張亞梅，孟亞麗，韓麗亞

（吉林油田總醫(yī)院職業(yè)病防治所1.質(zhì)量管理科；2檢測(cè)評(píng)價(jià)科；吉林 松原 138000）

隨著我國(guó)市場(chǎng)化經(jīng)濟(jì)的不斷深入，不同規(guī)模的企業(yè)如雨春筍般發(fā)展起來(lái)，在帶動(dòng)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的同時(shí)，也產(chǎn)生了越來(lái)越多的職業(yè)病危害，嚴(yán)重危脅從業(yè)人員的身體健康。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員面臨著前近未有的挑戰(zhàn)，既要應(yīng)對(duì)傳統(tǒng)工藝帶來(lái)的職業(yè)危害，又要面臨新產(chǎn)品、新工藝對(duì)從業(yè)人員健康的影響。建立和運(yùn)行科學(xué)化的質(zhì)量理體系，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)全過(guò)程進(jìn)行有效控制，是檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果真實(shí)性和可靠性的有力保障。本文將就如何建立和有效運(yùn)行科學(xué)化的管理體系進(jìn)行具體闡述。

1 管理體系的建立

1.1 建立依據(jù)

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)一般采用GB/T27025《合格評(píng)定各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的通用要求》、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審則準(zhǔn)》及相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范為依據(jù)。按組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、過(guò)程和資源等重要環(huán)建立質(zhì)量體系。

1.2 確定質(zhì)量方針和目標(biāo)

質(zhì)量方針是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者制定并正式授權(quán)發(fā)布的的質(zhì)量宗旨和方向，是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)全體人員在檢驗(yàn)檢工作中共同遵循的準(zhǔn)則。質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針的具體體現(xiàn)，包括年度目標(biāo)和中長(zhǎng)期目標(biāo)。各部門應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的目標(biāo)制定本部門的質(zhì)量目標(biāo)，并在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審。

1.3 確定組織結(jié)構(gòu)，明確人員職責(zé)

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)根據(jù)實(shí)際情況確定組織結(jié)構(gòu)，明確人員職責(zé)，確保各崗位人員在工作中相互協(xié)調(diào)。

1.4 資源配備

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資源包括從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所需的人員、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)和方法等，是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從事技術(shù)服務(wù)的物質(zhì)保障。

1.5 過(guò)程控制

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照管理體系的規(guī)定，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)的全過(guò)程加以控制。既對(duì)從識(shí)別客戶需求開始，到利用人員、設(shè)備設(shè)施等資源開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)、分析數(shù)據(jù)、明確結(jié)果，以至最后形成檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的全過(guò)程加以控制，保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性。

1.6 建立文件化的管理體系

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將管理體系、組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程、資源等內(nèi)容以文件形式表現(xiàn)出來(lái)。一般分為質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格等四個(gè)層次。質(zhì)量手冊(cè)是質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，描述質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系要素與職責(zé)；程序文件是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件，描述質(zhì)量管理體系所涉及到的各個(gè)部門的職能活動(dòng)，作業(yè)指導(dǎo)書是程序文件的細(xì)化，指導(dǎo)某個(gè)具體作業(yè)的操作性文件；記錄表格是質(zhì)量活動(dòng)的見(jiàn)證性文件。各層文件之間要管理體系文件要相互銜接，前后響應(yīng)。

2 質(zhì)量體系的運(yùn)行

2.1 領(lǐng)導(dǎo)重視，全員參與

管理體系是由一系列相互聯(lián)系的過(guò)程組成的，不同的過(guò)程由不同的人員來(lái)完成，只有領(lǐng)導(dǎo)高度重視，加強(qiáng)宣貫，組織協(xié)調(diào)，使全體人員充分認(rèn)識(shí)自身所處的地位及崗位職責(zé)，積極主動(dòng)參與其中，才能保證管理體系的各個(gè)環(huán)節(jié)均處于受控狀態(tài)，達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)。

2.2 實(shí)施質(zhì)量監(jiān)控，保證工作質(zhì)量

管理體系運(yùn)行過(guò)程中，各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)及其結(jié)果時(shí)常會(huì)發(fā)生偏離，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)采用質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)部質(zhì)量控制、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)及能力驗(yàn)證等多種方式進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性。

2.3 開展審核活動(dòng)，完善管理體系

為保證質(zhì)量管理體系的有效性和適應(yīng)性，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)定期開展質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核和管理評(píng)審工作，對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合現(xiàn)象采取糾正預(yù)防措施，及時(shí)整改，不斷完善管理體系，確保管理體系的有效運(yùn)行。

3 結(jié)束語(yǔ)

隨著社會(huì)主義法制化建設(shè)的快速發(fā)展，市場(chǎng)化經(jīng)濟(jì)的逐步深入，外資和民營(yíng)企業(yè)不斷向職業(yè)衛(wèi)生領(lǐng)域滲透，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)面臨的競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)欲在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地，必須根據(jù)機(jī)構(gòu)自身情況，建立和完善質(zhì)量管理體系并保證其有效運(yùn)行，確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，持續(xù)提高職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)水平。

[1] 王 致,周海林,周麗屏等.PDCA循環(huán)法構(gòu)建職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系[J].職業(yè)衛(wèi)生與應(yīng)急救援,2015,33(4):310-312.

[2] 項(xiàng)丹紅,顧怡勤.上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)在閔行區(qū)開展服務(wù)工作的現(xiàn)況調(diào)查[J].職業(yè)與健康,2014,30(2):149-153.

[3] 牛心華.職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)質(zhì)量管理體系的建立探討[J].中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用,2014,(6):251-252.

[4] 孫大偉.實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作指南.

[5] 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則.

[6] 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法.