趙金媛 潘華峰 賴秋華 嚴(yán) 艷 李思怡廣州中醫(yī)藥大學(xué)，廣東 廣州 510405

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衛(wèi)生管理

2010～2014年廣州市皮膚外用類中藥專利發(fā)展分析

趙金媛 潘華峰*賴秋華 嚴(yán) 艷 李思怡
廣州中醫(yī)藥大學(xué)，廣東 廣州 510405

目的：研究2010～2014年廣州市皮膚外用類中藥專利發(fā)展現(xiàn)況與存在問題，探討有利于廣州市皮膚外用類中藥專利創(chuàng)新發(fā)展的對(duì)策。方法：對(duì)2010～2014年廣州市皮膚外用類中藥專利的整體情況(申請(qǐng)量與公布量、申請(qǐng)人類別、類型、種類和用途等)進(jìn)行計(jì)量分析。結(jié)果：2010～2014年廣州市皮膚外用類中藥專利發(fā)展主要存在發(fā)展后勁不足，合作研發(fā)量過少、高校及科研機(jī)構(gòu)參與不足、中藥專利保護(hù)困難等問題。結(jié)論：加強(qiáng)政府主導(dǎo)，完善專利保護(hù)機(jī)制，借鑒國(guó)外經(jīng)驗(yàn)，創(chuàng)新核心技術(shù)，加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研合作，培養(yǎng)專利人才是有利于廣州市皮膚外用類中藥專利發(fā)展的有利戰(zhàn)略措施。

中藥專利；知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)；廣州市

中醫(yī)藥文化是我國(guó)傳統(tǒng)文化的瑰寶，隨著專利保護(hù)意識(shí)不斷發(fā)展、政策不斷完善，中醫(yī)藥專利的發(fā)展不僅在防治疾病方面發(fā)揮著重要作用，同時(shí)也為我國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展做出了杰出的貢獻(xiàn)。筆者對(duì)2010～2014年廣州市皮膚外用類中藥專利申請(qǐng)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，對(duì)廣州市皮膚外用類中藥專利發(fā)展現(xiàn)狀與不足進(jìn)行研究分析。對(duì)專利文獻(xiàn)的申請(qǐng)情況、專利構(gòu)成與用途進(jìn)行較為全面的分析，掌握目前發(fā)展的現(xiàn)況趨勢(shì)與特點(diǎn)，以期對(duì)皮膚外用類中藥的保護(hù)及開發(fā)利用提供參考。

1 2010～2014年廣州市皮膚外用類中藥專利發(fā)展基本狀況

本文的研究數(shù)據(jù)來源于CNIPR中外專利平臺(tái)、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利平臺(tái)等，以((名稱,申請(qǐng)(專利權(quán))人,發(fā)明(設(shè)計(jì))人,優(yōu)先權(quán)號(hào),專利代理機(jī)構(gòu),代理人,地址,申請(qǐng)國(guó)代碼,國(guó)省代碼,摘要,主權(quán)項(xiàng)+=(‘中藥%’or‘草藥%’or‘本草%’or‘成藥%’or‘天然藥%’or‘植物藥%’or‘礦物藥%’or‘動(dòng)物藥%’or‘藥物組合物%’))and申請(qǐng)日=(2010 to 2014))and地址=(廣州)為檢索式，檢索截止日期是2015年12月20日，初次檢索后，滿足條件的所有中藥專利共2130件，經(jīng)過數(shù)據(jù)清洗步驟，刪掉非皮膚外用類中藥專利文獻(xiàn)、重復(fù)文獻(xiàn)、國(guó)省代碼非“廣東：44”的文獻(xiàn)后，最終滿足條件留用的專利數(shù)為153件。

1.1 專利申請(qǐng)情況 結(jié)合表1和圖1，2010年至2014年廣州市皮膚外用類中藥專利申請(qǐng)數(shù)量和公布數(shù)量呈現(xiàn)先下跌后增長(zhǎng)的趨勢(shì)。2010～2011年間整體平穩(wěn)，專利申請(qǐng)數(shù)量未見增減，公布量小幅度下跌； 2011～2012年間，專利申請(qǐng)數(shù)量小幅度下跌，公布量未見增減；2012～2013年間，由于國(guó)家2011年通過中醫(yī)藥對(duì)外交流與合作中長(zhǎng)期規(guī)劃綱要(2011～2020)、2012年《中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》，為中醫(yī)藥專利的健康發(fā)展創(chuàng)建了有益的社會(huì)條件[1]，專利申請(qǐng)數(shù)量大幅度增長(zhǎng)，增長(zhǎng)幅度達(dá)到192.3%，公布量增長(zhǎng)幅度稍低，為75%；2013～2014年間，申請(qǐng)量與公布量整體平穩(wěn)，且申請(qǐng)數(shù)量?jī)H增加1件，公布量再次下跌?？傮w來看，專利公布數(shù)量與申請(qǐng)量呈正比關(guān)系。

表1 2010～2014年廣州市皮膚外用類中藥專利申請(qǐng)與公布時(shí)間 (件)

表2 2010～2014年廣州市皮膚外用類中藥專利申請(qǐng)人類別

從表2和圖2可知， 2010年至2014年廣州市皮膚外用類中藥專利申請(qǐng)人申請(qǐng)量從高到低分別為企業(yè)(49%)、個(gè)人(26%)、高校(15%)、醫(yī)院(9%)、合作申(1%)。近年廣州市皮膚外用類中藥專利申請(qǐng)人以企業(yè)和個(gè)人為主體，兩者申請(qǐng)占總體的75%。高校、醫(yī)院的申請(qǐng)量低，為23件與14件，大部分申請(qǐng)的高校是醫(yī)藥類院校。合作申請(qǐng)僅有2件，均為企業(yè)、學(xué)校二者的合作申請(qǐng)。

1.2 專利構(gòu)成 從表3可知，2010～2014年廣州市皮膚外用類中藥專利類型可分為技術(shù)與方法、中藥產(chǎn)品兩類，兩類專利數(shù)量相差數(shù)量不大，各占總量的52.2%與47.8%。從表4可知，2010-2014年廣州市皮膚外用類中藥專利作用分類可分為治療及預(yù)防保健，其中治療作用的中藥專利為87件，占56.9%，稍高于預(yù)防保健(66件)。結(jié)合表3和表4可知，2010～2014年廣州市皮膚外用類中藥專利的類型與作用分類數(shù)量總體差距不大，以治療作用為主的專利數(shù)量稍多。

表3 2010～2014年廣州市皮膚外用類中藥專利構(gòu)成分類

表4 2010～2014年廣州市皮膚外用類中藥專利作用分類

1.3 專利用途分類分析

1.3.1 專利種類

表5 2010-2014年廣州市皮膚外用類中藥專利種類分類

從表5、圖3綜合分析可知，2010～2014年廣州市皮膚外用類中藥專利類型分類中，藥品占大部分，申請(qǐng)量從高到低分別為藥品(68%)、護(hù)膚產(chǎn)品(22%)、保健品(10%)；雖然近年來中藥專利類型仍以傳統(tǒng)的藥品為主，但隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，保健品、護(hù)膚用品市場(chǎng)需求量也不斷擴(kuò)大，商業(yè)價(jià)值較傳統(tǒng)的藥品更高，中藥研究的領(lǐng)域相應(yīng)也呈現(xiàn)一定程度的拓寬。

1.3.2 專利用途 從表6、圖4可得，2010～2014年廣州市皮膚外用類中藥專利用途分類數(shù)量從高到低分別為美容護(hù)膚(41%)、護(hù)發(fā)防脫(27%)、治療皮膚病(26%)、治療外傷(5%)、其他(1%)。其中美容護(hù)膚分類中，美白作用的中藥專利為22件，抗衰老作用的中藥專利為16件，祛斑作用的中藥專利為5件；護(hù)發(fā)防脫分類中，治療脫發(fā)的中藥專利為21件，去屑止癢的中藥專利為8件，護(hù)發(fā)作用的中藥專利為12件；治療皮膚病的中藥專利分類中，以治療痤瘡(12件)、疹類(8件)數(shù)量最多。目前美容護(hù)膚和護(hù)發(fā)防脫類的中藥產(chǎn)品具有針對(duì)性強(qiáng)、毒副作用小、相對(duì)化學(xué)合成品更容易獲得消費(fèi)者的信賴，市場(chǎng)需求量較大，從而大量推動(dòng)了相應(yīng)中藥專利的研究。

表6 2010-2014年廣州市皮膚外用類中藥專利用途分類

2 2010～2014年廣州市皮膚外用類中藥專利發(fā)展不足之處

2.1 增長(zhǎng)后勁不足 隨著我國(guó)通過中醫(yī)藥對(duì)外交流與合作中長(zhǎng)期規(guī)劃綱要與《中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》，中醫(yī)藥專利的發(fā)展迎來了一個(gè)有利的政策環(huán)境。在相關(guān)政策的推動(dòng)下，中藥相關(guān)專利申請(qǐng)數(shù)量在短期實(shí)現(xiàn)了大幅度增長(zhǎng)。然而由于缺乏更進(jìn)一步的政策扶持，中藥相關(guān)專利申請(qǐng)量的快速發(fā)展僅持續(xù)了一年，隨后趨向停滯。

2.2 合作研究不足 由于專利主要與商業(yè)利益密切相關(guān)，因此目前我國(guó)中藥專利的研發(fā)主體為企業(yè)?？蒲袡C(jī)構(gòu)和高等院校作為我國(guó)科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新的核心主體，存在科研成果轉(zhuǎn)化率不高等問題，因此專利申請(qǐng)量較少。同時(shí)，合作研發(fā)申請(qǐng)的中藥專利數(shù)量極少，生產(chǎn)企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、高等院校之間缺乏平臺(tái)與機(jī)會(huì)進(jìn)行合作，又導(dǎo)致了科研機(jī)構(gòu)及高等院校研發(fā)的成果無法進(jìn)入市場(chǎng)，造成了資源的浪費(fèi)。

2.3 專利保護(hù)困難 在我國(guó)通過加強(qiáng)中醫(yī)藥對(duì)外交流，輸出國(guó)際市場(chǎng)的同時(shí)，部分國(guó)外企業(yè)也搶先進(jìn)行了專利申請(qǐng)，近年廣州市部分皮膚外用類中藥專利擁有權(quán)為國(guó)外醫(yī)藥企業(yè)，研發(fā)重點(diǎn)為動(dòng)植物藥物的單體提取等，這也正是目前我國(guó)中藥研發(fā)的弱項(xiàng)[2]。 由于我國(guó)在知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)管理上尚未成熟，尤其是科研機(jī)構(gòu)、高等院校，缺乏保護(hù)意識(shí)，導(dǎo)致研發(fā)成果被搶先注冊(cè)。由于中藥普遍成分復(fù)雜，尤其是中藥組方難以分析有效成分，毒副作用未知，缺乏統(tǒng)一的質(zhì)量化標(biāo)準(zhǔn)，盡管中藥確有效果，但藥理難以驗(yàn)證，臨床藥理試驗(yàn)困難，因此目前我國(guó)大部分中藥尚未申請(qǐng)專利。

3 2010～2014年廣州市皮膚外用類中藥專利發(fā)展建議

3.1 加強(qiáng)政府主導(dǎo)，完善專利保護(hù)機(jī)制 在中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面，必須要堅(jiān)持以政府力量為主進(jìn)行扶持和支持。不僅應(yīng)加大中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)的經(jīng)濟(jì)投入力度，以經(jīng)濟(jì)引導(dǎo)鼓勵(lì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的發(fā)展，還應(yīng)以完善的政策措施優(yōu)化目前的中藥專利發(fā)展環(huán)境。這要求更進(jìn)一步細(xì)化相關(guān)的扶持政策，盡快制定和出臺(tái)更具體的配套扶持政策，增強(qiáng)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)工作的可操作性，將推進(jìn)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)展工作落到實(shí)處。還要加快速度引進(jìn)對(duì)企業(yè)、高校、科研機(jī)構(gòu)和個(gè)人的專利激勵(lì)戰(zhàn)略，鼓勵(lì)中藥研發(fā)的主要力量進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)規(guī)范化建設(shè)。同時(shí)還需要加強(qiáng)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)工作的執(zhí)法力度和輿論監(jiān)督，完善目前知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作機(jī)制，建立公平有序的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。同時(shí)，政府要利用各種媒介，大力宣傳和普及知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)，在全社會(huì)營(yíng)造崇尚創(chuàng)新、尊重和鼓勵(lì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的意識(shí)。

3.2 借鑒國(guó)外經(jīng)驗(yàn)，創(chuàng)新核心技術(shù) 通過目前外國(guó)企業(yè)在我國(guó)申請(qǐng)中藥專利的現(xiàn)象，可以看出我國(guó)企業(yè)、高校和科研機(jī)構(gòu)仍未建立一套成熟高效的中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理模式[2]，對(duì)科研創(chuàng)新的開發(fā)投入不足，科研成果無法有效轉(zhuǎn)化為成果，難以形成企業(yè)、高校和科研機(jī)構(gòu)的核心技術(shù)創(chuàng)新能力。中藥創(chuàng)新專利成果不僅是科研創(chuàng)新的結(jié)果，也是競(jìng)爭(zhēng)力的核心載體。只有不斷開發(fā)先進(jìn)技術(shù)，重視科研創(chuàng)新能力，利用轉(zhuǎn)化的科研成果獲取經(jīng)濟(jì)效益，才能具有競(jìng)爭(zhēng)力。為此，因此，企業(yè)、高校和科研機(jī)構(gòu)應(yīng)借鑒國(guó)外優(yōu)秀管理經(jīng)驗(yàn)，針對(duì)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理模式進(jìn)行完善，加大對(duì)中藥創(chuàng)新工作的投入力度，注重基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)和高水平專業(yè)人才培養(yǎng)，提高自主創(chuàng)新能力，培育和提升自身的核心技術(shù)能力，從而實(shí)現(xiàn)中藥專利的高速發(fā)展。

3.3 加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研合作，培養(yǎng)專利人才 產(chǎn)學(xué)研合作是指企業(yè)、高等院校與研究機(jī)構(gòu)的合作模式，通過發(fā)揮其各自的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)，將科研、教育、生產(chǎn)有機(jī)結(jié)合為一個(gè)系統(tǒng)整體。產(chǎn)學(xué)研合作模式能夠有效將科技成果轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力。通過廣州市近年皮膚外用類中藥專利的研究，可以發(fā)現(xiàn)目前皮膚外用類中藥專利研發(fā)方面，高校與企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)之間基本未形成高校合作的產(chǎn)業(yè)鏈，合作研發(fā)申請(qǐng)專利的數(shù)量極少，在科研成果轉(zhuǎn)化方面，研究機(jī)構(gòu)及高校參與度過少?？蒲袡C(jī)構(gòu)和高等院校作為科研創(chuàng)新的主體，缺乏平臺(tái)與重點(diǎn)技術(shù)對(duì)科研成果進(jìn)行轉(zhuǎn)化，導(dǎo)致部分科研成果無法轉(zhuǎn)化為社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益，造成了科研資源的不必要浪費(fèi)。通過利用高校、研究機(jī)構(gòu)及產(chǎn)業(yè)之間多元化合作模式，能夠有效實(shí)現(xiàn)培養(yǎng)并輸送創(chuàng)新專利人才，產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，解放科技生產(chǎn)力，從而形成一套互利共贏的發(fā)展戰(zhàn)略。

[1]陳文鋒,饒遠(yuǎn)立,葉清.廣東省中藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力水平的評(píng)價(jià)研究[J].中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志,2010,17(9):1-3.

[2]尹瑾.基于核心專利分析的中國(guó)中藥生產(chǎn)企業(yè)專利戰(zhàn)略研究[D].長(zhǎng)沙：中南大學(xué),2009.

Analysis on the Patent of Skin Medication of Chinese Medicine in Guangzhou during 2010 to 2014

ZHANG Jinyuan PAN Huafeng*LAI Qiuhua YAN Yan LI Siyi

Guangzhou University of Chinese Medicine，Guangzhou 510405，China

Objective Discuss the current situation and existing problems in the development of traditional Chinese medicine skin medication patents in Guangzhou during 2010 to 2014, and explore the countermeasures to promote the development. Methods Analyze the general situation (Number of applications and releases, application type, purpose, etc.) of traditional Chinese medicine skin medication patents in Guangzhou during 2010 to 2014. Results In 2010 to 2014, there were some problems in the development of traditional Chinese medicine skin medication patents in Guangzhou，like insufficient development potential, less cooperative research，universities and research institutions are not involved enough, difficulty in patent protection of traditional Chinese medicine. Conclusion Government leading, perfect the mechanism, learn from foreign experience, Strengthen core technology, industry university research cooperation, training patent talents can lead to good results of traditional Chinese medicine skin medication patents.

Chinese Medicine Patent; Intellectual Property Protection; Guangzhou

廣東省中藥專利技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略研究項(xiàng)目，項(xiàng)目名稱：新常態(tài)下廣東省中藥專利技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略研究，編號(hào)2015A070703015。

趙金媛(1990-)，女，漢族，碩士研究生在讀，研究方向?yàn)樯鐣?huì)醫(yī)學(xué)與衛(wèi)生事業(yè)管理。E-mail:268083321@qq.com

潘華峰(1965-)，女，漢族，博士，教授，研究方向?yàn)樯鐣?huì)醫(yī)學(xué)與衛(wèi)生事業(yè)管理、醫(yī)學(xué)教育等。E-mail:13711588328@126.com

R19

A

1007-8517(2017)12-0143-04

2017-04-23 編輯：穆麗華)