閆英華

[摘要] 目的 觀察單硝酸異山梨酯緩釋片聯(lián)合復(fù)方丹參滴丸治療冠心病心絞痛的療效。 方法 選擇2014年5月～2016年5月我院收治的冠心病心絞痛患者73例，隨機(jī)分為兩組，對(duì)照組36例予阿司匹林、阿托伐他汀常規(guī)治療加單硝酸異山梨酯緩釋片口服；治療組37例予常規(guī)治療加單硝酸異山梨酯緩釋片口服及復(fù)方丹參滴丸治療。4周后對(duì)其臨床癥狀、心絞痛發(fā)作次數(shù)、心電圖變化進(jìn)行評(píng)估。 結(jié)果 治療組的臨床療效和心電圖評(píng)定的總有效率分別為91.89%和89.19%，對(duì)照組分別為75.00%和75.00%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。 結(jié)論 單硝酸異山梨酯緩釋片與復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合應(yīng)用治療冠心病能明顯緩解心絞痛的發(fā)作，提高臨床療效，值得推廣。

[關(guān)鍵詞] 單硝酸異山梨酯緩釋片；復(fù)方丹參滴丸；冠心病；心絞痛

[中圖分類號(hào)] R541.4 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B [文章編號(hào)] 1673-9701（2016）35-0097-03

Observation of curative effect of isosorbide mononitrate sustained release tablets combined with Compound Danshen dripping pills on 37 cases of coronary heart disease angina pectoris

YAN Yinghua

Shenyang Ligong University Hospital， Shenyang 110159， China

[Abstract] Objective To observe the effect of isosorbide mononitrate sustained-release tablets combined with Compound Danshen dripping pills on coronary heart disease angina pectoris. Methods 73 patients with coronary heart disease angina pectoris admitted in our hospital from 2014 to 2016 were randomly divided into two groups： 36 cases in the control group treated with aspirin and atorvastatin plus the isosorbide mononitrate sustained-release tablets， 37 caes in treatment group given conventional treatment plus isosorbide mononitrate sustained-release tablets orally and Compound Danshen dripping pills.After 4 weeks， the clinical symptoms， the number of angina attacks and ECG changes were assessed. Results The total effective rate in the treatment group assessed by clinical efficacy and ECG was 91.89% and 89.19%，respectively，and the total effective rate of the control group was 75.00% and 75.00% respectively.The difference between the two groups was statistically significant（P<0.05）. Conclusion The combination of isosorbide mononitrate sustained-release tablets and Compound Danshen dripping pills in the treatment of coronary heart disease can significantly relieve the onset of angina pectoris and improve the clinical curative effect，and is worthy of promotion.

[Key words] Isosorbide mononitrate sustained release tablets； Compound Danshen dripping pills； Coronary heart disease； Angina pectoris

冠心病心絞痛是近年來(lái)發(fā)病率和死亡率均較高的常見(jiàn)心臟病之一，其發(fā)病機(jī)理主要是由于冠狀動(dòng)脈發(fā)生狹窄導(dǎo)致的冠狀動(dòng)脈內(nèi)血流灌注不足，進(jìn)一步引起心肌細(xì)胞急劇的短暫的缺血、缺氧導(dǎo)致的一種心臟病[1]。本研究于2014年5月～2016年5月選取沈陽(yáng)理工大學(xué)醫(yī)院門診冠心病心絞痛患者，采用單硝酸異山梨酯緩釋片聯(lián)合復(fù)方丹參滴丸進(jìn)行治療，取得較好的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2014年5月～2016年5月冠心病心絞痛門診患者共73例，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，治療組37例患者中，男25例，女12例；年齡48～85歲，平均（65.1±4.5）歲；病程9個(gè)月～25年，平均（15.8±4.3）年；對(duì)照組 36例患者中，男 24 例，女12例；年齡50～88歲，平均（66.3±4.7）歲；病程11個(gè)月～27年，平均（16.4±4.1）年。兩組患者的年齡、性別、病程、體質(zhì)量等臨床資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

入選病例均符合世界衛(wèi)生組織（WHO）1979年確定的急性缺血性心臟病的命名和診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

嚴(yán)重心動(dòng)過(guò)緩、嚴(yán)重肝、腎功能不全、嚴(yán)重感染者及心肺功能不全、有心肌梗死病史者；嚴(yán)重心律失常、肥厚性梗阻性心肌病、慢性阻塞性肺疾病、嚴(yán)重腦動(dòng)脈硬化者；有腦出血病史者；明顯低血壓者；惡性腫瘤者及青光眼患者。

1.4 治療方法

兩組患者均服用冠心病的常規(guī)治療藥物，阿司匹林腸溶片100 mg/次，1次/d，阿托伐他汀10 mg/次，1 次/d。在此基礎(chǔ)上治療組予口服單硝酸異山梨酯緩釋片（商品名為索尼特，山德士中國(guó)制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字：H10980015，規(guī)格：60 mg×10片）60 mg/次，1次/d，復(fù)方丹參滴丸（天津天士力制藥集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字：Z10950111，規(guī)格：27 mg×180丸）每次10丸，3 次/d；對(duì)照組予口服單硝酸異山梨酯緩釋片（索尼特）60 mg/次，1次/d。治療期間患者心絞痛發(fā)作時(shí)予舌下含服硝酸甘油片0.5 mg，每次記錄用量。此外將其他治療冠心病心絞痛的藥物暫時(shí)停用。兩組均將4周定為1個(gè)療程，治療1個(gè)療程后復(fù)查患者的臨床癥狀、心絞痛發(fā)作次數(shù)、硝酸甘油用量和靜息心電圖，對(duì)兩組治療前后的檢查結(jié)果進(jìn)行比較。治療期間囑患者清淡飲食、避免飽食、注意休息、避免勞累[1]、避免情緒激動(dòng)和劇烈運(yùn)動(dòng)等。

1.5 觀察指標(biāo)

觀察兩組治療前后的臨床治療效果和靜息心電圖的改善情況。

1.6 臨床療效判斷標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)《中國(guó)常見(jiàn)心腦血管疾病診治指南》中的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。顯效：治療1個(gè)療程后臨床癥狀幾乎全部消失，或心絞痛發(fā)作次數(shù)明顯減少，超過(guò)80%，或服用硝酸甘油片明顯減少，超過(guò)80%。有效：治療1個(gè)療程后臨床癥狀有明顯緩解，心絞痛發(fā)作次數(shù)逐漸減少50%～80%，或服用硝酸甘油片減少50%～80%。無(wú)效：治療1個(gè)療程后臨床癥狀無(wú)好轉(zhuǎn)，或心絞痛發(fā)作次數(shù)減少小于50%，或服用硝酸甘油片減少小于50%[3]。

1.7 心電圖療效判斷標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)《中國(guó)常見(jiàn)心腦血管疾病診治指南》中的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。顯效：心絞痛癥狀基本消失，靜息心電圖復(fù)查恢復(fù)正常。有效：心絞痛癥狀減輕，靜息心電圖復(fù)查有所好轉(zhuǎn)，ST段回升>0.5 mm。無(wú)效：心絞痛癥狀與治療前基本相同，靜息心電圖復(fù)查ST段和T波沒(méi)有改善[4]。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 17.0 統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和處理，其中計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床治療效果比較

經(jīng)1個(gè)療程治療后，治療組的心絞痛發(fā)作次數(shù)明顯減少，胸悶氣短等臨床癥狀明顯減少25例，顯效率為67.57%，總有效率為91.89%；對(duì)照組顯效12例，顯效率為33.33%，總有效率為75.00%。兩組臨床治療效果比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床治療效果比較[n（%）]

注：治療組與對(duì)照組比較，*P<0.05

2.2兩組心電圖改善情況比較

經(jīng)治療后，治療組的心絞痛癥狀消失，靜息心電圖復(fù)查基本恢復(fù)正常22例，顯效率為59.46%，總有效率為89.19%；對(duì)照組顯效16例，顯效率為44.44%，總有效率為75.00%。兩組靜息心電圖改善結(jié)果比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表2。

3 討論

冠心病心絞痛是一組由于冠脈狹窄或痙攣導(dǎo)致心臟急劇缺血缺氧的臨床癥候群，如不及時(shí)治療，常發(fā)生急性心肌梗死或猝死等嚴(yán)重后果[5-6]。因此冠心病心絞痛的治療原則為擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，增加冠脈血流量，降低心肌耗氧量，迅速恢復(fù)受損心肌的供血供氧需求[7]。

單硝酸異山梨酯緩釋片是硝酸異山梨酯片的主要活性代謝產(chǎn)物，能夠有效擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、改善心肌供血供氧。對(duì)冠心病心絞痛的長(zhǎng)期治療效果理想，能有效預(yù)防混合型心絞痛和血管痙攣型心絞痛，對(duì)慢性心衰和心肌梗死后心絞痛也有較好療效。單硝酸異山梨酯緩釋片除了能擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，降低外周血管阻力，解除冠脈痙攣，增加冠脈血流量以外[8]，還能擴(kuò)張外周小靜脈，減少靜脈回心血量，從而降低心臟的前后負(fù)荷，降低心肌耗氧量；而且還能促進(jìn)心臟血流再分布，有效改善心臟缺血區(qū)的供血和供氧[9]。單硝酸異山梨酯緩釋片口服后沒(méi)有肝臟首過(guò)效應(yīng)，有效血藥濃度穩(wěn)定，且生物利用度高，有效成分釋放時(shí)間長(zhǎng)[10]。其突出優(yōu)點(diǎn)是長(zhǎng)效緩釋制劑，對(duì)預(yù)防夜間發(fā)作心絞痛效果明顯，且服用方便，每日只需清晨服用1次即可。因此，能明顯改善冠心病心絞痛患者的生活質(zhì)量，且不良反應(yīng)少，安全有效，是治療冠心病心絞痛的理想藥物[11]。

復(fù)方丹參滴丸是純中藥制劑，其主要成分是丹參、三七和冰片。丹參味苦微寒，活血祛瘀行氣；三七味苦甘溫，活血化瘀，理氣止血止痛；冰片辛香寒涼，能醒腦開(kāi)竅，清熱消腫止痛；三藥組合具有益氣活血、通絡(luò)止痛之功效[12]。復(fù)方丹參滴丸能夠改善心肌損傷和冠心病心絞痛的各種癥狀，具有溶出速度快、生物利用度高、劑量小、服用方便等特點(diǎn)，且療效明顯，無(wú)明顯毒副作用。有研究表明，復(fù)方丹參滴丸能擴(kuò)張冠脈血管，降低心肌細(xì)胞耗氧量，抑制血小板聚集，改善微循環(huán)[13]，降低血液黏度，降低血脂，促進(jìn)氧自由基清除，明顯緩解心絞痛發(fā)作[14]?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究也表明，復(fù)方丹參滴丸中的活性成分能抑制血小板聚集，預(yù)防血栓，增強(qiáng)紅細(xì)胞變形能力，改善血流變，逆轉(zhuǎn)左心室肥厚，解除冠脈痙攣，增加冠脈供血，保護(hù)心肌細(xì)胞等諸多作用[15]。總之，復(fù)方丹參滴丸對(duì)于緩解心絞痛癥狀，擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，降低心肌耗氧量，抗凝、抗血小板，降低血液粘度，清除氧自由基，改善微循環(huán)，改善心電圖，改善預(yù)后均具有良好效果。

綜上，在冠心病常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，單硝酸異山梨酯緩釋片與復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合應(yīng)用治療心絞痛，能明顯提高療效，改善心電圖，減少心絞痛發(fā)作次數(shù)，且不良反應(yīng)少，安全方便，能明顯改善預(yù)后，提高患者的生活質(zhì)量，療效優(yōu)于單純用西藥組，值得臨床推廣應(yīng)用。

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（收稿日期：2016-09-20）