劉標(biāo)玖

魏世峰，祖籍河北衡水，現(xiàn)任北京羅諾強(qiáng)施醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)中心有限公司總經(jīng)理、首席科學(xué)官。1982年畢業(yè)于北京醫(yī)學(xué)院藥學(xué)專業(yè)，獲得學(xué)士學(xué)位，1991年獲得美國明尼蘇達(dá)大學(xué)藥物制劑專業(yè)博士學(xué)位。1991年6月，任美國羅氏制藥公司資深研究員。1995年6月，改任美國強(qiáng)生公司主任研究員，研發(fā)了多個(gè)創(chuàng)新藥其中研發(fā)的新型口服避孕藥為同類產(chǎn)品中銷量最高，因而榮獲美國強(qiáng)生公司杰出貢獻(xiàn)獎(jiǎng)。2001年起，擔(dān)任美國諾華制藥公司資深院士。2004年，擔(dān)任美國尼克美制藥公司的資深總監(jiān)，取得了13項(xiàng)發(fā)明，以臨床2期實(shí)驗(yàn)結(jié)果實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)讓。2009年，擔(dān)任美國瑞復(fù)健制藥公司副總裁，主持研發(fā)的2個(gè)治療胃腸道疾病藥物和一個(gè)手術(shù)后陣痛藥物在臨床前申報(bào)中獲得美國食品及藥品管理局（FDA）一次通過臨床試驗(yàn)批件。2011年，創(chuàng)辦北京羅諾強(qiáng)施醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)中心有限公司。2012年被評(píng)為（教授級(jí)） 高級(jí)工程師，并擔(dān)任中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院協(xié)和醫(yī)科大學(xué)藥物研究所榮譽(yù)教授及北京化工大學(xué)客座教授及在職研究生導(dǎo)師。曾入選北京市“海聚工程”。

在魏世峰的心里，一直索繞著一句話：“改變中國藥品出口主要依靠原料藥和中間體的局面，爭取中國藥物制劑產(chǎn)品出口?！?/p>

從30多年前的北京醫(yī)學(xué)院課堂，到大洋彼岸的美國明尼蘇達(dá)大學(xué)校園，再到世界著名制藥公司羅氏、強(qiáng)生、諾華、尼克美的實(shí)驗(yàn)室，這句話始終在他心底深處，并慢慢發(fā)酵，漸漸升華成一個(gè)信念。

這句話，讓他畢生追求藥物制劑科學(xué)，刻苦鉆研藥物制劑技術(shù)，直至成為世界藥物制劑研發(fā)領(lǐng)域的佼佼者，又毅然返回生他養(yǎng)他的祖國，為中國藥物制劑產(chǎn)品走向世界而奮斗。

夢(mèng)想的土壤和種子

作為1977年恢復(fù)高考后的大學(xué)生，魏世峰懷揣青春夢(mèng)想，走進(jìn)了位于學(xué)院路的北京醫(yī)學(xué)院（今北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部）。在這座國內(nèi)醫(yī)學(xué)最高學(xué)府里，他接受了扎實(shí)的基礎(chǔ)教育，確立了堅(jiān)定的奮斗方向，為他日后的成長成才奠定了堅(jiān)實(shí)的根基。

“在北醫(yī)印象最深的，是遇到了很多優(yōu)秀教師。他們很重視實(shí)驗(yàn)作風(fēng)，很關(guān)注實(shí)驗(yàn)細(xì)節(jié)，讓我從學(xué)生時(shí)期就養(yǎng)成了良好的學(xué)術(shù)習(xí)慣，對(duì)我現(xiàn)在的科研都有很深的影響?！蔽菏婪逭f。

魏世峰特意提到了一位名叫誠靜蓉的教授，并親切地尊她為“誠先生”。就是這位當(dāng)時(shí)已年逾七旬的誠先生，對(duì)他說了那句讓他記了一輩子的話。誠先生還告訴他，藥物制劑是醫(yī)藥研發(fā)的最后階段，能使藥物更好地發(fā)揮作用，提高治療的效果，也能為患者減少痛苦，而且附加值最高。因此，要重視這個(gè)專業(yè)，致力于這個(gè)專業(yè)，爭取做出最好的制劑產(chǎn)品直接出口，而不是出口原料藥或中間體。

在學(xué)習(xí)過程中，魏世峰清醒地認(rèn)識(shí)到了制劑的重要性。他暗下決心，“咬定”制劑專業(yè)，攀登制劑高峰。

一顆夢(mèng)想的種子種在了魏世峰的心田，漸漸生根，進(jìn)而發(fā)芽……

1982年，魏世峰大學(xué)畢業(yè)后，在藥學(xué)院物化教研室任教。他還是選擇了繼續(xù)向制劑科學(xué)的高峰攀登。1985年，他獲得了藥學(xué)排名第三位美國明尼蘇達(dá)大學(xué)藥學(xué)院的獎(jiǎng)學(xué)金，直接攻讀制劑專業(yè)博士學(xué)位。

在明尼蘇達(dá)大學(xué)，魏世峰選的導(dǎo)師是藥學(xué)院院長班克爾教授。班克爾教授是一位著名的制劑專家，在美國乃至全世界都赫赫有名，甚至可以稱為美國工業(yè)藥物制劑學(xué)的“鼻祖”。當(dāng)時(shí)，教授剛從美國普渡大學(xué)來明大擔(dān)任藥學(xué)院院長，魏世峰有幸成為導(dǎo)師來校后的第一個(gè)博士研究生。

班克爾教授很忙，但對(duì)學(xué)生的指導(dǎo)并不放松，尤其注意對(duì)魏世峰的研究方向和研究理念施加影響。導(dǎo)師告訴他，任何發(fā)明創(chuàng)造都是一步步走來的，不是遙不可及，也不會(huì)一帆風(fēng)順。因而，在經(jīng)歷波折甚至挫折時(shí)，他始終沒有喪失信心，一直在堅(jiān)持。

在導(dǎo)師那里，魏世峰不僅學(xué)到了很多科學(xué)研究的方法，在一個(gè)普通實(shí)驗(yàn)現(xiàn)象里觀察不尋常的東西，從而修改了博士論文原來的設(shè)計(jì)，在博士課題研究結(jié)果中獲得了兩個(gè)專利。導(dǎo)師不僅對(duì)他的研究成果高度認(rèn)可，還讓之后的兩個(gè)研究生繼續(xù)這個(gè)研究方向，也取得了一定的成果。

在著名制藥公司歷練

1991年獲得明尼蘇達(dá)大學(xué)博士學(xué)位后，魏世峰順利找到了工作。作為班克爾教授的高足，一所大學(xué)和三個(gè)大企業(yè)向他伸出了橄欖枝。是去大學(xué)做教授，還是去企業(yè)當(dāng)研究員？他覺得，制劑科學(xué)不能只停留在實(shí)驗(yàn)室，必須走進(jìn)企業(yè)，從而走向市場(chǎng)。于是，他沒有猶豫，在三個(gè)制藥企業(yè)中選中了最負(fù)盛名的羅氏制藥公司。當(dāng)時(shí)，羅氏制藥是美國制藥企業(yè)前五強(qiáng)之一，擁有包含研究、開發(fā)、生產(chǎn)、營銷等環(huán)節(jié)在內(nèi)的遍布全球的完整的醫(yī)藥價(jià)值產(chǎn)業(yè)鏈。

1991年6月，魏世峰來到羅氏制藥公司，在生產(chǎn)技術(shù)開發(fā)科擔(dān)任研究員，直接參與生產(chǎn)線技術(shù)問題的解決。

剛開始，魏世峰覺得，自己從事制劑研究已經(jīng)小有名氣，還有兩個(gè)美國發(fā)明專利，來到企業(yè)應(yīng)該沒什么難的技術(shù)問題?？墒牵谏a(chǎn)部門定期召開的技術(shù)會(huì)議上，在討論生產(chǎn)的現(xiàn)象和趨勢(shì)、分析生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題時(shí)，他基本上沒話說，也就是不懂。他這才知道，美國的學(xué)術(shù)界和產(chǎn)業(yè)界是不連接的，產(chǎn)業(yè)界的很多前沿技術(shù)不發(fā)表文章，核心技術(shù)也不交流，他必須學(xué)習(xí)。

意識(shí)到自己的差距后，他虛心學(xué)習(xí)，很快就跟上了。此后，他充分發(fā)揮自己的特長，繼續(xù)從事注射劑制備技術(shù)的研究，在行業(yè)里率先開發(fā)多個(gè)新技術(shù)。他開發(fā)出用于治療丙肝的“派羅欣”長效注射制劑（PEG化干擾素），成為這一領(lǐng)域的領(lǐng)先產(chǎn)品，年售額一舉達(dá)到30億美元；開發(fā)出用于移植、預(yù)防器官排異“驍悉”，年售額也達(dá)到10億美元。

1995年初，在羅氏工作近4年魏世峰做到了資深研究員，對(duì)注射用藥的生產(chǎn)工藝研發(fā)和驗(yàn)證都有很大貢獻(xiàn)，也可以說掌握了注射制劑的主要技術(shù)。于是，他向管理部門提出申請(qǐng)，想轉(zhuǎn)向口服固體制劑。然而，他的申請(qǐng)沒有得到批準(zhǔn)，理由是羅氏的最暢銷產(chǎn)品前四位都是注射劑。

由于口服固體制劑是臨床應(yīng)用最廣泛的劑型，魏世峰決定轉(zhuǎn)向口服固體制劑的研究，既然羅氏不同意，他毅然選擇了辭職。他把目標(biāo)指向了另一家著名制藥公司——美國強(qiáng)生公司。

帶著豐富的科研成果和工作經(jīng)驗(yàn)，魏世峰到強(qiáng)生制藥應(yīng)聘口服制劑研究員，但相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)他并不認(rèn)可，理由是他沒有口服制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。

魏世峰解釋說：“基本原理我都知道，研發(fā)思路也是一樣的，我相信我能勝任這個(gè)崗位?！?/p>

一位負(fù)責(zé)人想考考他，立即給他出了個(gè)難題：如何解決抗菌素兒童口服液生產(chǎn)性能穩(wěn)定的問題，即灌裝量波動(dòng)造成劑量誤差很大。這個(gè)問題在他們公司已經(jīng)出現(xiàn)很久了，一直沒能得到解決。

魏世峰拿過口服液認(rèn)真觀察，發(fā)現(xiàn)該口服液看上去很粘稠，很均勻，但拿藥瓶搖一下，立即就變稀了，看到顯微照片有很多針狀的結(jié)晶。他略作思考，就知道了問題的癥結(jié)所在：操作人員中午吃飯時(shí)，攪拌速度降低了。解決的辦法也很簡單，就是加快攪拌速度，午飯后要先攪拌十五分鐘，再開始灌裝。這個(gè)制劑的結(jié)構(gòu)是觸變膠體系，因此可以用相應(yīng)的原理解決問題。

負(fù)責(zé)人聽魏世峰分析得頭頭是道，便照他說的去做了，果然一舉解決了問題。這件事的解決，讓強(qiáng)生公司認(rèn)識(shí)到了魏世峰的價(jià)值，立即對(duì)他表示了歡迎。

1995年6月，魏世峰來到了強(qiáng)生公司，擔(dān)任研究員。在強(qiáng)生公司，魏世峰指導(dǎo)多名研究員從事口服固體制劑研發(fā)及工藝研發(fā)，并開發(fā)出多個(gè)專利，奠定了強(qiáng)生公司在微含量激素類藥物的領(lǐng)先地位，研發(fā)新工藝取得高水平均勻度、穩(wěn)定性、生產(chǎn)安全性，并大幅度降低了成本。因此，他很快被晉升為主任研究員。

在制劑研發(fā)領(lǐng)域，魏世峰參與開發(fā)了強(qiáng)生公司的多個(gè)抗感染藥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、抗疼痛藥物等原創(chuàng)藥。其中，研發(fā)出的新型口服避孕藥年銷售額6億美元，抗感染藥左氧氟沙星年銷售額16億美元，抗疼痛藥物曲馬多年銷售30億美元，抗癲癇藥年銷售額達(dá)到50億美元。

2001年1月 ，魏世峰受邀擔(dān)任諾華制藥公司資深院士，主管多名不同級(jí)別科學(xué)家，負(fù)責(zé)研究口服固體制劑以及其中各種緩控釋制劑技術(shù)和口服多肽藥物技術(shù)，培訓(xùn)制劑研發(fā)隊(duì)伍。他們研發(fā)的原創(chuàng)藥復(fù)方制劑（降壓藥）專利及新工藝，克服了穩(wěn)定性和生產(chǎn)難關(guān)，能夠治療重度高血壓，年銷售額7億美元。許多產(chǎn)品仿制藥公司至今沒有克服其高難度工藝。

2004年4月，魏世峰來到尼克美公司任資深總監(jiān)，主管藥物制劑、藥物分析及透皮吸收產(chǎn)品等三個(gè)皮膚制劑研發(fā)部門，負(fù)責(zé)開發(fā)多種新技術(shù)專利。他們將開發(fā)的藥物產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)讓給合作伙伴以取得利潤，其中特比萘芬指甲涂劑技術(shù)（治療甲癬）的轉(zhuǎn)讓費(fèi)達(dá)到了5100萬美元，還有15年的市場(chǎng)利潤分成。

2009年2月，魏世峰擔(dān)任了瑞復(fù)健制藥公司的副總裁，參與融資及創(chuàng)辦研發(fā)型公司，主管全部研發(fā)部門。他主持研發(fā)的兩個(gè)治療胃腸道疾病藥物和一個(gè)手術(shù)后鎮(zhèn)痛藥物在IND時(shí)獲得美國FDA一次通過臨床研究批件。由于在研產(chǎn)品獨(dú)特，又有FDA建議的明確臨床試驗(yàn)要求，公司一年后被高價(jià)收購。

為追夢(mèng)回國創(chuàng)業(yè)

在美國工作20多年后，魏世峰積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，也有了足夠的信心和勇氣。

2010年，魏世峰選擇了回國，為了30多年前的夢(mèng)想。他先應(yīng)聘在蘇州豫源生物醫(yī)藥有限公司擔(dān)任總經(jīng)理、首席科學(xué)官，公司被高價(jià)并購后，他又選擇了自己創(chuàng)業(yè)。

2011年9月，魏世峰創(chuàng)立了北京羅諾強(qiáng)施醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)中心公司，專門從事開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高端藥物制劑產(chǎn)品和提供技術(shù)服務(wù)，致力于把藥物制劑產(chǎn)品通過授權(quán)進(jìn)入市場(chǎng)并出口國際市場(chǎng)。

創(chuàng)業(yè)之初，魏世峰遇到了很多困難，其中最大的是融資問題。他的積蓄和養(yǎng)老金全部投進(jìn)去，還有不小的資金缺口，2013年獲選北京市“聚集工程”給予了他一次性獎(jiǎng)勵(lì)100萬，解了他的“燃眉之急”。北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)亦莊生物醫(yī)藥園區(qū)為支持園區(qū)內(nèi)的150家企業(yè)孵化及發(fā)展，建立了公共服務(wù)平臺(tái)，其中包括制劑研發(fā)平臺(tái)，購買了必須的先進(jìn)設(shè)備，為他的公司提供了良好的硬件保障。

在魏世峰和團(tuán)隊(duì)的共同努力下，公司的發(fā)展超出了很多人的想象。至今，他們已研發(fā)了13個(gè)技術(shù)平臺(tái)，包括NIR數(shù)學(xué)解析反向工程、緩控釋制劑平臺(tái)等。創(chuàng)業(yè)5年來，公司從成立初期的4個(gè)人發(fā)展到13個(gè)人，還招聘來國外的制劑高級(jí)研究員，研發(fā)團(tuán)隊(duì)的實(shí)力越來越強(qiáng)。公司成功開發(fā)出了治療心腦血管的填補(bǔ)國產(chǎn)藥空白的藥物制劑產(chǎn)品，該產(chǎn)品擁有3個(gè)專利，并被北京一家大型醫(yī)藥企業(yè)看中，達(dá)成了技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，雙方共同開發(fā)該藥品的中美市場(chǎng)。該產(chǎn)品在北京的生產(chǎn)基地一次技術(shù)轉(zhuǎn)讓成功，在美國FDA認(rèn)證的臨床機(jī)構(gòu)一次就達(dá)到生物等效的標(biāo)準(zhǔn)?，F(xiàn)正向美國FDA申請(qǐng)上市許可。

最近，公司另外一個(gè)胃腸道疾病制劑產(chǎn)品也被轉(zhuǎn)讓。該產(chǎn)品同樣具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，填補(bǔ)國內(nèi)空白，也將以同樣方式進(jìn)入美國市場(chǎng)。

如今，羅諾強(qiáng)施已技術(shù)平臺(tái)和制劑產(chǎn)品申報(bào)了13項(xiàng)國家專利和國際專利，其中6項(xiàng)已經(jīng)授權(quán)，7項(xiàng)在審。相關(guān)制劑產(chǎn)品很快將走出國門，走向世界。

拭目以待，祝魏世峰的夢(mèng)想很快就會(huì)實(shí)現(xiàn)。

采訪手記：

魏世峰作為一個(gè)世界著名的制劑專家，卻有著低調(diào)而謙和的品質(zhì)。他覺得，任何的技術(shù)更新，都是建立在艱苦工作的基礎(chǔ)上，只有積少成多，積沙成塔，才能一點(diǎn)點(diǎn)進(jìn)步，逐漸接近世界前沿，也才有可能完成超越。對(duì)于企業(yè)的發(fā)展，他認(rèn)為，只有立身正，技術(shù)強(qiáng)，多合作，才能走得遠(yuǎn)。他希望自己的公司開發(fā)的產(chǎn)品依靠技術(shù)含量“在國內(nèi)外都被批準(zhǔn)上市”，通過高技術(shù)壁壘或自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，開發(fā)具有競(jìng)爭性的產(chǎn)品或獨(dú)家新制劑產(chǎn)品，給制劑產(chǎn)品打上“中國造”，出口到世界各地。魏世峰的名字起得好，引導(dǎo)著他為攀登世界制劑領(lǐng)域的高峰而不屑奮斗，相信他一定會(huì)成功。