摘要：中醫(yī)藥文化是我國優(yōu)秀傳統(tǒng)文化的重要組成部分，傳承了幾代人的心血，是老祖宗的智慧結晶。在國內，中藥制劑也一直以其療效持久穩(wěn)定、副作用小、經濟實惠的優(yōu)良特點被大眾所青睞。但是近年來，“樹五加”、“雙黃連”等中藥制劑安全問題頻頻發(fā)生，嚴重危害人們的生命質量安全。中藥制劑質量問題被不斷推上風口浪尖，遭到人們的強烈質疑。

關鍵詞：中藥制劑；不良反應；防治措施

隨著國內科技、經濟的迅速發(fā)展，生物制藥技術被推動發(fā)展起來。藥物隨之出現了散劑、顆粒沖劑、丸劑、片劑、濃縮液以及口服液、滅菌制劑等多種形式。這些制劑有些可口服，有些可供人體肌肉注射、靜脈滴注或者穴位注射，在臨床上得到了廣泛的應用。但是近期，中藥制劑不良反應事件風聲不斷。根據相關專業(yè)統(tǒng)計數據，國內中藥制劑發(fā)生不良反應事件約占整個中醫(yī)藥不良反應事件的72.6%以上。這嚴重危害患者身體健康，嚴重影響國民身體素質水平，逐漸成為人們關注的焦點問題。

一、常見制藥制劑不良反應

1、發(fā)生中藥制劑不良反應在國內的情況

根據相關統(tǒng)計數據，自1997年之后的5年時間里，我國國家藥品不良反應檢測機構總共收到有關中藥制劑不良反應的報告有301篇之多，其中，注射藥劑不良反應約占32%的比例。之后，中藥制劑不良反應問題呈現日趨嚴重的態(tài)勢，在第四期易致不良反應藥物的通報中，共計24類藥物，而在這之中，中藥制劑所占比例高達1/3，口服用中藥制劑的不良反應發(fā)生率竟達到了41.5%，其中，魚腥草、穿琥寧注射液以及雙黃連等成為易致不良反應主要品種。

2、中藥制劑常見不良反應表現

中藥制劑可能導致的不良反應多種多樣，且表現繁復復雜，本文將常見不良表現分為以下幾個大的種類：超敏感反應型（約占55.8%）、發(fā)熱型（約占12.9%）、心律失常型（約占3.7%）、休克型、中毒型、以及血壓下降、皮膚瘙癢、心悸、循環(huán)衰竭等。此外，有學者研究指出，有些患者在口服板藍根之后出現頭疼眩暈的不良反應；有些患者在接受濕毒清膠囊治療后出現皮疹反應；有些患者在使用鼻炎康片之后出現了惡心嘔吐、腹脹腹瀉的消化系統(tǒng)不良反應；有些患者在服用了心腦清軟膠囊之后出現了惡心、口干的反應；有些患者在接受參麥注射液靜脈注射治療之后，出現了心跳加速、血壓異常、頭痛頭暈的反應；有些患者在使用了葛根素之后會損害機體腎臟；有些患者易對雙黃連和樹五加郭敏，導致使用后發(fā)生休克現象。

二、中藥制劑不良反應發(fā)生的主要原因分析

1、人為因素

人們一方面受到傳統(tǒng)觀念、傳統(tǒng)思想的束縛，另一方面受到電視虛假信息的欺騙，導致沒有正確認識和了解中藥制劑，甚至認為任何中藥制劑都沒有副作用，都有“有病治病，無病健身”作用。因此，許多患者有病亂求醫(yī)、亂用中藥制劑等，這樣不僅達不到預防疾病、增強體質或治療疾病的目的，還會造成意外，嚴重損害人們的身體健康。例如，如果有患者長期服用六味地黃丸，就容易引起消化系統(tǒng)反應。有些中老年患者喜歡盲目使用中藥制劑，尤其是容易亂服、亂用補藥。還有些患者，不按照專業(yè)醫(yī)生的指導用藥，隨意增加藥用量，導致身體產生不是反應。

2、藥品混合

中藥制劑并不是100%采用中藥制成的，在臨床應用較廣泛的中藥制劑中大都含有一定的西藥成分，常見的含有西藥成分的中藥制劑包括：降血壓制劑，有一部分用來降血糖的中藥制劑對降低血糖療效明顯，但也容易導致患者產生變態(tài)反應，甚至影響患者肝功能，導致低血糖；抗感冒藥，此類中藥制劑大都含有抗病毒和清熱解毒鎮(zhèn)痛的西藥成分，患者在自主選擇這類藥物時，容易因為缺乏對藥物成分的了解而造成重復用藥。

3、藥材本身因素

中草藥種類繁多，容易發(fā)生品種混用的現象而導致中毒。此外有些中草藥的來源有問題，例如人工養(yǎng)殖噴灑農藥或涂抹化學試劑、自然界中的中草藥有時大量吸收了土壤中Mn、Cu等有毒元素，大大降低了中藥本身的作用。

三、中藥制劑不良反應的防治對策

1、提高患者對中藥制劑的認識

患者必須站在科學的角度認識中草藥，充分了解中藥的藥理和毒理，摒棄“中藥無毒”的傳統(tǒng)觀念。也就是說，是藥三分毒，中草藥是兼具毒性和藥性于一身的藥物，現代生物制藥技術的主要研究內容為趨利避害。在使用中藥制劑時，應嚴格遵照醫(yī)生的要求去做，切忌隨意增減藥物而導致對身體造成傷害。

2、做好中藥安全性問題的研究工作

國內相關部門應加強對中藥制劑不良反應方面的研究，明確和詳細易致不良反應的中藥制劑的毒性類型，了解毒性和不良反應發(fā)生的機理，了解毒性成分和用藥劑量。此外，還應充分調查研究中藥基源，以此為依據在臨床應用時正確區(qū)分藥物種類，避免混用、亂用。

3、加強中藥制劑的監(jiān)督管理

創(chuàng)建專門的重要制劑不良反應統(tǒng)計系統(tǒng)、報告系統(tǒng)，相關監(jiān)督檢查部門應組織檢查制劑中中藥材成分所含的重金屬、毒素、農藥殘留、有害元素等情況，依據檢查合格標準嚴肅處罰不合格的藥品，追究相關負責人的責任。

4、合理使用重要制劑

準確掌握中藥制劑的禁忌事項和適應反應癥狀，確保合理用藥。不可盲目追求快速起效而將中藥制劑按照西醫(yī)的思想去使用，防止出現不可控制的不良反應。因此，在使用中藥制劑的過程中應嚴格遵循中醫(yī)理論來合理用藥，還要結合護著具體病情和實際身體狀況來合理選擇藥物，這樣才能充分發(fā)揮藥性療效。

結語：

綜上所述，為防治出現不良反應，應按照中醫(yī)“一人一方、辯證用藥、隨癥增減”的思想。再者，應加強對中藥制劑的監(jiān)督工作，嚴格藥物使用規(guī)范，保證藥材本身質量。

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