徐春奎+李艷+丁立彤

摘要 闡述了依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》和《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審細則》的規(guī)定、質(zhì)量監(jiān)督員的職責等方面對農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量監(jiān)督工作進行分析探討，從人員設置、資格條件、工作范圍等方面進行策劃和實施質(zhì)量監(jiān)督，提高農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗檢測機構(gòu)對質(zhì)量監(jiān)督工作的重視，有效利用質(zhì)量監(jiān)督促進實驗室質(zhì)量管理體系的不斷改進、完善和提高。

關鍵詞 農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗檢測機構(gòu)；質(zhì)量監(jiān)督員；檢驗檢測；實驗室管理

中圖分類號 TS207.7 文獻標識碼 A 文章編號 1007-5739（2016）23-0248-02

質(zhì)量監(jiān)督是實驗室在最高管理者的授權下開展的，對本單位（部門）影響檢驗檢測結(jié)果的各種質(zhì)量要素（人、機、料、法、環(huán)）與質(zhì)量活動的全程進行不間斷的監(jiān)視，并對記錄進行分析和輸出的過程。它是檢驗檢測機構(gòu)確保按質(zhì)量方針和質(zhì)量目標有效運行的保證。

2016版《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》中4.2.5 條款中規(guī)定：應由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價的人員對檢驗檢測人員包括實習員工進行監(jiān)督。農(nóng)業(yè)部《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審細則》中，也對農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量監(jiān)督員資質(zhì)條件和工作職責提出了明確的要求。在《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則釋義》中進一步強調(diào)：檢驗檢測機構(gòu)應設置覆蓋其檢驗檢測能力范圍的監(jiān)督員。監(jiān)督員應熟悉檢驗檢測目的、程序、方法并能夠評價檢驗檢測結(jié)果；應按計劃對檢驗檢測人員進行監(jiān)督。檢驗檢測機構(gòu)可根據(jù)監(jiān)督結(jié)果對人員能力進行評價并確定其培訓需求，對質(zhì)量監(jiān)督所產(chǎn)生的質(zhì)量記錄應進行分析、總結(jié)并保存，最終的質(zhì)量監(jiān)督報告要在管理評審工作輸入。

由此可見，農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗檢測機構(gòu)應當充分認識開展質(zhì)量監(jiān)督工作的重要性。在質(zhì)量體系文件中要對質(zhì)量監(jiān)督員的工作職責、任職條件、質(zhì)量監(jiān)督活動的開展和處置作出明確的規(guī)定；合理設置實驗室的質(zhì)量監(jiān)督員，開展質(zhì)量監(jiān)督工作。質(zhì)量監(jiān)督員應當根據(jù)不同農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測項目的技術特點，制訂相應的質(zhì)量監(jiān)控計劃、方法，并實施有效監(jiān)督和分析評價，及時發(fā)現(xiàn)實驗室在開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗檢測活動中存在的問題，保證檢測結(jié)果的準確性。但在實際工作中，由于農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗檢測機構(gòu)人員普遍不足、素質(zhì)參差不齊，往往不重視質(zhì)量監(jiān)督工作或流于形式。因此，如何讓質(zhì)量監(jiān)督員在農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗檢測過程中充分發(fā)揮監(jiān)督作用，開展質(zhì)量控制活動，確保質(zhì)量管理體系的有效運行，是所有農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗檢測機構(gòu)都應重視的問題。

1 質(zhì)量監(jiān)督員的數(shù)量設置

農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量監(jiān)督員的設置應根據(jù)機構(gòu)的規(guī)模、檢測的任務數(shù)量和檢測項目（參數(shù)）難易程度而定，質(zhì)量監(jiān)督應覆蓋實驗室的全部質(zhì)量活動和所有的驗檢檢測項目（參數(shù)）。應注意的是質(zhì)量監(jiān)督員只能對自己熟悉的專業(yè)領域內(nèi)的質(zhì)量活動和檢測項目（參數(shù)）實施監(jiān)督[1]。

2 質(zhì)量監(jiān)督員的從業(yè)資格和要求

農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗檢測機構(gòu)的質(zhì)量監(jiān)督員必須具有中級以上職稱并經(jīng)最高管理者任命授權，具備善于觀察、良好溝通和公正處理能力，要熟悉本實驗室管理體系以及相關法律法規(guī)知識，熟悉所監(jiān)督的領域的承檢農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗檢測標準、開展檢測工作的程序，具備足夠?qū)I(yè)知識和檢測技能及實際監(jiān)督能力來監(jiān)督檢驗檢測工作全過程，可以對檢驗檢測的結(jié)果作出客觀公正的評價。同時，最好具有一定管理權限，當發(fā)現(xiàn)所監(jiān)督的工作在檢測過程中已發(fā)生偏離并可能對檢測結(jié)果產(chǎn)生較嚴重的影響時，有行使相應的糾正措施處置的權力，防止重復出現(xiàn)相同的質(zhì)量問題和報告錯誤的結(jié)果[2]。

3 質(zhì)量監(jiān)督員的監(jiān)督范圍及監(jiān)督對象

從農(nóng)產(chǎn)品抽樣（接收樣品）到結(jié)果報告的全部檢驗檢測的過程，都是質(zhì)量監(jiān)督員進行質(zhì)量監(jiān)督活動應關注的范圍。

3.1 對完成農(nóng)產(chǎn)質(zhì)量安全檢驗檢測所必要的質(zhì)量要素進行監(jiān)督

質(zhì)量要素包括檢測人員、儀器設備、檢測耗材、標準方法和環(huán)境條件等，簡稱為“人、機、料、法、環(huán)”五大要素。

3.1.1 檢測人員。主要是監(jiān)督檢測人員是否具備從與所承擔的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗檢測任務相適應的能力。另外，對在培人員重點監(jiān)督其是否經(jīng)過培訓、考核，是否具有按作業(yè)指導書獨立完成檢測任務的能力，對檢測過程中出現(xiàn)的問題有無解決措施。

3.1.2 儀器設備。儀器設備的使用狀態(tài)滿足所開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗檢測項目的需要；檢測儀器是不是按規(guī)定經(jīng)過檢定或校準，是不是按計劃進行維護保養(yǎng)和期間核查等。

3.1.3 檢測耗材。主要包括標準物質(zhì)（溶液）、試劑和耗材等。對標準物質(zhì)（溶液）在使用前是否進行溯源驗證，其使用、存放等是否按規(guī)定進行。影響農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗檢測結(jié)果的化學試劑和檢測耗材，是否符合相關檢測技術標準的要求。如蔬菜中藥物殘留檢測前處理所用到的乙腈要求分析純即可，而液相色譜儀上所用的流動相乙腈就必須達到色譜純，并且要經(jīng)0.22 μm有機濾膜過濾。同時，在各類化學試劑的使用過程中要注意安全，防止檢測人員受到傷害，不使用超過保質(zhì)期的化學試劑和檢測耗材[3]。

3.1.4 標準方法。主要是指開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗檢測的技術依據(jù)，即國家標準、農(nóng)業(yè)部行業(yè)標準。當開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗檢測的技術標準發(fā)生變化時，質(zhì)量監(jiān)督員有責任提醒技術負責人開展必要的技術確認工作，監(jiān)督檢測人員按新的技術標準開展檢驗檢測工作。

3.1.5 環(huán)境條件。環(huán)境條件是否滿足農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗檢測的需求，對檢測結(jié)果可能產(chǎn)生影響的環(huán)境因子（如溫度、濕度和光照條件）是否及時記錄；化學試劑和耗材的存放環(huán)境是否符合相關要求，對電氣安全、化學品安全、危險廢棄物處理是否及時到位[4]。

3.2 對開展檢驗檢測的過程進行監(jiān)督

3.2.1 對檢驗檢測的全程進行有效監(jiān)督。主要是指監(jiān)督檢驗檢測人員在開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗檢測過程中是否是嚴格按檢測標準或作業(yè)指導書操作，是否及時現(xiàn)場填寫原始記錄，檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果是否完整真實、可追溯和重現(xiàn)。

3.2.2 對重點環(huán)節(jié)進行重點監(jiān)督。農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗檢測的過程實際情況往往錯綜復雜，質(zhì)量監(jiān)督員在對全程進行有效監(jiān)督的同時，對農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗檢測結(jié)果產(chǎn)生較大影響的關鍵人員和因素應該加強監(jiān)督的力度，對重點環(huán)節(jié)進行重點監(jiān)督。重點環(huán)節(jié)應依據(jù)實際情況確定，如在樣品制備過程中，是否遵循相關檢測技術規(guī)范的要求進行制樣，制樣工具是否進行清洗；在前處理過程中利用高速冷凍離心機離心時離心機溫度與轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速控制，利用氮吹儀和旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀對測試樣品進行濃縮處理時溫度的選擇；標準溶液配置過程中移液器的量程選擇是否正確；數(shù)據(jù)運算過程中有效數(shù)字的修約；檢測儀器和檢測方法的檢測限等。需特別強調(diào)的是首次使用新方法和在培人員進行檢測時，應由質(zhì)量負責人指派專門的質(zhì)量監(jiān)督員進行特殊監(jiān)督。

3.3 對樣品管理、檢驗檢測報告進行監(jiān)督

3.3.1 樣品管理。監(jiān)督檢驗檢測樣品的接收、標識、傳遞、存儲、樣品初分、留樣及留樣處理和樣品庫管理，是否按照質(zhì)量體系文件中樣品管理程序的規(guī)定要求進行管理；是否正確貯存樣品，保存農(nóng)產(chǎn)品檢測樣品的冷藏設備是否滿足要求，保證樣品在貯存期間未發(fā)生非正常的損壞和變質(zhì)。

3.3.2 檢驗報告。檢驗檢測報告的結(jié)論是否正確、是否與原始記錄一致、用語和簽章是否規(guī)范、報告的內(nèi)容是否與客戶（檢驗委托書）的要求相符合。

4 質(zhì)量監(jiān)督工作中的注意事項

在實際工作中，要真正做好質(zhì)量監(jiān)督工作，還必須注意以下幾點。

4.1 制定監(jiān)督計劃

實驗室要制定年度質(zhì)量監(jiān)督工作計劃，確定質(zhì)量監(jiān)督對象、方式、內(nèi)容和要求等，實驗室要根據(jù)質(zhì)量監(jiān)督員所承擔的監(jiān)督任務的特點，對其進行有針對性的培訓，使其具備履行崗位目標職責相適應的能力。各質(zhì)量監(jiān)督員可根據(jù)實際承擔的質(zhì)量監(jiān)督任務，對監(jiān)督內(nèi)容進行細化，從而方便操作。

4.2 質(zhì)量監(jiān)督的實施與處置

質(zhì)量監(jiān)督工作實施時同樣需要現(xiàn)場記錄，記錄的形式一般以表格的形式出現(xiàn)，內(nèi)容包括有時間、監(jiān)督對象、方式、內(nèi)容、結(jié)果（是否符合）等，詳細記錄質(zhì)量監(jiān)督活動過程。對在監(jiān)督活動中發(fā)現(xiàn)的不符合項，如是一般性不影響檢測結(jié)果的，應按不符合檢測工作控制程序立即進行糾正；對可能影響檢驗檢測結(jié)果的，應立即通知檢測人員中止實驗工作，向質(zhì)量負責人或最高管理者報告，做好監(jiān)督記錄，具體要求糾正措施程序的規(guī)定執(zhí)行。

4.3 總結(jié)監(jiān)督結(jié)果，形成監(jiān)督報告

現(xiàn)場監(jiān)督檢查結(jié)束后，質(zhì)量監(jiān)督員要及時對質(zhì)量監(jiān)督活動進行總結(jié)，在管理評審中，質(zhì)量負責人要對質(zhì)量監(jiān)督工作進行輸入和評價[5-6]。對在監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項，質(zhì)量負責人應組織相關人員進行會商，認為該不符合檢項可能再次發(fā)生，或?qū)Ρ局行馁|(zhì)量方針目標與質(zhì)量體系運行的符合性產(chǎn)生懷疑，應立即啟動糾正措施程序，要從根源上消除產(chǎn)生不符合項的原因，質(zhì)量負責人和質(zhì)量監(jiān)督員要跟蹤整改的措施落實和效果，解決問題并防止再次發(fā)生，直至整改任務完成。除此之外，質(zhì)量監(jiān)督員的工作同樣受到“監(jiān)督”，實驗室最高管理者和質(zhì)量負責人應對質(zhì)量監(jiān)督員所承擔的質(zhì)量監(jiān)督工作不定期進行督查，促進提高質(zhì)量監(jiān)督工作的成效，以保證監(jiān)督員在實驗室日常質(zhì)量監(jiān)督活動中更好地發(fā)揮作用[7-8]。

5 結(jié)語

農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗檢測機構(gòu)應充分認識質(zhì)量監(jiān)督員作為質(zhì)量監(jiān)督管理的關鍵崗位，充分發(fā)揮其監(jiān)督作用，不斷提升實驗室的質(zhì)量管理水平，實現(xiàn)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系持續(xù)有效地運行。

6 參考文獻

[1] 農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審細則：農(nóng)業(yè)部公告第1239號[A/OL].[2016-10-01].http：//www.moa.gov.cn/ztzl/zjyqwgz1zcfg/201407/t2-0140710_3p63988.htm.

[2] 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則及釋義國認實〔2016〕33號[A/OL].[2016-10-01].http：//www.sdqts.gov.cn/sdzj/_gjflfg/389671/idex.html.

[3] 檢測和校準實驗室認可準則：ISO/IEC17025 2005[A/OL].[2016-10-01].http：//wenku.baidu.com/link？url=qrB8HuJ3O_X9L3MH3bsOjjQX-VhgIN2eph73Zq0K_MIiFq6KEHQuc9DzFBPM4YAq1ck4k3AMv_fu6i-GcfzRTtwq8JKmykLKptbFFrAGmSnHG.

[4] 彭文兵.論藥品檢測實驗室的質(zhì)量監(jiān)督工作[J].中國藥事，2012（11）：1169-1173.

[5] 李成，李興根，羅益群.淺談如何做好實驗室的質(zhì)量監(jiān)督工作[J].現(xiàn)代測量與實驗室管理，2011（5）：58-59.

[6] 牛連杰.漫談種子檢驗室的質(zhì)量監(jiān)督員[J].種子科技，2012（8）：4-5.

[7] 田玲玲.如何做好實驗室的質(zhì)量監(jiān)督工作[J].中國纖檢，2011（3）：40-41.

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