朱曉娟 劉瑾

·論著·

冠心舒通膠囊治療心絞痛合并高血壓患者療效觀察

朱曉娟 劉瑾

目的 探討心絞痛合并高血壓患者應(yīng)用冠心舒通膠囊的臨床療效。方法 130例心絞痛合并高血壓患者作為研究對象，隨機分為對照組和治療組，每組65例。對照組采用常規(guī)治療、治療組采用聯(lián)合冠心舒通膠囊治療。觀察比對2組患者的臨床療效，觀察不良反應(yīng)。結(jié)果 治療組心絞痛、高血壓治療有效率高于對照組(P<0.05)；患者硝酸甘油停用率高于對照組。差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)?；颊咴谥委熎陂g均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)和并發(fā)癥。結(jié)論 在臨床治療心絞痛合并高血壓時，除了常規(guī)的抗心絞痛和降壓治療外加用冠心舒通膠囊可有效提高臨床療效，不會出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，可在臨床廣泛推廣。

冠心舒通膠囊；心絞痛；高血壓

心絞痛是冠心病的常見類型，在發(fā)病機制上，主要是冠脈粥樣硬化、管腔狹窄導(dǎo)致冠脈供血不足，患者的心肌出現(xiàn)暫時性缺血、缺氧，同時心前區(qū)伴有疼痛感，屬于一種綜合征[1]。研究顯示，心絞痛患者的疼痛部位主要是胸骨后部，同時向心前區(qū)、左上肢等部位進行輻射。流行病學(xué)研究表明40歲以上的中年男性為主要發(fā)病群體，危險因素包括情緒激動、體力勞動、受寒、飽食、機體循環(huán)衰竭等。在臨床治療上，常用藥物包括硝酸酯類、鈣通道拮抗劑、腎上腺素受體阻斷劑等[2]，在控制心絞痛發(fā)作的同時，也會對心臟功能造成進一步損傷，因此副作用強，臨床應(yīng)用受限。高血壓也是一種常見疾病，與心絞痛之間具有一定聯(lián)系。相關(guān)研究稱[3]，在高血壓的影響下會加快頸動脈硬化，從而增加了心絞痛的發(fā)病風(fēng)險。本文對我院收治的130例患者進行研究，探討了冠心舒通膠囊的治療效果，為臨床應(yīng)用提供參考價值，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 研究對象為保定市第一中心醫(yī)院2013年10月至2014年10月期間收治的心絞痛合并高血壓病例，共計患者130例，符合冠心病心絞痛合并高血壓的臨床診斷標(biāo)準。按照數(shù)字隨機法將患者分為對照組和治療組，每組65例。對照組中，男40例，女25例；年齡41～67歲，平均年齡(52.4±1.8)歲；病程4個月～10年，平均病程(4.7±1.5)個月。治療組中，男38例，女27例；年齡41～68歲，平均年齡(52.8±2.4)歲；病程5個月～8年，平均病程(4.9±2.1)年。2組患者的性別比、年齡和病程差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 診斷標(biāo)準 入選病例均參照《中藥新藥治療臨床研究指導(dǎo)原則》、《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準》和《冠心病心絞痛及心電圖療效評定標(biāo)準》等標(biāo)準進行診斷。

1.2.1 心絞痛診斷標(biāo)準:根據(jù)國際心臟病學(xué)會和協(xié)會、WHO命名標(biāo)準化聯(lián)合專題組報告《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準》，心絞痛有自發(fā)性心絞痛和勞累性心絞痛。其中，勞累性心臟病是在運動或其他增加心肌需氧量狀態(tài)下所導(dǎo)致的短暫胸痛發(fā)作，做短暫休息或口服硝酸甘油后，疼痛癥狀可快速消失。這種心絞痛類型分為初發(fā)型勞累性心絞痛、穩(wěn)定型勞累性心絞痛和惡化型勞累性心絞痛三種類型。而自發(fā)性心絞痛與心肌需氧量之間無明顯的關(guān)系，并且疼痛持續(xù)時間比較長，病情嚴重，即便是服用硝酸甘油也方無法緩解癥狀。

1.2.2 高血壓診斷標(biāo)準:根據(jù)中國高血壓防治指南(2005)制定受試病例高血壓診斷標(biāo)準進行診斷，并評價患者高血壓的程度。見表1。

表1 高血壓診斷標(biāo)準 mm Hg

1.3 排除標(biāo)準 (1)冠心病急性心肌梗死，或存在重度勞累性心絞痛、不穩(wěn)定型心絞痛及其他類型的心臟疾病，嚴重心律不齊、心臟明顯增大、肝腎功能嚴重不足者；(2)接受降壓治療后，血壓仍>180/110 mm Hg；(3)腦卒中患者。

1.4 治療方法

1.4.1 基礎(chǔ)治療：患者入院后均采用常規(guī)治療方案，主要是臥床休息，給予吸氧支持，減輕疼痛程度；制定健康的飲食規(guī)劃，要求低脂低鹽、禁煙戒酒，加強血糖控制。在用藥方面，選用β受體阻滯劑糾正心律失常[4]；靜脈滴注單硝酸異山梨酯(山東博山制藥有限公司)，用藥劑量為20 mg，和500 ml葡萄糖注射液(濃度為15%)混合后靜脈滴注，1次/d；同時口服氨氯地平(輝瑞制藥有限公司)，1/d次、劑量為10 mg。

1.4.2 治療組：患者在此基礎(chǔ)上加用冠心舒通膠囊(陜西步長制藥有限公司)治療[5]，3次/d。0.9 g/次。

1.4.3 療程：所有患者連續(xù)接受治療1個月，隨后接受1年隨訪。

1.5 評價標(biāo)準

1.5.1 安全性評價指標(biāo):根據(jù)藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求，對患者安全性評價指標(biāo)進行觀察：①不良反應(yīng)癥狀及發(fā)生率；②常規(guī)體檢項目，包括呼吸、血壓、體溫和脈搏等；③心電圖、肝功能、腎功能、尿常規(guī)、血常規(guī)等。密切觀察治療期間的不良反應(yīng)，安全性評價的主要指標(biāo)是用藥不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.5.2 心絞痛評價標(biāo)準:基本消失或完全消失為顯效；發(fā)作次數(shù)減少程度大于50%為有效；經(jīng)治療后，心絞痛發(fā)作次數(shù)及癥狀均未發(fā)生改變?yōu)闊o效。

1.5.3 高血壓評價標(biāo)準:顯效：坐位舒張壓降低程度超過10 mm Hg，并且達到正常值；舒張壓未將至正常范圍，但下降幅度超過20 mm Hg，具備其中一項即可。有效：坐位舒張壓雖未降為正常，下降程度為10～19 mm Hg或收縮壓降低程度超過30 mm Hg，或者收縮壓與治療前相比下降超過30 mm Hg，具備其中一項即可；無效：經(jīng)1個月治療后仍未達到以上標(biāo)準。

1.6 統(tǒng)計學(xué)分析 應(yīng)用SPSS 18.0統(tǒng)計軟件，計數(shù)資料比較采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效比較 治療組患者心絞痛治療有效60例，有效率92.3%；高血壓治療有效62例，有效率95.4%。均高于對照組的55例(84.6%)、54例(83.1%)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。在硝酸甘油用藥上，治療組患者停用率為52.3%，高于對照組的36.9%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2～4。

表2 心絞痛治療有效率比較 n=65,例(%)

注：與治療組比較，*P<0.05

表3 高血壓治療有效率比較 n=65,例(%)

注：與治療組比較，*P<0.05

表4 硝酸甘油停減率分析 n=65,例(%)

注：與治療組比較，*P<0.05

2.2 不良反應(yīng)情況比較 2組患者在治療期間均未出現(xiàn)嚴重的不良反應(yīng)癥狀，輕微的臨床不良反應(yīng)(治療組不良反應(yīng)4例，其中惡心3例，胃部不適1例；對照組不良反應(yīng)6例，其中惡心4例，胃部不適2例)未給予針對性處理，數(shù)日后自行消失，說明冠心舒通膠囊治療方案兼具有效性、安全性。

3 討論

近年來，我國經(jīng)濟社會發(fā)展迅速，人們的日常生活水平得到明顯提升。食物種類繁多、營養(yǎng)豐富，與此同時也提高相關(guān)疾病的發(fā)生率。高血壓是一種常見疾病，屬于慢性心血管病變的類型，患者的動脈血壓長期處于較高狀態(tài)。冠心病屬于缺血性心臟病，主要是因為動脈粥樣硬化、管腔狹窄等引起的，導(dǎo)致心肌處于缺血、缺氧的狀態(tài)[6]。冠狀動脈粥樣硬化性心臟病是指冠狀動脈粥樣硬化導(dǎo)致管腔變得狹窄或阻塞，由于心肌缺血、缺氧而誘發(fā)心臟病，這種疾病與冠狀動脈功能性改變(冠狀動脈痙攣)統(tǒng)稱為冠狀動脈性心臟病，也就是俗稱的冠心病。冠心病也稱作缺血性心臟病，而動脈粥樣硬化是誘發(fā)器官病變最常見的類型，按照冠狀動脈病變部位、血管狹窄或阻塞程度、心肌供血不足的程度、范圍和發(fā)展速度等不同，冠心病有五種類型：無癥狀型冠心病，心絞痛型冠心病，心肌梗死型冠心病，缺血性心肌病型冠心病，猝死型冠心病。冠心病好發(fā)于年齡40歲以上的中老年群體，且男性發(fā)病率高于女性，以腦力勞動者居多。雖然該病的發(fā)病率西方高于我國，但是隨著我國物質(zhì)生活條件的改善，冠心病的發(fā)病率呈現(xiàn)上升趨勢，冠心病群體數(shù)量不斷增多。

根據(jù)患者的臨床癥狀表現(xiàn)，可以分為穩(wěn)定性冠心病、急性冠脈綜合征各種類型。WHO統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，在我國冠心病是早晨給患者死亡的一大重要原因，但臨床上對于病因目前沒有明確的定性，相關(guān)危險因素較多，例如血壓血脂血糖水平、肥胖、飲食不節(jié)、不良生活習(xí)慣、體力活動少、季節(jié)變化、情緒激動等。當(dāng)前，高血壓和冠心病等心血管疾病，已經(jīng)成為危害人類健康的主要疾病。在臨界高血壓時，心臟左室舒張功能會受到嚴重的影響，一些病例甚至在未出現(xiàn)左心室肥厚時心室舒張功能就出現(xiàn)了順應(yīng)性下降，并且充盈功能也顯著降低。而在高血壓癥狀出現(xiàn)以后，不過數(shù)年心臟功能不全癥狀便會凸顯出來。同時，高血壓病也會加重動脈粥樣硬化。由此可知，冠心病心絞痛合并高血壓，加重了患者的臨床病情對人類的健康威脅更大。

學(xué)者們在很多地區(qū)進行了很多研究，得出高血壓與冠心病的發(fā)生具有密切聯(lián)系[7]。血管和心血管的危險性是獨立于其他危險因素而存在的一種持續(xù)的存在因素。危險人群的劃分范圍為血壓在115/75～185/115mmHg,在40～75歲，當(dāng)收縮壓每增加 20mmHg、舒張壓每增加10mmHg，就增加量一倍心血管危險事件的發(fā)生率。有研究顯示，進行適當(dāng)?shù)慕祲褐委?，可有效減少30%～45%的腦卒中和20%～25%的心肌梗死[8]。

作為國家火炬計劃項目、國家三類新藥、國家重點新產(chǎn)品和專利產(chǎn)品的冠心舒通膠囊，含有丹參、丁香、天竺黃、冰皮、廣棗等中藥材，形狀為淡棕黃色至深棕紅色粉末，氣味芳香，行為辛涼，味微苦[9]。經(jīng)研究分析，可知此藥品可有效改善心肌梗死和急性心肌缺血的臨床癥狀，明顯降低心肌缺血程度和縮短范圍，梗阻范圍顯著縮小[10]，血清肌酸磷酸激酶受到顯著抑制，血液黏度也得明顯降低，抑制了血小板的聚集和黏附，血漿纖維蛋白原含量也降低了。臨床研究表明冠狀血流量顯著提高，在改善心肌供血供氧的同時不會增加心室工作量[11]，對心肌缺血再關(guān)注損傷具有很好的保護作用。因此具有通經(jīng)活絡(luò)、行氣止痛、活血化瘀、抗心肌缺血、降低膽固醇的作用[12-15]，有效阻止血栓形成，抗心律失常，調(diào)節(jié)血壓，作用顯著，臨床適用證為冠心病心絞痛、冠心病合并心律失常。冠心病合并高血壓和冠心病合并高血壓等。李國麗等[1]研究表明，在心絞痛合并高血壓的臨床對比研究中，觀察組治療有效率為94.8%，顯著高于對照組的治療有效率71.5%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，與本研究結(jié)果相似。

本文選取我院就診的130例心絞痛合并高血壓患者進行研究，結(jié)果顯示：(1)臨床療效方面：治療組心絞痛治療有效60例，有效率為92.3%；高血壓治療有效62例，有效率為95.4%。均高于對照組的55例(84.6%)、54例(83.1%)。在硝酸甘油用藥上，治療組患者停用率為52.3%，高于對照組的36.9%，差異有統(tǒng)計學(xué)差異(P<0.05)；(2)治療不良反應(yīng)方面：兩組患者在治療期間均未出現(xiàn)嚴重的不良反應(yīng)，說明冠心舒通膠囊治療方案兼具有效性、安全性，說明應(yīng)用冠心舒通膠囊治療心絞痛合并高血壓具有顯著的臨床療效，且無明顯并發(fā)癥和嚴重副作用，是一種安全有效的治療心絞痛合并冠心病的藥物。

綜上所述，心絞痛合并高血壓是臨床常見病，好發(fā)于中老年群體，對患者的生命安全會有嚴重的影響，由于目前尚未確定合并疾病的發(fā)病機制，所以臨床治療也未能取得實質(zhì)性進展。本研究的研究結(jié)果顯示，灌輸心痛膠囊在心絞痛合并高血壓患者的臨床治療上，有著良好的效果，值得在臨床治療中進一步推廣應(yīng)用。

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10.3969/j.issn.1002-7386.2017.02.033

項目來源：保定市科學(xué)研究與發(fā)展計劃項目(編號：16ZF021)

071000 河北省保定市第一中心醫(yī)院(朱曉娟);河北大學(xué)附屬醫(yī)院(劉瑾)

劉瑾，071000 河北省保定市，河北大學(xué)附屬醫(yī)院；

E-mail：junhh8205@126.com

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1002-7386(2017)02-0269-03

2016-09-21)