王立山

(遼寧省北票市中醫(yī)院骨傷科，北票，122100)

壯骨伸筋膠囊治療神經(jīng)根型頸椎病的臨床療效研究

王立山

(遼寧省北票市中醫(yī)院骨傷科，北票，122100)

目的：探討壯骨伸筋膠囊治療神經(jīng)根型頸椎病(CR)的臨床療效。方法：以入院病例號為編號，根據(jù)隨機數(shù)字表，將120例神經(jīng)根型頸椎病患者(屬肝腎兩虛型)隨機分成2組，每組60例。對照組按照西醫(yī)常規(guī)治療方法，包括推拿、牽引、運動療法、維生素B1，而觀察組患者在西醫(yī)常規(guī)治療的基礎上口服壯骨伸筋膠囊，6粒/次，3次/d。治療1個月后，分析治療效果，包括有效率、疼痛數(shù)字評價量表(NRS)、CR的20分法量表、頸椎功能障礙指數(shù)問卷(NDI)。結果：觀察組和對照組總有效率分別為85.0%和66.7%，前者高于后者(P<0.05)；治療后，2組各量表評分均較治療前改善(P<0.05)；觀察組NRS量表評分為(3.9±0.6)分，低于對照組(4.9±0.3)分，20分法量表評分為(16.8±1.6)分，高于對照組(12.2±1.4)分，NDI評分為(6.5±2.4)分，低于對照組(13.3±2.2)分，(均P<0.05)。結論：壯骨伸筋膠囊可緩解肝腎兩虛型神經(jīng)根型頸椎病患者的疼痛感，提高臨床療效，使患者受益。

神經(jīng)根型頸椎病；中醫(yī)藥；壯骨伸筋膠囊；療效

神經(jīng)根型頸椎病(Cervical Radiculopathy，CR)屬于頸椎病常見發(fā)病類型，為頸椎在慢性勞損等多種誘因下發(fā)生局部增生或間盤脫出而導致的周圍組織退行性病變，頸椎生理曲度改變，壓迫神經(jīng)根，引發(fā)肢體麻木感、功能障礙等多種癥狀，即頸椎綜合征[1]。CR病程較長，纏綿難愈，以肢體放射性疼痛和麻木為特點，甚至導致上肢肌肉萎縮，影響肢體功能，降低患者生活質量。保守治療仍為CR患者的首選治療方法，西醫(yī)主要通過牽引、營養(yǎng)神經(jīng)為主要治療方法，但多見效較慢，且需堅持長期治療。為提高臨床療效，中醫(yī)根據(jù)辨證論治，將CR進行分型，包括痹癥型、氣滯血瘀型、肝腎兩虛型，根據(jù)臨床經(jīng)驗，CR患者就診時多病程較長，耗傷精血，肝腎兩虛型CR患者占有一定比例。根據(jù)辨證分析，臨床給予壯骨伸筋膠囊益腎疏肝，疏通經(jīng)絡，為觀察其臨床療效，現(xiàn)將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 研究對象為120例CR患者，于2013年6月至2015年6月入骨科/康復科住院或門診治療，以入院病例號為編號，根據(jù)隨機數(shù)字表，分為對照組和觀察組。對照組患者年齡35～55歲，平均(46.4±2.4)歲，男/女為37/23，治療前病程2年～12年，平均(7.5±2.8)年，其中<5年者24例，≥5年者36例，X線片檢查椎體增生者52例，頸椎生理曲度變者45例，椎間隙變窄者13例，CT檢查神經(jīng)根腫大者36例；觀察組患者對照組患者年齡37～56歲，平均(47.2±2.7)歲，男/女為35/25，治療前病程2年～10年，平均(7.1±2.4)年，其中<5年者25例，≥5年者35例，X線片檢查椎體增生者50例，頸椎生理曲度變者43例，椎間隙變窄者15例，CT檢查神經(jīng)根腫大者37例。組間資料比較差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。本研究遵循的程序符合醫(yī)院人體試驗委員會制定的倫理學標準。

1.2 診斷標準 符合《第三屆全國頸椎病專題座談會紀要》[2]對CR的診斷標準：1)伴有手麻、局部疼痛，甚至功能障礙等根性癥狀；2)壓頸試驗或臂叢牽拉試驗陽性；3)影像學檢查支持CR診斷。

符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]中肝腎兩虛型神經(jīng)根型頸椎病的診斷：病程遷延，頭暈、目眩、頭脹痛、耳鳴、失眠多夢、腰膝酸軟、肢體麻木、疼痛，舌紅少苔，脈弦細或細數(shù)。

1.3 納入標準 1)符合CR中西醫(yī)診斷標準；2)2周內未服用其他中藥制劑治療；3)配合治療，并簽署知情同意書。

1.4 排除標準 1)對藥物過敏或不愿意接受中藥治療者；2)因頸椎外傷等其他原因導致頸椎疼痛等類似癥狀；3)手術治療指征者；4)同時伴有心血管疾病、血壓異常、以及器官功能降低等并發(fā)癥，以及其他器質性病變；5)妊娠期、哺乳期、既往精神性疾病史或認知障礙患者；6)不配合治療的患者。

1.5 治療方法

1.5.1 對照組 按照西醫(yī)常規(guī)治療方法，包括推拿、牽引、運動療法，口服維生素B1營養(yǎng)神經(jīng)，20 mg/次，3次/d，治療1個月。

1.5.2 觀察組 口服壯骨伸筋膠囊(通化金馬藥業(yè)集團股份有限公司，國藥準字Z10950064,生產(chǎn)批號：C1400048771)，6粒/次，飯后半小時服用，3次/d，治療1個月。

1.6 觀察指標 1)疼痛評估：以疼痛數(shù)字評價量表(NRS)進行疼痛評估，治療前后以調查表的形式詢問患者自身對疼痛的評分，共11級，0分～10分，不痛為0分，隨著疼痛感的增加，評分增加。2)CR的20分法量表[4]：分為四部分，1)癥狀3道題，各0分～3分；2)工作和生活能力1道題，0分～3分；3)手的功能1道題，-2分～0分；4)體征4道題：椎間孔擠壓試驗0分～3分，感覺0分～2分，肌力0分～2分，腱反射0分～1分。共9道選擇題，分值為-2分～20分，分數(shù)越高，代表患者情況越好。3)頸椎功能障礙：以頸椎功能障礙指數(shù)問卷(NDI)評估頸椎功能障礙情況，包括2個部分：頸椎相關癥狀和日常生活能力，共10題，每題0～5分，共50分，分數(shù)越高，功能障礙越嚴重。

以上量表均由患者主管醫(yī)生已問卷形式對患者進行提問，并進行適當講解，以患者正確理解問題，并自主作出回答，再由醫(yī)生進行分數(shù)統(tǒng)計。

1.7 療效判定標準 以《中醫(yī)病癥診斷療效標準》為準[3]：1)顯效：癥候評分減少70%以上；3)有效：癥候評分減少30%～69%；4)無效：癥候評分減少不足30%?？傆行?(顯效+有效)/每組總人數(shù)×100%。

2 結果

2.1 療效評估 觀察組和對照組總有效率分別為85.0%和66.7%，前者高于后者(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者治療后總體療效對比[n(%)]

表2 組間患者NRS、20分法量表、NDI量表評分比較

注：與治療前比較，*P<0.05。

2.2 各量表評分比較 治療后，2組各量表評分均較治療前改善(P<0.05)；觀察組NRS量表評分為(3.9±0.6)分，低于對照組(4.9±0.3)分，20分法量表評分為(16.8±1.6)分，高于對照組(12.2±1.4)分，NDI評分為(6.5±2.4)分，低于對照組(13.3±2.2)分，(均P<0.05)。見表2。

3 討論

頸椎病高發(fā)于中老年患者，以腦力工作者為主要發(fā)病對象，其發(fā)病率隨著生活方式的改變，人們活動量的降低，頸椎病發(fā)病率傾向年輕化，發(fā)病率逐年提升。其中，CR發(fā)病率占頸椎病的60%以上，為主要頸椎病類型[5]?，F(xiàn)代醫(yī)學認為[6]，CR發(fā)病由于機械性壓迫及頸椎間盤炎性細胞浸潤，導致神經(jīng)根水腫、充血，局部血流動力學發(fā)生改變，并成為炎性反應刺激因素，形成惡性循環(huán)。

中醫(yī)認為，CR為中醫(yī)“痹癥”“項強”，伴眩暈者歸為“目?！薄！饵S帝內經(jīng)》中有“邪在腎，則病肩背頸項病”“諸風掉弦，皆屬肝木”，故頸椎病伴有眩暈者，多從肝、腎論治，多以肝腎不足而經(jīng)絡失榮。有學者辨證論治CR[7]，將其分為痹癥型、痰瘀交阻型、肝腎不足型。也有學者認為[8]，該病以腎虛為本，腎主骨生髓通于腦，腎氣衰弱則腦海筋骨失去滋榮，精血不足，導致頸椎退行性改變，頸椎生理平衡被破壞，引發(fā)相關癥狀。CR發(fā)病受內外因影響，本因歸為肝腎虧虛。本研究以肝腎不足型CR患者為研究對象，從肝、腎方向論治，擬以壯骨伸筋膠囊治療，以益腎養(yǎng)肝、壯骨通絡、散寒除濕為原則，從而達到解痙止痛的治療作用，為中醫(yī)藥治療頸椎病提供理論支持和思路。

本研究中，觀察組服用壯骨伸筋膠囊，結果顯示，觀察組和對照組總有效率分別為85.0%和66.7%，前者高于后者(P<0.05)；治療后，2組各量表評分均較治療前改善(P<0.05)；觀察組NRS量表評分為(31.9±3.6)分，低于對照組(54.9±3.3)分，20分法量表評分為(16.8±1.6)分，高于對照組(12.2±1.4)分，NDI評分為(6.5±2.4)分，低于對照組(13.3±2.2)分，(均P<0.05)。觀察組有效率明顯提高，疼痛感降低，頸椎功能得到改善，并且均優(yōu)于對照組。說明常規(guī)治療同時配合服用壯骨伸筋膠囊可達到有效治療作用。壯骨伸筋膠囊方中中藥成分主要包括淫羊藿、肉蓯蓉、骨碎補、熟地黃、雞血藤、洋金花等，淫羊藿、肉蓯蓉、骨碎補均為補益肝腎要藥，可補肝腎、益精血，熟地黃補精益髓、補血滋陰，雞血藤入肝腎，養(yǎng)血、活血、舒筋，洋金花舒筋活絡，解痙止痛。以上藥物合用，使肝腎之精充足，骨髓生化有源，使氣血旺盛，瘀滯得散,氣血運行通暢,達到舒經(jīng)活絡的目的?，F(xiàn)代醫(yī)學研究顯示[9-11]，熟地黃、雞血藤等益精血藥物可有效消除神經(jīng)根水腫程度，抑制炎性反應，改善局部血液循環(huán)，從而緩解CR癥狀；淫羊藿、肉蓯蓉、骨碎補等藥物可促進神經(jīng)功能恢復，并促進鈣、磷沉積，抑制椎間盤細胞凋亡，為椎間盤提供營養(yǎng)；洋金花有鎮(zhèn)痛解痙作用。

壯骨伸筋膠囊中藥治療具有有效性、靈活性、可補性、無害性、持續(xù)性等特點，使防治、康復過程統(tǒng)一，使治療條理化，并可發(fā)揮多靶點治療作用，取得良好的社會效益。但仍需進一步從分析生物學角度探討壯骨伸筋膠囊作用機理，為其治療作用提供理論支持。

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(2016-12-10收稿 責任編輯：徐穎)

Study on Clinical Effect of Zhuangu Shenjin Capsule in Treatment of Cervical Spondylotic Radiculopathy

Wang Lishan

(DepartmentofOrthopedics，TraditionalChineseMedicineHospitalofBeipiaoinLiaoningProvince，Beipiao122100,China)

Objective:To investigate Zhuanggu Shenjin capsule′s clinical curative effect in the treatment of cervical spondylotic radiculopathy (CR).Methods:A total of 120 cases of cervical spondylosis of nerve root type were randomly divided into two groups according to the number of hospital admissions and the random number table，60 cases in each group.The control group according to the routine method of western medicine，were given treatment including massage，traction，exercise therapy，vitamin B1.As for the observation group，on the basis of routine treatment of western medicine，they were also given oral Zhuanggu Shenjin capsule，6 capsules / time，3 times / day.After one months′ treatment，the therapeutic effect was analyzed，including the effective rate，the digital evaluation of pain scale (NRS)，the 20 method of CR and the cervical spine dysfunction index questionnaire (NDI).Results:The effective rate of the observation group and the control group were 85.0% and 66.7% respectively，the former was significantly higher than the latter (P<0.05); after treatment，the amount of scale scores of the two groups were improved compared with before treatment (P<0.05); observation group′s NRS scale scores were (3.9±0.6)，lower than the control group′s (4.9±0.3)，20 points table score for the observation group was (16.8±1.6)，higher than that of the control group (12.2±1.4)，NDI scores for the observation group was (6.5±2.4)，lower than that of the control group (13.3±2.2) (allP<0.05).Conclusion:Zhuanggu Shenjin capsule can relieve pain in patients with liver and kidney deficiency syndrome of nerve root type cervical spondylosis，as well as improve clinical curative effect and bring benefit to the patients.

Nerve root type cervical spondylosis; Chinese medicine; Zhuanggu Shenjin capsule; Curative effect

王立山(1971.05—)，男，本科，主治醫(yī)師，研究方式：疼痛、腰椎間盤突出、頸椎間盤突出，E-mail：446079300@qq.com

R242；R605；R653

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2017.01.027