng)痛（PTN）以局限于三叉神經(jīng)分布區(qū)內(nèi)短暫劇痛為特征，呈電灼、針刺、刀割或撕裂樣，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，部分患者甚至有自殺傾向［1］。其患病率約為182/100000，據(jù)WHO最新調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，PTN正趨向年輕化，人群患病率不斷上升。西醫(yī)學(xué)多采用口服藥物、射頻熱凝、手術(shù)等方法，尚缺乏特效療法［2］。而針灸病譜研究顯示：針灸治療PTN在神經(jīng)系統(tǒng)針灸病譜中居于第6位［3］，且針灸鎮(zhèn)痛效應(yīng)日益國(guó)際化。目前國(guó)內(nèi)外已有多篇文獻(xiàn)對(duì)針灸治療PTN的療效進(jìn)行了系統(tǒng)評(píng)價(jià)并得出有效結(jié)論［4-5］。電針既能長(zhǎng)時(shí)間保持針感，又能增強(qiáng)針刺鎮(zhèn)痛的效果，起效更快，鎮(zhèn)痛更明顯［6］，因此本研究基于現(xiàn)有的臨床證據(jù)進(jìn)行綜合分析，以期為電針治療PTN提供參考。

1 資料與方法

1.1 文獻(xiàn)入選標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：按照PICOS原則擬定。研究類型：電針治療PTN公開發(fā)表的RCTs或CCTs。研究對(duì)象：確診為PTN，有明確的診斷標(biāo)準(zhǔn)或納入排除標(biāo)準(zhǔn)。干預(yù)措施：對(duì)照組為西藥；治療組為單純電針或在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上加用電針。結(jié)局指標(biāo)：主要為總有效率、愈顯率，次要為復(fù)發(fā)率、不良反應(yīng)發(fā)生率。排除標(biāo)準(zhǔn)：1）繼發(fā)性三叉神經(jīng)痛或合并其他疾?。?）非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、動(dòng)物試驗(yàn)、綜述等；3）重復(fù)發(fā)表的僅保留質(zhì)量較高者；4）無(wú)法獲取完整數(shù)據(jù)或數(shù)據(jù)明顯錯(cuò)誤者。

1.2 檢索策略 計(jì)算機(jī)檢索中文數(shù)據(jù)庫(kù)知網(wǎng)CNKI（1978年至2016年）、維普VIP（1989年至2016年）、萬(wàn)方WF（1980年至2016年）、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)CBM （1978年至2016年）、英文數(shù)據(jù)庫(kù)Pubmed（1980年至 2016年）、Cochrane Library（1978年至2016年）、EMBASE（1980年至2016年）。中文檢索式為：主題/關(guān)鍵詞 （三叉神經(jīng)痛OR面痛）AND電針AND隨機(jī)，英文為：（trigeminal neuralgia OR facial pain）AND electroacupuncture AND randomized controlled trial。

1.3 質(zhì)量評(píng)價(jià) 利用文獻(xiàn)管理軟件查重后，2名研究員獨(dú)立閱讀文獻(xiàn)標(biāo)題摘要，排除明顯不相關(guān)文獻(xiàn)，下載全文后進(jìn)一步篩選。2名研究員采用Cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工具，對(duì)納入研究獨(dú)立進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評(píng)估。若存在分歧，則交由第三方處理。

1.4 資料提取 2名研究員獨(dú)立提取有效信息，包括文獻(xiàn)情況（如作者年份、出版雜志等）、研究方案（隨機(jī)方法、分配隱匿等）、有效數(shù)據(jù)（總有效數(shù)、樣本量等），建立Excel數(shù)據(jù)庫(kù)。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 運(yùn)用Revman5.3軟件進(jìn)行Meta分析。當(dāng)各研究間同質(zhì)性較好時(shí)（I2＜50，P＞0.1），采用固定效應(yīng)模型，當(dāng)統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性較大時(shí) （I2≥50，P≤0.1），采用隨機(jī)效應(yīng)模型，必要時(shí)進(jìn)行敏感性分析檢驗(yàn)結(jié)果穩(wěn)定性。二分類計(jì)數(shù)資料選用比值比OR作為分析統(tǒng)計(jì)量，并計(jì)算95%可信區(qū)間（95%CI），以P＜0.05作為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的標(biāo)尺。若臨床研究數(shù)量太少，僅進(jìn)行描述性分析。

2 結(jié) 果

2.1 檢索結(jié)果 見圖1。共獲得中文269篇，英文20篇，總計(jì)289篇，最終納入分析8篇［7-14］。

圖1 文獻(xiàn)篩選流程圖

2.2 文獻(xiàn)特點(diǎn) 見表1。8篇均為中文期刊，包括7篇隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCTs），1篇臨床對(duì)照試驗(yàn)（CCT）。5篇為單純電針對(duì)照卡馬西平，3篇為電針聯(lián)合卡馬西平對(duì)照卡馬西平。總病例477例，其中電針組252例，西藥組225例。

表1 納入研究基本特征

2.3 Cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 見圖2，圖3。2名研究員依據(jù)Cochrane Handbook 5.0進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估。隨機(jī)序列的產(chǎn)生：3個(gè)研究［8，11，13］采用隨機(jī)數(shù)字表法，判定為“低風(fēng)險(xiǎn)”，1個(gè)研究［12］為按就診順序隨機(jī)分配，評(píng)為“高風(fēng)險(xiǎn)”，余僅用“隨機(jī)”二字描述，判定為“不明風(fēng)險(xiǎn)”。所有研究均未提及分配隱匿，評(píng)為“高風(fēng)險(xiǎn)”。均未對(duì)患者、實(shí)施者、測(cè)量者等實(shí)施盲法，判定為“高風(fēng)險(xiǎn)”。結(jié)果數(shù)據(jù)完整性：1個(gè)研究［13］報(bào)道了病例脫落，判定為“低風(fēng)險(xiǎn)”，其余均未報(bào)道，判定為“不明風(fēng)險(xiǎn)”。報(bào)告偏倚：1個(gè)研究［11］設(shè)定了隨訪但未對(duì)西藥組所有患者進(jìn)行報(bào)道，評(píng)為“高風(fēng)險(xiǎn)”，其余均為“低風(fēng)險(xiǎn)”。其他偏倚：2個(gè)研究［7，12］兩組樣本量不均衡，判定為“高風(fēng)險(xiǎn)”，余為”不明風(fēng)險(xiǎn)”。

圖2 偏倚風(fēng)險(xiǎn)百分圖

圖3 偏倚風(fēng)險(xiǎn)總結(jié)圖

2.4 電針治療PTN總有效率Meta分析結(jié)果 見圖4。電針治療PTN總有效率Meta分析森林圖顯示，各研究間［7-14］同質(zhì)性較好（I2=0%，P＝0.8），故采用固定效應(yīng)模型，合并效應(yīng)量OR=4.24，95%CI［2.35，7.66］，Z＝4.79，P＜0.00001，表明電針組療效優(yōu)于西藥組 （P＜0.05）。并按治療方法不同分為2個(gè)亞組進(jìn)行分析，結(jié)果說(shuō)明單純電針或電針聯(lián)合西藥的療效均優(yōu)于西藥（均P＜0.05）。

圖4 電針治療PTN對(duì)照西藥總有效率比較森林圖

2.5 愈顯率Meta分析結(jié)果 見圖5。共納入5篇研究［9-10，12-14］。電針治療PTN愈顯率Meta分析森林圖顯示，各研究間異質(zhì)性較大（I2=51%，P＝0.08），采用隨機(jī)效應(yīng)模型，OR=2.45，95%CI［1.25，4.82］，Z＝2.60，P＝0.009，說(shuō)明電針組愈顯率高于西藥組（P＜0.05）。剔除權(quán)重最大的研究［9］進(jìn)行敏感性分析，Meta分析顯示，I2=28%，OR=3.37，95%CI［2.04，5.58］，與上述結(jié)論一致。

圖5 電針治療PTN對(duì)照西藥愈顯率比較森林圖

2.6 次要結(jié)局指標(biāo) 2篇研究報(bào)道了復(fù)發(fā)率［11，13］，結(jié)果顯示電針組的復(fù)發(fā)率與西藥組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（OR=0.36，95%CI［0.11，1.17］，Z＝1.71，P＝0.09）。1篇［13］記錄了不良反應(yīng)發(fā)生情況，電針組26例中無(wú)明顯不良反應(yīng)，西藥組28例中出現(xiàn)11例，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（OR=0.03，95%CI［0.00，0.52］，Z＝2.40，P＝0.02）。但以上數(shù)據(jù)可靠性不強(qiáng)。

3 討 論

目前，PTN的發(fā)病機(jī)制尚未明確，西醫(yī)學(xué)認(rèn)為其主要是一種感覺(jué)性癲癇樣發(fā)作，是多種原因引起的三叉神經(jīng)局部機(jī)械性壓迫脫髓鞘產(chǎn)生異位沖動(dòng)，相鄰軸索纖維偽突觸形成或產(chǎn)生短路，輕微痛覺(jué)刺激通過(guò)短路傳入中樞而產(chǎn)生劇烈疼痛。電針一方面可通過(guò)神經(jīng)細(xì)胞內(nèi)相應(yīng)受體，增加抑制性神經(jīng)遞質(zhì)的釋放，使異常放電的產(chǎn)生及傳導(dǎo)受到抑制，另一方面，可減輕因壓迫而導(dǎo)致的神經(jīng)根脫髓鞘，改善軸突過(guò)度緊密排列的狀況。此外，電針除能抑制痛覺(jué)的產(chǎn)生，還可改善血流動(dòng)力學(xué)，實(shí)現(xiàn)血壓正負(fù)效應(yīng)的調(diào)節(jié)，以減輕血管對(duì)神經(jīng)的壓迫［15］。由此可以看出，電針對(duì)于PTN的治療作用表現(xiàn)為多渠道、多位點(diǎn)。

PTN屬于中醫(yī)學(xué)“面痛”“頭痛”的范疇，總病機(jī)為面部氣血痹阻，不通則痛。針灸通過(guò)局部取穴，配合循經(jīng)遠(yuǎn)取，主要刺激多氣多血的陽(yáng)明經(jīng)，調(diào)和內(nèi)在臟腑氣血，疏通經(jīng)絡(luò)，達(dá)到“通則不痛”的治療目的。在電針對(duì)周圍神經(jīng)再生及康復(fù)實(shí)驗(yàn)中，電針能夠有效地加快再生軸突的生長(zhǎng)速度，并對(duì)針刺可促進(jìn)神經(jīng)再生相關(guān)營(yíng)養(yǎng)因子的表達(dá)［16］，且電針在針刺基礎(chǔ)上，加以脈沖電的治療作用，具有能比較客觀地掌握刺激參數(shù)、代替手法運(yùn)針、節(jié)省人力的特點(diǎn)，而不同的刺激參數(shù)發(fā)揮不同的治療作用，以便臨床對(duì)癥治療、提高療效。研究顯示［15］，相較于低頻電刺激，高頻電刺激治療PTN效果更明顯。

Meta分析顯示，電針治療PTN療效確切，鎮(zhèn)痛作用強(qiáng)。但其完全基于循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)，存在一定的局限性：1）研究質(zhì)量不高，樣本量小，隨機(jī)分配方案較簡(jiǎn)單，未提及分配隱匿、盲法等，研究設(shè)計(jì)欠嚴(yán)謹(jǐn)；2）方法學(xué)異質(zhì)性，存在著療效標(biāo)準(zhǔn)、病情、療程、隨訪時(shí)間不統(tǒng)一等諸多影響療效的敏感性因素；3）結(jié)局指標(biāo)單一，主要為有效率等的計(jì)數(shù)資料，缺乏視覺(jué)模擬評(píng)分等的計(jì)量資料。因此建議臨床基于以上幾點(diǎn)進(jìn)一步研究，并開展更多關(guān)于電針不同刺激參數(shù)與PTN療效之間的關(guān)系，更好地指導(dǎo)電針在PTN中的運(yùn)用。

［1］ 李升，向紅，黃玉珊.奧卡西平治療原發(fā)性三叉神經(jīng)痛的Meta分析［J］.中國(guó)老年學(xué)雜志，2015，35（24）：7156-7157.

［2］ 中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)外科學(xué)分會(huì)功能神經(jīng)外科學(xué)組，中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)神經(jīng)外科醫(yī)師分會(huì)功能神經(jīng)外科專家委員會(huì)，上海交通大學(xué)顱神經(jīng)疾病診治中心.三叉神經(jīng)痛診療中國(guó)專家共識(shí)［J］.中華外科雜志，2015，53（9）：657-664.

［3］ 杜元灝，李晶，孫冬緯，等.中國(guó)現(xiàn)代針灸病譜的研究［J］.中國(guó)針灸，2007，27（5）：373-378.

［4］ 王杰，王千懷，武峻艷.針灸治療原發(fā)性三叉神經(jīng)痛的Meta分析［J］.中華中醫(yī)藥雜志，2010，25（12）：2003-2006.

［5］ Hua Liu MD，Hong Li PhD，Min Xu PhD.A systematic review on acupuncture for trigeminal neuralgia［J］.Alternative Therapies，2010，16（6）：30-35.

［6］ Wang Y，Sun YJ，Wu YC，et al，Electroacupuncture at Houxi（SI 3）for acute lumbar sprain：a meta-analysis of randomized controlled trials［J］.J Acupunct Tuina Sci，2015，13（5）：332-338.

［7］ 石育才.電針“扳機(jī)點(diǎn)”法治療三叉神經(jīng)痛［J］.針灸臨床雜志，2008，24（12）：32-33.

［8］ 韓秋珍.電針治療原發(fā)性三叉神經(jīng)痛30例臨床觀察［J］.中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2009，15（9）：35.

［9］ 楊紅杰.針刺配合電針治療原發(fā)性三叉神經(jīng)痛療效觀察［J］.河北中醫(yī)，2010，3（6）：891-892.

［10］李崖雪，黃曉媛，劉瀟，等.電針頭穴治療三叉神經(jīng)痛患者的臨床療效觀察［J］.中醫(yī)藥學(xué)報(bào)，2010，38（1）：90-91.

［11］鄭嘉泉，師建平.電針治療原發(fā)性三叉神經(jīng)痛療效觀察［J］.內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2011，30（1）：62-64.

［12］楊洪偉，高維濱.針?biāo)幗Y(jié)合治療原發(fā)性三叉神經(jīng)痛［J］.針灸臨床雜志，2012，28（4）：10-11.

［13］張聰.電針頭針治療原發(fā)性三叉神經(jīng)痛療效探析［J］.遼寧中醫(yī)雜志，2013，40（6）：1214-1215.

［14］李亞楠.中西醫(yī)結(jié)合治療原發(fā)性三叉神經(jīng)痛的臨床觀察［J］.中國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2014，11（5）：189-190.

［15］劉坤，郭錦華，王麗娟，等.高頻電針聯(lián)合卡馬西平治療三叉神經(jīng)痛32例臨床觀察［J］.江蘇中醫(yī)藥，2016，48（5）：68-69.

［16］姜麗芳，顧一煌.深刺夾脊穴結(jié)合等電勢(shì)電針圍刺治療帶狀皰疹神經(jīng)后遺痛的臨床觀察［J］.中國(guó)中醫(yī)急癥，2016，25（5）：913-915.

A Meta-analysis of Electroacupuncture Treatment on Primary Trigeminal Neuralgia

WU Ping，XUMingyang，ZHANG Yuanyuan，et al.Hubei University of Chinese Medicine，Hubei，Wuhan 430061，China.

Objective：To evaluate the clinical safety and efficacy of electroacupuncture（EA）treatment for primary trigeminal neuralgia（PTN）.Methods：Chinese and English databases were searched to identify the relevant literatures of EA treatment for PTN，the randomized controlled trials（RCTs）and controlled clinical trials（CCTs）that met the inclusion criteria were strictly selected and evaluated by systematic review Cochrane.RevMan5.3 software was used to make a meta-analysis on the valid data.Results：7 RCTs and 1 CCTs were selected and 477 patients were included with 252 patients in the EA group and 225 patients in the western medicine group. The Meta-analysis suggested that the total effective rate and cure-remarkable-effectiveness rate of the EA group was superior to those of the western medicine group and the difference was statistically significant.Conclusion：EA is effective for PTN.Due to limited sample size，uneven sample quality and difference clinical methods etal，its curative effect still needs further validation.

Electroacupuncture；Primary trigeminal neuralgia；Randomized controlled trials；Controlled clinical trials；Meta-analysis

R245.9+7

A

1004-745X（2017）05-0830-04

10.3969/j.issn.1004-745X.2017.05.024

2016-11-13）

國(guó)家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目（SATCM-2015-BZ〔151〕）

△通信作者（電子郵箱：2280124400@qq.com）