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        賽拓:生命科學和精細化工行業(yè)的可靠伙伴

        2017-04-10 09:16:40Grace
        上海化工 2017年11期
        關(guān)鍵詞:保證體系精細化工中間體

        朗盛旗下子公司賽拓最近亮相2017制藥原料展,為生命科學和精細化工行業(yè)打造了一站式靈活服務(wù),主推專有活性化學成分和中間體合成的一系列服務(wù)。

        多年來,多項獨立評估證實了賽拓服務(wù)的高質(zhì)量。2017年夏季,賽拓通過了美國食品及藥物管理局(FDA)的另一項審查,獲“無發(fā)現(xiàn)”評級。評估人員在4天內(nèi)檢查了勒沃庫森基地的生產(chǎn)和質(zhì)量保證體系。在一項檢測中,F(xiàn)DA評估了一款醫(yī)學用品能否在該公司生產(chǎn)設(shè)施中采用美國認可的、符合最先進及適用的現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(cGMP)的技術(shù)進行生產(chǎn)。評估人員還檢查了質(zhì)量保證體系以及水處理和潔凈室、灌裝設(shè)備和流程控制技術(shù)等全部生產(chǎn)設(shè)備。

        2017年9月,勒沃庫森基地超現(xiàn)代化多用途工廠經(jīng)官方評估人員一致同意,獲GMP再認證。該工廠位于O10樓中,用于生產(chǎn)活性藥物成分(API)和中間體,其有四大生產(chǎn)模塊,每年可以生產(chǎn)超過200 t的活性藥物成分和已注冊中間體。

        賽拓市場營銷與銷售負責人Andreas Klein表示:“這兩項審查結(jié)果是對我們所有努力的認可。這是國際公認的質(zhì)量標準,向美國和世界各地的客戶和制藥公司說明,賽拓活性成分的生產(chǎn)安全可靠?!?/p>

        GMP相關(guān)的一系列服務(wù)主要針對醫(yī)藥等受監(jiān)管行業(yè),此外,賽拓也將ISO產(chǎn)品視為有吸引力的重要業(yè)務(wù)領(lǐng)域,如管制性起始原料的定制合成(即在GMP條件下用于合成的起始原料)和其他前體物質(zhì)?!百愅負碛袕V泛的工藝開發(fā)專業(yè)技術(shù),結(jié)合中央有機物試點工廠ZeTO的試點和生產(chǎn)方案,其全新高難度化學合成服務(wù)日益受到客戶的青睞?!辟愅匦聵I(yè)務(wù)拓展負責人Guido Giffels說,“賽拓擁有廣泛的技術(shù)基礎(chǔ),也在香精香料、高性能化學品或電子化學品等其他精細化工領(lǐng)域提供有吸引力的解決方案。我們正加快進軍這些細分市場?!?/p>

        賽拓目前正在實施一項重大投資計劃,以確保其合成能力保持技術(shù)最前沿地位,滿足客戶項目需求。為此,在勒沃庫森基地投資了約6000萬歐元。重建擴建工作大部分在ZeTO如期進行,預(yù)計將于2017年年底完工。

        (Grace)

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