肖金艷，楊 瓊，溥德榮，陳立師，李紅艷（玉溪市人民醫(yī)院藥學(xué)部，云南玉溪 653100）

我院靜脈用藥集中調(diào)配中心的質(zhì)量控制管理及實(shí)踐

肖金艷＊，楊 瓊，溥德榮，陳立師，李紅艷（玉溪市人民醫(yī)院藥學(xué)部，云南玉溪 653100）

目的：為實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的靜脈用藥集中調(diào)配中心（PIVAS）質(zhì)量控制管理提供參考。方法：從內(nèi)部質(zhì)量控制體系組織的建立、質(zhì)量控制的關(guān)鍵指標(biāo)及質(zhì)量控制效果3個(gè)方面介紹我院PIVAS質(zhì)量控制的管理及成效。結(jié)果：通過(guò)對(duì)審方、調(diào)配、感控、設(shè)備、藥品、耗材、衛(wèi)生7大方面的各項(xiàng)指標(biāo)每月檢查1次并召開(kāi)1次質(zhì)量控制點(diǎn)評(píng)會(huì)，對(duì)不合格指標(biāo)和存在的安全隱患進(jìn)行分析，我院PIVAS質(zhì)量控制取得了較好的效果，質(zhì)量控制指標(biāo)合格率由2016年1月的84%上升到了同年6月的90%，同期差錯(cuò)率由0.579‰降低到0.099‰。結(jié)論：通過(guò)制定詳細(xì)的質(zhì)量控制關(guān)鍵指標(biāo)對(duì)PIVAS實(shí)行全過(guò)程質(zhì)量控制，可有效規(guī)范各崗位工作流程、減少配制差錯(cuò)、保障藥品配制質(zhì)量。

靜脈用藥集中調(diào)配中心；質(zhì)量控制管理；關(guān)鍵指標(biāo)

《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》[1]（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)范》）是為規(guī)范臨床靜脈用藥集中調(diào)配、提高靜脈用藥質(zhì)量、促進(jìn)靜脈用藥合理使用、保障靜脈用藥安全而制定的。該規(guī)范指出，靜脈用藥集中調(diào)配中心（PIVAS）應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)文書(shū)保管制度：自檢、抽檢及監(jiān)督檢查管理記錄；調(diào)配、質(zhì)量管理的相關(guān)制度與記錄文件。設(shè)立PIVAS的最終目的是保證用藥安全[2]，但由于PIVAS的工作量大、涉及員工多、工序多、環(huán)節(jié)多，所以對(duì)其進(jìn)行全面質(zhì)量管理，特別是環(huán)節(jié)質(zhì)量控制，是規(guī)避配制風(fēng)險(xiǎn)、提高用藥質(zhì)量、確保靜脈用藥安全的重要保證[3]。

我院PIVAS根據(jù)云南省衛(wèi)生廳制定的《云南省靜脈用藥調(diào)配中心驗(yàn)收檢查表》（2012年版）中的相關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院PIVAS的工作流程特點(diǎn)，以及相關(guān)的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、崗位實(shí)施細(xì)則、核心制度等建立了一套完整的質(zhì)量控制管理體系，以確保臨床靜脈用藥安全，真正做到合理用藥，并收到了較好的效果。本文針對(duì)我院PIVAS質(zhì)量控制體系組織的建立、質(zhì)量控制的關(guān)鍵指標(biāo)及質(zhì)量控制效果3個(gè)方面進(jìn)行介紹，為實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的PIVAS質(zhì)量控制管理提供參考。

1 質(zhì)量控制體系組織的建立

1.1 人員的組成

PIVAS中心內(nèi)部的質(zhì)量控制體系組織人員組成如下：①中心負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長(zhǎng)；②質(zhì)量控制7大環(huán)節(jié)（即審方、調(diào)配、感控、設(shè)備、藥品、耗材、衛(wèi)生）中的每一環(huán)節(jié)由2名責(zé)任心強(qiáng)、工作經(jīng)驗(yàn)豐富的質(zhì)量控制員負(fù)責(zé)。通過(guò)全員參與、人人負(fù)責(zé)，形成自上而下、分工明確的質(zhì)量控制管理體系[4]。

1.2 人員的職責(zé)

1.2.1 組長(zhǎng) 負(fù)責(zé)監(jiān)督PIVAS的每個(gè)工作流程，督促質(zhì)量控制員的日常檢查工作，并按照每一環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制檢查表進(jìn)行抽檢；負(fù)責(zé)每月的質(zhì)量控制檢查分析總結(jié)；負(fù)責(zé)組織每月的質(zhì)量控制點(diǎn)評(píng)。

1.2.2 質(zhì)量控制員 負(fù)責(zé)每一環(huán)節(jié)中的質(zhì)量控制要點(diǎn)的日常監(jiān)督與檢查，并按時(shí)上報(bào)每月質(zhì)量控制檢查表的結(jié)果。

1.3 質(zhì)量控制檢查方法

目前我中心的質(zhì)量控制檢查方法包括現(xiàn)場(chǎng)檢查、資料記錄檢查、追蹤檢查。今后還將開(kāi)展通過(guò)回訪或問(wèn)卷調(diào)查來(lái)完成服務(wù)類(lèi)工作的質(zhì)量控制。

1.4 組織的實(shí)施流程

1.4.1 質(zhì)量控制員日常檢查 每月由14名質(zhì)量控制員根據(jù)討論通過(guò)的質(zhì)量控制檢查表（即各方面的關(guān)鍵指標(biāo)）進(jìn)行日常的監(jiān)督與自檢，對(duì)合格的指標(biāo)在合格項(xiàng)下打勾，不合格的指標(biāo)在不合格項(xiàng)下打勾，并具體在備注中說(shuō)明及提出整改措施。

1.4.2 組長(zhǎng)抽檢 組長(zhǎng)進(jìn)行不定期的抽檢。

1.4.3 質(zhì)量控制總結(jié) 每月底，組長(zhǎng)根據(jù)檢查表及抽檢結(jié)果進(jìn)行總結(jié)分析，并計(jì)算每月的質(zhì)量控制指標(biāo)合格率。

1.4.4 質(zhì)量控制點(diǎn)評(píng) 每月初，組長(zhǎng)對(duì)前一個(gè)月的質(zhì)量控制進(jìn)行點(diǎn)評(píng)并提出相應(yīng)的改進(jìn)措施，對(duì)質(zhì)量進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)；不合格項(xiàng)目落實(shí)到個(gè)人，組長(zhǎng)在與績(jī)效收入掛鉤的每月綜合考核中扣除相應(yīng)的分值，以督促員工積極進(jìn)行整改。

2 質(zhì)量控制的關(guān)鍵指標(biāo)

建立專(zhuān)業(yè)化的操作規(guī)程、崗位職責(zé)與崗位班次實(shí)施細(xì)則，找出影響PIVAS質(zhì)量的關(guān)鍵指標(biāo)，是質(zhì)量控制管理的重要課題[5]。我院PIVAS以《規(guī)范》和《云南省靜脈用藥調(diào)配中心驗(yàn)收檢查表》為指導(dǎo)，結(jié)合我院相關(guān)管理制度，經(jīng)多次討論修訂，確定了質(zhì)量控制的關(guān)鍵指標(biāo)，分別從審方、調(diào)配、感控、設(shè)備、藥品、耗材、衛(wèi)生7大方面實(shí)施干預(yù)措施，監(jiān)督違規(guī)操作。

2.1 審方（24項(xiàng)）

審方質(zhì)量控制指標(biāo)涵蓋審方藥師崗的班次實(shí)施細(xì)則、崗位職責(zé)、醫(yī)囑審核及成品輸液核對(duì)操作規(guī)程等。

2.1.1 審方流程（9項(xiàng)） 現(xiàn)場(chǎng)抽查審方藥師是否按醫(yī)囑審核操作規(guī)程進(jìn)行醫(yī)囑審核；檢查不合理用藥醫(yī)囑是否及時(shí)進(jìn)行處理并記錄；檢查每月是否總結(jié)分析不合理用藥醫(yī)囑；檢查差錯(cuò)記錄本是否記錄科外差錯(cuò)；檢查每月是否分析總結(jié)科外差錯(cuò)；現(xiàn)場(chǎng)查看或抽查輸液批次安排是否合理，是否遵循“先治療用藥，再輔助用藥”的原則以及科室用藥的習(xí)慣；現(xiàn)場(chǎng)查看標(biāo)簽是否完整規(guī)范；現(xiàn)場(chǎng)查看標(biāo)簽上是否提示特殊注意事項(xiàng)，藥品信息系統(tǒng)維護(hù)員（專(zhuān)職審方藥師）是否及時(shí)對(duì)藥品進(jìn)行維護(hù)；檢查每月藥師討論記錄本，是否對(duì)干預(yù)醫(yī)囑達(dá)成共識(shí)。

2.1.2 成品輸液核對(duì)流程（5項(xiàng)） 現(xiàn)場(chǎng)查看核對(duì)時(shí)是否帶一次性聚乙烯（PE）手套；是否進(jìn)行成品輸液質(zhì)量（變色、沉淀、混濁、異物等）檢查并進(jìn)行記錄，檢查相關(guān)記錄本；檢查是否核對(duì)大容量輸液與其標(biāo)簽上名稱(chēng)的一致性；檢查是否核對(duì)空西林瓶或空安瓿與標(biāo)簽上藥品的一致性；現(xiàn)場(chǎng)查看是否核對(duì)簽章。

2.1.3 退藥流程（5項(xiàng)） 是否打印退藥銷(xiāo)賬單；是否正確記錄退藥原因；對(duì)已處理完畢的退藥銷(xiāo)賬單是否簽名確認(rèn)；是否在PIVAS軟件系統(tǒng)中進(jìn)行退藥操作；是否正確核對(duì)退藥藥品與退藥銷(xiāo)賬單上藥品的一致性，并正確放回核對(duì)好的退藥藥品。

2.1.4 毒性藥品管理（3項(xiàng)） 現(xiàn)場(chǎng)檢查毒性藥品是否專(zhuān)人管理，是否獨(dú)立存放；是否每日清點(diǎn)，做到賬物相符；是否進(jìn)行出入庫(kù)賬冊(cè)、處方登記。

2.1.5 其他流程（2項(xiàng)） 是否對(duì)需要交接的事項(xiàng)在審方藥師交接記錄本中進(jìn)行記錄；是否做好下班前5m in安全檢查并進(jìn)行記錄。

2.2 調(diào)配（30項(xiàng)）

調(diào)配質(zhì)量控制指標(biāo)涵蓋調(diào)配藥師崗與排藥藥師崗的班次實(shí)施細(xì)則、崗位職責(zé)、靜脈用藥混合調(diào)配操作規(guī)程及按輸液標(biāo)簽排藥核對(duì)操作規(guī)程等。

2.2.1 配制前的準(zhǔn)備（3項(xiàng)） 現(xiàn)場(chǎng)檢查配制前操作臺(tái)是否清潔；是否確認(rèn)輸液信息（即退藥、打包、配制）；是否核對(duì)藥品與輸液標(biāo)簽上藥品的一致性。

2.2.2 調(diào)配操作（9項(xiàng)） 現(xiàn)場(chǎng)檢查調(diào)配操作時(shí)水平層流臺(tái)上的藥品擺放是否符合《規(guī)范》，即應(yīng)當(dāng)盡量避免在操作臺(tái)上擺放過(guò)多的物品，較大物品之間（如大容量輸液與操作臺(tái)上的廢液缸等）的擺放距離宜為約15 cm，小件物品之間（如4支2m L的注射液間等）的擺放距離宜為約5 cm；是否進(jìn)行輸液與藥品的消毒；是否檢查注射器；是否保持開(kāi)放窗口（即物品與高效過(guò)濾器之間應(yīng)無(wú)任何物體阻礙）；無(wú)菌操作手法是否正確；是否在操作臺(tái)工作區(qū)域進(jìn)行調(diào)配；藥品殘留量是否在限度之內(nèi)；調(diào)配完成后是否再次核對(duì)成品輸液名稱(chēng)與空西林瓶、空安瓿上名稱(chēng)的一致性；是否正確進(jìn)行蓋簽章。

2.2.3 高危藥品配制（4項(xiàng)） 現(xiàn)場(chǎng)檢查高危藥品是否進(jìn)行專(zhuān)臺(tái)（操作臺(tái)）配制；是否進(jìn)行雙人核對(duì)；是否蓋雙章再次確認(rèn)；劑量是否準(zhǔn)確。

2.2.4 半劑量藥品配制（4項(xiàng)） 現(xiàn)場(chǎng)檢查是否進(jìn)行半劑量藥品的核對(duì)；劑量是否準(zhǔn)確；是否進(jìn)行雙人核對(duì)；半劑量藥品是否蓋簽章以示確認(rèn)。

2.2.5 胰島素注射液的配制（4項(xiàng)） 現(xiàn)場(chǎng)檢查或抽查胰島素劑量是否進(jìn)行換算；換算劑量是否準(zhǔn)確；配制者是否會(huì)正確使用1m L注射器；胰島素配制時(shí)是否雙人進(jìn)行核對(duì)。

2.2.6 配制后清場(chǎng)（2項(xiàng)） 現(xiàn)場(chǎng)查看配制后是否清理棉簽缸、廢液缸；臺(tái)面是否按照規(guī)范進(jìn)行清潔與消毒。

2.2.7 排藥流程（4項(xiàng)） 現(xiàn)場(chǎng)檢查或抽查排藥時(shí)是否按照科室發(fā)藥匯總單正確取藥；空包中的冷藏藥品是否明確標(biāo)注；普通藥物、抗生素藥物、細(xì)胞毒藥物排藥后是否分類(lèi)傳入不同的調(diào)配間；排藥匯總單是否簽名確認(rèn)。

2.3 感控（18項(xiàng)）

感控質(zhì)量控制指標(biāo)涵蓋了PIVAS內(nèi)所有崗位的班次實(shí)施細(xì)則、崗位職責(zé)、衛(wèi)生與消毒操作規(guī)程等。

2.3.1 手衛(wèi)生（2項(xiàng)） 現(xiàn)場(chǎng)檢查或抽查工作人員是否指甲過(guò)長(zhǎng)；是否按照七步洗手法洗手或使用消毒凝膠進(jìn)行手消毒[6]。

2.3.2 潔凈區(qū)沉降菌檢測(cè)（4項(xiàng)） 日常檢查檢測(cè)人員是否在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行檢測(cè)沉降菌；檢測(cè)人員檢測(cè)時(shí)是否嚴(yán)格穿戴隔離衣、口罩、手套；是否正確放置培養(yǎng)皿；培養(yǎng)皿在環(huán)境中的暴露時(shí)間是否為30min[6]。

2.3.3 紫外燈（3項(xiàng)） 現(xiàn)場(chǎng)檢查與檢查相關(guān)記錄：紫外燈在配制前是否使用75%乙醇擦拭消毒；是否每天記錄開(kāi)啟時(shí)間；累計(jì)使用時(shí)間大于1 000 h或者使用6個(gè)月是否重新檢測(cè)紫外燈強(qiáng)度（每月查看是否進(jìn)行累計(jì)時(shí)間的統(tǒng)計(jì)，每半年查看檢測(cè)記錄）。

2.3.4 醫(yī)療垃圾（3項(xiàng)） 現(xiàn)場(chǎng)檢查醫(yī)療垃圾是否嚴(yán)格分類(lèi)；損傷性醫(yī)療垃圾是否裝入銳器盒；盛裝的醫(yī)療垃圾達(dá)到包裝物或者容器的3/4時(shí)，是否立即封口[7]。

2.3.5 消毒液（2項(xiàng)） 現(xiàn)場(chǎng)檢查乙醇、消毒凝膠是否注明開(kāi)啟時(shí)間與責(zé)任人；含氯消毒液是否現(xiàn)配現(xiàn)用，配制含氯消毒液的容器是否加蓋，含氯消毒液使用前是否檢測(cè)有效濃度。

2.3.6 胰島素（1項(xiàng)） 現(xiàn)場(chǎng)檢查開(kāi)封的胰島素是否注明開(kāi)啟時(shí)間與責(zé)任人。

2.3.7 清潔工具（1項(xiàng)） 現(xiàn)場(chǎng)檢查清潔工具是否嚴(yán)格分開(kāi)使用，是否嚴(yán)格分類(lèi)放置。

2.3.8 棉簽缸（1項(xiàng)） 現(xiàn)場(chǎng)檢查與檢查相關(guān)記錄：棉簽缸是否按照規(guī)定時(shí)間送往醫(yī)院消毒供應(yīng)室進(jìn)行消毒。

2.3.9 砂輪（1項(xiàng)） 現(xiàn)場(chǎng)檢查與檢查相關(guān)記錄：砂輪是否按規(guī)定每天消毒（早班人員用乙醇浸泡砂輪）。

2.4 設(shè)備（6項(xiàng)）

設(shè)備質(zhì)量控制指標(biāo)涵蓋了PIVAS內(nèi)所有崗位的班次實(shí)施細(xì)則、崗位職責(zé)、生物安全柜操作規(guī)程、水平層流臺(tái)操作規(guī)程等。

2.4.1 生物安全柜、水平層流臺(tái)（2項(xiàng)） 檢查每天使用后是否進(jìn)行記錄，檢查維護(hù)、保養(yǎng)后是否進(jìn)行記錄；檢查儀器設(shè)備出現(xiàn)故障后是否進(jìn)行記錄。

2.4.2 空調(diào)凈化系統(tǒng)（1項(xiàng)） 檢查每天使用的開(kāi)關(guān)機(jī)時(shí)間是否進(jìn)行記錄；檢查維護(hù)、保養(yǎng)后是否進(jìn)行記錄；檢查儀器設(shè)備出現(xiàn)故障后是否進(jìn)行記錄；檢查普通間空調(diào)機(jī)、抗生素與細(xì)胞毒藥物調(diào)配間空調(diào)機(jī)的初效過(guò)濾網(wǎng)和中效過(guò)濾網(wǎng)是否定期清洗及情況記錄。

2.4.3 封口機(jī)、振蕩器、洗衣機(jī)、打印機(jī)（1項(xiàng)） 檢查維護(hù)、保養(yǎng)后是否進(jìn)行記錄，檢查儀器設(shè)備出現(xiàn)故障后是否進(jìn)行記錄。

2.4.4 計(jì)算機(jī)（1項(xiàng)） 計(jì)算機(jī)實(shí)行分號(hào)管理：1號(hào)計(jì)算機(jī)用于處理日常事務(wù)與用藥醫(yī)囑的審核，2號(hào)計(jì)算機(jī)用于審核用藥醫(yī)囑，3號(hào)計(jì)算機(jī)用于資料查詢(xún)及處理日常事務(wù)，4號(hào)計(jì)算機(jī)用于銷(xiāo)賬及下午16：30接收醫(yī)囑的確認(rèn)，5號(hào)和6號(hào)計(jì)算機(jī)用于成品輸液的核對(duì)，現(xiàn)場(chǎng)檢查是否嚴(yán)格執(zhí)行分類(lèi)使用及定期的維護(hù)保養(yǎng)記錄。

2.4.5 冰箱（1項(xiàng)） 檢查維護(hù)、保養(yǎng)后是否進(jìn)行記錄，檢

查每天的溫度是否進(jìn)行記錄。

2.5 藥品（21項(xiàng)）

藥品質(zhì)量控制指標(biāo)涵蓋了靜脈用藥調(diào)配所需藥品與物料領(lǐng)用管理規(guī)程、二級(jí)庫(kù)管理崗位職責(zé)等。

2.5.1 環(huán)境控制（8項(xiàng)） 檢查溫濕度是否每天進(jìn)行記錄；藥品貯存條件是否符合要求；藥品是否按貨位號(hào)進(jìn)行管理；二級(jí)庫(kù)是否有防蟲(chóng)、防鼠、防盜措施；藥品擺放是否整齊、清潔；拆藥后是否及時(shí)整理、清場(chǎng)；廢棄包裝是否擺放整齊；拆零藥品是否避光保存。

2.5.2 藥品質(zhì)量管理（8項(xiàng)） 現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收流程是否符合規(guī)范；是否按時(shí)上報(bào)近效期、滯銷(xiāo)藥品；是否按效期、批號(hào)進(jìn)行管理與使用；相似藥品是否有標(biāo)識(shí)提醒；是否有變質(zhì)、污染或破損藥品；是否每月進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)；是否每季度進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)分析總結(jié)；是否進(jìn)行成品輸液質(zhì)量檢查，不合格成品輸液是否進(jìn)行處理與分析。

2.5.3 高危藥品管理（5項(xiàng)） 現(xiàn)場(chǎng)檢查高危藥品是否獨(dú)立存放；是否有標(biāo)識(shí)警示；是否每日清點(diǎn)，做到賬物相符；排藥時(shí)是否雙人核對(duì)并進(jìn)行記錄；配制時(shí)是否雙人核對(duì)并進(jìn)行記錄。

2.6 耗材（11項(xiàng)）

耗材質(zhì)量控制指標(biāo)涵蓋了靜脈用藥調(diào)配所需藥品與物料領(lǐng)用管理規(guī)程、耗材和物料基本要求等。

2.6.1 環(huán)境控制（4項(xiàng)） 檢查耗材間是否進(jìn)行溫濕度記錄；耗材間的貯存條件是否符合要求；耗材的擺放位置是否清潔、整齊；添加耗材后是否及時(shí)整理。

2.6.2 耗材管理（4項(xiàng)） 檢查是否進(jìn)行出入庫(kù)的登記；是否進(jìn)行每月耗材成本支出的統(tǒng)計(jì)；是否按效期、批號(hào)進(jìn)行管理與使用；是否進(jìn)行每月耗材的盤(pán)點(diǎn)。

2.6.3 耗材質(zhì)量管理（3項(xiàng)） 檢查耗材是否合格；不合格耗材是否進(jìn)行處理與分析；是否對(duì)耗材質(zhì)量定期自查。

2.7 衛(wèi)生（30項(xiàng)）

衛(wèi)生質(zhì)量控制指標(biāo)涵蓋PIVAS內(nèi)所有崗位的班次實(shí)施細(xì)則、崗位職責(zé)、清潔與消毒操作規(guī)程、清場(chǎng)工作制度、清潔衛(wèi)生工作制度等。我院PIVAS衛(wèi)生按班次進(jìn)行相應(yīng)劃分，質(zhì)量控制員進(jìn)行日常的檢查與抽查，督促員工按要求進(jìn)行清潔。質(zhì)量控制員在對(duì)以下各項(xiàng)衛(wèi)生指標(biāo)檢查時(shí)，若各指標(biāo)按規(guī)定進(jìn)行清潔，無(wú)污跡、無(wú)頭發(fā)、無(wú)灰塵、無(wú)玻璃碎屑等，則各檢查指標(biāo)視為合格。

2.7.1 潔凈區(qū)（11項(xiàng)） 檢查操作臺(tái)臺(tái)面、頂部、底部；相鄰操作臺(tái)之間的區(qū)域；回風(fēng)槽及百葉窗；凳子、不銹鋼推車(chē)、垃圾桶；照明燈、紫外燈及掛鐘；“二更”柜子及鏡子；烘手機(jī)、鏡子；洗衣機(jī)、干衣機(jī)、水桶；隔斷、鞋架；墻、頂、地、水池；傳遞窗。

2.7.2 控制區(qū)（6項(xiàng)） 檢查氣壓表、掛鐘、冰箱、溫濕度計(jì)；洗衣機(jī)、干衣機(jī)、水池；消防栓、滅火器；貨架、籃筐、推車(chē)、成品運(yùn)送箱；計(jì)算機(jī)、桌椅、文件柜、垃圾桶；墻、頂、地。

2.7.3 “男女更”緩沖區(qū)（4項(xiàng)） 檢查鏡子、水池；更衣柜；隔斷；墻、頂、地。

2.7.4 脫包區(qū)（3項(xiàng)） 檢查桌椅、推車(chē)；貨架；地面。

2.7.5 藥庫(kù)（1項(xiàng)） 檢查貨架。

2.7.6 空調(diào)機(jī)房（1項(xiàng)） 檢查風(fēng)機(jī)、窗臺(tái)、門(mén)及門(mén)把手。2.7.7 成品外送緩沖區(qū)（3項(xiàng)） 檢查水池；收納柜、凳子；推車(chē)。

2.7.8 表格（1項(xiàng)） 檢查是否進(jìn)行衛(wèi)生清潔的表格記錄。

3 質(zhì)量控制的效果

3.1 質(zhì)量效果

我院將PDCA（Plan、Do、Check、Action）循環(huán)應(yīng)用于PIVAS的質(zhì)量控制，按照實(shí)施流程，每月對(duì)質(zhì)量控制指標(biāo)進(jìn)行檢查并統(tǒng)計(jì)合格率，召開(kāi)質(zhì)量控制點(diǎn)評(píng)會(huì)，對(duì)不合格指標(biāo)和存在的安全隱患進(jìn)行分析，不斷反饋，采取持續(xù)改進(jìn)策略。另外，我院根據(jù)PIVAS的實(shí)際工作情況，每月對(duì)質(zhì)量控制指標(biāo)進(jìn)行相應(yīng)的減少或增加，故每個(gè)月的總質(zhì)量控制指標(biāo)數(shù)不同。PIVAS的差錯(cuò)也是反映質(zhì)量控制效果的指標(biāo)之一，我院PIVAS的差錯(cuò)分為內(nèi)部差錯(cuò)（內(nèi)差）和出門(mén)差錯(cuò)（外差），大部分發(fā)生的差錯(cuò)是內(nèi)差。我院PIVAS將審方錯(cuò)誤（即未審核出存在的不合理用藥，如溶劑錯(cuò)誤、劑量錯(cuò)誤等）、排藥錯(cuò)誤（即排藥時(shí)貼簽錯(cuò)誤，相似藥品放置錯(cuò)誤等）、配制錯(cuò)誤（即未核對(duì)藥品與標(biāo)簽上藥品的一致性）、成品輸液核對(duì)錯(cuò)誤（即未核對(duì)出已配制錯(cuò)誤的輸液，或未核對(duì)出有掉屑的輸液等）、外送錯(cuò)誤（送錯(cuò)科室等）、退藥藥品放回錯(cuò)誤等視為差錯(cuò)，差錯(cuò)的登記采取發(fā)生差錯(cuò)人員主動(dòng)記錄與組長(zhǎng)督促的形式進(jìn)行。經(jīng)統(tǒng)計(jì)，我院PIVAS 2016年1－6月的質(zhì)量控制指標(biāo)合格率逐漸上升（84%→90%），差錯(cuò)率逐漸減少（0.579‰→0.099‰），表明PIVAS質(zhì)量控制取得了較好的效果，詳見(jiàn)表1、表2。

表1 我院PIVAS 2016年1－6月的質(zhì)量控制指標(biāo)數(shù)及合格數(shù)Tab 1 Numbers of quality control index and qualified in PIVASofour hospital in Jan.-Jun.2016

表2 我院PIVAS 2016年1－6月的質(zhì)量控制指標(biāo)合格及差錯(cuò)率Tab 2 Qualified rate and error rate of quality control index in PIVAS of our hospital in Jan.-Jun. 2016

3.2 管理效果

除質(zhì)量效果外，通過(guò)全程質(zhì)量控制，我中心還取得了以下幾方面的效果：①保證了制度不流于形式；②準(zhǔn)確反映了各個(gè)流程存在的問(wèn)題（即不合格指標(biāo)）并進(jìn)行整改；③促進(jìn)了人才的培養(yǎng)，如負(fù)責(zé)質(zhì)量控制檢查的人員不僅熟悉所負(fù)責(zé)檢查項(xiàng)的相關(guān)制度與規(guī)定，也參與到各環(huán)節(jié)的管理工作中，為科室培養(yǎng)了專(zhuān)業(yè)人才與管理人才；④不斷優(yōu)化流程，如調(diào)配時(shí)由單人改為雙人（一主一輔），不僅提高了配制速度，也保證了配制的準(zhǔn)確性。

4 討論

2016年1－6月的質(zhì)量控制檢查不合格指標(biāo)主要涉及審方環(huán)節(jié)中的輸液批次安排不合理，退藥藥品未正確放回；調(diào)配環(huán)節(jié)中未保持開(kāi)放窗口，無(wú)菌操作意識(shí)不強(qiáng)，易碰到針尖、針?biāo)ǎ幤窔埩袅枯^多，未嚴(yán)格按照清潔消毒操作規(guī)程進(jìn)行配制后的清場(chǎng)；感控環(huán)節(jié)中的醫(yī)療垃圾未嚴(yán)格分類(lèi)，盛裝的醫(yī)療垃圾達(dá)到包裝物或者容器的3/ 4時(shí)未立即封口，清潔工具未按照潔凈級(jí)別嚴(yán)格分類(lèi)放置等。造成以上不合格的原因考慮為以下幾方面：（1）員工責(zé)任意識(shí)、安全意識(shí)不強(qiáng)；（2）崗前培訓(xùn)與日常培訓(xùn)不到位；（3）藥學(xué)人員對(duì)感控知識(shí)了解較少；（4）工作壓力大，僅追求配制速度不注重質(zhì)量，等。為此，我中心在后續(xù)管理中將加強(qiáng)員工的職業(yè)素質(zhì)教育，嚴(yán)格崗前培訓(xùn)，強(qiáng)化專(zhuān)題培訓(xùn)及日常學(xué)習(xí)制度化。

PIVAS的工作需要全院工作人員的相互配合，為此，我院將質(zhì)量控制和精細(xì)化管理延伸至各個(gè)病區(qū)，形成靜脈輸液的系統(tǒng)化管理。安排藥師定期走訪病區(qū)，進(jìn)行臨床調(diào)研，及時(shí)了解藥物應(yīng)用情況，了解臨床和患者的需求，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)講解溝通，不斷改進(jìn)PIVAS工作[8-10]。

綜上，在PIVAS實(shí)施精細(xì)化管理，加強(qiáng)質(zhì)量控制體系的建立和完善，實(shí)行靜脈輸液全過(guò)程質(zhì)量控制，對(duì)PIVAS規(guī)范各崗位工作流程、解決靜脈輸液集中配制差錯(cuò)缺陷、保障輸液配制質(zhì)量具有重要意義。

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（編輯：劉 萍）

M anagement and Practice of Quality Control in the Pharmacy Intravenous Adm ixture Service in Our Hospital

XIAO Jinyan，YANG Qiong，PU Derong，CHEN Lishi，LIHongyan（Dept.of Pharmacy，Yuxi People’s Hospital，Yunnan Yuxi653100，China）

OBJECTIVE：To provide reference for the realization of normalization and standardization of quality control and management of Pharmacy intravenous adm ixture service（PIVAS）.METHODS：Themanagement and effectiveness of PIVAS quality control in our hospital were introduced from aspects of the establishment of internal quality control system，the key indicators and effects of quality control.RESULTS：According to checking items from aspects of exam ining once in amonth，on prescription checking，preparation，infection control，equipments，drugs，consumablematerials，sanitation；holding 1 monthly quality control reviews；and analyzing unqualified indexes and existing security risks，the quality control of PIVAS had achieved good results.The qualified percentage of quality control index was increased from 84%（Jan.2016）to 90%（Jun.2016），error rate in the same period was decreased from 0.579‰to 0.099‰.CONCLUSIONS：Developing quality control of the implementation of detailed quality control key indexes for the whole process of intravenous infusion in PIVAS can effectively regulate the position working process，reduce preparation error and ensure the quality of infusion preparation.

Pharmacy intravenous adm ixture service；Quality controlmanagement；Key index

R95

A

1001-0408（2017）13-1805-05

2016-08-29

2016-10-24）

＊主管藥師。研究方向：靜脈用藥調(diào)配。電話：0877-2666372。E-mail：56041486@qq.com

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2017.13.22