張 歡

廣西梧州三鶴藥業(yè)股份有限公司

中成藥不良反應(yīng)的原因分析及預(yù)防措施

張 歡

廣西梧州三鶴藥業(yè)股份有限公司

目的：分析中成藥不良反應(yīng)的原因分析及預(yù)防措施。方法：選取2015年7月-2016年7月期間我公司收集的64例因中成藥引起不良反應(yīng)的患者，分別從年齡、性別、給藥途徑、藥品劑型、臨床表現(xiàn)等方面進(jìn)行分析。結(jié)果：在中成藥不良反應(yīng)患者中，女性不良反應(yīng)構(gòu)成比明顯高于男性，且年齡越長的患者，不良反應(yīng)幾率越高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)；分析給藥途徑，以靜脈用藥中粉針劑型發(fā)生不良反應(yīng)幾率最高，與其他給藥途徑比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論：引起中成藥不良反應(yīng)的原因與中藥劑型、特殊人群、生產(chǎn)工藝不完善、用藥不規(guī)范等因素有關(guān)，臨床用藥應(yīng)注重患者個體差異，嚴(yán)格用藥，減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

中成藥；不良反應(yīng)；原因；預(yù)防措施

1、資料和方法

1.1 資料

選取2015年7月-2016年7月期間我公司收集的64例因中成藥引起不良反應(yīng)的患者，男31例，女33例，年齡13-76歲，平均(44.5±6.0)歲，所有患者均自愿參與本次研究，并簽署知情同意書。

1.2 方法

分別從患者年齡、性別、給藥途徑等方面進(jìn)行綜合分析。

1.3 統(tǒng)計學(xué)處理

本研究數(shù)據(jù)均納入SPSS17.0軟件中進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，計數(shù)資料比較采用c2檢驗，以率(%)表示，計量資料采用t檢驗，以(±s)表示，若P＜0.05則差異顯著，有統(tǒng)計學(xué)意義。

2、結(jié)果

2.1 不同性別不良反應(yīng)率比較

本組患者共64例，男性患者31例，發(fā)生不良反應(yīng)14例，占45.16%(14/31)，女性患者33例，發(fā)生不良反應(yīng)占21例，63.64% (21/33)，女性不良反應(yīng)率顯著高于男性，兩者比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。

2.2 不同年齡階段不良反應(yīng)率比較

年齡越大的患者發(fā)生不良反應(yīng)率的幾率越高，與其他年齡階段比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，詳見表1：

表1 不同年齡階段不良反應(yīng)率比較(n，%)

2.3 不同給藥方式不良反應(yīng)比較

各類藥品中，以抗菌藥物的不良反應(yīng)率最高，與其他類型藥品比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，見表2：

表2 不同給藥方式不良反應(yīng)比較(n，%)

3、討論

中成藥是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，以中藥飲片(中藥材)為原料，按規(guī)定的處方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制成具有一定規(guī)格的劑型，可直接用于防治疾病的制劑。相對于傳統(tǒng)中藥湯劑來說，中成藥使用方便，存儲、攜帶便利，省去了湯劑所必須的煎煮時間，部分劑型；另外中成藥多為經(jīng)過一定特殊加工濃縮而成的制成品，每次服用量遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于湯劑，而且中成藥已幾乎消除了湯劑服用時不良異味，較易被大眾接受。

按照WHO國際藥物監(jiān)測合作中心的規(guī)定，藥物不良反應(yīng)系指正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能時出現(xiàn)的有害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。該定義排除有意的或意外的過量用藥及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。在使用常用劑量的藥物防治或診斷疾病過程中，因藥物本身的作用或藥物間相互作用而產(chǎn)生的與用藥目的無關(guān)而又不利于患者的各種反應(yīng)。藥物不良反應(yīng)發(fā)生的原因一般可歸納為3類：首先藥物因素，中成藥成分復(fù)雜，作用機(jī)制有些不甚明確，雜質(zhì)含量較多；其次使用因素，中成藥往往長期使用，許多中成藥是非處方藥等；第三機(jī)體因素，患者體質(zhì)各異，使用中成藥的老年人比較多等。

要想針對中成藥不良反應(yīng)現(xiàn)象進(jìn)行有效預(yù)防，必須要從多個方面進(jìn)行，主要包括：

1)重視個體差異，合理用藥：老年群體、小兒及孕婦屬于各藥物出現(xiàn)不良反應(yīng)高危人群，臨床用藥時需加以重視。按合理的劑量用藥，超劑量藥物不但不能增加療效，還會傷害患者元氣，出現(xiàn)不良反應(yīng)。如，老年患者給予紅花與舒血寧注射液等活血化瘀類藥物，以改善血流動力學(xué)，促進(jìn)心腦血管供血，但超療程、大劑量使用，不但引發(fā)頭暈、心悸等不適，還可造成消化道出血，加重病情。藥物使用前需詳細(xì)了解病史，如有藥物過敏史，避免使用，即便未出現(xiàn)藥物過敏史，首次使用中成藥時需緩慢滴注，觀察是否出現(xiàn)不良反應(yīng)。同時，向群眾普及藥物不良反應(yīng)與合理用藥知識，提高對藥物認(rèn)知度，增強(qiáng)預(yù)防意識，采用合理的劑量、劑型與療程，特別是針對特殊人群，如孕婦、老年群體、嬰幼兒、肝臟功能較差患者，不斷強(qiáng)化藥物使用過程管理，在用藥的過程中，需嚴(yán)格按藥物使用說明用藥，促進(jìn)用藥合理性提高。2)提高藥物生產(chǎn)質(zhì)量：嚴(yán)格要求控制中藥在種植、收獲、加工、炮制等各環(huán)節(jié)質(zhì)量，控制新劑型質(zhì)量；用藥途徑改變后，藥物在體內(nèi)的代謝過程同時可能改變，如中草藥中半抗原物質(zhì)可能結(jié)合體內(nèi)蛋白質(zhì)相，導(dǎo)致出現(xiàn)變態(tài)反應(yīng)；中草藥的成分較復(fù)雜，生產(chǎn)時需多方面考慮，如成分含量及劑型在生產(chǎn)時是否發(fā)生變化，有效成分與添加劑可能相互影響等，控制質(zhì)量，將中藥發(fā)生變態(tài)反應(yīng)可能性降至最低；中成藥中含比例相當(dāng)未知的非定量成分，特別是大分子類雜質(zhì)，較難將其徹底分離，經(jīng)過長時間的放置容易出現(xiàn)混濁、沉淀現(xiàn)象，影響藥物的安全性，為此，需不斷提高制備工藝水平，增加穩(wěn)定性，從而減少不良反應(yīng)風(fēng)險。3)重視辨證施治：中成藥為中藥經(jīng)過現(xiàn)代工藝的加工而成，但本質(zhì)上仍屬于中藥，故臨床運用中成藥需在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下進(jìn)行辨證施治，才可充分發(fā)揮中藥的療效，預(yù)防發(fā)生不良反應(yīng)。如，注射使用的雙黃連由金銀花、連翹及黃芩提取而成，有辛涼解表、清熱解毒之功效，所以當(dāng)輕型肺炎、急性支氣管炎、扁桃腺炎、上呼吸道感染等患者辨證屬于外感風(fēng)熱才可使用，如果不分清寒熱溫涼，不但療效不佳，還可能使患者不適加重，引起不良反應(yīng)。

總之，中成藥屬于臨床藥物治療中常用藥物類型之一，其應(yīng)用安全性值得引起廣泛注意。中成藥的藥物作用以及不合理用藥均可能導(dǎo)致不良反應(yīng)現(xiàn)象，影響治療工作的安全、順利開展，因此進(jìn)一步加強(qiáng)對其的研究非常有必要。

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