陳文多

（ 中認(rèn)尚動(dòng)（上海）檢測(cè)技術(shù)有限公司，上海 200233 ）

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理體系構(gòu)建方法的研究與應(yīng)用

陳文多

（ 中認(rèn)尚動(dòng)（上海）檢測(cè)技術(shù)有限公司，上海 200233 ）

運(yùn)用過程分析法、工作危害分析法(JHA)等對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)源進(jìn)行辨識(shí)與評(píng)價(jià)，進(jìn)而制定行之有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施等方式，全面構(gòu)建實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理體系，采用實(shí)例說明方法及應(yīng)用。

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室；風(fēng)險(xiǎn)管理；過程分析法；工作危害分析法

0 引言

在適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的競爭大潮中，檢測(cè)行業(yè)作為新興的第三產(chǎn)業(yè)，涌現(xiàn)出了越來越多的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。在強(qiáng)調(diào)質(zhì)量強(qiáng)國的大環(huán)境中，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室有了更為全面的發(fā)展，應(yīng)對(duì)市場(chǎng)競爭的過程中專業(yè)技術(shù)越來越全面，發(fā)展也越來越迅速。但是，隨之而來的是各方面不確定性的不斷增強(qiáng)以及各類風(fēng)險(xiǎn)因素凸顯。在此背景下，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在向社會(huì)開展檢測(cè)服務(wù)時(shí)，如何應(yīng)對(duì)好自身存在的風(fēng)險(xiǎn)是值得探討的問題。如檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的報(bào)告不準(zhǔn)確，無論是將不合格產(chǎn)品判為合格，還是將合格產(chǎn)品判為不合格，都會(huì)產(chǎn)生重大風(fēng)險(xiǎn)。一方面，這直接給生產(chǎn)商或銷售商帶來經(jīng)濟(jì)和形象上的損失；另一方面，導(dǎo)致檢測(cè)報(bào)告的公證作用喪失，將嚴(yán)重傷害檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的社會(huì)公信力和權(quán)威性。因此，探索建立符合要求的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理體系顯得尤為重要。

1 研究基礎(chǔ)

風(fēng)險(xiǎn)是指在某一特定環(huán)境下，在某一特定時(shí)間段內(nèi)，某種損失發(fā)生的可能性。風(fēng)險(xiǎn)是由風(fēng)險(xiǎn)因素、風(fēng)險(xiǎn)事件和風(fēng)險(xiǎn)損失等要素組成。在檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域，其風(fēng)險(xiǎn)問題已經(jīng)引起廣泛的關(guān)注與討論。

我國現(xiàn)行的風(fēng)險(xiǎn)管理指南是GB/T 24353-2009 《風(fēng)險(xiǎn)管理原則與實(shí)施指南》，該指南指出風(fēng)險(xiǎn)管理的重要環(huán)節(jié)包括：明確環(huán)境信息、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)、監(jiān)督和檢查，其中，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)等三個(gè)步驟。

1）明確環(huán)境信息

通過明確環(huán)境信息，組織可明確其風(fēng)險(xiǎn)管理的目標(biāo)，確定與組織相關(guān)的內(nèi)部和外部參數(shù)，并設(shè)定風(fēng)險(xiǎn)管理的范圍和有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)則。

2）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)三個(gè)步驟。風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別是通過識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)源、影響范圍、事件及其原因和潛在的后果等，生成一個(gè)全面的風(fēng)險(xiǎn)列表。識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)不僅要考慮有關(guān)事件可能帶來的損失，也要考慮其中蘊(yùn)含的機(jī)會(huì)；風(fēng)險(xiǎn)分析是按照風(fēng)險(xiǎn)類型、獲得的信息和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果的使用目的，對(duì)識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行定性和定量的分析，為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)提供支持，風(fēng)險(xiǎn)分析要考慮導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)的原因和風(fēng)險(xiǎn)源、風(fēng)險(xiǎn)事件的正面和負(fù)面的后果及其發(fā)生的可能性、影響后果和可能性的因素、不同風(fēng)險(xiǎn)及其風(fēng)險(xiǎn)源的相互關(guān)系以及風(fēng)險(xiǎn)的其它特性，還要考慮現(xiàn)有的管理措施及其效果和效率；風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)是將風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果與組織的風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)則比較，或者在各種風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果之間進(jìn)行比較，確定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，以便做出風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)的決策。

3）風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)

風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)是選擇并執(zhí)行一種或多種改變風(fēng)險(xiǎn)的措施，包括改變風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生的可能性或后果的措施。風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)決策應(yīng)當(dāng)考慮各種環(huán)境信息，包括內(nèi)部和外部利益相關(guān)者的風(fēng)險(xiǎn)承受度，以及法律、法規(guī)和其他方面的要求等。

4）監(jiān)督和檢查

組織應(yīng)明確界定監(jiān)督和檢查的責(zé)任。監(jiān)督和檢查活動(dòng)包括常規(guī)檢查、監(jiān)控已知的風(fēng)險(xiǎn)、定期或不定期檢查。定期或不定期檢查都應(yīng)被列入風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)計(jì)劃。

國家認(rèn)監(jiān)委國認(rèn)實(shí)〔2016〕33號(hào)文發(fā)布的《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》中就明確將風(fēng)險(xiǎn)概念引入，在4.2.2中提到檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者得職責(zé)之一就是運(yùn)用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇，及在4.5.13中提到應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性作為管理評(píng)審的輸入之一。由此可見，風(fēng)險(xiǎn)管理已進(jìn)入了檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理，并成為其中重要一環(huán)。

由于必須保證總能為高優(yōu)先級(jí)數(shù)據(jù)報(bào)文提供足夠的帶寬（和緩沖區(qū)空間）。標(biāo)準(zhǔn)以太網(wǎng)目前還無法做到這一點(diǎn)。由于傳統(tǒng)的以太網(wǎng)沒有足夠的帶寬預(yù)留功能，自動(dòng)化領(lǐng)域的專家從2000年就開始著手開發(fā)自己的以太網(wǎng)版本。然而，他們選取的開發(fā)路徑各不相同。以下方法各有特色：

2 體系構(gòu)建

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)管理體系構(gòu)建是一個(gè)系統(tǒng)性的復(fù)雜工程，圍繞實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行過程中的核心環(huán)節(jié)來構(gòu)建風(fēng)險(xiǎn)管理體系的主體框架。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理體系構(gòu)建的框架如圖1所示。

2.1 風(fēng)險(xiǎn)資料收集

國家相關(guān)法律法規(guī)要求、體系文件以及客戶需求都是危險(xiǎn)源辨識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)最基本的依據(jù)。因此，應(yīng)重點(diǎn)收集相關(guān)法律法規(guī)得相關(guān)要求，實(shí)驗(yàn)室體系文件及實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行有關(guān)的各種資料和數(shù)據(jù)，如人員信用、檢測(cè)方法、設(shè)備/設(shè)施資料、樣品/消耗材料信息、消防、通風(fēng)、通信系統(tǒng)等。

2.2 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)源識(shí)別方法

在辨識(shí)危險(xiǎn)源的過程中，首先應(yīng)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)過程，并且對(duì)于整個(gè)風(fēng)險(xiǎn)過程進(jìn)行完整的了解，而后對(duì)影響風(fēng)險(xiǎn)過程得危險(xiǎn)源進(jìn)行評(píng)估和提出相應(yīng)的解決方法。本文采用過程分析法進(jìn)行危險(xiǎn)源的識(shí)別，過程分析法是指以演變的方式識(shí)別實(shí)驗(yàn)室涉及危險(xiǎn)源的過程，采用過程分析法識(shí)別檢測(cè)活動(dòng)中的危險(xiǎn)源首先應(yīng)先識(shí)別出涉及危險(xiǎn)源的檢測(cè)過程。由于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室從業(yè)務(wù)咨詢/合同評(píng)審、接收樣品開始到檢測(cè)全過程中使用的各種方法和遇到的各種問題，再到檢測(cè)報(bào)告出具和分析的各類數(shù)據(jù)，無不面臨著各種創(chuàng)新、各種不確定性，因而相應(yīng)地就會(huì)有風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生。本文從檢測(cè)過程和管理過程兩個(gè)大類進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)源識(shí)別，如表1 所示。

此外，對(duì)于檢測(cè)過程中的領(lǐng)出樣品，進(jìn)行檢測(cè)的環(huán)節(jié)中，識(shí)別危險(xiǎn)源應(yīng)細(xì)化到具體的檢測(cè)項(xiàng)目，檢測(cè)產(chǎn)品如小功率電機(jī)、電動(dòng)工具產(chǎn)品、電池產(chǎn)品等，項(xiàng)目如噪聲、振動(dòng)、泄漏電流、沖擊、過充電、強(qiáng)制放電等。避免分析檢測(cè)過程的過大而忽略了中間環(huán)節(jié)存在的危險(xiǎn)源。

表1 危險(xiǎn)源識(shí)別

2.3 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)方法

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的方法有定性分析方法、定量分析方法以及兩種方法的結(jié)合。按評(píng)價(jià)工具分比較常見的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)方法有工作危害分析法(JHA)、LEC評(píng)價(jià)法、安全檢查表(SCL)、危險(xiǎn)與可操作性研究(HAZOP)、事件樹分析(ETA)、故障樹分析(FTA)等。每種方法各有其特點(diǎn)，其中工作危害分析法(JHA)具有評(píng)價(jià)方法簡單，容易操作，過程比較明確等特點(diǎn)，因此本文采用工作危害分析法(JHA)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)。

工作危害分析法（JHA）是從活動(dòng)清單選擇一項(xiàng)特定活動(dòng)，將該作業(yè)活動(dòng)分解成多個(gè)連續(xù)步驟，進(jìn)行每個(gè)工作步驟的潛在危險(xiǎn)因素得識(shí)別，然后通過風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)，確定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，制定控制措施。計(jì)算公式表示為R=L X S，其中，R-風(fēng)險(xiǎn)度；L-事件發(fā)生得可能性；S-事件發(fā)生后果嚴(yán)重性。

工作危害分析L、S、R的分值取值參考，事件發(fā)生的可能性，即L的判定準(zhǔn)則，如表2所示。

事件發(fā)生后果嚴(yán)重性，即S的判定準(zhǔn)則，如表3 所示。

風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，即R的判定準(zhǔn)則，如表 4所示。

表2 事件發(fā)生的可能性L判定準(zhǔn)則

表3 事件后果嚴(yán)重性S判定準(zhǔn)則

表4 風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)判定準(zhǔn)則及控制措施

2.4 制定控制措施

風(fēng)險(xiǎn)控制措施的制定應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況做到盡可能全面、有效，依據(jù)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則對(duì)不符合項(xiàng)的控制以及糾正措施、預(yù)防措施的要求來制定。根據(jù)不同風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，確定相應(yīng)的措施和預(yù)案，對(duì)于輕微或忽略的危險(xiǎn)、可接受的風(fēng)險(xiǎn)，其有效性可以依靠日常監(jiān)督得以保證；對(duì)于中等風(fēng)險(xiǎn)，可依據(jù)具體情況作出相應(yīng)整改；對(duì)于重大風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)立即停止作業(yè)。最終實(shí)現(xiàn)降低或消除危險(xiǎn)源對(duì)檢測(cè)工作的影響。

2.5 風(fēng)險(xiǎn)的復(fù)查和評(píng)審

風(fēng)險(xiǎn)控制措施應(yīng)在實(shí)施前予以評(píng)審。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按一定的時(shí)間間隔，對(duì)已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行復(fù)查和評(píng)審。

3 應(yīng)用實(shí)例

業(yè)務(wù)受理/合同評(píng)審階段是整個(gè)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能夠開始順利進(jìn)行的第一步，這就必然需要在業(yè)務(wù)受理/合同評(píng)審層面就避免風(fēng)險(xiǎn)的出現(xiàn)，否則整個(gè)檢測(cè)過程都將是最大的風(fēng)險(xiǎn)存在。因此本文通過對(duì)業(yè)務(wù)受理/合同評(píng)審的風(fēng)險(xiǎn)管理進(jìn)行說明，結(jié)果如表5所示。

表5 業(yè)務(wù)受理/合同評(píng)審風(fēng)險(xiǎn)管理示例

第一步，收集相關(guān)資料。查閱國家、地方法律法規(guī)、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等文件對(duì)業(yè)務(wù)受理/合同評(píng)審階段的工作要求。

第二步，危險(xiǎn)源辨識(shí)。采用過程分析法對(duì)業(yè)務(wù)受理/合同評(píng)審階段的工作進(jìn)行分解，分解成以下幾個(gè)主要活動(dòng)：確認(rèn)客戶需求信息；確認(rèn)合同評(píng)審形式；組織相關(guān)部門評(píng)審；簽訂合同并通知客戶確認(rèn)；客戶需求變動(dòng)或出現(xiàn)偏離，執(zhí)行合同變更并通知客戶及相關(guān)部門；保存記錄。按照法律法規(guī)、文件的要求以及以往的經(jīng)驗(yàn)對(duì)以上的活動(dòng)進(jìn)行危險(xiǎn)源識(shí)別，識(shí)別每個(gè)活動(dòng)的潛在危險(xiǎn)源和后果。

第三步，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)。按照工作危害分析法（JHA）對(duì)各個(gè)風(fēng)險(xiǎn)源進(jìn)行評(píng)價(jià)，最終給出主要活動(dòng)的危險(xiǎn)等級(jí)。

第四步，風(fēng)險(xiǎn)控制。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)結(jié)果，有針對(duì)性地進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制。由于此案例中對(duì)業(yè)務(wù)受理/合同評(píng)審各活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的評(píng)估結(jié)果為輕微或忽略得風(fēng)險(xiǎn)，因此可不采取糾正預(yù)防措施。但在合同評(píng)審簽訂過程中仍需要加強(qiáng)關(guān)注以下方面：多方面考慮，制定對(duì)自身有利的免責(zé)條款，從而遏制不可知的未來風(fēng)險(xiǎn)，不但保證從源頭上，而且保證從檢測(cè)工作的過程中及結(jié)果方面都能有效的規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)；對(duì)于新客戶和新項(xiàng)目的檢測(cè)工作合同的簽訂，必須加強(qiáng)評(píng)審，重點(diǎn)評(píng)估，并且在執(zhí)行合同的過程中，與客戶之間的溝通以及相關(guān)的工作結(jié)果都詳細(xì)記錄清楚，以防出現(xiàn)相應(yīng)的管理風(fēng)險(xiǎn)時(shí)無法應(yīng)對(duì)；對(duì)客戶的投訴要重點(diǎn)關(guān)注，必要時(shí)，成立專家組及時(shí)分析解決。

第五步，風(fēng)險(xiǎn)的復(fù)查和評(píng)審。通過內(nèi)審、管理評(píng)審以及日常監(jiān)督等方式對(duì)發(fā)現(xiàn)的中等風(fēng)險(xiǎn)及重大風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督評(píng)審。

4 結(jié)語

風(fēng)險(xiǎn)管理貫穿于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的全過程之中，直接影響到實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)活動(dòng)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理起到至關(guān)重要的作用，并在社會(huì)生活和市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)中都具有重要意義。因此，有必要探索出一種適用于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)管理方法，以均衡成本和風(fēng)險(xiǎn)因素為前提，確保數(shù)據(jù)的可靠。危險(xiǎn)源辨識(shí)以及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估防范屬于持續(xù)性的工作，構(gòu)建全方位的風(fēng)險(xiǎn)管理體系，需要從實(shí)驗(yàn)室“一把手”開始，從上而下，全員參與，來實(shí)現(xiàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)動(dòng)態(tài)管理。

[1]洪穎,王偉,曹蓉,等.檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)防控體系構(gòu)建的探討[J].實(shí)驗(yàn)科學(xué)與技術(shù),2014,12(1).

[2]全國風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì).風(fēng)險(xiǎn)管理原則與實(shí)施:GB/T 24353-2009[S].北京:高等教育出版社,2009.

[3]孫莉.工業(yè)產(chǎn)品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)與評(píng)價(jià)[D].河北：河北科技大學(xué),2015.

Research and Application of Construction Method of Risk Management System in Testing Laboratory

Chen Wenduo

(CQC Standard (Shanghai) Testing Technology Co., Ltd., Shanghai 200233, China)

The risk sources of testing laboratory were identified and evaluated by using process analysis method and Job Hazard Analysis(JHA), then the effective way of risk control measures was established, as well as the comprehensive laboratory construction risk management system, while examples were illustratedin the application of the method.

Testing laboratory,Risk management,Process analysis, Job Hazard Analysis

TM351

A

1674-2796（2017）03-0024-06

2016-12-10

陳文多（1987—）女，碩士研究生，工程師，主要從事實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作。