黨培業(yè)，楊智泉，王彥東，邢永軍，劉增亮，馬瓊，韓康，李耀章*

(1.陜西省榆林市星元醫(yī)院，榆林市第四醫(yī)院骨2科，陜西 榆林 719000；2.第四軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院全軍骨科中心，陜西 西安 710038；3.濟(jì)南軍區(qū)總醫(yī)院脊髓修復(fù)科，山東 濟(jì)南 250000)

SDS9900在神經(jīng)根型頸椎病非手術(shù)治療中的臨床研究

黨培業(yè)1，楊智泉1，王彥東1，邢永軍1，劉增亮1，馬瓊2，韓康3，李耀章1*

(1.陜西省榆林市星元醫(yī)院，榆林市第四醫(yī)院骨2科，陜西 榆林 719000；2.第四軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院全軍骨科中心，陜西 西安 710038；3.濟(jì)南軍區(qū)總醫(yī)院脊髓修復(fù)科，山東 濟(jì)南 250000)

目的 觀察和總結(jié)SDS9900脊柱減壓系統(tǒng)在非手術(shù)治療神經(jīng)根型頸椎病的作用，為防治神經(jīng)根頸椎病提供可行的治療方案。方法 對(duì)2012年1月至2015年1月在我院住院并進(jìn)行神經(jīng)根型頸椎病非手術(shù)治療的共計(jì)106例患者進(jìn)行回顧性分析。其中男61例，女45例；年齡26～67歲，平均(38.1±6.9歲)。按照接受牽引的方式分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組。實(shí)驗(yàn)組患者接受常規(guī)藥物治療與SDS9900脊柱減壓系統(tǒng)治療，對(duì)照組接受常規(guī)藥物治療與常規(guī)牽引治療。觀察至少12個(gè)月的患者治療后隨訪資料，通過(guò)對(duì)受累節(jié)段的椎間隙高度、疼痛、頸椎功能(neck disability index，NDI)等指標(biāo)對(duì)兩組數(shù)據(jù)進(jìn)行觀察和比較。結(jié)果 兩組患者在治療后的椎間隙高度較治療前均有顯著增高，且實(shí)驗(yàn)組的增高幅度較對(duì)照組有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)；兩組患者的治療后視覺(jué)模擬評(píng)分(visual analogue scale，VAS)及NDI分值較治療前均有明顯降低，且實(shí)驗(yàn)組降低幅度均顯著大于對(duì)照組(P<0.05)。所有患者中未出現(xiàn)并發(fā)癥。結(jié)論 使用SDS9900系統(tǒng)治療神經(jīng)根型頸椎病能夠有效增加受累節(jié)段的椎間隙高度，有效減輕患者的疼痛并能改善頸椎功能，在臨床工作中可以進(jìn)一步的使用和推廣。

SDS9900；神經(jīng)根型頸椎??；療效；牽引

頸椎病是目前中老年人的常見(jiàn)病和多發(fā)病[1]。隨著人們生活方式的改變和工作強(qiáng)度的增加，頸椎病的發(fā)病率逐漸增加且發(fā)病年齡越來(lái)越低[2]。頸椎病可分為神經(jīng)根型、脊髓型、椎動(dòng)脈型等5大類。其中，神經(jīng)根型是最常見(jiàn)的頸椎病類型，常以單側(cè)或雙側(cè)的上肢麻木、感覺(jué)減退為主要癥狀，查體可見(jiàn)椎間孔擠壓實(shí)驗(yàn)陽(yáng)性，肌力下降等[3]。目前人們熟知的頸椎病治療方法為頸椎切開(kāi)探查減壓植骨融合內(nèi)固定術(shù)，盡管療效已獲得肯定，但開(kāi)放性手術(shù)必然會(huì)帶來(lái)創(chuàng)傷大、出黨培業(yè)，楊智泉，王彥東，等.SDS9900在神經(jīng)根型頸椎病非手術(shù)治療中的臨床研究[J].實(shí)用骨科雜志，2017，23(2)：134-137.

血多、容易感染、并發(fā)癥多等問(wèn)題[4]。因此，非手術(shù)治療仍然是頸椎病的首選治療方法。但傳統(tǒng)的牽引+藥物的保守治療方法并不能帶來(lái)滿意的效果，且患者在牽引過(guò)程中有較大痛苦，很難長(zhǎng)時(shí)間堅(jiān)持[5]。SDS9900非手術(shù)減壓系統(tǒng)是根據(jù)美國(guó)宇航員在空中的真實(shí)體驗(yàn)而發(fā)明的一種新的非手術(shù)減壓牽引系統(tǒng)[6]，能夠使患者在失重狀態(tài)下完成牽引、減壓等目的，在頸椎病的治療中收到了良好的治療效果。本研究擬對(duì)行SDS9900和傳統(tǒng)牽引進(jìn)行非手術(shù)治療的頸椎病患者進(jìn)行回顧性分析，對(duì)兩種治療方式的優(yōu)劣性進(jìn)行觀察和總結(jié)，以期為神經(jīng)根型頸椎病的治療提供參考依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料 嚴(yán)格按照相應(yīng)的納入及排除標(biāo)準(zhǔn)對(duì)患者進(jìn)行篩選，共選入患者106例。具體如下[1]：納入標(biāo)準(zhǔn)：a)經(jīng)癥狀、體征及影像學(xué)資料檢查，可明確診斷為頸椎??；b)有典型的上肢麻木、感覺(jué)減退或神經(jīng)根性疼痛表現(xiàn)，且與影像學(xué)表現(xiàn)相吻合；c)患者具有良好的依從性，具有完善的術(shù)后隨訪資料。排除標(biāo)準(zhǔn)：a)患者合并有骨折、結(jié)核、腫瘤等其他可導(dǎo)致神經(jīng)根受壓的脊柱疾?。籦)患者責(zé)任節(jié)段大于等于3個(gè)；c)患者入院后有明確外科手術(shù)指證；d)具有頸椎手術(shù)既往史者。其中，納入實(shí)驗(yàn)組患者共計(jì)66例，對(duì)照組患者共計(jì)40例；男61例，女45例；年齡26～67歲，平均(38.1±6.9歲)；隨訪時(shí)間12～46個(gè)月，平均(26.4±7.2)個(gè)月。兩組患者在年齡、性別、職業(yè)、病程等一般性資料的比較中未見(jiàn)顯著性差異，兩組數(shù)據(jù)具有可比性(P>0.05)。

1.2 方法

1.2.1 常規(guī)藥物治療 兩組患者均給予相同的頸椎保守治療藥物治療方案。具體包括脫水藥、鎮(zhèn)痛藥、營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)藥(甘露醇、塞來(lái)昔布、甲鈷胺等)。兩組患者用藥劑量及時(shí)間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.2.2 牽引治療 治療組采用SDS 9900系統(tǒng)進(jìn)行頸椎牽引治療(見(jiàn)圖1)。具體方法：首先通過(guò)系統(tǒng)檢測(cè)出患者需要的牽引壓力，然后平躺于牽引臺(tái)中，機(jī)器旋轉(zhuǎn)，使患者能夠處于最佳牽引狀態(tài)。使用系統(tǒng)配套固定帶將患者頭部及軀干穩(wěn)定固定于牽引床中。按照牽引前對(duì)患者的綜合評(píng)估，將減壓角度、重量等輸入系統(tǒng)。啟動(dòng)牽引治療方案。每次牽引包含12個(gè)治療周期，共28 min。每周連續(xù)治療6次，休息1 d，3周為一療程(18次)。前3次治療的減壓重量可適度降低，一般為患者體重的10%。后續(xù)牽引重量可疊加至15%左右。

對(duì)照組采用常規(guī)的普通頸椎牽引技術(shù)(頸椎牽引系統(tǒng)YK-6000A)(見(jiàn)圖2)，牽引角度一般小于30°，初始牽引重量一般在5 kg以下，后可逐漸增至10 kg左右，以患者不出現(xiàn)劇烈頸部疼痛為界限。每次牽引2 min，休息20 s，共進(jìn)行20 min。每天進(jìn)行1次牽引，持續(xù)6 d，休息1 d。共進(jìn)行3周(18次)。

圖1 SDSS9900脊柱減壓系統(tǒng)

圖2 常規(guī)的普通頸椎牽引技術(shù)

1.2.3 輔助處理 兩組患者在治療過(guò)程中均佩戴頸托同時(shí)避免劇烈活動(dòng)及創(chuàng)傷。由康復(fù)師每日進(jìn)行頸背部肌肉訓(xùn)練。

1.2.4 評(píng)價(jià)指標(biāo) 影像學(xué)評(píng)估比較主要采用觀察兩組患者治療前后頸椎責(zé)任節(jié)段椎間隙高度的方法進(jìn)行[7]。對(duì)兩組患者進(jìn)行頸椎MRI的檢查，然后將圖像輸入Advantage Workstation AW 4.0-04-sol7軟件，將上下頂點(diǎn)設(shè)為上下椎體的最凹點(diǎn)，計(jì)算出相應(yīng)的椎間隙高度。疼痛評(píng)估采用目前應(yīng)用最廣泛的視覺(jué)模擬評(píng)分(visual analogue scale，VAS)[8](患者根據(jù)自身疼痛程度進(jìn)行評(píng)分，最低為0分，最高為10分)進(jìn)行評(píng)估。頸椎功能評(píng)估則采用頸椎功能障礙指數(shù)(neck disability index，NDI)進(jìn)行評(píng)估[9]。該系統(tǒng)來(lái)源參考于常用的腰椎功能指數(shù)(oswestry disability index，ODI)[10]，共分為10大方面，每方面分為0～5分。分?jǐn)?shù)越高，表示功能越差。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 使用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，對(duì)兩組患者的各組數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)并得出相應(yīng)結(jié)果。在本次課題中，主要采用獨(dú)立分組t檢驗(yàn)的方法對(duì)兩組指標(biāo)進(jìn)行比較，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 關(guān)于病變節(jié)段椎間隙高度的比較 通過(guò)治療前、治療后3個(gè)月及12個(gè)月的核磁共振成像的觀察和評(píng)估。結(jié)果顯示，兩組患者在治療前的病變節(jié)段椎間隙高度差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，治療后較治療前均有顯著的升高，其差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。在治療后3個(gè)月及12個(gè)月對(duì)治療組和對(duì)照組患者的椎間隙高度進(jìn)行記錄和比較，實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，兩組之間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，見(jiàn)表1)。

2.2 關(guān)于疼痛與功能指標(biāo)的比較 在術(shù)前、治療后3個(gè)月、12個(gè)月對(duì)兩組患者的疼痛指標(biāo)及頸椎功能指標(biāo)進(jìn)行觀察和比較，實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，兩組患者在治療前差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，在治療后3個(gè)月兩組的VAS評(píng)分與NDI值較術(shù)前均有顯著減低(P<0.05)，但兩組之間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后12個(gè)月，兩組指標(biāo)較治療前均有顯著降低，且兩組間差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，見(jiàn)表2)。

表1 兩組患者手術(shù)前后椎間隙高度的比較(±s，cm)

表2 兩組患者手術(shù)前后疼痛評(píng)分與頸椎功能評(píng)分的比較(±s)

3 討 論

頸椎病是目前中老年患者的常見(jiàn)病和多發(fā)病。其中神經(jīng)根型頸椎病是最常見(jiàn)的頸椎病類型。其主要病理原因?yàn)樽甸g盤向后突出或椎體后緣骨贅形成等造成頸神經(jīng)根的局部受壓。以突出病變的神經(jīng)根性疼痛或其支配區(qū)的麻木、感覺(jué)減退/障礙為最主要的臨床癥狀。查體可見(jiàn)感覺(jué)局部減退、肌力下降、病理反射陽(yáng)性等。影像學(xué)特別是核磁共振成像中可見(jiàn)到明確的神經(jīng)壓迫現(xiàn)象。導(dǎo)致出現(xiàn)疼痛及壓迫的方式目前已公認(rèn)為三種，分別為機(jī)械性壓迫、化學(xué)刺激及自身免疫因素[11]。

和腰椎間盤突出癥一樣，目前絕大多數(shù)患者提起頸椎病的治療，首先想到的便是外科手術(shù)療法。但不論是開(kāi)放性手術(shù)還是微創(chuàng)手術(shù)，其主要原理都是通過(guò)外科路徑將壓迫去除，不可避免的會(huì)伴有創(chuàng)傷及脊柱穩(wěn)定性的破壞。并發(fā)癥發(fā)生的可能性也隨之大大增加。因此，如腰椎間盤突出癥的首選治療一樣，保守治療在目前仍然是頸椎病的首選治療方式。特別是最近出現(xiàn)的藥物+牽引+理療等頸椎系統(tǒng)綜合治療方式以其花費(fèi)少、風(fēng)險(xiǎn)小、療效確切、安全性高等優(yōu)點(diǎn)迅速成為了廣大頸椎病患者的首選治療方式。

藥物療法是頸椎綜合非手術(shù)治療的基礎(chǔ)。其主要作用是通過(guò)藥物起到鎮(zhèn)痛、抗炎、營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)、脫水、消腫等作用。應(yīng)用塞來(lái)昔布、依托考昔等非甾體抗炎藥物可以在發(fā)揮抗炎作用的同時(shí)起到良好的止痛作用[12]。一方面可以緩解患者的癥狀，穩(wěn)定患者的心理，提高患者的依從性和對(duì)治療的信任度。另一方面，可以有效降低局部肌肉的緊張度，緩解局部的痙攣，從而為后期的牽引治療奠定良好的條件。同時(shí)，甘露醇等脫水劑可以有效緩解神經(jīng)根水腫造成的癥狀，再配以甲鈷胺等營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)藥物，能夠在牽引的同時(shí)，快速促進(jìn)周圍神經(jīng)的修復(fù)，改善神經(jīng)支配區(qū)的恢復(fù)和傳導(dǎo)，最終改善頸椎的功能。因此，在本次實(shí)驗(yàn)中，我們除對(duì)兩組患者給予不同的牽引方式外，均給予了基礎(chǔ)的系統(tǒng)藥物治療，以求達(dá)到最佳治療效果。

牽引技術(shù)是頸椎病非手術(shù)治療中的關(guān)鍵技術(shù)[13]。其主要原理是通過(guò)外界機(jī)械力量的作用，將牽引力傳遞到頸椎的椎體關(guān)節(jié)中，將相應(yīng)的關(guān)節(jié)、間隙、肌肉、韌帶等進(jìn)行拉伸，從而達(dá)到擴(kuò)張椎管內(nèi)容積、增加椎間隙高度、減少神經(jīng)根壓迫、促進(jìn)椎間盤回縮、松解肌肉黏連的作用[14]，能夠有效減輕患者的癥狀，抑制頸椎的進(jìn)一步退行性變，并能恢復(fù)頸椎的生理曲度。因此，頸椎病的牽引治療自出現(xiàn)以后，就廣泛收到了醫(yī)患雙方的認(rèn)可和歡迎，在頸椎病的非手術(shù)治療中發(fā)揮了十分重要的作用。但傳統(tǒng)的頸椎牽引方式將頭部及軀干部固定于兩側(cè)，利用重力或機(jī)器直接進(jìn)行軸向牽引。一方面，由于肌肉會(huì)產(chǎn)生較為強(qiáng)烈的拮抗作用，大部分牽引力量會(huì)浪費(fèi)在肌肉的這種反向作用中，真正到達(dá)椎體的力量只是牽引重量的少部分；其次，傳統(tǒng)牽引方式無(wú)法做到準(zhǔn)確的定位，不僅責(zé)任節(jié)段受到牽引，鄰近正常的節(jié)段也會(huì)受到牽引重量的影響，不但進(jìn)一步造成力量的損失還會(huì)導(dǎo)致周圍節(jié)段退行性變的加?。蛔詈?，由于傳統(tǒng)牽引重量較大，肌肉在拮抗作用中容易產(chǎn)生痙攣，往往會(huì)使患者產(chǎn)生劇烈的疼痛和不適，很多患者因此不能接受牽引治療。此外，傳統(tǒng)牽引在牽引重量、角度、次數(shù)、時(shí)間等因素中一直存在較大爭(zhēng)論。因此，人們需要尋找一種新的、更好的牽引方式來(lái)在頸椎病的非手術(shù)治療中發(fā)揮重要作用。

本次研究中實(shí)驗(yàn)組所使用的SDS非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)的發(fā)明靈感起源于美國(guó)宇航局[15]。其發(fā)現(xiàn)在外太空處于失重的宇航員的脊柱退行性變，特別是椎間盤突出能夠有效自我恢復(fù)。因此，結(jié)合先進(jìn)的計(jì)算機(jī)技術(shù)和機(jī)械系統(tǒng)，SDS9900頸椎減壓系統(tǒng)應(yīng)運(yùn)而生。它能夠通過(guò)先進(jìn)的電子計(jì)算機(jī)技術(shù)將各種數(shù)據(jù)整理控制，反饋到先進(jìn)的結(jié)合了航天技術(shù)的力學(xué)牽引系統(tǒng)中，能夠使患者在擺脫重力限制的情況下進(jìn)行定位牽引，在幾乎無(wú)痛的情況下完成傳統(tǒng)牽引增加椎間隙高度、減輕神經(jīng)根壓迫作用的同時(shí)，更有效地降低病變責(zé)任節(jié)段的椎間盤內(nèi)壓，促進(jìn)退變間盤的營(yíng)養(yǎng)供給，從而達(dá)到“既治標(biāo)又治本”的作用。將此種技術(shù)的功能進(jìn)行總結(jié)，可歸納為以下幾點(diǎn)：a)能夠依靠計(jì)算機(jī)的個(gè)性化統(tǒng)計(jì)，自動(dòng)選擇最佳的牽引角度，從而保證了病變節(jié)段的最大牽引重量；b)牽引系統(tǒng)中配有先進(jìn)的傳感器，可以將頸部肌肉的拮抗力量感受后迅速反饋到計(jì)算機(jī)，隨即調(diào)整牽引力量，從而能夠在不引起肌肉緊張的極限條件下完成牽引過(guò)程。在能夠保證最大有效牽引重量的同時(shí)，大大降低了患者牽引過(guò)程中的痛苦。c)通過(guò)每秒13次的閉環(huán)式反饋系統(tǒng)與定位牽引，能夠有效降低病變節(jié)段的椎間盤內(nèi)壓力，在減輕神經(jīng)根壓迫、加速髓核回納的同時(shí)，促進(jìn)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)反流到椎間盤內(nèi)，最終綜合性的加速了椎間盤的修復(fù)和重建，能夠有效降低治療后癥狀的復(fù)發(fā)率和保證治療的長(zhǎng)期有效性。

總之，與常規(guī)普通牽引相比，SDS9900系統(tǒng)能夠利用先進(jìn)的牽引系統(tǒng)位置和體位，結(jié)合強(qiáng)大的電子計(jì)算機(jī)功能，達(dá)到模擬太空中失重狀態(tài)的目的，從而實(shí)現(xiàn)了無(wú)“阻力”的牽引。同時(shí)，與常規(guī)牽引相比，該項(xiàng)技術(shù)能夠?qū)恳υ谟?jì)算機(jī)的引導(dǎo)下對(duì)責(zé)任節(jié)段進(jìn)行責(zé)任牽引，將牽引力量用在目的節(jié)段，大大提高了牽引的有效性，從而達(dá)到了良好的牽引治療效果。經(jīng)正規(guī)滿療程的牽引后，患者的癥狀有了明顯改善，且椎間隙的高度有了顯著增加。而通過(guò)本次實(shí)驗(yàn)我們發(fā)現(xiàn)，在治療后12個(gè)月后，未出現(xiàn)顯著的椎間隙降低、癥狀出現(xiàn)等復(fù)發(fā)行為。從而顯示SDS9900能夠達(dá)到良好的長(zhǎng)期療效。

本次研究的研究結(jié)果與國(guó)內(nèi)外的相關(guān)文獻(xiàn)結(jié)果是相符合的。SDS牽引治療與傳統(tǒng)牽引治療一樣都可以有效提高神經(jīng)根型頸椎病的病變節(jié)段高度，降低患者的疼痛程度，提高患者功能的恢復(fù)，并且都無(wú)嚴(yán)重的并發(fā)癥發(fā)生。但SDS9900系統(tǒng)具有自己獨(dú)特的優(yōu)點(diǎn)，能夠在保證不增加患者痛苦的同時(shí)，更有效的升高椎間隙高度，且在術(shù)后癥狀的維持時(shí)間和功能恢復(fù)時(shí)間上發(fā)揮顯著優(yōu)勢(shì)。因此，SDS頸椎非手術(shù)減壓系統(tǒng)作為一種新的、更有技術(shù)含量的脊柱非手術(shù)治療方法，可以在脊柱外科的臨床工作中進(jìn)一步使用和推廣。

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Clinical Study on SDS9900 Spinal Decompression System in Non-Operative Therapy for Cervical Spondylotic Radiculopathy

Dang Peiye，Yang Zhiquan，Wang Yandong，et al

(Department of Orthopedic Surgery Center，Xingyuan Hospital，Yulin 719000，China)

Objective To study the clinical effect and safety of SDS9900 in non-operative therapy for patients with cervical spondylotic radiculopathy(CSR).Methods We retrospectively reviewed 106 patients with CSR from 2012.1 to 2015.1 which were divided into 2 groups：treatment group and control group as the way of traction.The cases in treatment group(30 cases) were treated with conventional drug therapy and non-surgical spinal decompression system of SDS9900 and those in control group were treated with conventional drug therapy and cervical traction.All patients received at least 12 months fellow-up.The clinical outcomes were evaluated by the height of intervertebral space，visual analogue scale(VAS) and NDI score.Results The height of intervertebral space in both groups broadened significantly after the treatment(P<0.05).The height of the treatment group broadened significantly after the treatment，comparing with those of the control group(P<0.05).The VAS and NDI score in both groups were significantly lower than that before the treatment(P<0.05).Comparing the VAS score and NDI index of the two groups after the treatment：the scores of the treatment group decreased more significantly than those of the control group (P<0.05).There was no complication in all patients.Conclusion The non-surgical spinal decompression system of SDS9900 can increase the height of intervertebral space in treating the cervical spondylotic radiculopathy，relieve the pain of neck effectively，and promote the recovery of cervical function.It should be further application and promotion in clinic.

SDS9900；cervical spondylotic radiculopathy；clinical effect；traction

國(guó)家自然科學(xué)基金項(xiàng)目(81201633)；濟(jì)南軍區(qū)總醫(yī)院院長(zhǎng)基金項(xiàng)目(2015ZX01)；*本文通訊作者：李耀章

1008-5572(2017)02-0134-04

R681.5+5

A

2016-06-02

黨培業(yè)(1974- )，男，副主任醫(yī)師，陜西省榆林市星元醫(yī)院，榆林市第四醫(yī)院骨2科，719000。

臨床研究