李浩

文章編號：2095-6835（2017）10-0078-02

摘 要：ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)是當(dāng)今世界標(biāo)準(zhǔn)化要求的總綱領(lǐng)，該族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展、演化和改進，對世界各個領(lǐng)域的發(fā)展起到至關(guān)重要的作用。主要對ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生、發(fā)展過程和文件本身的修改、完善過程進行了探索和研究，并對ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展態(tài)勢進行了預(yù)估。

關(guān)鍵詞：ISO 9000；標(biāo)準(zhǔn)；發(fā)展態(tài)勢；質(zhì)量管理

中圖分類號：T-651 文獻標(biāo)識碼：A DOI：10.15913/j.cnki.kjycx.2017.10.078

1 ISO組織

“ISO”是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（International Organization for Standardization）的縮寫，這是國際標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中一個十分重要的組織，成立于1947-02-23，即首次ISO全體大會的召開代表組織正式成立和運行。

目前，ISO負(fù)責(zé)絕大部分領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動，包括軍工、石油、船舶等壟斷行業(yè)。截至2013-05，共有163個成員國。該組織最高權(quán)力機構(gòu)每年舉行一次全體大會，其日常辦事機構(gòu)是中央秘書處，設(shè)在瑞士日內(nèi)瓦。中國是ISO正式成員，于1978年加入，并在2008-10的第31屆國際標(biāo)準(zhǔn)化組織大會上正式成為ISO的常任理事國。代表中國參加ISO的國家機構(gòu)是中國技術(shù)監(jiān)督局（CSBTS）。

ISO的宗旨是“在世界上促進標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動的發(fā)展，以便于商品和服務(wù)的國際交換，在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟領(lǐng)域開展合作”。ISO通過它的2 856個技術(shù)機構(gòu)開展技術(shù)活動，其中，技術(shù)委員會（TC）共185個，分技術(shù)委員會（SC）共611個，工作組（WG）2 022個，特別工作組38個。

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織是一個全球性的非政府組織，它制定的標(biāo)準(zhǔn)實質(zhì)上是自愿性的。這也意味著這些標(biāo)準(zhǔn)必須是優(yōu)秀的標(biāo)準(zhǔn)，它們會給工業(yè)和服務(wù)業(yè)帶來收益，所以他們會自覺地遵守這些標(biāo)準(zhǔn)。目前，ISO已經(jīng)發(fā)布了17 000多個國際標(biāo)準(zhǔn)，其中就包括有名的ISO 9000質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)。

2 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)

1979年，ISO成立了第176技術(shù)委員會，即ISO/TC 176，負(fù)責(zé)制訂質(zhì)量管理和質(zhì)量保證領(lǐng)域的國際標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)文件，下設(shè)3個分技術(shù)委員會：SC1概念和術(shù)語、SC2質(zhì)量體系和SC3支持技術(shù)。

ISO/TC 176的愿景是“通過在全世界范圍內(nèi)接受和使用ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)，為提高組織的績效提供有效的方法，增強組織和個人的信心，從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品，以及將自己的產(chǎn)品順利地銷往世界各地，促進貿(mào)易、經(jīng)濟繁榮和發(fā)展”。

ISO/TC 176的使命是“識別和理解社會、標(biāo)準(zhǔn)的使用者及其顧客在質(zhì)量管理領(lǐng)域的需求，制訂、支持和改進通用的或行業(yè)特定的（經(jīng)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織技術(shù)管理局批準(zhǔn)）質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，以滿足所識別的需求，維護標(biāo)準(zhǔn)使用（包括合格評定活動）的完整性，抑制質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量的增多，促進管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容”。

制訂質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的具體工作是由代表廣泛相關(guān)方的國家標(biāo)準(zhǔn)組織提名的質(zhì)量和各行業(yè)專家，再由這些專家在“少數(shù)服從多數(shù)”的基礎(chǔ)上完成。

1986年，ISO/TC 176發(fā)布了ISO 8402《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn)；1987年又陸續(xù)發(fā)布了ISO 9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)——選擇和使用指南》、ISO 9001《質(zhì)量體系——設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》、ISO 9002《質(zhì)量體系——生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》、ISO 9003《質(zhì)量體系——最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式》、ISO 9004《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素—指南》。這6項國際標(biāo)準(zhǔn)通稱為ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)，或稱為1987版ISO 9000系列國際標(biāo)準(zhǔn)。

3 標(biāo)準(zhǔn)主要修訂情況

1990年，第176技術(shù)委員會開始對ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)進行修訂，于1994年發(fā)布了1994版ISO 8402、ISO 9000-1、ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003和ISO 9004 6項國際標(biāo)準(zhǔn)，通稱為1994版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)分別取代1987版6項ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)。隨后，ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)進一步擴充到包含27個標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件的標(biāo)準(zhǔn)“家族”。

進入21世紀(jì)后，隨著世界經(jīng)濟一體化進程的日益加快，商品的生產(chǎn)、貿(mào)易以及迅猛發(fā)展的服務(wù)業(yè)，都對國際通用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提出了更高的要求。ISO組織順應(yīng)形勢，先后對9000族標(biāo)準(zhǔn)進行了多次適應(yīng)性修正。其中，比較大的修訂已有3次。

2000年，ISO/TC 176對1994版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)進行了重大改進，比如對標(biāo)準(zhǔn)采用“過程”的描述及其適用范圍進行調(diào)整；完善標(biāo)準(zhǔn)框架，以增強不同規(guī)模、不同機構(gòu)的組織應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)的適宜性；強調(diào)顧客要求的重要性，細(xì)化與顧客要求有關(guān)的接口規(guī)定等。確立了4個核心標(biāo)準(zhǔn)：ISO 9000：2000《質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語》、ISO 9001：2000《質(zhì)量管理體系——要求》、ISO 9004：2000《質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進指南》、ISO 19011：2002《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》。以這4個核心標(biāo)準(zhǔn)為骨架的9000族質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系架構(gòu)一直延續(xù)至今。

2008年，ISO/TC 176組織對ISO 9001：2000進行“有限修正”，即對9001文件內(nèi)容的特定部分進行修改、增加或刪除。修正的目的是更加明確地表述2000版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，并增強與ISO 14001《環(huán)境管理體系——要求及使用指南》標(biāo)準(zhǔn)的相容性。修正后的標(biāo)準(zhǔn)仍然要適用于不同規(guī)模和類型的組織，盡可能地與ISO 9004保持協(xié)調(diào)一致。2008版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)于當(dāng)年11月15日發(fā)布，基本維持了2000版的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容，總結(jié)了世界上170多個國家大約100萬個通過認(rèn)證組織的8年實踐，對ISO 9001：2000要求的表述更為清晰、明確。

2015-07，ISO/TC 176組織發(fā)布了2015版ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系——要求》。新版標(biāo)準(zhǔn)新增了“理解組織及其環(huán)境”“理解相關(guān)方需求和期望”“應(yīng)對風(fēng)險和機遇措施”等方面要求；增加了對知識管理的要求；弱化了對管理體系文件形式的要求；增強了最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾；突出強調(diào)了實現(xiàn)管理體系的預(yù)期輸出，提供合格、一致的產(chǎn)品和服務(wù)，以增強顧客滿意；強調(diào)了質(zhì)量績效和質(zhì)量管理體系的有效性。總體來看，2015版標(biāo)準(zhǔn)不僅表現(xiàn)為實際要求的改變，更是理念、方法上的不同?？梢哉f，這一次是一種思維方式的改變。

4 國標(biāo)、軍標(biāo)與ISO 9000的對應(yīng)

對于ISO 9000族質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，我國雖然在推廣運用方面出現(xiàn)過一些偏差，曾出現(xiàn)過一哄而上、認(rèn)證至上、盲目套用等不正?，F(xiàn)象，但總體上是重視該系列標(biāo)準(zhǔn)的宣貫應(yīng)用的。具體可從國家對ISO 9000不同版本的相應(yīng)時效上略見一斑。

我國對9000族標(biāo)準(zhǔn)的態(tài)度是“等同采用”，即直接翻譯、全盤接受、原樣執(zhí)行。當(dāng)然，由于ISO 9000是志愿性標(biāo)準(zhǔn)，所以對應(yīng)國標(biāo)也是非強制性的，簡稱“GB/T”，意為推薦性標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)具體代號改為190××。目前，國標(biāo)已發(fā)布最新版本為GB/T 19001—2008，與2015版ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)對應(yīng)的國標(biāo)已基本編制完畢，就差發(fā)布。

在2000版9000族標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，軍方開始接受和推行該系列質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，用以進一步規(guī)范軍工產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)等活動的標(biāo)準(zhǔn)化控制，提升裝備質(zhì)量管理水平，推出了基于9000族標(biāo)準(zhǔn)的軍用版質(zhì)量管理體系要求。對應(yīng)軍標(biāo)的編制名稱與國標(biāo)保持一致，結(jié)構(gòu)上采用“A+B”模式，即A部分等同采用國標(biāo)GB/T 19001《質(zhì)量管理體系——要求》，B部分為軍用產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的特殊要求。標(biāo)準(zhǔn)代號與國標(biāo)有所不同，變?yōu)镚JB 9001《質(zhì)量管理體系——要求》。與2000版、2008版國標(biāo)對應(yīng)，軍標(biāo)目前已發(fā)布了GJB 9001A、GJB 9001B 2版。如果2016版國標(biāo)發(fā)布，對應(yīng)軍標(biāo)將隨之頒發(fā)，即為新的GJB 9001C版。國標(biāo)、軍標(biāo)與ISO 9000的對應(yīng)見表1.

〔編輯：劉曉芳〕