曹秋

哈爾濱人民同泰醫(yī)藥連鎖店中西藥分店 150000

銷售終端問題的藥品安全監(jiān)管研究

曹秋

哈爾濱人民同泰醫(yī)藥連鎖店中西藥分店 150000

藥品是能夠對人類生命健康產生影響的特殊商品。而近年來，隨著我國醫(yī)療事業(yè)的改革與發(fā)展，藥品銷售行業(yè)也有了很大的發(fā)展。與此同時，隨著互聯網等智能化科學技術的發(fā)展，人們能夠做到足不出戶，通過智能化的手段就對身體問題進行判斷，之后再通過對藥品的購買來治療自身病癥。這的確為人類的生活帶來了極大的便利。但另一方面，如果人們購買藥品的藥品存在這安全隱患，將會對自身健康造成嚴重影響。為此，相關監(jiān)管部門應加大對藥品銷售終端的安全監(jiān)督力度。

藥品；銷售終端；安全監(jiān)管

隨著醫(yī)療事業(yè)的不斷進步，我國的藥品銷售行業(yè)正在以一定的加速形式穩(wěn)步增長。藥品銷售的企業(yè)數量不斷增加。這就為相關部門的監(jiān)管工作帶來了更大的挑戰(zhàn)。為了保障藥品使用者的生命健康，監(jiān)管部門必須通過有效的監(jiān)督措施，加大對銷售終端的嚴格監(jiān)管。由于銷售終端不經其他渠道，直接面對消費者。因此，銷售終端必須得到嚴格的藥品質量安全監(jiān)督。本文將針對銷售終端問題的藥品安全監(jiān)管進行簡要的論述，希望能為我國的藥品質量監(jiān)督工作提供有價值的參考意見。

1.國藥品銷售終端管理現狀

“藥品銷售終端”就是除了我們通常能購買到藥品的醫(yī)院、藥店之外的，直接由藥品生產商或批發(fā)零售人員方面進行藥品售賣的銷售端。銷售終端一般主要通過販賣醫(yī)用保健品，或面向小城鎮(zhèn)居民進行藥品銷售而獲得經濟利益。另外，城市的社區(qū)、學校、企業(yè)單位等的醫(yī)療保健室和鄉(xiāng)鎮(zhèn)的診所等，也屬于藥品銷售終端。目前，我國對藥品銷售終端的工作人員的監(jiān)管普遍存在這一些問題，而引起了我國藥品銷售的安全隱患問題。

1.1 不充足的法律制度

目前我國已有的相關法律規(guī)定，并沒有對藥品銷售終端的相關工作進行明確規(guī)定。幾乎沒有法律對藥品銷售終端起到大力度的監(jiān)管作用。這也導致了我們生活中常見的一些小商販。利用法律漏洞，獲取不正當的經濟利益。雖然這些商販在通常情況下是了解自己的工作是不合乎法律要求的，但是在利潤面前，他們寧愿選擇法律的漏洞。

1.2 藥品生產、批發(fā)企業(yè)不負責任,疏于對藥品銷售人員的監(jiān)管

新修訂的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第五條至第十條對藥品生產、批發(fā)企業(yè)銷售藥品的行為做出了相應規(guī)定,明確了藥品生產、批發(fā)企業(yè)是藥品銷售人員監(jiān)管的第一責任人,應當對藥品銷售人員以本企業(yè)名義從事的藥品銷售行為承擔法律責任,應當加強對藥品銷售人員的管理和培訓,并對其銷售行為做出具體規(guī)定。但在實際操作中,藥品生產、批發(fā)企業(yè)所聘用的銷售員,只有省代理是由企業(yè)直接聘用,市、縣代理多為省代理聘用,銷售人員的資質難以考察,又由于鞭長莫及,更難以進行管理和培訓。再加上企業(yè)一般只注重藥品銷售人員的銷售量,對藥品銷售人員的素質、銷售過程、售后服務等不聞不問,甚至個別企業(yè)為了利潤,向銷售員收取一定管理費后就任由銷售人員“自由發(fā)揮”,致使大量空白“委托書”流向市場。企業(yè)的種種行為,一定程度上導致并助長了目前藥品銷售人員違法違規(guī)銷售藥品的現象。

1.3 藥品銷售人員盲目追求利潤,導致違法違規(guī)銷售行為屢屢出現

藥品銷售人員為了追求利益的最大化,往往在知道或者應當知道違法違規(guī)的情況下,鋌而走險,違規(guī)違法銷售藥品。主要表現在:一是兼職銷售,多頭代理。一名銷售人員同時代理銷售多個藥品生產、批發(fā)企業(yè)的藥品,購成了實質上的無證經營。二是甲地代理,乙地銷售,超出了規(guī)定的銷售范圍。三是搭車售藥,用一個企業(yè)的委托書銷售多個企業(yè)的藥品。四是在未與購藥單位簽訂購藥合同的情況下,采取流動的方式,現貨銷售藥品。五是不經批準,異地設庫,將藥品集中從企業(yè)調出,然后存放到銷售地隱蔽地點,分散銷售。六是將藥品銷售給沒有經營、使用資格的個人和單位。七是對藥品進行再包裝,發(fā)布虛假藥品廣告,擴大藥品適應證范圍,夸大藥品療效,使之成為法定意義上的假藥。八是以代理企業(yè)的名義私自造假。

1.4 藥品購進單位把關不嚴,導致違法違規(guī)銷售行為屢屢得手

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十二條、第二十四條規(guī)定,藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構購進藥品時,應當索取、查驗、留存供貨企業(yè)的有關證件、資料、票據等,如《藥品生產許可證》復印件、《藥品經營許可證》復印件、營業(yè)執(zhí)照復印件、銷售人員委托授權書、銷售人員身份證等,但藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構在實際購進藥品時,由于藥品從業(yè)人員專業(yè)素質較低、責任心不強、相關法律法規(guī)了解不深不透、企業(yè)管理不嚴、受利益驅動等原因,導致購進藥品時把關不嚴,不索取或索取證明資料不全、不索取和留存合法票據、對證明資料的真實性不進行核查,甚至讓銷售人員在營業(yè)場所內亂貼、亂掛、亂擺,亂放違法違規(guī)的藥品廣告或宣傳資料,使藥品銷售人員的違法違規(guī)銷售行為屢屢得手。

2 強化藥品銷售人員監(jiān)管的方法和措施

2.1 盡快制定完善相關的法律法規(guī),使藥品銷售人員的監(jiān)管有章可循

一是對藥品銷售人員的資質做出限制性規(guī)定,如必須是藥學或相關專業(yè)畢業(yè),且經藥品監(jiān)督管理部門培訓考試合格后持證上崗。二是對藥品銷售人員實行備案,凡是藥品銷售人員必須攜帶相關證明材料到其代理地的相應藥品監(jiān)督管理部門進行備案登記后,方準許其在代理地域進行銷售。三是藥品生產、批發(fā)企業(yè)都要將其銷售人員進行網上公示。四是對違反以上規(guī)定的藥品生產、批發(fā)企業(yè)和藥品銷售人員做出相關罰則規(guī)定。

2.2 強化藥品生產、批發(fā)企業(yè)是藥品銷售人員監(jiān)管第一責任人的責任

一是藥品生產、批發(fā)企業(yè)要嚴格按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,履行監(jiān)管責任。二是藥品生產、批發(fā)企業(yè)要加強對相關資質證明材料及票據的管理,可仿照藥品包裝、標簽的管理方法,對委托授權書等證明資料實行登記,領取多少,作廢多少,退回多少,購進單位留存多少(需憑銷售合同)均有登記;憑購銷合同發(fā)放藥品、銷售清單及發(fā)票,防止藥品銷售人員披著合法外衣,行違規(guī)違法銷售或者銷售假劣藥品三是藥品生產、批發(fā)企業(yè)要建立健全藥品銷售人員監(jiān)管制度體系,定期或不定期地對本企業(yè)藥品銷售人員的銷售行為進行巡查,發(fā)現問題,及時糾正。

2.3 藥品購進單位要嚴把審核關,加強對藥品購進人員的培訓及考核

按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等相關法律法規(guī)的規(guī)定索取、查驗、留存相關證明資料及票據,不符合要求的堅決不予購進,并填寫購進及驗收記錄。要切實杜絕藥品銷售人員與藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構的現貨銷售行為。

2.4 藥品監(jiān)督管理部門要加強藥事法規(guī)的宣傳教育

應通過相關培訓，促進藥品從業(yè)人員及人民群眾知法、懂法、守法,依法生產、經營、使用藥品,能夠用法律維護自己的合法權益。

3 結語

藥品銷售終端，往往以較低的價格和較為方便的形式吸引著廣大受眾。而受眾對其具體違法行為的不了解，也很可能會致使自身的生命安全受到威脅。為保證公民的基本人身健康不受威脅，相關法律部門應盡快完善法律規(guī)定，避免有人鉆法律的漏洞。監(jiān)管部門應加大力度對藥品銷售終端所販賣的藥品質量安全進行監(jiān)管。在保證人民權益的同時，促進我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。

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