孫永彪，蘇宗義，韓子偉，李軍，馬克濤，司軍強(qiáng)，張忠雙

（1.石河子大學(xué)醫(yī)學(xué)院2014級(jí)臨床醫(yī)學(xué)系，新疆石河子 832000；2.中國(guó)人民解放軍駐石河子大學(xué)后備軍官選拔培訓(xùn)工作辦公室，新疆石河子 832000；3.石河子大學(xué)醫(yī)學(xué)院2016級(jí)碩士研究生，新疆石河子 832000；4.石河子

大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院，新疆石河子 832000；5.石河子大學(xué)醫(yī)學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)系，新疆石河子 832000）

·臨床研究·

雙丹顆粒對(duì)原發(fā)性高血壓患者血壓及血漿血管緊張素Ⅱ表達(dá)的影響

孫永彪1，蘇宗義2，韓子偉3，李軍4，馬克濤5，司軍強(qiáng)5，張忠雙5

（1.石河子大學(xué)醫(yī)學(xué)院2014級(jí)臨床醫(yī)學(xué)系，新疆石河子 832000；2.中國(guó)人民解放軍駐石河子大學(xué)后備軍官選拔培訓(xùn)工作辦公室，新疆石河子 832000；3.石河子大學(xué)醫(yī)學(xué)院2016級(jí)碩士研究生，新疆石河子 832000；4.石河子

大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院，新疆石河子 832000；5.石河子大學(xué)醫(yī)學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)系，新疆石河子 832000）

目的探討雙丹顆粒治療原發(fā)性高血壓的效果及對(duì)血壓、血管緊張素Ⅱ的影響。方法選擇2015年5月至2016年3月收治的原發(fā)性高血壓患者128例，隨機(jī)分為對(duì)照組和試驗(yàn)組，各64例。對(duì)照組患者予依那普利治療，試驗(yàn)組患者予雙丹顆粒治療，觀察并比較兩組患者的臨床療效。結(jié)果治療后，兩組患者24 h動(dòng)態(tài)血壓均顯著優(yōu)于治療前（P＜0.05），但組間比較無顯著性差異(P＞0.05)；試驗(yàn)組患者血管緊張素Ⅱ水平顯著低于對(duì)照組患者（P＜0.05）；試驗(yàn)組患者臨床總有效率為92.19%，顯著高于對(duì)照組患者的75.00%（P＜0.01）。結(jié)論雙丹顆粒治療原發(fā)性高血壓可有節(jié)律、顯著地改善患者的血壓及血管緊張素Ⅱ的表達(dá)水平，進(jìn)而提升療效，值得臨床推廣。

原發(fā)性高血壓；雙丹顆粒；血壓；血管緊張素Ⅱ

高血壓常見于心血管類疾病，其發(fā)生受遺傳、環(huán)境、飲食習(xí)慣等多種因素影響，且發(fā)生后易誘發(fā)全身性疾病[1]。高血壓以原發(fā)性為主，目前仍是誘發(fā)心腦血管類疾病的風(fēng)險(xiǎn)因素，對(duì)患者的心、腦、腎等器官組織的結(jié)構(gòu)與功能均會(huì)造成一定損害，也是導(dǎo)致患者死亡的主要原因。中醫(yī)對(duì)該病采用祛痰熄風(fēng)、平肝潛陽(yáng)、補(bǔ)養(yǎng)肝腎等治法。有研究表明，長(zhǎng)期服用雙丹顆粒有助于機(jī)體修復(fù)自身的血壓調(diào)節(jié)系統(tǒng)，促使血管緊張素Ⅱ（AngⅡ）水平降低[2]。本研究中觀察了應(yīng)用雙丹顆粒治療原發(fā)性高血壓的臨床效果及對(duì)血壓、AngⅡ水平的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《中國(guó)高血壓防治指南》（2005年修訂版）及《中藥新藥治療高血壓病的臨床研究指導(dǎo)原則》（2002年版）制訂的標(biāo)準(zhǔn)[2]，必備主癥1項(xiàng)，兼具次癥至少2項(xiàng)。其中，主癥包括：眩暈，頭痛；次癥包括：口唇紫暗，失眠多夢(mèng)，面色紫暗，心悸不寧，耳鳴。同時(shí)，患者舌質(zhì)隱青或舌有瘀點(diǎn)；脈細(xì)澀或沉弦?；颊呤湛s壓（SBP）140～179 mmHg（1 mmHg＝0.133 kPa），患病史不少于1年[3]?；颊呔栽竻⒓颖狙芯浚⒑炇鹬橥鈺?。

排除標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)重心、肝、腎疾病；糖尿??；精神類疾??；惡性腫瘤；繼發(fā)性高血壓；過敏體質(zhì)等[4]。

病例選擇與分組：隨機(jī)抽取醫(yī)院2015年5月至2016年3月收治的原發(fā)性高血壓患者128例，年齡20～75歲，平均（52.12±5.76）歲；病程1～22年，平均（9.25±4.52）年。隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，各64例。兩組患者的性別、年齡、病程等一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。詳見表1。

表1 兩組患者一般資料比較（n＝64）

1.2 方法

對(duì)照組患者予復(fù)方依那普利片（佛山德眾藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20040198，批號(hào)為20121231，規(guī)格為每片含馬來酸依那普利5 mg、氫氯噻嗪12.5 mg）治療，每次口服1～2片，每日2次；試驗(yàn)組患者予雙丹顆粒（山東孔圣堂制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z10960044，批號(hào)為20110927，規(guī)格為每袋5 g）治療，口服每次1袋，每日2次。兩組患者均連續(xù)治療5周后判定療效。

1.3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

采用無創(chuàng)傷性便攜式動(dòng)態(tài)血壓檢測(cè)儀于日間（當(dāng)日早6：00至晚22：00）、夜間（晚22：00至次日早6：00）檢測(cè)患者的血壓[舒張壓(DBP)和SBP]，日間每30 min 1次，晚間每1 h 1次，觀察血壓變化情況?；颊叱科鹂崭钩槿§o脈血5 mL，分別加入EDTA－Na2、8－羥基喹啉、二巰基丙醇，加塞，離心，留取血漿，4℃保存，將混勻的標(biāo)本與試劑混合液靜置15 h后，加入1 000 μL分離劑，4℃放置15 min，離心，留取上清液，根據(jù)酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）試劑盒說明檢測(cè)AngⅡ。

[5]評(píng)定臨床療效。顯效：患者治療后血壓大致恢復(fù)至正常范圍（或正常范圍±10%），或改善幅度超過90%；有效：血壓在正常范圍±30%，或改善幅度超過80%；無效：血壓指標(biāo)無改善，或改善幅度低于50%?？傆行В斤@效＋有效。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

應(yīng)用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析。計(jì)量資料以±s表示，行t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以百分率表示，行χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.124 h動(dòng)態(tài)血壓

治療后，兩組患者24 h動(dòng)態(tài)血壓均顯著優(yōu)于治療前（P＜0.05），但組間比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)。詳見表2。

表2 兩組患者24 h動(dòng)態(tài)血壓變化情況（±s，mmHg，n＝64）

表2 兩組患者24 h動(dòng)態(tài)血壓變化情況（±s，mmHg，n＝64）

注：SBP為收縮壓，DBP為舒張壓。與本組治療前相比， P＜0.05，表3同。

組別時(shí)間SBP DBP試驗(yàn)組對(duì)照組治療前治療后治療前治療后24 h 141.00±10.82 126.25±11.44 143.66±14.54 129.88±15.97日間144.34±11.18 127.59±9.05 144.01±13.59 130.38±13.09夜間135.59±12.76 119.24±13.69 135.76±13.99 118.16±15.37 24 h 96.79±8.05 79.56±7.64 95.76±9.97 76.76±9.29日間96.94±9.33 84.66±8.62 97.66±11.13 85.38±11.14夜間96.56±7.59 73.49±7.57 94.58±10.10 70.48±10.01

2.2 AngⅡ表達(dá)水平

治療后，試驗(yàn)組患者血漿AngⅡ水平顯著低于對(duì)照組（P＜0.05）。詳見表3。

2.3 臨床療效

試驗(yàn)組患者的臨床總有效率顯著高于對(duì)照組（P＜0.01）。詳見表4。

表3 兩組患者AngⅡ水平比較（±s，pg／mL，n＝64）

表3 兩組患者AngⅡ水平比較（±s，pg／mL，n＝64）

?

表4 兩組患者臨床療效比較[例（%），n＝64]

3 討論

原發(fā)性高血壓屬中醫(yī)眩暈、頭痛、卒中范疇，與風(fēng)、痰、火、瘀等因素相關(guān)，屬于陰陽(yáng)失調(diào)、痰瘀互結(jié)、本虛標(biāo)示病證，病機(jī)為肝氣郁結(jié)、血脈瘀滯，以肝、腎陰陽(yáng)失衡為主要病本，并以瘀血阻滯為重要病理性特征[2，6]。中醫(yī)認(rèn)為，原發(fā)性高血壓患者可表現(xiàn)出不同程度的血瘀表現(xiàn)，如頭痛如刺或脹痛，口唇發(fā)紺，舌質(zhì)紫暗，脈細(xì)澀或弦細(xì)等，并存在不同程度的微循環(huán)異常及血液流變學(xué)變化。其并發(fā)癥，如眼底病變、腦卒中、冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟?。ê?jiǎn)稱冠心病）均以血瘀為主要病理變化，說明血瘀貫穿原發(fā)性高血壓的發(fā)生和發(fā)展過程[1，6]。瘀血阻滯是原發(fā)性高血壓的重要病理特征，故其治療重點(diǎn)在于活血祛瘀，以通血脈[7]。

血管緊張素為寡肽類激素，是腎素－血管緊張素系統(tǒng)的重要組成部分，其中，AngⅡ不僅能收縮血管，還可特異性地增加血管阻力，調(diào)控血管的平滑肌感受器，進(jìn)而收縮血管，促使血壓升高，同時(shí)還增加醛固酮的釋放，進(jìn)而發(fā)揮保鈉保水作用以升高血壓[8－9]。

雙丹顆粒以丹參及牡丹皮的提取物為主要成分，具有活血化瘀、通絡(luò)止痛的功效。其主要成分丹參，以異丹參酮ⅡA為主要成分，小鼠試驗(yàn)證實(shí)，異丹參酮ⅡA可顯著降低其血壓，使內(nèi)皮一氧化氮合成酶的表達(dá)顯著上調(diào)，同時(shí)增加一氧化氮的產(chǎn)量，并通過對(duì)微細(xì)血管的舒張作用調(diào)控小鼠的血壓[10]。另一成分牡丹皮，以丹皮酚為主要成分，其不僅能降血壓，還可抑制血小板聚集，進(jìn)而改善血液黏稠度，保證血管內(nèi)皮功能的正常發(fā)揮，從而改善動(dòng)脈粥樣硬化[11－12]。

本研究中，兩組患者治療后24 h動(dòng)態(tài)血壓均顯著優(yōu)于治療前（P＜0.05），但組間比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)；試驗(yàn)組患者AngⅡ表達(dá)水平顯著低于對(duì)照組（P＜0.05）；試驗(yàn)組臨床總有效率高于對(duì)照組，差異有極顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。上述結(jié)果驗(yàn)證了雙丹顆粒治療原發(fā)性高血壓的成功性與優(yōu)越性，這與胡安義等[8]的研究結(jié)果一致。

綜上所述，臨床采用雙丹顆粒治療原發(fā)性高血壓符合現(xiàn)代降壓學(xué)理論，可有節(jié)律、顯著地改善患者的血壓及AngⅡ的表達(dá)水平，進(jìn)而提高療效，值得臨床推廣。

參考文獻(xiàn)：

[1]閆杰，刁增利，蘇鵬宇，等.原發(fā)性高血壓患者血漿LOX－1和血管緊張素－Ⅱ、醛固酮的水平變化及相關(guān)性[J].中國(guó)煤炭工業(yè)醫(yī)學(xué)雜志，2014，17（7）：1045－1047.

[2]楊悅.聯(lián)合檢測(cè)血漿血管緊張素Ⅱ、醛固酮、腎素、血漿凝集素樣氧化低密度脂蛋白受體－1、內(nèi)皮素－1水平對(duì)原發(fā)性高血壓的臨床意義[J].中國(guó)衛(wèi)生檢驗(yàn)雜志，2016，26（15）：2201－2203.

[3]黃紅，李燕，全勝麟，等.老年高血壓患者血壓季節(jié)變化與血管緊張素Ⅱ相關(guān)性研究[J].昆明醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2014，35（11）：76－77.

[4]于賽華，任保軍，袁托亞.疏血通注射液對(duì)原發(fā)性高血壓患者RAAS活性的影響[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2014，12（10）：1169－1170.

[5]陳永躍，劉丹，張屏，等.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑對(duì)高血壓患者血漿腎素水平的影響[J].中國(guó)分子心臟病學(xué)雜志，2016，16（1）：1585－1588.

[6]李云，楊鵬，武英.原發(fā)性高血壓患者腎素－血管緊張素－醛固酮系統(tǒng)活性與空腹血糖水平的關(guān)系[J].中華糖尿病雜志，2014，22（2）：135－137.

[7]周倩儀，馬楷奇，郭意欣，等.天麻鉤藤飲聯(lián)用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑治療原發(fā)性高血壓的Meta分析[J].中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志，2015，21（4）：206－212.

[8]胡安義，劉莉.雙丹滴丸對(duì)原發(fā)性高血壓患者血壓及血清血管緊張肽Ⅱ表達(dá)的影響[J].醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2010，29（4）：495－497.

[9]龔鴻霞，陳雯艾，邊昶，等.血管緊張素Ⅱ受體拮抗藥對(duì)原發(fā)性高血壓患者血管內(nèi)皮細(xì)胞功能的影響[J].中國(guó)鄉(xiāng)村醫(yī)藥，2016，23（19）：16－17.

[10]郭建淑，陳明，吳可貴.高血壓患者血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或血管緊張素受體拮抗劑治療后醛固酮逃逸的對(duì)比研究[J].中華高血壓雜志，2015，23（3）：300.

[11]譚穎穎，劉東敏，吳瀚.杞菊地黃湯對(duì)老年高血壓患者血壓變異的影響[J].陜西中醫(yī)，2016，37（2）：166－168.

[12]王明樂.雙丹滴丸對(duì)原發(fā)性高血壓患者血壓及血漿血管緊張素Ⅱ表達(dá)的影響[J].中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志，2013，19（5）：338－340.

Shuangdan Granules on Blood Pressure in Patients with Essential Hypertension and Plasma AngiotensinⅡExpression

Sun Yongbiao1，Su Zongyi2，Han Ziwei3，Li Jun4，Ma Ketao5，Si Junqiang5，Zhang Zhongshuang5

（1.Department of Clinical Medicine，Shihezi University，Shihezi，Xinjiang，China 832000；2.Department of Reserve Officers Training，Shihezi University，Shihezi，Xinjiang，China 832000；3.Master′s Degree，2016，Shihezi University，Shihezi，Xinjiang，China 832000；4.The First Affiliated Hospital of ShiheziUniversity Medical College，Shihezi，Xinjiang，China 832000；5.Department of Basic Medicine，Shihezi University Medical College，Shihezi，Xinjiang，China 832000）

ObjectiveTo investigate the effect of Shuangdan Granules on the treatment of essential hypertension and its effect on blood pressure and angiotensinⅡ，and to lay the foundation for clinical treatment of hypertension.M ethods128 cases of hypertensive patients admitted to the hospital from May 2015 to March 2016 were randomly divided into the control group and the experimental group，64 cases in each group.The control group was treated with enalapril，and the experimental group was treated with Shuangdan Granules.The clinical efficacies of the two groups were observed and compared.ResultsAfter treatment，the 24 h ambulatory blood pressure in the two groups was significantly better than that before treatment（P＜0.05），but there was no significant difference between the two groups（P＞0.05）；the angiotensinⅡlevel in the experimental group was significantly lower than that in the control group（P＜0.05）.The total effective rate was 92.19%in the experimental group，which was significantly higher than 75.00%in the control group（P＜0.01）.ConclusionShuangdan Granules can treat rhythm of essential hypertension，improve the blood pressure and the expression of angiotensinⅡ，and promote the curative effect，which is worthy of clinical promotion.

hypertension；Shuangdan Granules；blood pressure；angiotensinⅡ

R285.6；R286

A

1006－4931(2017)02－0044－03

10.3969／j.issn.1006－4931.2017.02.013

2016－10－07；

2016－11－28)

國(guó)家自然科學(xué)基金[81660271]；第十五期石河子大學(xué)大學(xué)生訓(xùn)練計(jì)劃（SRP）項(xiàng)目[SRP2017064]。

孫永彪（1995－），男，在讀大學(xué)本科，（電子信箱）892593155＠qq.com。

張忠雙（1983－），男，講師，碩士研究生，主要從事心血管疾病的基礎(chǔ)研究，（電子信箱）zhangzhongshuang＠shzu.edu.cn。