林鐘宇+潘華峰+賴秋華+嚴艷+趙自明

摘要：目的 通過分析2006-2015年廣東省中醫(yī)藥技術專利申請與授權狀況，了解廣東省中醫(yī)藥技術專利整體發(fā)展情況。方法 查詢CNIPR專利平臺、國家知識產權局專利平臺，獲取廣東省2006-2015年中醫(yī)藥技術專利申請文獻，并對其申請與授權狀況進行分析。結果 2006-2015年廣東省中醫(yī)藥技術專利申請量為1434件，申請量和授權率總體呈遞增趨勢；廣東省珠三角地區(qū)申請量大于非珠三角地區(qū)，個人申請量為65.9%，企業(yè)申請量為25.9%；中醫(yī)藥技術專利技術分類統(tǒng)計中A61K36占98.7%。結論 廣東省中醫(yī)藥技術專利申請量雖然多，但非個人申請量、授權率和專利技術分類比較低，中醫(yī)藥技術創(chuàng)新能力不強。

關鍵詞：中醫(yī)藥技術；專利；申請；廣東省

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2017.06.024

中圖分類號：R2-05 文獻標識碼：A 文章編號：1005-5304（2017）06-0097-03

Abstract： Objective To understand the overall development of TCM technique patent in Guangdong Province through the analysis on the patent application and authorization status of TCM technique patent in Guangdong Province from 2006 to 2015. Methods CNIPR and State Intellectual Property Office platform was searched， and 2006-2015 TCM technique patent application literature in Guangdong Province were obtained， the patent application and authorization status were analyzed. Results The number of application for TCM technique patent in Guangdong Province was 1434 during 2006-2015， and the number of application and authorization rates were increasing. The number of application in the Pearl River Delta （PRD） region of Guangdong Province was greater than that of the non-PRD regions， with individual application of 65.9% and enterprise application of 25.9%； A61K36 accounted for 98.7% in TCM technique patent classification statistics. Conclusion The quantity of patent application of TCM technique in Guangdong Province is large， but the number of application of non-individuals， the rate of authorization， technology statistical classification and innovation ability of TCM technique are low.

Key words： TCM technique； patent； application； Guangdong Province

中醫(yī)藥技術是我國最具民族特色、獨特優(yōu)勢和原創(chuàng)性知識產權的領域，它以傳統(tǒng)中醫(yī)學辨證論治理論

為基礎并結合現(xiàn)代科學形成新的技術，運用于中醫(yī)診斷、治療過程或方法的研發(fā)。專利是世界上最全面的技術信息源，對于自主創(chuàng)新的傳統(tǒng)中醫(yī)藥而言，是國際公認、力度最大、最有效的保護方式。為此，筆者就2006-2015年中醫(yī)藥技術專利在廣東省專利申請

量與授權量、專利技術類型分布、專利法律狀態(tài)進行統(tǒng)計，在此基礎上初步分析我國中醫(yī)藥技術專利保護現(xiàn)狀，并為今后中醫(yī)藥技術專利保護工作提供參考。

1 資料與方法

1.1 數(shù)據來源

本研究的專利數(shù)據來源于CNIPR專利平臺、國家知識產權局專利平臺，以“名稱，申請（專利權）人，發(fā)明（設計）人，優(yōu)先權號，專利代理機構，代理人，地址，申請國代碼，國省代碼，摘要，主權項=（中藥 and 治療）and 申請日=（2006 to 2015）”為檢索式，截止日期2015年12月31日。經檢索后數(shù)據清洗工作，剔除與中醫(yī)藥技術專利不相關或重復專利，提取相關著錄項信息（專利申請?zhí)?、專利名稱、專利申請人、專利發(fā)明人、主分類號等），建立廣東省中醫(yī)藥技術專利數(shù)據庫。

1.2 統(tǒng)計方法

采用Excel2010建立數(shù)據庫，應用SPSS21.0進行數(shù)據分析，采用頻數(shù)分析現(xiàn)狀。

2 結果與分析

2.1 年度專利申請量及申請人分布情況

2006-2015年廣東省中醫(yī)藥技術專利總量為1434件，2006-2011年增長緩慢，年均申請量低于5.0%，最少申請量在2008年，僅達2.6%。2012年以來，廣東省中醫(yī)藥技術專利申請量進入申請快速期，首次申請量突破10%，2012年達13.7%，在2015年申請量達到最高，占31.5%。在1434件中，個人申請總量最多，為946件，占66.0%，其次企業(yè)申請總量為371件，占25.9%。見表1。endprint

2.2 專利申請地區(qū)分布情況

2006-2015年，廣東省各地級市中醫(yī)藥技術專利申請分布不均，主要集中在珠三角，申請量最多為廣州市635件，其次是東莞市272件，申請量少于10件有10個地級市，數(shù)量總占比僅為5%。見圖1。

2.3 專利法律狀態(tài)情況

1434件中醫(yī)藥技術專利中：在審公開有830件，占申請總數(shù)57.9%；授權有335件，占申請總數(shù)23.3%；無效專利有269件，占申請總數(shù)10.6%。歷年中，2012年專利授權率最高，為56.6%。見表2。

2.4 專利技術類型分布

在1434件中醫(yī)藥技術專利的技術類型分布中，A61K36占申請總量的98.7%，主要涉及藻類、苔蘚、真菌或植物或其派生物，而針對傳統(tǒng)中醫(yī)藥方劑組合和制備的保護的授權量僅為327件（23.1%）。見表3。

3 討論

3.1 專利總量及創(chuàng)新性有待提升

本研究表明，2006-2015年，廣東省申請中醫(yī)藥技術專利的申請總量和授權總量不高，但呈現(xiàn)出逐年增加趨勢，且明顯分為起步階段（2006-2010年）和快速發(fā)展階段（2011-2015年）。究其原因：①“十一五”“十二五”期間，國家政策對中醫(yī)藥專利申請支持，吸引高校、企業(yè)、科研機構以及個人對中醫(yī)藥技術進行保護；②廣東省鼓勵中醫(yī)藥企業(yè)、高校和科研院所遵循市場和創(chuàng)新規(guī)律組建產學研創(chuàng)新的新模式，全面提升中醫(yī)藥自主創(chuàng)新和產出的能力[1]。盡管2011-2015年專利申請率翻兩番，但與日本漢方及韓國、美國復方專利保護相比，我國專利保護申請仍遠遠不足[2-3]。隨著《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》等新政策頒布，我國專利申請仍需加快步伐。而在申請人分類中，個人申請總量為946件（66.0%），而企業(yè)申請總量為371件（25.9%），相比各項資源豐富的企業(yè)，個人申請專利因科研經費受限，大多數(shù)缺乏成熟科研團隊，或缺乏專利所需具備的“新穎性、創(chuàng)造性、實用性”，從而導致授權率低。

3.2 專利各地申請分布不均

從圖1可以看出，位于珠三角地區(qū)中醫(yī)藥技術專利申請數(shù)量遠多于粵北、粵東、粵西的總和，這主要歸因于珠三角地區(qū)擁有大批高校及企業(yè)人才等優(yōu)質資源，對新產品開發(fā)和新技術應用積極性較高，對中醫(yī)藥技術專利申請意識較高。另外，遠離珠三角的地區(qū)擁有巨大的天然嶺南藥材寶庫，蘊藏豐富的重點道地藥材，許多民間有效處方都取于此，但當?shù)卣匾暡粔?，資源未得到充分利用。因此，建議政府應出臺相關政策，鼓勵當?shù)卣c珠三角地區(qū)的企業(yè)、高校合作，加快形成和擴大產學研領域，使民間中藥處方得到研發(fā)及專利保護。

3.3 專利授權率偏低

從表2可以看出，廣東省中醫(yī)藥技術專利申請數(shù)量大，但授權率偏低，在審率和無效率占有一定比重。一方面是審批周期原因，按照我國現(xiàn)行法律規(guī)定，發(fā)明專利申請需2年授權、實用新型專利需6～8個月授權、外觀設計需4～6個月授權，若其中某個環(huán)節(jié)存在問題，則需要更長時間授權。目前中醫(yī)藥技術專利大多為發(fā)明專利，自2012年在審率開始增長，至2015年申請至今尚未有授權，由此導致整體授權率偏低，這也反映我國有關發(fā)明專利的授權時間設定過長，影響了經濟效益。另一方面是技術、管理等原因，廣東省中醫(yī)藥技術專利絕大多數(shù)是中藥復方專利申請，內容只是在前人組方基礎上進行簡單的劑量和成分的改變，缺乏對組方本質的創(chuàng)新，因此重復率較高，導致人力、物力、財力資源的浪費，使授權率偏低。

3.4 專利技術類型分布單一

從表3可以看出，廣東省中醫(yī)藥技術專利申請主要是涉及藻類、苔蘚、真菌或植物或其派生物對疾病的治療作用，而對劑量、劑型、炮制方式等其他創(chuàng)新方法相關專利申請較少，其主要歸結于企業(yè)與高校之間的信息交流不暢，缺乏對市場的洞察力及創(chuàng)新性，導致扎堆研究對中醫(yī)藥處方治療某種疾病的專利申請，使一部分產品未能轉化為市場的真正需要，這也提示相關專利技術類型的申請方向有必要轉型。

4 結語

中醫(yī)藥技術不僅包括中醫(yī)藥處方和現(xiàn)代研究中藥技術，還有其他傳統(tǒng)特色如推拿、針灸、炮制等，但缺乏有效技術標準體系。在國際市場競爭中，需國家借助技術標準的特殊地位，強化對相關知識產權保護，以提高國際競爭力。因此，政府將更多中醫(yī)藥技術納入標準化建設是今后發(fā)展中醫(yī)藥的重要任務。

企業(yè)作為專利技術創(chuàng)新的主體，高質量專利的獲得有賴于研發(fā)團隊的共同努力，而產、學、研合作是能有效把資金、人才、技術等要素匯聚起來實現(xiàn)技術創(chuàng)新的有效途徑，政府要積極引導企業(yè)成為專利技術創(chuàng)新的主體、成為產學研合作的首領，組建中醫(yī)藥產業(yè)技術聯(lián)盟，開拓專利研究疆域，同時制定有效的專利成果轉讓政策，引導高校、醫(yī)院、研究機構的創(chuàng)新研發(fā)成果流向企業(yè)，實現(xiàn)市場效益最大化。針對廣東省以個人名義申請專利較多的特點，政府應出臺相關措施，重點扶植中醫(yī)藥大產業(yè)發(fā)展，對具有發(fā)展?jié)摿Φ纳镝t(yī)藥專利申請人予以資金和技術支持，加強相關技術領域專利申請人之間的合作，將個人與團體的優(yōu)勢專利產業(yè)化，并轉化為經濟與社會效益。

參考文獻：

[1] 嚴艷，潘華峰，趙自明，等.2001～2010年廣東省中藥專利授權狀況分析[J].山東醫(yī)藥，2013，53（40）：75-77.

[2] 陳朝暉，黃春春，何嵐.日本中醫(yī)藥專利分析及中日專利體系的比較[J].中草藥，2006，37（2）：298-300.

[3] 海廣范，楊俊，張賀鳴，等.中國、韓國、德國、日本和美國2006～2010年中藥專利比對分析[J].中國實驗方劑學雜志，2011，17（15）：274-277.

（收稿日期：2016-09-22）

（修回日期：2016-10-20；編輯：梅智勝）endprint