亚洲免费av电影一区二区三区,日韩爱爱视频,51精品视频一区二区三区,91视频爱爱,日韩欧美在线播放视频,中文字幕少妇AV,亚洲电影中文字幕,久久久久亚洲av成人网址,久久综合视频网站,国产在线不卡免费播放

        ?

        基于非參數(shù)檢驗(yàn)分析化學(xué)藥品引濕性與水溶解性的關(guān)系

        2017-06-08 22:52:23吳剛尹娣
        中國(guó)科技博覽 2017年16期
        關(guān)鍵詞:化學(xué)藥品溶解性

        吳剛++尹娣

        [摘 要]目的:分別研究基于非參數(shù)檢驗(yàn)分析方法下的藥品引濕性和水溶解性,并對(duì)兩者之間的關(guān)系進(jìn)行簡(jiǎn)單分析。方法:測(cè)定方法選擇動(dòng)態(tài)水分吸附分析法,化學(xué)藥品的選用數(shù)量為500種,樣品化學(xué)藥品的引濕性使用吸濕率來表示,采用并溶解度試驗(yàn)法對(duì)樣品化學(xué)藥品的水溶解性進(jìn)行測(cè)定,并用近似溶解度來表示化學(xué)藥品的水溶解性,試驗(yàn)時(shí)先將500種化學(xué)藥品樣本分為4個(gè)水平,然后通過 Kruskal-Wallis和 Wilcoxon秩和檢驗(yàn)方法來實(shí)現(xiàn)對(duì)化學(xué)藥品的引濕性和水溶解性進(jìn)行分析,并歸納出兩者之間的關(guān)系。結(jié)果:不同水平上化學(xué)藥品的引濕性不同,且與其水溶解性呈正比例關(guān)系。結(jié)論:非參數(shù)檢驗(yàn)分析法不但能夠準(zhǔn)確的測(cè)定出化學(xué)藥品的引濕性,還能夠測(cè)定出化學(xué)藥品的水溶解性,并能夠客觀的分析出化學(xué)藥品引濕性與水溶解性呈正相關(guān)關(guān)系,為藥物引濕機(jī)制研制打下了良好的試驗(yàn)基礎(chǔ)。

        [關(guān)鍵詞]化學(xué)藥品;非參數(shù)檢驗(yàn);引濕性;溶解性;Kruskal-Wallis; Wilcoxon

        中圖分類號(hào):F224-39 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):1009-914X(2017)16-0255-01

        藥物的引濕性對(duì)它的一般介紹是:在一定溫度與濕度的條件下這種物質(zhì)對(duì)吸收能力的大小。在藥物徹底處于一定程度的濕度空間中,又或是在相同的制劑中包含有游離水時(shí),藥物就會(huì)由于受到引濕的作用造成粉末的流動(dòng)性、分散性、壓實(shí)性等其中的個(gè)別性質(zhì)產(chǎn)生變化,有時(shí)也會(huì)讓藥物結(jié)塊、潮解、穩(wěn)定性減弱,嚴(yán)重時(shí)還會(huì)影響藥物的含量,所以藥物的引濕性對(duì)藥物的影響特性就體現(xiàn)在:穩(wěn)定性、有效性、安全性三方面。

        水的溶解性屬于物理特性,是指藥物在水中過的溶解速度與能力。根據(jù)相關(guān)實(shí)驗(yàn)的證明引濕性與水溶解性與分子間作用力、溫度、氣壓三者存在著某種內(nèi)在的相關(guān)聯(lián)系。這次實(shí)驗(yàn)用500中化學(xué)藥物為主體,分別利用Kruskal-Wallis 與Wilcoxon 秩和檢驗(yàn)深入的研究了引濕性與水溶解性之間的聯(lián)系,一方面從物理的角度說明了藥物引濕的相關(guān)原理,另外也為藥物引濕機(jī)的研究打下來深厚的基礎(chǔ)。

        1 儀器與材料

        實(shí)驗(yàn)中所需要的儀器有:Aquadyne DVS雙站全自動(dòng)水分吸附分析儀(來自;美國(guó)康塔儀器公司)DZKW-D-4型電熱恒溫水浴鍋(來自北京市永光明醫(yī)療儀器有限公司)[1]。所需要的材料為:羥苯磺酸鈣,來自西安利君制藥有限責(zé)任公司,批號(hào):20131011;利血平,來自云南植物藥業(yè)有限公司,批號(hào):HB20090501;鹽酸吡格列酮,來自浙江華海藥業(yè)股份有限公司,批號(hào):5410-12-009;富馬酸福莫特羅,來自天津力生制藥股份有限公司,批號(hào):0307001);辛伐他汀,來自浙江海正藥業(yè)股份有限公司,批號(hào): B2100209);氟伐他汀鈉,來自深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司,批號(hào): 12111004);維生素B12,來自華北制藥威可達(dá)有限公司,批號(hào): J090403B;消旋瑞格列奈,來自北京協(xié)和藥廠,批號(hào):RGLN-XX) 等多達(dá)515個(gè)品種[2]。

        2 方法

        2.1 引濕性測(cè)定

        當(dāng)前對(duì)藥物的引濕性測(cè)定方法只有兩種:靜態(tài)分析法和動(dòng)態(tài)分析法。靜態(tài)分析法是指將盛有飽和鹽溶液的干燥器或人工氣候箱、電子天平手工此三種測(cè)量方式,缺點(diǎn)是:藥品用量太多、測(cè)試時(shí)間過長(zhǎng)。對(duì)對(duì)動(dòng)態(tài)分析法實(shí)驗(yàn)的簡(jiǎn)單分析如下:通過利用動(dòng)態(tài)水分吸附分析法來分析樣品在不同濕度下的吸附水分能力的變化,這種做法既可以節(jié)省用量,還能節(jié)約時(shí)間[3]。筆者所建立的具有普遍適應(yīng)性的動(dòng)態(tài)測(cè)試法如下:它測(cè)定了多達(dá)500種的化學(xué)藥物引濕性質(zhì)。實(shí)驗(yàn)條件:溫度限定在25℃,氮?dú)饬饕?guī)定在500 m L·min-1,相對(duì)濕度從10%逐漸變化,變化幅度是從20%慢慢變化到80%,隨后再慢慢降低至20%,在這過程中除了相對(duì)濕度80% 設(shè)定為3小時(shí)外,其他相關(guān)濕度都限定在1小時(shí)[4]。所設(shè)定的自動(dòng)檢測(cè)樣品質(zhì)量時(shí)間間隔為10秒,自動(dòng)記錄樣品質(zhì)量時(shí)間間隔為1分鐘。以樣品初始質(zhì)量為 100%開始測(cè)量,逐步計(jì)算樣品在適度發(fā)生變化后每個(gè)時(shí)刻的吸濕量,最終得出水分吸附動(dòng)力學(xué)曲線圖[5]。

        2.2 水溶解性測(cè)定

        通過對(duì)2015年版(二部)《中國(guó)藥典》所記錄的溶解度實(shí)驗(yàn)方法,我們得出了500種化學(xué)藥物的近似溶解度。簡(jiǎn)單的實(shí)驗(yàn)方法是:首先稱取研成細(xì)粉的樣品,將其置于溫度在25℃的定容量水中,間隔5分鐘震蕩30秒,再觀察半小時(shí)以內(nèi)的溶解情況[6]。

        3 結(jié)果

        將500種化學(xué)藥品按水溶解性的不同劃分為4水平,按實(shí)驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)每個(gè)水平對(duì)應(yīng)的品種數(shù)及占總數(shù)的百分比 ,其中水平1的溶解度最低,S≤10,品種數(shù)占總數(shù)的57.00%,水平4 的溶解度最高,S>1 000,品種數(shù)占總數(shù)的6.00%。

        通過測(cè)定25℃時(shí)500種化學(xué)藥品的水分吸附動(dòng)力學(xué)曲線,計(jì)算得到至環(huán)境相對(duì)濕度 80% 時(shí)樣品達(dá)到吸附平衡的吸濕百分率,來表征樣品的引濕性。以4種化學(xué)藥品為例,維生素 B12、羥苯磺酸鈣、馬來酸麥角新堿和利血平的吸濕百分率分別為19.8% 、8.8% 、4.3% 、0.04%,對(duì)應(yīng)的水溶解性水平分別為2、4、2、1(圖1) 。

        采用Kruskal-Wallis檢驗(yàn)分析500種化學(xué)藥品的測(cè)定結(jié)果,4 水平的溶解性逐級(jí)增大,對(duì)應(yīng)吸濕百分率的均值也逐漸增加,4 水平對(duì)應(yīng)吸濕百分率均值的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        使用Wilcoxon秩和檢驗(yàn)對(duì)4水平每對(duì)進(jìn)行非參數(shù)比較(圖3),兩兩變量比較,除水平2和水平3吸濕百分率均值的差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義外,其他水平對(duì)應(yīng)的吸濕百分率均值之間都有顯著性差異,說明化學(xué)藥品的引濕性與其在水中的溶解性呈正相關(guān),通常來說,化學(xué)藥品在水中的溶解度高則引濕性強(qiáng),溶解度低則引濕性弱,但單純的根據(jù)某個(gè)品種在水中的溶解性來判斷其引濕性是不一定準(zhǔn)確的,后續(xù)的工作中會(huì)針對(duì)以水溶解性來預(yù)測(cè)引濕性做更進(jìn)一步的研究[7]。

        4 結(jié)論

        藥物的引濕性會(huì)直接影響藥物的穩(wěn)定性、有效性和安全性,本實(shí)驗(yàn)采用動(dòng)態(tài)水分吸附分析法測(cè)定了500種化學(xué)藥品的引濕性,通過實(shí)驗(yàn)測(cè)定或查詢標(biāo)準(zhǔn)得到了全部樣品的水溶解性并劃分為 4個(gè)水平,采用非參數(shù)檢驗(yàn)方法推斷出化學(xué)藥品的引濕性與在水中溶解性呈正相關(guān),為深入研究藥物引濕機(jī)理奠定了實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)。

        參考文獻(xiàn)

        [1] 姜典卓. 關(guān)于我國(guó)化學(xué)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則體系有關(guān)問題的探討[J]. 中國(guó)新藥雜志,2016,13:1456-1460.

        [2] 熊婧,石巖,吳建敏,胡昌勤,譚德講,何蘭. 基于非參數(shù)檢驗(yàn)分析化學(xué)藥品引濕性與水溶解性的關(guān)系[J]. 中國(guó)藥學(xué)雜志,2016,20:1786-1789.

        [3] 胡昌勤. 化學(xué)藥品雜質(zhì)譜控制的現(xiàn)狀與展望[J]. 中國(guó)新藥雜志,2015,15:1727-1734.

        [4] 張濤. 平喘鎮(zhèn)咳中成藥中幾種非法添加的化學(xué)藥品檢驗(yàn)分析[J]. 新疆中醫(yī)藥,2015,05:61-62.

        [5] 熱孜婉古·麗阿木提,穆尼拉·買買提. 2013年我市中成藥中非法添加化學(xué)藥品檢驗(yàn)結(jié)果分析[J]. 世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘,2015,51:193.

        猜你喜歡
        化學(xué)藥品溶解性
        共沉淀引發(fā)的溶解性有機(jī)質(zhì)在水鐵礦/水界面的分子分餾特性*
        垃圾滲濾液溶解性有機(jī)物的分子指紋特征
        淺談實(shí)驗(yàn)室的化學(xué)藥品和試劑的相關(guān)管理
        化學(xué)藥品有妙用
        溶解性有機(jī)質(zhì)對(duì)水中重金屬生物有效性的影響研究
        液-質(zhì)聯(lián)用法測(cè)定蒙藥制劑中非法添加降糖類化學(xué)藥品
        碳質(zhì)材料催化臭氧氧化去除水中溶解性有機(jī)物的研究進(jìn)展
        壯陽類中成藥及保健食品中非法添加11種化學(xué)藥品的定性檢測(cè)
        低溫等離子體處理對(duì)真絲織物絲膠溶解性的影響
        絲綢(2014年12期)2014-02-28 14:56:17
        為什么化學(xué)藥品要裝在深色瓶里?
        亚洲一区二区在线观看免费视频| 粉嫩极品国产在线观看| 尤物蜜芽福利国产污在线观看| 日本精品少妇一区二区| 国产人妖乱国产精品人妖| 无码日韩精品一区二区三区免费| 五月天国产精品| 日韩亚洲午夜精品一区二区三区| 日韩人妖视频一区二区| 精品人妻中文无码av在线| 国产亚洲精品自在久久蜜tv| 日本女优中文字幕在线观看| 国产av一区二区毛片| 欧美四房播播| 亚洲天堂在线播放| 黑人免费一区二区三区| 国产午夜视频一区二区三区 | 国产老熟女伦老熟妇露脸| 欧美乱大交xxxxx潮喷| 人妻少妇av无码一区二区| 人妻系列无码专区久久五月天 | 亚洲av无码国产精品麻豆天美 | 吃奶摸下激烈床震视频试看| 2021国产成人精品国产| 激情视频在线播放一区二区三区| 日本妇人成熟免费2020| 免费无码黄动漫在线观看| 亚洲成a∨人片在线观看无码| 91精品福利一区二区三区| 国产亚洲成av人片在线观看| 欧美日韩不卡视频合集| 69搡老女人老妇女老熟妇 | 日本精品熟妇一区二区三区| 人妻夜夜爽天天爽三区丁香花| 香蕉久久福利院| 国产亚洲精品性爱视频| 少妇被爽到高潮喷水免费福利| 狠狠躁天天躁中文字幕| 国产综合自拍| 99麻豆久久精品一区二区| 玩弄人妻少妇精品视频|