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        淺談農(nóng)藥企業(yè)創(chuàng)制新化合物和新產(chǎn)品

        2017-03-24 20:36:27楊理健
        今日農(nóng)藥 2017年2期
        關(guān)鍵詞:化合物農(nóng)藥生產(chǎn)

        楊理健

        現(xiàn)在,中國農(nóng)業(yè)生產(chǎn)對農(nóng)藥的依賴已經(jīng)是必然,就像人們得病需要西藥一樣。然而,目前農(nóng)業(yè)生產(chǎn)上急需土壤消毒、地下害蟲防治、煙劑、種衣劑、倉儲(chǔ)用藥、保鮮用藥、蘋果套袋用藥和突發(fā)病蟲害防治的低毒、低殘留、高效、環(huán)境友好的新型農(nóng)藥化合物。但是,農(nóng)藥創(chuàng)制新產(chǎn)品是中國的弱勢,中國農(nóng)藥企業(yè)多而小,忙于追逐國外專利保護(hù)過期農(nóng)藥產(chǎn)品的生產(chǎn),沒有能力去研發(fā)生產(chǎn)需要的有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新化合物、新產(chǎn)品,結(jié)果農(nóng)藥科學(xué)研發(fā)總是走在其他發(fā)達(dá)國家的后面。

        一個(gè)新的創(chuàng)新化合物,需要花費(fèi)近3億美元,中國很少有一個(gè)單位能夠拿出這個(gè)巨資來搞研發(fā)。據(jù)報(bào)道,2014年,世界上大的11家公司農(nóng)藥研發(fā)總支出為26.25億美元,相當(dāng)于這些公司農(nóng)藥銷售總額的5.4%。在2010~2014年間,發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和登記1個(gè)農(nóng)藥有效成分的平均研發(fā)成本增加了3,000萬美元,增長了11.7%,達(dá)2.86億美元。而在2005~2008年間,農(nóng)藥研發(fā)的平均成本才為2.56億美元,比2000年增長了39%。目前,德國拜耳每年用于研發(fā)上的投入超過10億歐元,全球范圍內(nèi)共有大約4800位科學(xué)家參與新產(chǎn)品的研發(fā)工作,公司計(jì)劃在未來的2~3年內(nèi)上市至少7種新的農(nóng)藥產(chǎn)品,包括4種除草劑、1種殺蟲劑、一種琥珀酸脫氧酶抑制劑(SDHI 類殺菌劑)和一種殺線蟲劑。2015年,巴斯夫投入5.14億歐元用于作物保護(hù)部門的研發(fā)工作。由此可見我國與發(fā)達(dá)國家在農(nóng)藥研發(fā)投入上的差距,國外農(nóng)藥企業(yè)的產(chǎn)品在我國銷售量以每年20%的速度遞增,他們的新產(chǎn)品不斷問世,不斷給農(nóng)藥行業(yè)這“寂靜的春天”注入新的活力。據(jù)先正達(dá)透露,其研發(fā)的15個(gè)新的有效成分未來將為公司帶來63.00億美元的年峰值銷售。巴斯夫公司預(yù)計(jì)2015~2025年間上市的新產(chǎn)品將會(huì)達(dá)到30億歐元銷售峰值。陶氏益農(nóng)除了2015~2022年上市5個(gè)新產(chǎn)品外,還有6個(gè)殺菌劑、4個(gè)殺蟲劑和2個(gè)除草劑處于預(yù)開發(fā)階段,至2020年,其新產(chǎn)品的銷售額能取得16.00億美元的增長。

        我們國家目前農(nóng)藥管理為分段管理,工信部門負(fù)責(zé)農(nóng)藥生產(chǎn)和研發(fā),農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)登記和使用,這樣的結(jié)果沒有建立起有組織、多部門合作攻關(guān)創(chuàng)制新化合物和新產(chǎn)品的良性機(jī)制。農(nóng)藥研發(fā)與農(nóng)業(yè)生產(chǎn)需要脫節(jié)。我們每年大量的農(nóng)藥相同產(chǎn)品同質(zhì)重復(fù)試驗(yàn)、登記,有一個(gè)農(nóng)藥品種頒發(fā)了1260個(gè)登記證,一個(gè)大的農(nóng)藥企業(yè)每年用于登記試驗(yàn)資金投入在1000萬元左右,三分之二是登記相同產(chǎn)品。如果我們把這些資金用于研發(fā)新化合物、新產(chǎn)品,中國的農(nóng)藥創(chuàng)制不會(huì)落后。

        由山東先達(dá)農(nóng)化股份有限公司、南開大學(xué)農(nóng)藥國家工程研究中心、華中師范大學(xué)化學(xué)學(xué)院自發(fā)組建的山東先達(dá)農(nóng)化創(chuàng)新研究院,就是先達(dá)企業(yè)出錢,依靠科研單位做創(chuàng)新,這是中國農(nóng)藥企業(yè)與科研單位合作的探索。但是,只靠先達(dá)一個(gè)企業(yè)也不夠,就是建立起自己組織的創(chuàng)新機(jī)制和團(tuán)隊(duì)還是杯水車薪。我們的政府應(yīng)該出面,解決農(nóng)藥管理體制問題,解決農(nóng)藥相同產(chǎn)品重復(fù)登記試驗(yàn)問題,解決企業(yè)小而弱的問題,解決搞新化合物研發(fā)資金不足的問題,解決農(nóng)藥生產(chǎn)與農(nóng)業(yè)生產(chǎn)脫節(jié)問題,解決農(nóng)藥無證生產(chǎn)、無許可經(jīng)營、隨便使用問題等等,只有這樣,農(nóng)藥才能迎來又一個(gè)春天。

        農(nóng)藥是最安全的藥品,就是與人藥相比,農(nóng)藥安全性要求更高,農(nóng)藥的毒性、環(huán)境、殘留試驗(yàn)是更加嚴(yán)格的。這也說明農(nóng)藥發(fā)明創(chuàng)新的艱難。但是,我們創(chuàng)制新化合物、新產(chǎn)品薄弱,這是中國農(nóng)藥行業(yè)之痛。國外企業(yè)的新產(chǎn)品不斷涌入我國,價(jià)格高、利潤大。我國農(nóng)藥企業(yè)生產(chǎn)低價(jià)原藥出口,把污染留在國內(nèi),國外企業(yè)用這原藥生產(chǎn)出制劑再高價(jià)賣出。這樣,我國的農(nóng)藥看不見新化合物、新產(chǎn)品的未來,命運(yùn)沒有掌握在自己手里。中國人的“米袋子”要裝自己產(chǎn)的糧食,中國生產(chǎn)的農(nóng)產(chǎn)品也應(yīng)該使用自己創(chuàng)制的安全放心高效環(huán)境友好的農(nóng)藥。如果農(nóng)藥的生產(chǎn)、銷售大量被外國公司控制,一旦遇到戰(zhàn)爭、大的自然災(zāi)害,隱患就會(huì)顯露,可能危及農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)安全。

        農(nóng)藥大多數(shù)是有毒的藥品,農(nóng)業(yè)生產(chǎn)離不開的藥品,人們天天吃食物同時(shí)咽下去的藥品(只是殘留不超標(biāo),不影響身體健康)。我國是生產(chǎn)、使用、出口農(nóng)藥的大國,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè),不要滿足眼前生產(chǎn)別人專利過期產(chǎn)品的微利,吃殘羹剩飯,還需要詩和遠(yuǎn)方,需要?jiǎng)?chuàng)制;我們的政府,應(yīng)該理順農(nóng)藥管理體制,從農(nóng)藥生產(chǎn)、登記、經(jīng)營、使用全生命周期全程一體化監(jiān)管,責(zé)任權(quán)利任務(wù)明確;盡快出臺(tái)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》,依法管理,嚴(yán)厲處罰;重視農(nóng)藥新產(chǎn)品研發(fā),應(yīng)該把農(nóng)藥企業(yè)組織起來,動(dòng)員科研、教育單位與農(nóng)藥企業(yè)聯(lián)合,想辦法集中加大科研資金投入,把不必要的相同產(chǎn)品登記試驗(yàn)資金利用起來,挑起農(nóng)藥新化合物研發(fā)的重任,滿足農(nóng)業(yè)生產(chǎn)對農(nóng)藥的需求,研發(fā)出有我國自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的低毒、高效、環(huán)境友好型的新化合物、新產(chǎn)品。這才是農(nóng)藥行業(yè)的期盼情懷和真正未來。

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