陳康麟(浙江省天正設計工程有限公司,浙江 杭州 310012)
傳統(tǒng)中藥提取工藝流程設計與現(xiàn)代制藥設備的結合
陳康麟(浙江省天正設計工程有限公司,浙江 杭州 310012)
中藥的化學成分比較復雜,既含有多種有效成分,也含有無效成分,其中還有有毒物質,所以在提取的時候,需要對中藥有效成分進行提取,從而使得中藥制劑達到最佳的治療效果。因此中藥提取的工藝流程和方法直接影響到中藥制劑的質量和臨床效果。傳統(tǒng)中藥提取工藝存在控制精度差、能耗大等缺陷,因此需要與現(xiàn)代制藥設備進行結合,完善中藥提取工藝。本文主要以實際的制藥廠進行說明,闡述傳統(tǒng)中藥提取工藝流程與現(xiàn)代制藥設備的結合,希望能夠提高我國中藥提取的效率和質量。
中藥提??;工藝流程;現(xiàn)代制藥設備
中藥提取工藝傳統(tǒng)的方法有:澄清劑法、離心法、醇沉法、板框過濾法、樹脂吸附法等工藝,但是這些提取工藝存在過濾困難、高溫濃縮的耗能高等問題,造成嚴重的環(huán)境污染和較高的提取成本。隨著世界性能源危機和環(huán)境污染問題的加劇,我國提出了建設資源節(jié)約型和環(huán)境友好型社會。因此,中藥提取工藝與我們國家規(guī)范藥品生產和發(fā)展綠色環(huán)保的制造行業(yè)不符。將傳統(tǒng)的中藥優(yōu)勢與現(xiàn)代科學技術有效地結合起來,從而促進我國中藥現(xiàn)代化的發(fā)展。
想要改變傳統(tǒng)的中藥高耗能、低產出的生產模式,提高中藥提取的精度和質量,就必須改變過去的粗放型發(fā)展模式。利用現(xiàn)代科學技術和先進設備,通過可編程邏輯控制器和各種傳感器控制中藥提取工藝流程的各項參數(shù),有效控制生產的質量,減少人為因素對生產線的影響。此外,傳統(tǒng)中藥工藝中經常使用提取或者濃縮等工藝,這個環(huán)節(jié)是中藥生產能耗最大、產生廢水最多的部分。隨著全球性氣候環(huán)境的惡化,環(huán)境問題已經成為全人類共同面臨的問題,為了改善生態(tài)環(huán)境,國家對高能耗、高排放的制造業(yè)制定了一系列節(jié)能減排的措施。制藥企業(yè)也要按照國家的要求對生產工藝和廠房進行改造升級,嚴格控制廢水廢氣的排放,從而實現(xiàn)制藥產業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。
某中藥廠房7萬平方米,具備中藥材存儲、前處理、炮制和提取等多功能中藥生產基地,每年處理中藥材2萬噸。中藥前處理工序主要負責將中藥材投放到提取罐,然后加注提取溶媒提取中藥溶液,提取以后再用過濾網(wǎng)將藥渣和藥液分離,藥液進入到真空濃縮鍋中進行壓縮,直到濃度達到要求以后進入到噴霧干燥系統(tǒng),變成干燥藥粉進入到中間產品倉庫。該中藥廠房中藥提取流程設計到了提取罐、噴霧塔和濃縮鍋等設備,整個中藥廠房生產工藝流程必須和控制系統(tǒng)緊密相連,才能確保提取藥品的質量和臨床效果。
中藥提取車間長為95米,寬24米,一共有4層,第一層高為6米,是噴霧干燥工序;第二層高為7米,濃縮工序;第三層高為6米是提取工序;第四層高為4米是物料投放工序。將每一層集中垂直分布,并設置單獨的集中控制室,避免各個工序交叉進行,降低工人的勞動強度。
3.1 選擇設備
該中藥提取工序需要運用到提取罐、噴霧塔、濃縮鍋等設備。這些設備不僅要保證生產藥品的質量,同時還要考慮到這些設備是否具有環(huán)保。根據(jù)2010年頒布的《藥品生產質量管理規(guī)范》中的要求,制藥廠房在設計和建設階段,必須嚴格控制設備風險。
3.2 選擇提取罐
中藥提取過程中需要運用加壓提取工藝,考慮到企業(yè)生產成本和實際生產需求,該產房選擇了6平方米的多功能提取罐。該提取罐主要由主罐體、熱交換器、泡沫捕集器、油水分離器等組成,在材質厚度、工作壓力、容器、罐內設計壓力相同的情況下,選擇熱面積大、熱分布均勻、藥渣容易排放的直徑1600毫米的直筒型錐面密封多功能提取罐。
3.3 選擇合適的濃縮鍋
根據(jù)中藥提取液的性質,必須選擇合適的濃縮方法。目前比較有效的方法就是真空濃縮工藝。真空濃縮工藝在濃縮的過程中中藥液的溫度低,能防止藥液蒸發(fā)過程中流失藥品的有效成分。為了降低濃縮能耗,采用高真空噴霧冷凝器和高真空熱泵雙效濃縮機雙濃縮機組的方式。
3.4 干燥系統(tǒng)設計與選擇
該項目選擇了噴霧干燥機組進風系統(tǒng)并配備了進風除濕系統(tǒng),并配套了初、中、高等過濾器,確保進風系統(tǒng)的潔凈度。干燥系統(tǒng)采用了Siemens系統(tǒng)的PLC,干燥系統(tǒng)的傳感器能夠及時將生產過程中的各項數(shù)據(jù)傳輸?shù)絇LC系統(tǒng),從而對生產系統(tǒng)進行有效地控制。
由于該中藥廠房提取的藥品種類多,所需的設備也多,各個設備生產廠商的控制系統(tǒng)水平也不同。所以為了便于企業(yè)管理,該項目廠房全部按照生產品種和所需設備進行定制研發(fā),所有控制系統(tǒng)和原件全部采購國外知名品牌,確保生產質量。
將傳統(tǒng)中藥提取流程與現(xiàn)代制藥設備進行結合,提高了產品提取的質量和效率,降低了傳統(tǒng)中藥提取過程中的能耗與排放。在設計的時候,還需要結合制藥廠的實際情況,選擇合適的設備、科學布局廠房,確保整個控制系統(tǒng)符合生產需求。
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