米效東

2016年年初，波及全國24個省份近80個縣市的山東問題疫苗系列案件逐漸發(fā)酵，引起社會廣泛關(guān)注，國務(wù)院總理李克強作出重要批示。

山東問題疫苗暴露出相關(guān)制度的不完善、不健全，給不法制造商、經(jīng)營商提供了可乘之機。鑒于此，全國政協(xié)委員、民進山西省委會主委衛(wèi)小春從疫苗管理制度的規(guī)范建設(shè)入手，就該疫苗事件，從根源上探究、把脈、補短板，撰寫了《關(guān)于修訂〈疫苗流通和預(yù)防接種管理條例〉的建議》信息，對2005年國務(wù)院出臺的《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》提出了具體的修改建議，力求為國務(wù)院、國家衛(wèi)計委適應(yīng)新形勢出臺新的《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》提供參考。

2016年4月12日上午，民進山西省委會將該信息經(jīng)民進中央上報全國政協(xié)。全國政協(xié)研究室信息局即以信函形式轉(zhuǎn)送國家衛(wèi)計委。當(dāng)日，國家衛(wèi)計委辦公廳主任于學(xué)軍作出批示：“請國強副主任閱示；請法制司、疾控局、藥政司閱處?！眹倚l(wèi)計委副主任王國強作出重要批示：“請春生同志閱，并充分參考修改意見?！?/p>

4月23日，國務(wù)院正式頒布《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理條例〉的決定》。國家衛(wèi)計委有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)來電，對民進山西省委會表示感謝，并特別告知信息中提出的修改建議，在新的條例中已經(jīng)被全部吸收、采納，轉(zhuǎn)化成了國家衛(wèi)計委在新時期規(guī)范指導(dǎo)我國疫苗市場健康發(fā)展的政策措施。具體體現(xiàn)在：

原《條例》第十五條規(guī)定：“疫苗生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)、縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)可直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗?！毙畔⒅姓J為，這種模式給第二類疫苗采購、配送、儲運等環(huán)節(jié)帶來了很大隱患。為此建議：“應(yīng)刪除《條例》原第十五條內(nèi)容，改為對第二類疫苗實施省級平臺網(wǎng)上陽光交易，縣級集中招標(biāo)采購的流通管理模式，并由縣級疾控機構(gòu)對轄區(qū)接種單位進行統(tǒng)一配送。”

以上建議在新《條例》第十條中得到充分反映：“采購疫苗，應(yīng)當(dāng)通過省級公共資源交易平臺進行?！蓖瑫r，在第十五條原內(nèi)容被刪除，建議內(nèi)容得到了進一步體現(xiàn)：“第二類疫苗由省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)在省級公共資源交易平臺集中采購，由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。”

【提 案】

關(guān)于對《疫苗流通和預(yù)防接種管理工作條例》進行修改的

建議

衛(wèi)小春

進一步規(guī)范第二類疫苗采購、配送、儲存和使用等各環(huán)節(jié)的管理工作，理順第二類疫苗的供應(yīng)渠道，確保第二類疫苗的安全有效和接種質(zhì)量，對于滿足群眾接種需求、保障人民健康安全有著十分重要的意義。然而，從基層實際工作的情況來看，當(dāng)前第二類疫苗流通管理模式存在種種弊端，亟需對《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》進行修改。

一、我國現(xiàn)行第二類疫苗流通管理模式存在的弊端

按照現(xiàn)行《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》第十五條規(guī)定：疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗。疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗。縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗；設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)不得直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗。

因此，疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)可直接向接種點供應(yīng)第二類疫苗，一旦監(jiān)管不到位，就會出現(xiàn)個別不具備批發(fā)疫苗資質(zhì)的企業(yè)受利益驅(qū)使，暗中從事疫苗經(jīng)營活動，使得部分疫苗質(zhì)量游離于監(jiān)管體制之外，近期媒體報道的山東濟南非法經(jīng)營疫苗系列案件就屬于此種情況。部分有批發(fā)疫苗資質(zhì)的企業(yè)也會從自身運營成本考慮，在疫苗的銷售過程中逃避監(jiān)管，降低冷鏈運營成本，不能保證疫苗的正確儲運。另外，此種模式也使部分疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位存在認識誤區(qū)，認為疫苗放開市場就是隨意經(jīng)營和接種，片面追求經(jīng)濟利益，開展包括經(jīng)營第二類疫苗在內(nèi)的創(chuàng)收工作，或者導(dǎo)致疫苗購進、儲存、使用等環(huán)節(jié)管理不嚴，登記混亂，記錄不全，給監(jiān)管工作造成困難，最終給第二類疫苗的安全、有效接種帶來隱患。

二、對《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》進行修改的建議

建議國家盡快對《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》進行修改，將《條例》原第十五條的內(nèi)容刪除，改為對第二類疫苗實施“省級平臺網(wǎng)上陽光交易，縣級集中招標(biāo)采購”的流通管理模式，具體做法：各省將所需要的第二類疫苗的品種、價格在“省級網(wǎng)上陽光交易平臺”掛網(wǎng)公示后，由縣級疾病預(yù)防控制中心根據(jù)省級衛(wèi)生計生行政部門提供的第二類疫苗接種建議和轄區(qū)群眾接種需求，與相關(guān)企業(yè)招標(biāo)采購，并由縣級疾控機構(gòu)對轄區(qū)接種單位進行統(tǒng)一配送，貨款結(jié)算由縣級疾控機構(gòu)和企業(yè)自行結(jié)算。

實施第二類疫苗“省級平臺網(wǎng)上陽光交易，縣級集中采購”的優(yōu)勢如下：

（一）利于提高效率。實行縣級集中采購，收集信息環(huán)節(jié)少，信息反饋迅速，縣級疾控機構(gòu)能比較及時準(zhǔn)確地掌握轄區(qū)接種所需第二類疫苗的品種和數(shù)量，并按實際接種需求進行網(wǎng)上采購，可在一定程度上避免醫(yī)療資源的浪費。同時縣級采購單位的采購任務(wù)量相對較少，可有效減少采購審批、審核、報送、公示等所需程序的等待時間，特別是在突發(fā)疫情發(fā)生時可縮短采購時間，保障疫苗及時接種。

（二）利于預(yù)防腐敗?？h級集中采購、分發(fā)、配送、接種、退回等環(huán)節(jié)均由縣級相關(guān)部門開展日常監(jiān)管工作，監(jiān)管任務(wù)集中、職責(zé)比較容易明確、便于操作。省、市兩級相關(guān)部門負責(zé)做好定期督導(dǎo)、檢查、培訓(xùn)和業(yè)務(wù)指導(dǎo)工作。

（三）利于配送運轉(zhuǎn)。目前，我國縣級疾控機構(gòu)已經(jīng)建立起較完備的冷鏈體系，且配送運轉(zhuǎn)機制成熟，可有效保障疫苗的質(zhì)量，最大程度降低出現(xiàn)疫苗脫離冷鏈儲運的風(fēng)險。

（四）利于疾病防控?？h級疾控機構(gòu)可將第二類疫苗的采購計劃與轄區(qū)防控傳染病的需求結(jié)合起來，統(tǒng)籌管理和掌握轄區(qū)內(nèi)第二類疫苗的使用計劃、實際接種數(shù)量，更好地實現(xiàn)疾病預(yù)防控制的目標(biāo)。

三、不建議采取省級統(tǒng)一采購配送模式的原因

（一）流轉(zhuǎn)周期偏長，不利于提高工作效率。如集中在省級進行第二類疫苗統(tǒng)一招標(biāo)采購，需先層層上報，收集、匯總各級接種計劃，然后再集中招標(biāo)采購，省級采購程序繁雜，耗時較長，運轉(zhuǎn)周期長，十分不利于提高及時接種第二類疫苗。而且市場調(diào)節(jié)作用難以及時發(fā)揮，應(yīng)對需求變化的能力弱，采購的疫苗分發(fā)下去，群眾自愿用苗的需求如發(fā)生變化，將造成所購疫苗的浪費，群眾需求卻得不到及時滿足。

（二）權(quán)力過于集中，容易滋生貪腐行為。各省每年的第二類疫苗使用量都很大，如全部集中在省級進行統(tǒng)一采購，將會使權(quán)力更加集中，更容易出現(xiàn)權(quán)力尋租、吃回扣等貪污腐敗行為。