馬燕(寧夏煤田地質(zhì)局煤炭質(zhì)量檢測(cè)中心，寧夏 銀川 750001)

煤炭檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的建立與運(yùn)行

馬燕(寧夏煤田地質(zhì)局煤炭質(zhì)量檢測(cè)中心，寧夏 銀川 750001)

通過(guò)寧夏煤田地質(zhì)局煤炭質(zhì)量檢測(cè)中心質(zhì)量體系建立與運(yùn)行過(guò)程的說(shuō)明，介紹了煤炭檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在建立質(zhì)量管理體系文件中應(yīng)注意的事項(xiàng)。

質(zhì)量管理體系;文件;程序;檢驗(yàn)檢測(cè);質(zhì)量活動(dòng);編寫

1 概述

隨著《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則(2016)版》(以下簡(jiǎn)稱“《準(zhǔn)則》”)的頒布，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提出了更高的要求。為確保寧夏煤田地質(zhì)局煤炭質(zhì)量檢測(cè)中心管理體系運(yùn)行的有效性、適宜性，并滿足最新發(fā)布的第163號(hào)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和《準(zhǔn)則》的要求，中心決定于2016年6月進(jìn)行質(zhì)量體系的全面轉(zhuǎn)化，并于2016年10月發(fā)布實(shí)施?，F(xiàn)結(jié)合本中心質(zhì)量管理體系建立與運(yùn)行過(guò)程，將煤炭檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在質(zhì)量體系文件的建立、運(yùn)行過(guò)程中的體會(huì)及注意事項(xiàng)進(jìn)行說(shuō)明，供相關(guān)實(shí)驗(yàn)室參考。

1 質(zhì)量管理體系文件編制的準(zhǔn)備工作階段

1.1 質(zhì)量體系建立的依據(jù)

本中心既有檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)認(rèn)定資質(zhì)、又有安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)，因此，我中心決定以《準(zhǔn)則》和《安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的通用要求AQ8006-2010》為依據(jù)建立質(zhì)量管理體系。

1.2 質(zhì)量體系文件編寫人員組成及培訓(xùn)

2016年6月，我中心成立了質(zhì)量體系文件編寫小組，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)、技術(shù)負(fù)責(zé)人及3名部門主管組成，并組織小組成員參加國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局舉辦的《準(zhǔn)則》宣貫培訓(xùn)。

1.3 質(zhì)量體系文件編寫計(jì)劃制定

為提高工作效率，由質(zhì)量部主管制定編制計(jì)劃，包括準(zhǔn)備工作、體系文件編寫、審核、打印裝訂、批準(zhǔn)發(fā)布、體系試運(yùn)行、文件宣貫、內(nèi)部審核、管理評(píng)審、正式運(yùn)行等階段，中心將嚴(yán)格按照計(jì)劃完成。

2 質(zhì)量管理體系文件的編制

2.1 質(zhì)量手冊(cè)的編寫

在充分研讀《準(zhǔn)則》和《AQ8006-2010》的前提下，找出現(xiàn)行質(zhì)量體系、《準(zhǔn)則》以及《AQ8006-2010》之間的相同和不同之處。按《準(zhǔn)則》條款要素制定《質(zhì)量手冊(cè)》章節(jié)號(hào)，以《準(zhǔn)則》條款要素內(nèi)容為主，將《AQ8006-2010》和現(xiàn)行質(zhì)量體系文件的相關(guān)內(nèi)容融入到其中。對(duì)各要素的描寫應(yīng)盡量結(jié)合煤炭檢測(cè)以及本中心工作實(shí)際情況，簡(jiǎn)明扼要、通俗易懂，切忌千篇一律照抄。把整個(gè)檢測(cè)過(guò)程看作一個(gè)系統(tǒng)工作，對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的全部要素進(jìn)行有效的控制。由中心最高管理者發(fā)布質(zhì)量方針、目標(biāo)、公正性聲明并收錄在《質(zhì)量手冊(cè)》中。對(duì)組織機(jī)構(gòu)圖、人員信息表、檢測(cè)方法一覽表、業(yè)務(wù)流程圖、檢測(cè)量值溯源圖、崗位設(shè)置及授權(quán)進(jìn)行匯編。除此之外，還應(yīng)注意各要素之間的相關(guān)要求，使其有關(guān)聯(lián)的接口銜接一致。

2.2 程序文件的編寫

程序文件是《質(zhì)量手冊(cè)》的支持性文件，是對(duì)完成各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的方法進(jìn)行規(guī)定。對(duì)于煤炭檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)結(jié)合檢測(cè)工作實(shí)際以及《質(zhì)量手冊(cè)》對(duì)要素的描述，包括：目的、范圍、誰(shuí)來(lái)做、何時(shí)做、何地做、怎么做等內(nèi)容，其內(nèi)容必須與《質(zhì)量手冊(cè)》規(guī)定相一致。本中心擬定了：人員管理程序、環(huán)境保護(hù)控制程序、儀器設(shè)備管理程序、文件控制程序、服務(wù)客戶程序、記錄控制程序、內(nèi)部審核程序、管理評(píng)審程序、數(shù)據(jù)保護(hù)程序、樣品管理程序、質(zhì)量控制程序、結(jié)果報(bào)告管理程序等30個(gè)程序文件。下面將重點(diǎn)介紹兩個(gè)程序文件編寫的示例。

(1)《質(zhì)量控制程序》的編寫。①目的：為確保本中心提供檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，應(yīng)采取有效的核查方法對(duì)檢測(cè)質(zhì)量進(jìn)行控制，并對(duì)這些方法的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。②適用范圍：適用于檢測(cè)全過(guò)程的質(zhì)量控制。③職責(zé)：根據(jù)實(shí)驗(yàn)室工作實(shí)際確定相關(guān)人員的職責(zé)。④工作流程：每年年初制定質(zhì)量控制計(jì)劃和質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃。質(zhì)量控制方法有內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量控制。內(nèi)部質(zhì)量控制：樣品、檢測(cè)方法、儀器設(shè)備、化學(xué)試劑、蒸餾水、器具、檢測(cè)人員的控制，以及質(zhì)量監(jiān)督和內(nèi)部抽檢活動(dòng)。外部質(zhì)量控制：能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)時(shí)間比對(duì)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查。⑤質(zhì)量記錄：根據(jù)實(shí)驗(yàn)室工作實(shí)際編制記錄。

(2)《樣品管理程序》的編寫。①目的：檢測(cè)樣品的代表性、有效性和完整性直接影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，因此必須對(duì)樣品管理的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行有效控制。②適用范圍：適用于中心檢測(cè)樣品的接收、流轉(zhuǎn)、識(shí)別、保護(hù)、貯存、處置等多項(xiàng)管理。③職責(zé)：簡(jiǎn)述抽樣員、收樣員、檢測(cè)人員以及樣品管理員的職責(zé)。④工作流程：依次對(duì)樣品的抽樣、接收、標(biāo)識(shí)、布置檢測(cè)、制備、使用及保存進(jìn)行描述。⑤質(zhì)量記錄：根據(jù)實(shí)驗(yàn)室工作實(shí)際編制記錄。

每一個(gè)程序文件應(yīng)針對(duì)質(zhì)量體系中一個(gè)邏輯上獨(dú)立的活動(dòng)。還應(yīng)注意程序文件的可行性和可檢查性。

2.3 作業(yè)指導(dǎo)書的編寫

根據(jù)煤炭檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動(dòng)特點(diǎn)，對(duì)技術(shù)性強(qiáng)、操作性難的檢測(cè)項(xiàng)目或設(shè)備編制作業(yè)指導(dǎo)書，如煤塵爆炸性鑒定規(guī)范、原子分光光度計(jì)、色譜儀等項(xiàng)目或設(shè)備。作業(yè)指導(dǎo)書由熟悉項(xiàng)目/設(shè)備操作規(guī)程的檢測(cè)人員編寫，成立專家小組對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書的正確性可行性進(jìn)行評(píng)估，技術(shù)負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后才可應(yīng)用。

檢測(cè)作業(yè)指導(dǎo)書編寫內(nèi)容包括：檢測(cè)項(xiàng)目名稱、概述、檢測(cè)方法名稱、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、主題內(nèi)容及適用范圍、方法最低檢出限、方法原理、試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、儀器設(shè)備及器皿、采樣與保存要求、分析步驟、數(shù)據(jù)處理、精密度與準(zhǔn)確度、質(zhì)量控制(如：平行樣、曲線等)、安全(如：試劑安全使用、鋼瓶安全使用、環(huán)境安全、廢棄廢水的排放)。

儀器設(shè)備操作作業(yè)指導(dǎo)書內(nèi)容包括：使用操作要求、日常維護(hù)要求、期間核查。

2.4 記錄的編寫

記錄分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄兩類：

質(zhì)量記錄是指管理體系活動(dòng)中的過(guò)程和結(jié)果的記錄，包括合同評(píng)審、分包控制、采購(gòu)、內(nèi)部審核、管理評(píng)審、糾正措施、預(yù)防措施和投訴等記錄，由相關(guān)管理人員編寫，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。

技術(shù)記錄是指檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的信息記錄，包括：原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關(guān)信息的記錄、檢驗(yàn)檢測(cè)、環(huán)境條件控制、方法確認(rèn)、設(shè)備管理、樣品和質(zhì)量監(jiān)控記錄、檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書等。記錄由相關(guān)部門負(fù)責(zé)編寫，技術(shù)負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。

各類質(zhì)量記錄的編寫應(yīng)符合相應(yīng)的程序文件規(guī)定，應(yīng)充分考慮實(shí)用性，不一定要多而全，而應(yīng)少而精，避免填寫表格過(guò)多、信息重復(fù)的情況，并將記錄分編在相關(guān)的程序文件中。最后將所有記錄匯編，制成記錄清單以便查閱。體系運(yùn)行之后，還應(yīng)結(jié)合實(shí)際情況調(diào)整修改。

3 質(zhì)量管理體系的運(yùn)行

3.1 質(zhì)量管理體系文件的宣貫學(xué)習(xí)

通過(guò)近五個(gè)月的努力，本中心質(zhì)量管理體系文件已初步完成，并于2016年10月發(fā)布。體系文件發(fā)布后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織中心全體職工進(jìn)行宣貫學(xué)習(xí)，應(yīng)注意針對(duì)不同崗位人員的側(cè)重點(diǎn)培訓(xùn)，如：對(duì)檢測(cè)人員的宣貫主要在質(zhì)量管控、樣品管理、抽樣、檢測(cè)方法選擇和確認(rèn)、記錄填寫、環(huán)境保護(hù)以及結(jié)果報(bào)告等方面；而對(duì)關(guān)鍵管理人員，要進(jìn)行全方面的宣貫學(xué)習(xí)，使其對(duì)質(zhì)量管理體系的熟練掌握，對(duì)執(zhí)行體系文件進(jìn)行多角度多層面多思維，探討和解決一些實(shí)際問題，以確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。

3.2 質(zhì)量管理體系的實(shí)施

在經(jīng)過(guò)近半個(gè)月的體系文件宣貫學(xué)習(xí)后，我中心于2016年10月下旬正式實(shí)施運(yùn)行新的質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理體系的實(shí)施是執(zhí)行質(zhì)量體系文件、貫徹質(zhì)量方針、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，保證質(zhì)量體系的持續(xù)有效運(yùn)行和不斷完善的過(guò)程。

根據(jù)質(zhì)量管理體系要求，應(yīng)設(shè)立質(zhì)量監(jiān)督員，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量活動(dòng)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督，并進(jìn)行相關(guān)記錄。

在質(zhì)量管理體系運(yùn)行3個(gè)月后，應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織實(shí)施內(nèi)部審核，內(nèi)部審核結(jié)束后由實(shí)驗(yàn)室最高管理者組織實(shí)施管理評(píng)審，對(duì)體系運(yùn)行中出現(xiàn)的各類問題進(jìn)行糾正。同時(shí)，對(duì)相應(yīng)的體系文件進(jìn)行修改和完善。

4 結(jié)語(yǔ)

本中心質(zhì)量管理體系于2016年10月發(fā)布實(shí)施后，先后進(jìn)行了一次內(nèi)部審核、一次管理評(píng)審和兩次外部審核，目前體系運(yùn)行狀況良好，各部門人員對(duì)相關(guān)程序文件實(shí)施細(xì)則已熟練掌握。通過(guò)新體系的運(yùn)行，全體職工的責(zé)任心進(jìn)一步提高、質(zhì)量意識(shí)更強(qiáng)，每個(gè)質(zhì)量活動(dòng)過(guò)程得到有效控制，各項(xiàng)工作均得到客戶認(rèn)可。

[1]檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則(2016版)[S].國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布.

[2]馬燕,鄭國(guó)敏,官學(xué)貴.寧夏煤田地質(zhì)局煤炭質(zhì)量檢測(cè)中心質(zhì)量體系文件(第三版)[S].2016.