張興軍

但提京萬紅，中醫(yī)藥界幾乎眾口一詞——國藥精品、藥效神奇。近些年來，基于京萬紅而開展的臨床研究和實(shí)踐，可以說是中藥外用藥成就的典型代表。而最值得一提的，無疑就是其在中醫(yī)藥國際化進(jìn)程中所起到的重要推動作用。

中藥外治法是中醫(yī)療法的一大特色，取材于天然藥物，施于皮膚、孔竅、腧穴及病變局部，相對西藥具有副作用小、療效確切、價(jià)格低廉的優(yōu)勢，為中華民族的繁衍昌盛做出了不朽的貢獻(xiàn)。

基于中藥外用藥具有的安全可控、療效顯而易見、容易被患者接受等特色優(yōu)勢，張伯禮院士多次強(qiáng)調(diào)指出：“中藥外用藥有率先走向世界的先決條件！”

主導(dǎo)中藥外用藥工程中心建設(shè)

京萬紅軟膏在汶川救災(zāi)中治療傷員傷口感染及久不愈合上展現(xiàn)的神奇療效，使具有敏銳洞察力的企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人看到了中藥外用藥大有可為，強(qiáng)烈地意識到：對京萬紅軟膏在瘡瘍、外傷等方面治療的功能拓展研究，可以重新挖掘出該產(chǎn)品在瘡瘍類傷口治療上的功效，也是落實(shí)天津醫(yī)藥集團(tuán)大品種戰(zhàn)略和發(fā)現(xiàn)企業(yè)新“藍(lán)?！钡闹c(diǎn)。以此為契機(jī)，我國第一個(gè)中藥外用藥研發(fā)轉(zhuǎn)化基地應(yīng)運(yùn)而生！

早在2009年4月，在天津市經(jīng)委、科委和天津醫(yī)藥集團(tuán)大力支持下，由中國工程院院士、中國中醫(yī)科學(xué)院院長、天津中醫(yī)藥大學(xué)校長張伯禮教授領(lǐng)銜，天津中醫(yī)藥大學(xué)與京萬紅藥業(yè)共同創(chuàng)建了全國首家中藥外用藥研發(fā)轉(zhuǎn)化基地天津市中藥外用藥技術(shù)工程中心，匯集了國內(nèi)一流的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、中藥制藥工程、藥學(xué)、細(xì)胞與分子生物學(xué)等多學(xué)科專家，以國家中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展和中藥現(xiàn)代化戰(zhàn)略為導(dǎo)向，以京萬紅軟膏深度開發(fā)為核心，開展多項(xiàng)中藥外用藥系列研究，張伯禮院士任工程中心技術(shù)委員會主任。

天津市中藥外用藥技術(shù)工程中心也是我國第一個(gè)中藥外用藥的研發(fā)轉(zhuǎn)化基地，是我國企業(yè)首例且目前唯一的中藥外用藥研發(fā)轉(zhuǎn)化基地，是我國由企業(yè)創(chuàng)建的第一個(gè)中藥外用藥的中藥現(xiàn)代化平臺。它不僅是對中藥外用藥進(jìn)行精深研究，更是發(fā)揮中藥外用藥優(yōu)勢作用進(jìn)而打開中藥國際化之門的鑰匙，同時(shí)開啟了“京萬紅”引領(lǐng)中藥國際化的進(jìn)軍之路。

助推中藥外用藥走向世界

糖尿病為國內(nèi)外常見的代謝疾病，病程達(dá)10年以上的糖尿病人中40%會有患糖尿病足的風(fēng)險(xiǎn)。糖尿病足潰瘍是糖尿病患者致殘致死的重要原因，是許多國家非創(chuàng)傷截肢的首位原因。目前，糖尿病足為代表的體表慢性難愈合創(chuàng)面患者呈現(xiàn)逐年增加的趨勢，具有病情復(fù)雜、治療困難、嚴(yán)重占用醫(yī)療和社會資源等特點(diǎn)，給患者及社會造成巨大負(fù)擔(dān)。

2009年，在張伯禮院士的指導(dǎo)下，京萬紅藥業(yè)依托天津市中藥外用藥技術(shù)工程中心，科研人員迅速開展了京萬紅軟膏治療糖尿病足的藥效學(xué)及循證醫(yī)學(xué)研究。

在模擬人類糖尿病的模型動物身上，進(jìn)行了神經(jīng)變性型糖尿足、燙傷型糖尿足等三種糖尿足的影響及作用機(jī)制研究。研究結(jié)果顯示，京萬紅軟膏給藥十四天后，糖尿病足大鼠模型病灶基本愈合，初步從基礎(chǔ)研究上證實(shí)了京萬紅軟膏治療糖尿病足的有效性。

而后自2012年開始，歷時(shí)2年，由中華醫(yī)學(xué)會創(chuàng)傷學(xué)分會、全國創(chuàng)面修復(fù)?？坡?lián)盟作為技術(shù)支持單位，中國工程院付小兵院士領(lǐng)銜，由中國人民解放軍總醫(yī)院全軍創(chuàng)傷修復(fù)與組織再生重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)基礎(chǔ)研究，由解放軍306醫(yī)院全軍糖尿病診治中心許樟榮教授牽頭上海交通大學(xué)瑞金醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院等十一家醫(yī)院共同參與臨床研究，共同開展了京萬紅軟膏治療糖尿病足的臨床驗(yàn)證研究。

2014年2月，京萬紅軟膏治療糖尿病足臨床研究項(xiàng)目結(jié)題會在津召開，項(xiàng)目總執(zhí)行人姜玉峰博士代表京萬紅軟膏研究項(xiàng)目組、全國創(chuàng)面修復(fù)?？坡?lián)盟和中華醫(yī)學(xué)會創(chuàng)傷分會，做了京萬紅軟膏治療糖尿病足創(chuàng)面療效評價(jià)項(xiàng)目的結(jié)題報(bào)告《隨機(jī)、多中心、標(biāo)準(zhǔn)治療平行對照評價(jià)京萬紅軟膏治療慢性糖尿病足潰瘍臨床研究》。報(bào)告指出，京萬紅軟膏對慢性創(chuàng)面治療修復(fù)的過程，恰當(dāng)?shù)卦忈屃酥嗅t(yī)外科用藥“煨膿生肌”的作用機(jī)理，更是用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論和方法解釋古老醫(yī)學(xué)的最佳注解。該項(xiàng)研究證實(shí)了京萬紅軟膏對提高糖尿病足創(chuàng)面愈合質(zhì)量有明顯的促進(jìn)作用：進(jìn)一步闡述了傳統(tǒng)中醫(yī)煨膿生肌外治法的科學(xué)性和有效性；采用現(xiàn)代循證醫(yī)學(xué)方法證明了傳統(tǒng)外用中藥京萬紅軟膏治療難愈性糖尿病足創(chuàng)面療效的可靠性；為傳統(tǒng)外用中藥國際化提供了理論支持，為其他同類研究的開展和深入研究提供了良好的范例。

京萬紅軟膏治療糖尿病足的臨床研究，是以現(xiàn)代醫(yī)學(xué)及科研模式得出的科學(xué)結(jié)論，為其在治療慢性糖尿病足潰瘍的應(yīng)用提供了證據(jù)支持?！熬┤f紅軟膏臨床研究項(xiàng)目”的完成，不僅是京萬紅藥業(yè)挖掘自身優(yōu)勢進(jìn)而尋求進(jìn)步與發(fā)展，更是一個(gè)推動我國傳統(tǒng)中藥外用藥走向國際市場的良好契機(jī)。

實(shí)際上，京萬紅藥業(yè)近年來一直致力于京萬紅軟膏治療糖尿病足的臨床研究，就是為了讓中藥插上飛向世界的翅膀，以中藥外用藥研究和現(xiàn)代化為切入點(diǎn)，印證中藥外用藥治療世界難癥的優(yōu)秀方法，打開用中藥外用藥引領(lǐng)中藥國際化的突破口，在展現(xiàn)祖國傳統(tǒng)中醫(yī)藥的文化底蘊(yùn)與京萬紅魅力的同時(shí)，成為助推中藥國際化的先行者。

值得一提的是，付小兵院士牽頭的《中國人體表難愈合創(chuàng)面發(fā)生新特征與防治的創(chuàng)新理論與關(guān)鍵措施研究》，還一舉榮獲了2015年度國家科技進(jìn)步獎一等獎?！耙跃┤f紅軟膏為代表的中藥外用藥在應(yīng)對一些國際界的醫(yī)藥難題時(shí)，已經(jīng)體現(xiàn)出了效果明顯、使用方便和價(jià)格低廉的突出優(yōu)勢。但由于國家基本藥物政策遲遲不能落地，招標(biāo)價(jià)格偏低導(dǎo)致棄標(biāo)等原因不能用于臨床，惠及患者。由于中藥外用藥具有簡便廉驗(yàn)的優(yōu)勢，若能使研究成果轉(zhuǎn)化推廣，能為政府解決降低慢性創(chuàng)面治療費(fèi)用、提升治愈率的難題，具有巨大的社會效益。”他在獲得國家科技進(jìn)步獎一等獎之后對媒體表示。

引領(lǐng)中藥國際化浪潮

京萬紅的實(shí)踐和努力，就是通過開展中藥外用藥在瘡瘍領(lǐng)域的國際循證醫(yī)學(xué)研究，使外用藥進(jìn)入相關(guān)領(lǐng)域國際診療指南，打造外用藥領(lǐng)域的中國標(biāo)準(zhǔn)和品牌。

上世紀(jì)七十年代已經(jīng)大量出口的傳統(tǒng)中藥“京萬紅”，因近年來開展的京萬紅軟膏治療糖尿病足的科研，其給糖尿病足患者雪中送炭般獨(dú)特的治療功效，在廣交會等國際會展上，獲得了世界范圍的聚焦與關(guān)注。

目前，京萬紅藥業(yè)已完成了在美國、加拿大、澳大利亞、歐盟、日本、韓國、新加坡、越南等33個(gè)國家和地區(qū)的“京萬紅”商標(biāo)注冊，基本實(shí)現(xiàn)了在全球主要市場范圍內(nèi)保護(hù)自己的商標(biāo)和宣傳自己的品牌。

通過一系列的研究與實(shí)踐，京萬紅已經(jīng)取得了來自世界的美譽(yù)和不菲的知名度，這也為其后續(xù)進(jìn)一步引領(lǐng)中藥國際化開了個(gè)好頭。而京萬紅的領(lǐng)導(dǎo)者早就清醒地認(rèn)識到：企業(yè)只有插上科技的翅膀，才能快速增強(qiáng)實(shí)力，才能真正實(shí)現(xiàn)北有 “京萬紅”、南有“云白藥”兩強(qiáng)媲美的戰(zhàn)略目標(biāo)，才能實(shí)現(xiàn)中藥外用藥助推中藥國際化的理想。