郭洪波

生物技術產業(yè)法律制度比較研究

郭洪波*

對生物技術產業(yè)法律制度進行國際比較，可以發(fā)現(xiàn)中國無論是在立法保障制度、政府促進法律制度，還是合作法律制度均與經濟發(fā)達國家存在一定的差距，與中國生物技術產業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢也不相適應。中國有必要借鑒國外相關制度，進一步完善立法保障制度、政府促進法律制度及合作法律制度，以推進中國生物技術產業(yè)的蓬勃發(fā)展。

知識經濟 生物技術產業(yè) 法律制度 比較研究

眾所周知，當今世界各國綜合國力的競爭主要表現(xiàn)為科技競爭，現(xiàn)代生物技術的發(fā)展，翻開了科技革命的新篇章，生物技術產業(yè)的迅猛發(fā)展成為推動人類社會經濟發(fā)展的重要力量。目前，經濟發(fā)達國家在生物技術產業(yè)法律制度方面積累了一定的經驗。在當今知識經濟背景下，中國政府積極推進生物技術產業(yè)的發(fā)展。但與經濟發(fā)達國家相比，中國生物技術產業(yè)法律制度還是存在許多不足。本文試圖對生物技術產業(yè)法律制度進行國際比較，以尋找某些對中國生物技術產業(yè)有借鑒意義的啟示。

一、立法保障的比較

由于生物技術產業(yè)在科技產業(yè)當中的地位及其發(fā)展?jié)摿?，世界各國都高度重視本國生物技術產業(yè)，并通過頒布一系列的法律法規(guī)來推動生物技術產業(yè)的發(fā)展。國際上，美國對生物技術的研究一直處于領先的地位，經過近二十多年的快速發(fā)展，生物技術產業(yè)已成為美國高新技術產業(yè)的主要分支領域，推動著美國的經濟發(fā)展，提升了美國經濟的科技含量。美國生物技術產業(yè)的發(fā)展與美國重視法律制度建設，為生物技術產業(yè)發(fā)展營造良好的法律環(huán)境是分不開的。目前，美國已經出臺的與生物技術有關的法律主要有 《聯(lián)邦技術轉移法》《國家競爭技術轉讓法》《小企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展法》《專利法》《商標法》《生物技術專利保護法案》《州政府生物技術議案》《植物品種保護法》《DNA分子實驗準則》等。這些法律法規(guī)為美國生物技術的開發(fā)、成果知識產權歸屬、成果轉化及運用提供法律保護，直接推動著美國生物技術產業(yè)的技術創(chuàng)新與發(fā)展。

日本是關注生物技術較早的國家。但是在二十世紀八十年代初期之前，日本的生物技術一直落后于歐美國家，主要差距表現(xiàn)在基礎研究和產業(yè)化兩個方面。①鄭鳳田、辛本勝：《日本生物技術產業(yè)政策評述及啟示》，載 《科學學研究》2006年第12期。為了趕超歐美，日本在1988年提出以生物技術、信息等產業(yè)為主導的口號。1999年日本政府頒布 《開創(chuàng)生物技術產業(yè)的基本方針》，提出 “生物技術產業(yè)立國”的構想。日本政府在利用生物技術促進經濟發(fā)展的實踐中，認識到完善的法律制度是生物技術產業(yè)發(fā)展的保障。日本通過修訂知識產權法律制度，明確將生物技術納入知識產權保護范圍，為生物技術的有序發(fā)展奠定法律基礎，提供法律保障。還同時制定和完善關于技術轉讓機構 （TLO）的法律，保護生物技術研究方的知識產權，依法激發(fā)創(chuàng)新主體研發(fā)生物技術的積極性。此外，相關政府部門還出臺了與生物技術產業(yè)發(fā)展有關的法律文件，如日本農業(yè)部、林業(yè)部和漁業(yè)部在1992年頒布了 《重組DNA生物體在農業(yè)、林業(yè)、漁業(yè)、食品工業(yè)和其他相關工業(yè)部門的應用準則》，國際貿易和工業(yè)部則出臺 《重組DNA技術的工業(yè)應用準則》，通過 “應用準則”將相關法律具體化，增強了法律的可操作性。這些法律法規(guī)的制定，一方面對日本生物技術產業(yè)的發(fā)展發(fā)揮了重要的引導和促進作用，另一方面極大地激發(fā)了創(chuàng)新主體在生物技術產業(yè)方面的創(chuàng)新熱情及能量的發(fā)揮。

在中國，目前生物技術產業(yè)呈現(xiàn)快速發(fā)展的態(tài)勢，并已成為中國經濟發(fā)展新的增長點。中國政府重視通過法律手段來促進生物技術產業(yè)的發(fā)展。目前，中國已出臺了 《商標法》《專利法》《著作權法》《反不正當競爭法》《科學技術進步法》《促進科技成果轉化法》《植物新品種保護條例》等法律法規(guī)，并適時對這些法律法規(guī)進行修改，使法律與時俱進，形成了一個符合中國國情的科技法律保障體系。另外，中國還出臺了包括 《藥品管理法》《中醫(yī)藥條例》《獸用新生物制品管理辦法》《農業(yè)轉基因生物安全管理條例》《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等與生物技術有關的法律法規(guī)。這些法律法規(guī)為生物技術產業(yè)的發(fā)展提供了良好的法律保障。

然而，與經濟發(fā)達國家相比，與中國生物技術快速發(fā)展對法律的需求相比，中國針對生物技術產業(yè)的立法還是非常滯后的。從中國生物技術產業(yè)立法現(xiàn)狀和實際運行效果進行考察，為給生物技術產業(yè)的健康快速發(fā)展提供有效法律保障，亟需做好下面工作。

（一）構建 《生物技術產業(yè)基本法》

生物技術具有滲透性強的特點。目前，中國生物技術已經開始廣泛應用于農林牧漁業(yè)、醫(yī)藥生產、醫(yī)療健康衛(wèi)生、食品生產加工、海洋開發(fā)、資源能源、環(huán)境保護等領域，為這些行業(yè)帶來了一場新的技術革命，推動行業(yè)轉型升級，對社會經濟發(fā)展起到越來越重要的作用，并顯示出巨大的發(fā)展?jié)摿??！凹夹g發(fā)展改變了人類生存形式，也就是社會結構，并影響所有生活領域和法律領域”。②[德]伯恩·魏德士：《法理學》，丁小春、吳越譯，法律出版社2003年版，第21頁。當前，中國生物技術的發(fā)展對建立健全生物技術立法提出了更高的要求。然而，中國目前關于生物技術的立法，在法律淵源方面，主要表現(xiàn)為行政法規(guī)和部門規(guī)章，帶有部門利益的色彩，不僅法律效力難以協(xié)調，而且給司法機關正確適用法律造成困難。③李麗輝：《法律維度下的科技》，中國政法大學出版2015年版，第52頁。在法律內容方面，涉及生物技術的法律規(guī)范散見于知識產權立法或其他科技法律法規(guī)當中，規(guī)范局限而且存在缺漏較多。由于專門統(tǒng)一立法的失缺，使得現(xiàn)行立法不論在立法層次還是立法內容都不能滿足中國生物技術產業(yè)發(fā)展的現(xiàn)實需要。因此，建議在時機成熟的時候制定 《生物技術產業(yè)基本法》。

制定 《生物技術產業(yè)基本法》具有重大的現(xiàn)實意義。首先，可以提高中國生物技術產業(yè)的立法層次和權威性，為生物技術產業(yè)的發(fā)展提供強有力的法律保障。在出臺 《生物技術產業(yè)基本法》的前提下，制定涉及生物技術產業(yè)的其他配套法律法規(guī)，如 《基因工程技術保護法》《動植物基因安全法》《生物信息安全管理條例》等，確保生物技術創(chuàng)新活動有法可依。其次，通過制定 《生物技術產業(yè)基本法》，明確生物技術產業(yè)發(fā)展的基本原則，引導和規(guī)范市場主體的行為，避免生物技術產業(yè)可能對社會及人類產生的各種負面影響，保障生物技術產業(yè)的健康發(fā)展。再次，通過制定 《生物技術產業(yè)基本法》，對生物技術產業(yè)的戰(zhàn)略地位、政府促進生物技術產業(yè)的措施、政府對生物技術產業(yè)的監(jiān)管及職責、生物技術產業(yè)的市場準入條件及風險評估與防范等法律化，為生物技術產業(yè)的發(fā)展奠定堅實的法律基礎。

（二）完善對生物技術產業(yè)的知識產權保護

比較世界主要幾個生物技術產業(yè)發(fā)達國家生物技術的發(fā)展歷程，可以發(fā)現(xiàn)制度變遷在生物技術產業(yè)發(fā)展中發(fā)揮著幾乎與技術變革同等重要的作用。④孔令剛、蔣曉嵐：《“生物經濟”的興起與實施 “生物經濟”強國戰(zhàn)略》，載 《技術經濟》2007年第11期。生物技術產業(yè)的發(fā)展所涉及的知識產權保護問題要比其他傳統(tǒng)產業(yè)更加突出，其在技術研發(fā)、技術應用及產業(yè)培育等方面與知識產權法律保護密切相關。但是，目前中國針對生物技術產業(yè)的知識產權法律保護制度非常欠缺，這已成為生物技術產業(yè)發(fā)展的一個制約因素。因此，有必要強化對生物技術產業(yè)的知識產權保護。在立法層次上，建議將 《植物新品種保護條例》上升為 《植物新品種保護法》。通過制定 《植物新品種保護法》，擴大申請品種范圍；增加品種權申請數(shù)量；界定給予植物品種授予專利權的條件。在立法內容上，建議修改專利法或通過司法解釋擴大專利法的保護對象，例如可以考慮將轉基因微生物、轉基因動物以及基因治療方法等客體納入專利法的保護范圍。在司法保護上，由于涉及生物技術的侵權案件具有專業(yè)性強、技術性強的特點，對專業(yè)知識的要求較高。所以，要切實提高司法審判人員的綜合素質，有計劃地培養(yǎng)既懂知識產權等科技法律、又懂專業(yè)技術的復合型審判人員，以提高司法審判效率?？傊?，強化生物技術產業(yè)的知識產權保護，一方面可以為生物技術產業(yè)營造良好的法律環(huán)境，引導生物技術產業(yè)的健康發(fā)展；另一方面可以依法激發(fā)科技人員科技創(chuàng)新的積極性，推動生物技術產業(yè)的快速發(fā)展。

（三）強化生物技術產業(yè)法律制度的協(xié)調性

首先，要加強生物技術產業(yè)法律制度與國家科技政策的協(xié)調性。生物技術產業(yè)法律制度與國家科技政策特別是涉及生物技術產業(yè)的政策有著十分密切的聯(lián)系。一方面，生物技術產業(yè)法律制度的基本原則和基本制度來源于國家生物技術產業(yè)政策，科技政策往往具有一定的超前性，因此要將實踐中證明可行、成熟的科技政策上升為法律，納入生物技術產業(yè)法律制度。另一方面，目前中國政府對關于生物技術產業(yè)在內的新興產業(yè)頒布了許多政策。生物技術產業(yè)法律制度應與時俱進，適時修改以適應國家科技政策，使生物技術產業(yè)更具時代性的活力，以更好推動生物技術產業(yè)的發(fā)展。總之，保持生物技術產業(yè)法律制度與國家科技政策的協(xié)調性是法律協(xié)調性的應有之意。其次，要加強生物技術產業(yè)法律制度與其他法律部門的協(xié)調性。生物技術產業(yè)涉及方方面面，尤其是與民事、刑事、食品安全、公共醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境保護等領域密切相關。因此，不僅要建立健全生物技術產業(yè)基本法律制度，還需要在中國的民法、刑法、食品安全法、環(huán)境保護法、醫(yī)療衛(wèi)生法等立法當中有相應的制度規(guī)范生物技術產業(yè)的發(fā)展，這是保障中國生物技術產業(yè)發(fā)展要采取的立法策略。

二、政府促進法律制度的比較

在崇尚市場經濟的發(fā)達國家，新興科技產業(yè)的發(fā)展主要是依賴市場這只神奇之手來推動的。然而，與傳統(tǒng)產業(yè)相比，經濟發(fā)達國家近年來生物技術產業(yè)快速發(fā)展的背后，在很大程度上得益于各國政府的促進、引導、資助及服務。對經濟發(fā)達國家進行考察，可以發(fā)現(xiàn)許多國家都設立生物技術產業(yè)的權威性政府職能部門，如美國白宮和國會均設立生物技術委員會；日本則成立以首相為首的生物技術戰(zhàn)略委員會，其成員來自政府內閣、生物產業(yè)界和學術界。經濟發(fā)達國家的實踐證明，充分發(fā)揮這些政府職能部門的作用，將為各國生物技術產業(yè)的發(fā)展提供強有力的支持平臺。

生物技術的研發(fā)或者產業(yè)化都需要大量的資金投入，而且是否成功存在較大的不確定性。單純依靠市場主體的資金投入推動生物技術產業(yè)的發(fā)展是不現(xiàn)實的。因此，經濟發(fā)達國家紛紛出臺各種政策措施，加大對生物技術產業(yè)的資金支持力度。2004年，美國出臺 “生物盾牌計劃”，根據(jù)該計劃聯(lián)邦政府在10年內提供56億美元用于研制疫苗和診斷、治療方法研究，加強美國對化學武器、生物武器和核武器侵襲的防御能力。近年來，美國政府對生命科學的研發(fā)投入占據(jù)其基礎研究總投入的比例保持在49%以上，為美國生物技術產業(yè)在世界的領先地位奠定堅實的物質基礎。歐盟科技發(fā)展第6個框架計劃，將46%的研發(fā)經費用于生物技術產業(yè)及相關產業(yè)領域。

經濟發(fā)達國家還采取各種措施引導社會資金進入或加大對生物技術產業(yè)的投入。美國通過稅收優(yōu)惠，促進企業(yè)對生物技術產業(yè)的投入。美國一些州對生物企業(yè)購買研發(fā)及生產資料產生的消費稅或者使用稅，給予一定的減免或者允許延期繳納；有些州則實行研發(fā)稅收優(yōu)惠，即允許生物企業(yè)將其研發(fā)費用的一定比例用于稅收抵扣。這些措施在一定程度上激發(fā)生物企業(yè)加大研發(fā)投入的熱情。英國政府規(guī)定對小型高技術企業(yè)的投資，可以減免20%的企業(yè)稅，該規(guī)定刺激了風險投資對小型生物技術企業(yè)的投資，催生生物企業(yè)的快速成長，風險投資因此獲得巨大的收益，風險投資的高收益又提高了對生物技術企業(yè)投資的積極性，為英國生物技術產業(yè)的發(fā)展注入了活力。

中國政府高度重視生物技術產業(yè)的發(fā)展，中國 《國家中長期科學和技術發(fā)展規(guī)劃綱要 （2006—2020）》明確將生物技術作為科技發(fā)展的五個戰(zhàn)略重點之一。2007年，國家發(fā)改委發(fā)布的 《生物產業(yè)發(fā)展 “十一五”規(guī)劃》明確提出到2020年，生物產業(yè)增加值突破2萬億元，占GDP比重達到4%以上，成為高技術領域和國民經濟的主導產業(yè)的戰(zhàn)略目標。2012年12月，國務院出臺的 《生物產業(yè)發(fā)展 “十二五”規(guī)劃》明確 “到2015年，生物產業(yè)形成特色鮮明的產業(yè)發(fā)展能力，對經濟社會發(fā)展的貢獻作用顯著增強，在全球產業(yè)競爭格局中占據(jù)有利位置。到2020年，生物產業(yè)發(fā)展成為國民經濟的支柱產業(yè)”。2016年8月8日，國務院發(fā)布 《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》，明確要持續(xù)攻克轉基因、新藥創(chuàng)制等關鍵核心技術，加快中國從生物技術大國到生物技術強國的轉變。這些政策性文件的制定與實施，對中國生物技術產業(yè)的發(fā)展起到重要的促進和推動作用。但是，相對于發(fā)達國家而言，中國政府對于生物技術產業(yè)推動仍然效率較低。從宏觀管理的角度考察，中國還沒有建立專門統(tǒng)管生物技術產業(yè)的政府職能部門。從產業(yè)政策的角度考察，支持生物技術產業(yè)的政策措施基本上是屬于國家關于促進新興技術產業(yè)的普惠政策措施，既缺乏針對性，更欠缺配套性、穩(wěn)定性及可操作性，還有許多政策措施沒有得到貫徹、落實。這些問題的存在已成為中國生物技術產業(yè)發(fā)展的制約因素。國家關于生物技術產業(yè)的促進政策與措施有待進一步加強。

（一）盡快組建國家層面的生物技術產業(yè)政府職能部門

生物技術產業(yè)的發(fā)展具有雙刃性的效應。一方面，生物技術產業(yè)的發(fā)展隱藏一定的現(xiàn)實危害、風險及不確定性，亟待加強引導、規(guī)劃及管理，以保障其朝著有利于人類社會經濟的方向發(fā)展。另一方面，生物技術產業(yè)的發(fā)展極大推動社會生產力的發(fā)展，成為推進社會經濟快速發(fā)展的新增長點。當前，中國沒有統(tǒng)管生物技術產業(yè)的權威性政府職能部門，對生物技術產業(yè)潛在巨大經濟利益的追求，使得許多政府部門爭相將其納入自己的管轄范圍，并出臺各自的政策措施，出現(xiàn)多頭領導，政出多門的局面。而對可能出現(xiàn)的危害及風險等問題，各部門又相互推諉，從而造成宏觀管理的越位或缺位，制約著生物技術產業(yè)的發(fā)展。因此，建議借鑒經濟發(fā)達國家的經驗，組建國家層面的權威性生物技術產業(yè)政府職能部門，依法發(fā)揮權威性政府職能部門對生物技術產業(yè)的促進作用。（1）構建生物技術產業(yè)信息平臺。通過構建信息平臺，跟蹤、收集生物技術產業(yè)國內外的發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢，為創(chuàng)新主體對生物技術進行研發(fā)及產業(yè)化提供相關信息，避免重復研究及資源浪費，提升研究開發(fā)的目的性和前瞻性。（2）制定涉及生物技術產業(yè)的法律法規(guī)。（3）推動政府出臺有利于促進生物技術產業(yè)的宏觀戰(zhàn)略規(guī)劃及相關政策。（4）促進創(chuàng)新主體利用生物技術提高市場競爭力。

（二）對不同層次的領域實行差別性扶持

政府要在制定生物技術產業(yè)中長期發(fā)展戰(zhàn)略的基礎上，通過預見技術加強對生物技術產業(yè)發(fā)展趨勢的預測，確定不同時期的培育項目、重點項目及優(yōu)勢技術領域，利用科技金融對不同層次的領域實行差別性的扶持。對培育項目，政府要建立種子資金給予資助，為培育項目的成長奠定必要的物質保障。對重點項目，政府要采取措施加大研發(fā)投入，催生重點項目的快速發(fā)展，以重點項目帶動相關領域的技術研發(fā)。對在國際上具有明顯優(yōu)勢或影響力的生物技術領域設立專項的資助計劃，要求涉及生物技術產業(yè)的相關政府部門聯(lián)合支持，使政府更具針對性地資助優(yōu)勢技術領域，瞄準國際前沿，研發(fā)推出顛覆性的技術，激活具有國際競爭力的生物技術，進而推動生物技術產業(yè)的快速發(fā)展。

除了加大科技金融扶持力度之外，政府還可以在稅收政策方面進行籌劃，通過稅收減免、研究開發(fā)稅務信貸等措施引導鼓勵創(chuàng)新主體加大對重點項目及優(yōu)勢技術領域的研發(fā)投入，通過重點項目及優(yōu)勢技術領域的先導效應，帶動整個生物技術產業(yè)全面進入良性的發(fā)展態(tài)勢，進而促進國家科技與社會經濟的發(fā)展。

（三）促進生物技術企業(yè)上市融資

根據(jù)中國現(xiàn)行 《證券法》的規(guī)定，股份有限公司申請股票上市交易的條件之一是股本總額不少于人民幣3000萬元。這條件在客觀上排除了一些具有發(fā)展前景，但處于創(chuàng)業(yè)初期而且資本規(guī)模較小的生物技術企業(yè)上市融資的可能。為了給生物技術企業(yè)提供資金支持，建議在修改中國 《證券法》及相關制度時，借鑒日本實行柜臺登記特股種制度，該制度通過考核企業(yè)研發(fā)經費占銷售額的比例來評估上市條件，既不問企業(yè)股本總額的多少，也不問企業(yè)利益額的多少，即使目標企業(yè)虧損，只要研發(fā)經費占銷售額達到一定比例以上就有上市的可能。推行該制度，一方面可以促進企業(yè)加大科研投入，另一方面可以避開股本總額或者利潤額度的限制，為生物企業(yè)上市融資提供便利。當然，對于虛構研發(fā)經費與銷售額比例，騙取上市圈錢的企業(yè)及相關單位或責任人要追究相應法律責任。

三、合作法律制度的比較

國際生物技術發(fā)展的歷程證明，生物技術產業(yè)是知識密集型和資金密集型高度融合的產業(yè)，生物技術的開發(fā)與產業(yè)化整個技術鏈、產業(yè)鏈都需要大量的資金投入，而最終是否實現(xiàn)創(chuàng)新目標則具有高風險和不可預測性?？陀^上要求正確處理好各創(chuàng)新主體之間的關系，即生物技術成果的研發(fā)、轉化和應用之間的關系。在這種背景下，經濟發(fā)達國家注重利用法律手段整合各種社會資源，借助合作或聯(lián)合的力量推進生物技術的研發(fā)和產業(yè)化運作。1984年，美國國會通過 《國家研究法案》。1986年，美國頒布了 《聯(lián)邦技術轉移法案》。這些法案為美國創(chuàng)新主體進行生物技術的開發(fā)及轉化合作提供法律保障，鼓勵創(chuàng)新主體開展科技合作特別是產學研合作已成為美國生物技術產業(yè)發(fā)展并取得成功的一大特色，極大提升美國生物技術研究開發(fā)及產業(yè)化的深度和廣度。美國基因泰克公司從小企業(yè)發(fā)展成為世界知名大企業(yè)是創(chuàng)新主體合作的典范。十九世紀八十年代初期，一直重視科技知識創(chuàng)新的基因泰克公司盡管銷售收入持續(xù)增長，但由于將大量資金用于技術研發(fā)，導致公司總體上處于虧損狀態(tài)。1990年，基因泰克公司引進瑞士制藥巨頭羅氏控股，兩家公司在合作過程中發(fā)揮了各自的優(yōu)勢，基因泰克公司能夠進一步集中精力專注于新技術和新產品的開發(fā)，羅氏控股則發(fā)揮在財務和銷售方面的優(yōu)勢，兩家公司揚長避短的合作共同推進基因泰克公司的快速發(fā)展。法國1999年6月正式頒布施行 《技術創(chuàng)新和科研法》，其主要宗旨是加強科技界與企業(yè)界的交流與合作，該法對促進公共科研部門與企業(yè)開展生物技術產業(yè)的合作起到良好的推動作用。

經濟發(fā)達國家推動創(chuàng)新主體在生物技術產業(yè)進行合作的一個重要舉措是構建各具特色的生物技術產業(yè)園區(qū)。在美國，建立了波士頓、舊金山、圣迭戈、華盛頓、北卡羅來納研究三角園等五大生物技術產業(yè)區(qū)，這些園區(qū)都有著名的大學和科研機構作為支撐，如波士頓園區(qū)的哈佛大學和麻省理工學院。在園區(qū)內的企業(yè)可以走進高等學?；蚩蒲袡C構，通過資助大學或科研機構進行科技開發(fā)、研究，從而取得具有轉化潛力的前瞻性科研成果，并將前瞻性科研成果和生物技術產業(yè)鏈結合。而大學及科研機構則可以將最新的生物技術成果迅速轉化為現(xiàn)實的生產力，及時將技術轉化為現(xiàn)金流，取得一定的科研回報，豐厚的收益促使大學及科研機構進一步加大研發(fā)投入，從而實現(xiàn)科技開發(fā)的良性循環(huán)。

中國政府非常重視生物園區(qū)的建設，目前中國已建立了108個生物園區(qū)。有的生物園區(qū)呈現(xiàn)良好的發(fā)展態(tài)勢。如廣州國際生物島，自2011年7月正式開島，截止2016年4月，累計引進項目140個，正式簽約企業(yè)132家，注冊資本合計約13億元，投資總額合計約37億元。園區(qū)目前共有發(fā)明專利230個，聚集了6名千人計劃人才、4家高新技術企業(yè)、一家上市公司、9家準備上市企業(yè)。⑤《廣州生物島開島5年 劍指國際生物醫(yī)藥創(chuàng)新中心》，金羊網：http://news.ycwb.com/2016-07/25/content_22573054.htm，2017年7月1日訪問。中國生物園區(qū)的建設，對推進創(chuàng)新主體的合作，加快中國生物技術產業(yè)的發(fā)展起到積極的促進作用。但是，中國生物產業(yè)園區(qū)的建設處于初始探索階段，還存在一些問題制約生物園區(qū)的發(fā)展。以中國海洋生物園區(qū)為例，大部分園區(qū)的建設還處于規(guī)劃或者構想階段。⑥付秀梅、汪帆、項堯堯、吳軍、戴桂林：《中國海洋生物園區(qū)發(fā)展模式研究》，載 《海洋經濟》2013年第5期。政府既是生物園區(qū)建設的規(guī)劃者，同時也是園區(qū)建設的直接參與者。進駐園區(qū)還不能成為高等學校、科研機構及企業(yè)的自覺行動，一般是政府在興建園區(qū)的同時吸引高等學校、科研機構及企業(yè)進入。目前，許多海洋生物園區(qū)的建設還不能達到理想的規(guī)模及效益，其中的一個重要制約因素是產學研的合作還不夠理想。

總的來說，中國高等學校、科研機構及企業(yè)不論是生物技術的開發(fā)或者成果轉化方面的合作，同經濟發(fā)達國家相比還存在較大的差距。如何營造良好的合作環(huán)境，強化創(chuàng)新主體的合作，尋找科技與經濟的結合點，是促進生物技術產業(yè)發(fā)展的一個重大課題。當務之急應做好以下幾個方面的工作。

在創(chuàng)新主體層面，高等學校、科研機構或企業(yè)應強化合作的理念和規(guī)劃。首先，高等學校及科研機構可以通過各種方式和途徑，向企業(yè)展示自己的科研實力和科技成果，使自己的生物技術開發(fā)研究能得到企業(yè)的資助，企業(yè)也能夠通過資助及時取得高等學校及科研機構最新的科研成果，實現(xiàn)產學研在生物技術產業(yè)的良性互動。其次，高等學校及科研機構應加強生物技術研發(fā)的市場導向意識，在科研立項之前應充分利用政府的信息平臺對生物技術的現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢開展分析研究，并進行必要的市場調查，根據(jù)市場需求有針對性地進行技術研發(fā)，確實找到研發(fā)成果與企業(yè)、經濟的結合點，并能最終將成果應用到產業(yè)部門，使研發(fā)成果發(fā)揮最大的經濟效益，進而推動中國生物技術產業(yè)的發(fā)展。再次，高等學校及科研機構應嚴把研發(fā)成果的質量關，保證科技成果質量和水平的真實性、客觀性，這是產學研長期進行生物技術合作，實現(xiàn)多贏的基礎。

在社會層面，應充分發(fā)揮中介機構的作用。生物技術具有專業(yè)性強、技術性強的特點，一般中介機構在生物技術的產學研合作方面只能起到聯(lián)絡溝通作用，無法對生物技術成果進行評估和咨詢。因此，政府對從事生物技術的中介機構應有一些特別的考核認定辦法，從事這種業(yè)務的中介機構應有一定比例的生物技術專業(yè)人員，以提高中介機構在生物技術產學研合作的服務能力和服務質量。同時，中介機構應強化誠信意識，為產學研的合作各方提供真實、及時、有效的信息，促進產學研合作的深入開展。

在國家層面，中國應當借鑒國外的成功經驗，建立健全創(chuàng)新主體合作或者聯(lián)合的法律。國家要鼓勵創(chuàng)新主體在生物技術產業(yè)開展深度合作，重視科技合作、資源整合對科技創(chuàng)新的促進作用，并通過立法予以確認和保護。特別是要出臺 《產學研合作法》，對產學研合作的法律地位、合作方式、合作各方的權利義務、合作成果歸屬及知識產權利益分享、政府扶持措施等作出明確規(guī)定。用法律的形式把生物技術產業(yè)創(chuàng)新主體特別是產學研的各種資源整合在一起，將促進生物技術研發(fā)及成果轉化的深度和廣度，進而推進中國生物技術產業(yè)的快速發(fā)展。

在當今知識經濟時代，世界各國都積極發(fā)展戰(zhàn)略性新興技術產業(yè)，目的在于提高經濟的科技含量，增強國際競爭力。目的宗旨的高度一致性，決定了各國的法律制度、政策措施具有一定的共性。因此，中國借鑒國外相關制度有合理性和可行性。然而，任何一國法律制度的構建都有其賴以生長的土壤，如果無視一個國家政治環(huán)境、經濟發(fā)展狀況及文化背景而將其法律制度進行簡單移植，移植的制度將因 “水土不服”無法實施。中國對生物技術產業(yè)法律制度與政策措施的設計與完善，也應放眼立足于中國經濟發(fā)展現(xiàn)狀、科技發(fā)展水平與發(fā)展趨勢、創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略實施等現(xiàn)實背景?？傊梃b經濟發(fā)達國家的經驗，構建符合中國國情的相關法律制度及促進政策，激發(fā)創(chuàng)新主體的活力，將推動生物技術產業(yè)的發(fā)展，加快中國科技經濟的全面升級轉型。

（責任編輯：劉長興）

10.19350/j.cnki.fzsh.2017.06.004

*廣東技術師范學院法學與知識產權學院教授。本文是廣東省教育廳創(chuàng)新強校特色項目 “中國海洋生物醫(yī)藥產業(yè)知識產權保護研究”（項目編號：2015WTSCX058）的階段性成果。