覃雙橋，雷少華

湖北省松滋市疾病預(yù)防控制中心，湖北松滋 434200

衛(wèi)生檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理與控制方法探析

覃雙橋，雷少華

湖北省松滋市疾病預(yù)防控制中心，湖北松滋 434200

目的探索衛(wèi)生檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理與控制方法。方法在2015年9月—2016年9月期間收集60名實(shí)驗(yàn)室工作人員為此次研究對(duì)象，對(duì)其實(shí)施計(jì)算機(jī)分組方式，對(duì)照組實(shí)施常規(guī)管理措施，有30名工作人員，觀察組實(shí)施全面質(zhì)量管理，有30名工作人員。結(jié)果觀察組實(shí)驗(yàn)室工作人員的工作質(zhì)量評(píng)分（96.87±1.74）分、檢測(cè)錯(cuò)誤率（3.33%）、檢測(cè)質(zhì)量（92.68±2.74）分明顯優(yōu)于對(duì)照組實(shí)驗(yàn)室工作人員的工作質(zhì)量評(píng)分（79.52±2.04）分、檢測(cè)錯(cuò)誤率（33.33%）、檢測(cè)質(zhì)量（76.24±2.16）分（P＜0.05）。結(jié)論將全面質(zhì)量管理實(shí)施于衛(wèi)生檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理中，可提高檢測(cè)質(zhì)量，降低檢測(cè)誤診率。

衛(wèi)生檢測(cè)；實(shí)驗(yàn)室；全面質(zhì)量管理；控制方法

全面質(zhì)量管理（Total Quality Control）主要是以檢測(cè)人員為參與過(guò)程，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量為中心的管理方式，從而促使社會(huì)收益，確保顧客滿意。最終目的在于尋找質(zhì)量管理中不足之處，重新制定相關(guān)程序和計(jì)劃，并在實(shí)施過(guò)程中驗(yàn)證和評(píng)價(jià)，屬于近年來(lái)新型的管理措施，屬于有效的、科學(xué)的管理手段[1]。該文旨在探索衛(wèi)生檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理與控制方法的實(shí)施意義，具體的內(nèi)容可見下文描述。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇60名實(shí)驗(yàn)室工作人員為此次研究對(duì)象，對(duì)其進(jìn)行抽簽分組方式，分別為觀察組（全面質(zhì)量管理；30名）和對(duì)照組（常規(guī)管理模式；30名），所有患者均在2015年9月—2016年9月期間收集。

觀察組工作人員平均年齡為（28.69±2.74）歲，男女比例為10：20；學(xué)歷：10名為本科或以上學(xué)歷，10名為大專學(xué)歷，10例為中專學(xué)歷。

對(duì)照組工作人員平均年齡為（28.42±2.52）歲，男女比例為9：21；學(xué)歷：11名為本科或以上學(xué)歷，11名為大專學(xué)歷，8例為中專學(xué)歷。

兩組實(shí)驗(yàn)室工作人員各項(xiàng)資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 方法

對(duì)照組采用常規(guī)管理措施。規(guī)范實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，且要求科室內(nèi)每位工作人員熟記、掌握工作指南、標(biāo)準(zhǔn)。

觀察組采用全面質(zhì)量管理，主要內(nèi)容包括以下幾點(diǎn)。

（1）保障周圍環(huán)境和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的穩(wěn)定：若要達(dá)到以上目的，應(yīng)加強(qiáng)以下幾點(diǎn)的實(shí)施。①實(shí)驗(yàn)室內(nèi)存在多種安全隱患，對(duì)此應(yīng)加強(qiáng)管理措施的實(shí)施，從而降低儀器設(shè)備造成的不良事件，防止交叉污染的發(fā)生；②為了消除實(shí)驗(yàn)室意外因素，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行隔離預(yù)防措施；③定期檢查各設(shè)備的穩(wěn)定性，從而提高診斷結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性；④定期對(duì)各設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、修理，包括除濕、防震、除塵等措施。

（2）選擇合適的檢驗(yàn)方式。①選擇非標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法時(shí)，需要重點(diǎn)注意以下幾點(diǎn)：檢測(cè)結(jié)果的不確定性、檢測(cè)方法、樣品基本干擾等，并對(duì)其實(shí)施驗(yàn)證；②根據(jù)衛(wèi)生檢驗(yàn)的檢測(cè)目標(biāo)和實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)選擇符合的檢驗(yàn)方式，必要時(shí)可使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

（3）提高檢測(cè)工作人員的技能和專業(yè)素質(zhì)，若要提高工作人員的專業(yè)素質(zhì)和技能，需做到以下3點(diǎn)。①定期在科室內(nèi)開展實(shí)驗(yàn)室知識(shí)講堂和技能培訓(xùn)講堂，主要項(xiàng)目包括檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化、檢測(cè)操作技能、質(zhì)量控制等，從而不斷豐富工作人員課外知識(shí)和工作經(jīng)驗(yàn)，提高工作人員專業(yè)知識(shí)水平；②在實(shí)施質(zhì)量管理過(guò)程中，還需鼓勵(lì)管理人員、后勤工作人員參與，并合理分配每個(gè)崗位的工作內(nèi)容，從而確保責(zé)任落實(shí)到個(gè)人；③根據(jù)科室內(nèi)實(shí)際情況，制定相應(yīng)的考核標(biāo)準(zhǔn)，主要考核內(nèi)容包括專業(yè)技能、精密儀器操作、貴重儀器操作等，對(duì)于考核成績(jī)不佳者，單獨(dú)進(jìn)行知識(shí)培訓(xùn)[2]。

（4）提高檢測(cè)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性。①選擇正確的檢測(cè)方式：實(shí)施合適的統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制，包括保留樣品再測(cè)試、運(yùn)行質(zhì)量控制圖、標(biāo)準(zhǔn)盲法測(cè)試、質(zhì)證書的給定值、雙人雙機(jī)比對(duì)、加標(biāo)回收率測(cè)定、空白試驗(yàn)等；②為了確保水和實(shí)驗(yàn)試劑的純度，應(yīng)事前檢查實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備運(yùn)行情況；③在管理措施實(shí)施過(guò)程中，根據(jù)具體實(shí)施結(jié)果，完善實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)方案，從而提高工作人員的操作水平。

（5）強(qiáng)化衛(wèi)生檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制。①實(shí)驗(yàn)室環(huán)境需求：盡可能保證實(shí)驗(yàn)室的采光、通風(fēng)、濕度、溫度的控制；②在是實(shí)驗(yàn)區(qū)分洗漱設(shè)備區(qū)域、消毒設(shè)備區(qū)域；污染區(qū)；清潔區(qū)等，從而規(guī)定各個(gè)區(qū)域的具體實(shí)施項(xiàng)目，并在區(qū)域上張貼明顯標(biāo)識(shí)。

1.3 觀察指標(biāo)

對(duì)比兩組實(shí)驗(yàn)室工作人員的工作質(zhì)量評(píng)分、檢測(cè)錯(cuò)誤率、檢測(cè)質(zhì)量。

工作質(zhì)量評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)判定：由科室長(zhǎng)根據(jù)專業(yè)知識(shí)問(wèn)卷答題情況以及日常工作情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)評(píng)分，總分為100分，最低分為0分，工作人員分?jǐn)?shù)值越高，說(shuō)明工作效率越好。

檢測(cè)質(zhì)量：由科室長(zhǎng)定期對(duì)檢測(cè)標(biāo)本進(jìn)行檢查，實(shí)施百分制，若檢測(cè)質(zhì)量越好，評(píng)分越高。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

使用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，工作質(zhì)量評(píng)分、檢測(cè)質(zhì)量采用t檢驗(yàn)，檢測(cè)錯(cuò)誤率采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

實(shí)施全面質(zhì)量管理后的觀察組工作人員，工作質(zhì)量評(píng)分明顯提高，兩組對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。具體結(jié)果如表1所示。

表1 對(duì)比兩組實(shí)驗(yàn)室工作人員的工作質(zhì)量評(píng)分[（±s），分]

表1 對(duì)比兩組實(shí)驗(yàn)室工作人員的工作質(zhì)量評(píng)分[（±s），分]

組別 管理前 管理后觀察組（n=30）對(duì)照組（n=30）t P 65.98±4.96 65.87±4.15 0.093 1 0.926 1 96.87±1.74 79.52±2.04 35.442 1 0.000 0

觀察組工作人員實(shí)施相應(yīng)管理方案后，檢測(cè)質(zhì)量明顯高于對(duì)照組，檢測(cè)錯(cuò)誤率低于對(duì)照組（P＜0.05）。具體結(jié)果如表2、表3所示。

表2 對(duì)比兩組實(shí)驗(yàn)室工作人員的檢測(cè)錯(cuò)誤率[n（%）]

表3 對(duì)比兩組實(shí)驗(yàn)室工作人員的檢測(cè)質(zhì)量[（±s），分]

組別檢測(cè)質(zhì)量觀察組（n=30）對(duì)照組（n=30）t P 92.68±2.74 76.24±2.16 25.808 3 0.000 0

3 討論

全面質(zhì)量管理主要是將數(shù)理統(tǒng)計(jì)技術(shù)、專業(yè)技術(shù)、管理技術(shù)集為一體，以產(chǎn)品質(zhì)量為核心實(shí)施的一系列管理措施[3]。全面質(zhì)量管理的特征包括全程控制產(chǎn)品質(zhì)量、全社會(huì)參與質(zhì)量、全面管理、全員參與的各個(gè)環(huán)節(jié)，而管理觀點(diǎn)包括：用數(shù)據(jù)說(shuō)話、以預(yù)防為主、為客戶服務(wù)、全面管理。

實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生檢測(cè)主要問(wèn)題在于：①實(shí)驗(yàn)室工作人員技術(shù)不過(guò)關(guān)：由于實(shí)驗(yàn)室個(gè)別工作人員歸宿感不強(qiáng)、責(zé)任心不強(qiáng)、業(yè)務(wù)水平低，導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室操作經(jīng)常出現(xiàn)低級(jí)錯(cuò)誤，最終導(dǎo)致數(shù)據(jù)缺乏可信性、準(zhǔn)確性、可靠性；②檢測(cè)設(shè)備運(yùn)行不穩(wěn)定：實(shí)驗(yàn)室設(shè)備運(yùn)行的不穩(wěn)定，可導(dǎo)致數(shù)據(jù)的偏差，同時(shí)儀器設(shè)備老化、檢測(cè)方法存在問(wèn)題、儀器設(shè)備質(zhì)量低均可導(dǎo)致數(shù)據(jù)的錯(cuò)誤；③檢驗(yàn)方法：由于部分基層醫(yī)院，未引進(jìn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)作為依據(jù)，導(dǎo)致檢測(cè)手法的錯(cuò)誤，大大影響最終的檢測(cè)準(zhǔn)確性；④實(shí)驗(yàn)水和試劑的影響：主要表現(xiàn)為高壓滅菌效果不合格、器械清洗不干凈、實(shí)驗(yàn)器材使用不準(zhǔn)確、選擇的水濃度與實(shí)驗(yàn)要求不符合[4]。

通過(guò)分析衛(wèi)生檢測(cè)主要問(wèn)題后，實(shí)施全面質(zhì)量管理，其屬于新型的管理模式，能夠調(diào)動(dòng)實(shí)驗(yàn)室工作人員的積極性和主動(dòng)性，并尋找出實(shí)驗(yàn)室的安全隱患，從而實(shí)施針對(duì)性的管理措施，從而保證管理體系的有效運(yùn)行和日后工作的開展。同時(shí)通過(guò)全面質(zhì)量管理的實(shí)施，能夠減少質(zhì)量問(wèn)題，提高檢測(cè)質(zhì)量，提高實(shí)驗(yàn)室工作人員專業(yè)知識(shí)水平，從而降低臨床檢測(cè)錯(cuò)誤率，建立全面的質(zhì)量管理體系，預(yù)防各級(jí)控制機(jī)構(gòu)的硬件設(shè)備，改善以往工作模式，促使工作模式更加具有針對(duì)性、全面性[5]。

綜上所述，將全面質(zhì)量管理實(shí)施于衛(wèi)生檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理中，可調(diào)動(dòng)工作人員主動(dòng)性，確保檢測(cè)工作的順利實(shí)施，降低臨床誤診率，提高檢測(cè)質(zhì)量，所以其管理方式值得推廣。

[1]Berthe,F.,Hugas,M.,Makela,P，et al.Integrating surveillance of animal health,food pathogens and foodborne disease in the European Union.(Special Issue：Coordinating surveillance policies in animal health and food safety'from farm to fork'.)[J]. Revue Scientifique et Technique,2013,32(2)：521-528.

[2]魏明珍.衛(wèi)生檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理的措施探討[J].大家健康,2014,41(8中旬版)：308-309.

[3]Balogh,K.de,Halliday,J.,Lubroth,J，et al.Integrating the surveillance of animal health,foodborne pathogens and foodborne diseases in developing and in-transition countries. (Special Issue：Coordinating surveillance policies in animal health and food safety'from farm to fork'.)[J].Revue Scientifique et Technique,2013,32(2)：539-548.

[4]杜志勇,王家煜.職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定規(guī)范化管理模式探討[J].醫(yī)藥前沿,2015,36(34)：334-335.

[5]Biotechnology Regulatory Services.Changes Regarding the Solicitation of Public Comment for Petitions for Determinations of Nonregulated Status for Genetically Engineered Organisms(Animal and Plant Health Inspection Service)[J]. Biotechnology Law Report,2012,31(4)：383-386.

R115

A

1672-5654（2017）04（c）-0051-02

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.12.051

2017-01-19）

覃雙橋（1971-），男，湖北松滋人，大專，主管技師，研究方向：理化檢驗(yàn)。