張龍+劉晶+陳健

[摘要] 目的 分析并觀察對膝骨性關(guān)節(jié)炎患者予以參麥針關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射治療臨床中長期的效果。 方法 選擇我院自2013年1月～2015年1月期間收治的膝骨性關(guān)節(jié)炎患者86例，利用隨機(jī)數(shù)字表法分成對照組與治療組，其中對照組予以玻璃酸鈉關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射治療，治療組予以參麥針關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射治療。對治療組和對照組治療前后的癥狀評分和ISOA評分進(jìn)行比對，并在治療結(jié)束后半年、1、2年隨訪，對復(fù)發(fā)率進(jìn)行比較。 結(jié)果 治療組中醫(yī)癥狀改善總有效率明顯比對照組高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后隨訪半年、1、2年后治療組復(fù)發(fā)率均低于對照組。 結(jié)論 參麥針關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射治療膝骨性關(guān)節(jié)炎跟單純玻璃酸鈉關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射治療相比，不僅短期內(nèi)具有較好療效，而且中長期的復(fù)發(fā)率更低。

[關(guān)鍵詞] 參麥針腔內(nèi)注射；膝骨性關(guān)節(jié)炎；中長期療效

[中圖分類號] R274 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 2095-0616（2017）06-165-03

[Abstract] Objective To analyze and observe the medium and long-term curative effect of intra articular injection of shenmai injection in treatment of knee osteoarthritis. Methods 86 cases of patients with knee osteoarthritis cured in our hospital from Juanary 2013 to Juanary 2015 were selected and divided into control group and therapy group according to random digital table method. Patients in control group were treated with intra-articular injection of sodium hyaluronate， and patients in therapy group were treated with intraarticular injection of shenmai injection. Symptom score and ISOA score before and after treatment of the two groups were compared. And after six months， 1 years and 2 years follow-up， recurrence rate was compared. Results The total effective rate of the therapy group was significantly higher than that of the control group， and the difference between the two groups was statistically significant （P<0.05）.After six months， 1 years and 2 years follow-up， the recurrence rate of the therapy group was lower than that of the control group. Conclusion Compared with intra-articular injection of sodium hyaluronate alone， intra articular injection of shenmai injection in treatment of knee osteoarthritis not only has a good effect in the short term， but its long-term recurrence rate is lower.

[Key words] Shenmai injection；Knee osteoarthritis；Medium and long-term curative effect

膝骨性關(guān)節(jié)炎在臨床上主要是膝關(guān)節(jié)的軟骨產(chǎn)生退行性的病變及繼發(fā)性骨質(zhì)增生，在骨關(guān)節(jié)的疾病之中具有慢性發(fā)展特征。膝骨性關(guān)節(jié)炎是老年人的多發(fā)病，屬中醫(yī)“骨痹”范疇，多見于50歲以上的中、老年人。膝骨性關(guān)節(jié)炎一般由膝關(guān)節(jié)退行性病變、外傷、過度勞累等因素引起[1]。與此同時，過重的體重、錯誤的走路姿勢、較長時間進(jìn)行下蹲、膝關(guān)節(jié)受涼與受寒都是膝關(guān)節(jié)炎形成的重要原因。很多臨床患者在癥狀上初期表現(xiàn)比較輕，若是不能積極接受治療，則會加重患者的病情。臨床癥狀包含：膝部酸痛和膝關(guān)節(jié)產(chǎn)生腫脹以及彈響?；颊呦リP(guān)節(jié)在活動之時疼痛加重，上下樓梯疼痛明顯，一些患者嚴(yán)重產(chǎn)生跛行，長時間能夠見至關(guān)節(jié)產(chǎn)生畸形，進(jìn)而令活動受到限制[2]。因此，本研究選擇我院自2013年1月～2015年1月期間收治的膝骨性關(guān)節(jié)炎患者86例進(jìn)行分析，并于治療后半年、1、2年隨訪，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究共抽取我院收治的86例膝骨性關(guān)節(jié)炎患者，入選時間段為2013年1月～2015年1月。男與女比例為46∶40，其中50例患者為單膝，36例患者為雙膝。利用隨機(jī)數(shù)字表法分成治療組（45例）和對照組（41例），在治療組患者中，男女比例為21∶24，年齡51～73歲，平均（62.4±4.1）歲，病程2個月～2年。其中27例患者為單膝患病，18例患者為雙膝患?。粚φ战M患者中，男女比例為19∶22，年齡52～69歲，平均（62.6±4.4）歲，病程5個月～3年。其中23例患者為單膝患病，18例患者為雙膝患病。兩組患者的臨床資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

所有患者的疾病均由美國風(fēng)濕病協(xié)會（ACR）修訂的《膝骨關(guān)節(jié)炎分類標(biāo)準(zhǔn)》中的臨床、實驗室及放射學(xué)標(biāo)準(zhǔn)證實[3]。依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》所有患者的疾病也均被證實。與此同時，所有患者在1周內(nèi)均未進(jìn)行其他治療。

復(fù)發(fā)評價依據(jù)：治療結(jié)束后對所有患者進(jìn)行半年、1、2年的隨訪，患者 ISOA評分（膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重性指數(shù)）比4周治療結(jié)束時分值增加>1分[4]。

1.2 方法

兩組患者治療前均接受健康宣教和功能練習(xí)指導(dǎo)，而后予以治療組患者參麥針膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射（雅安三九藥業(yè)有限公司，Z51020665），使用劑量為1.5mL，與此同時，配合利多卡因（江蘇濟(jì)川制藥有限公司，H20059049），使用劑量為1mL，一周1次。對照組予以玻璃酸鈉（山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司，H10960136），使用劑量為2mL/20mg，一周1次。所有患者持續(xù)治療1個療程（4次），兩組患者完成治療后對患者的治療效果進(jìn)行評估，主要為：中醫(yī)癥狀評分和ISOA評分[5-6]。

1.3 效果評價依據(jù)[7-8]

依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》對兩組患者的治療效果進(jìn)行評估[1]。若患者的臨床癥狀和疼痛全部消失，關(guān)節(jié)活動處于正常水平，積分減少顯著，在95%以上，評價治療效果為顯效；若患者的臨床癥狀和疼痛有明顯改善，關(guān)節(jié)活動改善明顯，未受到限制，積分在70分以上，在95分以下，評價治療效果為有效；若患者的臨床癥狀、疼痛感以及關(guān)節(jié)活動度未見任何改善，積分減少范圍低于30%，評價治療效果為無效。治療總有效率為顯效率和有效率相加。

兩組患者治療后，對其進(jìn)行為期半年、1、2年的隨訪，觀察患者的復(fù)發(fā)情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

選擇軟件SPSS19.0統(tǒng)計工具對兩組數(shù)據(jù)結(jié)果進(jìn)行檢驗，計量資料以（）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料以百分比表示，采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組IOSA積分比較

治療前，比較治療組和對照組的ISOA積分，組間無統(tǒng)計學(xué)意義；經(jīng)不同方法治療后，比對治療組和對照組的ISOA積分，組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組復(fù)發(fā)情況結(jié)果分析比較

治療組予以參麥針關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射治療后、治療1年后、治療2年后的復(fù)發(fā)率經(jīng)計算后分別為8.89%、11.11%、8.89%，對照組予以常規(guī)治療后，治療1年后、治療2年后的復(fù)發(fā)率經(jīng)計算后分別為26.83%、29.23%、31.71%，從數(shù)據(jù)中可知，治療組的復(fù)發(fā)率明顯比對照組低，兩組差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表2。

3 討論

膝骨性關(guān)節(jié)炎（knee osteoarthritis，KOA）是一種慢性骨關(guān)節(jié)疾病，也是老年人的多發(fā)病，隨著老齡化社會進(jìn)程，近年來發(fā)病率呈現(xiàn)逐年上升趨勢。尤其是在粵東北多山地區(qū)，寒濕較重，發(fā)病率更是逐年增高，給中老年患者帶來極大痛苦。如果不能采取及時有效的治療措施，會對患者的身心健康和生活質(zhì)量造成嚴(yán)重影響，病情嚴(yán)重對生命安全造成嚴(yán)重威脅[9-10]。

從目前的治療方法來看，膝骨性關(guān)節(jié)炎治療方法具有多樣性，如保守治療、封閉治療以及手術(shù)治療等。保守療法：包括口服止痛藥、中醫(yī)療法及物理治療等。封閉治療法，通常是人工注射一些注射液[11]。手術(shù)治療分為普通手術(shù)和微創(chuàng)兩種。手術(shù)治療雖然可以使患者的病情得到控制，但是病情具有逆轉(zhuǎn)性，且具有較高的風(fēng)險，不利于患者快速康復(fù)。

祖國傳統(tǒng)中醫(yī)藥治療該病具有悠久的歷史和獨特的優(yōu)勢。膝骨性關(guān)節(jié)炎屬于中醫(yī)學(xué)中“骨痹”的范疇?！端貑枴らL刺節(jié)論》《類證治裁·痹證》均記載：辨證以正虛為主，或本虛標(biāo)實，虛實夾雜，故治療宜補(bǔ)肝益腎，益氣養(yǎng)血，祛風(fēng)散寒除濕，舒筋活絡(luò)[12-13]。也有多數(shù)學(xué)者研究后表示，膝骨性關(guān)節(jié)炎的治療原則應(yīng)遵循“以腎虛為本”“血瘀為標(biāo)”。與此同時，還需遵循補(bǔ)益肝腎，益氣行血。研究表明[3]，膝痹的病機(jī)為與本虛標(biāo)實存在相關(guān)性，因此治療時需遵循標(biāo)本兼治的原則，與此同時，結(jié)合患者的實際情況，依據(jù)證型的差異性對用藥劑量進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑鰷p。

中藥外用法，因痛苦少、療效確切以及費用低而越來越被臨床廣泛應(yīng)用。研究表明[4]，中藥外治具有擴(kuò)張血管、增強(qiáng)代謝、改善循環(huán)、加強(qiáng)營養(yǎng)、消炎、止痛和調(diào)節(jié)神經(jīng)功能等效用。從中醫(yī)角度來看，參麥針可以起到扶助正氣的作用，同時可以，達(dá)到正氣盛而邪有所制，也就是臨床中的“扶正祛邪”。除此之外，該治療方法可以使患者的癥狀有效改善，促進(jìn)患者早日康復(fù)[14-15]。結(jié)合本次實驗數(shù)據(jù)結(jié)果可以看出，治療組患者予以玻璃酸鈉一次注射，結(jié)果顯示治療組中醫(yī)癥狀改善總有效率比對照組高，兩組差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后隨訪半年、1年、2年后治療組復(fù)發(fā)率均低于對照組。此外，治療組較對照組不論近期或是遠(yuǎn)期療效，前者均優(yōu)于后者。這一研究結(jié)果與既往的報道存在一致性[5]。

綜上可知，在膝關(guān)節(jié)性關(guān)節(jié)炎治療中應(yīng)用參麥針關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射治療，不僅短期內(nèi)可迅速緩解患者癥狀，而且長期可明顯改善膝關(guān)節(jié)的功能活動。該治療方法簡便易操作，經(jīng)濟(jì)實惠，無副作用，臨床實用性強(qiáng)，特別適用于因基礎(chǔ)疾病不能最終進(jìn)行手術(shù)治療的頑固性患者。但是參麥針治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的作用機(jī)制還有待進(jìn)一步研究。

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（收稿日期：2017-02-10）