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        新形勢(shì)下熱分析法對(duì)聯(lián)苯雙酯晶型的研究

        2017-03-03 18:55:59張軍耀夏敬云
        化工管理 2017年20期
        關(guān)鍵詞:雙酯聯(lián)苯晶型

        張軍耀 夏敬云

        (新昌縣大眾化工有限公司,浙江紹興312500)

        (浙江來益生物技術(shù)有限公司,浙江嵊州312400)

        新形勢(shì)下熱分析法對(duì)聯(lián)苯雙酯晶型的研究

        張軍耀 夏敬云

        (新昌縣大眾化工有限公司,浙江紹興312500)

        (浙江來益生物技術(shù)有限公司,浙江嵊州312400)

        隨著現(xiàn)代科技的不斷發(fā)展,我國(guó)對(duì)于聯(lián)苯雙酯晶型的研究越來越廣泛,在國(guó)內(nèi)現(xiàn)階段的研究當(dāng)中,需要建立起聯(lián)苯雙酯晶型的檢測(cè)方式,并且還要對(duì)其原材料進(jìn)行充分的考察,從而對(duì)其材料進(jìn)行充分的研究。在本文當(dāng)中,利用差示掃描量熱儀熱法來對(duì)其聯(lián)苯雙酯晶型物質(zhì)進(jìn)行了研究,從而對(duì)其在氮?dú)庵滤a(chǎn)生升溫速率進(jìn)行了研究,最終得出了控制聯(lián)苯雙酯晶型材料的最有效最簡(jiǎn)便快捷方式。

        熱分析法;聯(lián)苯雙酯晶型;研究

        聯(lián)苯雙酯,主要記載在藥典當(dāng)中,在工業(yè)方面當(dāng)中的展現(xiàn)形式是有兩種晶體形式來展現(xiàn)的,一種在為低熔點(diǎn),也可以稱之為亞穩(wěn)態(tài)晶體;另外一種為高熔點(diǎn)的穩(wěn)態(tài)晶體形式,也可以稱之為同物多晶型。在聯(lián)苯雙酯的溶解性方面是相對(duì)較低的,在水中處于幾乎不容的現(xiàn)象。并且其中的原材料以及相關(guān)的制劑在進(jìn)行溶解的時(shí)候是是相對(duì)較低的,對(duì)于其體內(nèi)的生物利用率會(huì)造成一定程度的影響。一般情況下,亞穩(wěn)態(tài)的生物晶體的利用程度都是相對(duì)較高的,而穩(wěn)態(tài)的晶體生物在利用程度方面則相對(duì)較低,因此出現(xiàn)了難溶性藥物多晶型的現(xiàn)象對(duì)生物的利用程度會(huì)造成相對(duì)較大的影響。在此基礎(chǔ)上,就需要對(duì)我國(guó)的聯(lián)苯雙酯晶型的原材料情況做出全面的了解。

        1 實(shí)驗(yàn)儀器與樣品

        在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的過程當(dāng)中,主要利用差示掃描量熱儀進(jìn)行研究,對(duì)其晶體當(dāng)中的熔點(diǎn)進(jìn)行分析和研究,在聯(lián)苯雙酯原材料方面主要利用國(guó)內(nèi)4個(gè)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行做出研究。

        2 實(shí)驗(yàn)方式

        在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的過程當(dāng)中,首先需要對(duì)測(cè)定實(shí)驗(yàn)的條件進(jìn)行做出嚴(yán)格的篩選,從而確保原材料的穩(wěn)定實(shí)驗(yàn),需要取出適量的聯(lián)苯雙酯晶體進(jìn)行放入到實(shí)驗(yàn)器皿當(dāng)中,其中樣品的實(shí)驗(yàn)量保持在3mg到5mg的范圍之間,對(duì)其樣品進(jìn)行加蓋測(cè)試,并且采取壓制的方式進(jìn)行實(shí)驗(yàn),經(jīng)過一系列的操作之后需要放置在掃描量熱儀的樣品測(cè)試檢驗(yàn)池當(dāng)中進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的對(duì)比,將空白器皿進(jìn)行放置到檢驗(yàn)池當(dāng)中,進(jìn)行溫度的設(shè)定,需要分別對(duì)100℃、140℃作為起始溫度進(jìn)行研究,在每隔固定的時(shí)間之內(nèi)進(jìn)行溫度的上升,其中的時(shí)間間隔可以保持在一定的范圍之內(nèi),對(duì)其進(jìn)行觀察,在實(shí)驗(yàn)結(jié)果當(dāng)中本文選擇的起始溫度為100℃,在溫度的升溫速率方面可以保持在每分鐘上升10攝氏度來作為溫度的上身范圍。

        在實(shí)驗(yàn)的過程當(dāng)中,需要對(duì)聯(lián)苯雙酯晶型物質(zhì)進(jìn)行做出研究,在本文的研究過程當(dāng)中,需要保持選擇好的升溫條件,從而給對(duì)晶型樣品進(jìn)行做出測(cè)量,一般在183攝氏度的情況下晶體自身就會(huì)產(chǎn)生一定程度的吸熱峰。在進(jìn)行測(cè)試的過程當(dāng)中,需要保持在150攝氏度的情況下對(duì)晶體自身加熱時(shí)間在4個(gè)小時(shí)之后,進(jìn)行做出研究測(cè)試。和上述的樣品實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行對(duì)比的情況下,就會(huì)充分的說明此種條件下產(chǎn)生晶型樣品可以達(dá)到2份之多,并且其中的吸熱峰都在182攝氏度左右。通過對(duì)比可以說明此種晶型的吸熱峰都在180攝氏度左右,并且上文當(dāng)中晶型如果處于高溫的條件情況下就會(huì)充分的轉(zhuǎn)化為此種晶型物質(zhì)。

        另外,在測(cè)試的過程當(dāng)中,還需要對(duì)混合的樣品進(jìn)行做出測(cè)試,在進(jìn)行測(cè)試的時(shí)候需要對(duì)兩種晶型的原材料進(jìn)行稱取,可以稱之為A型和B型兩種材料。進(jìn)行測(cè)試的時(shí)候需要分別以不同的比例進(jìn)行混合,在本文當(dāng)中比例可以分為幾種,分別是1::9,10:90,50:50,90:10這幾種不同的比例來進(jìn)行做出充分的研究。如果混合樣品在上述的升溫條件之下進(jìn)行研究的話,就會(huì)產(chǎn)生一定范圍內(nèi)的吸熱峰。

        3 實(shí)驗(yàn)測(cè)定

        在對(duì)實(shí)驗(yàn)樣品進(jìn)行測(cè)試的過程當(dāng)中,需要對(duì)選定的條件進(jìn)行研究,一般情況下,需要對(duì)研究當(dāng)中的兩種晶型所產(chǎn)生的峰面積做出科學(xué)的對(duì)比,來作為有效的指標(biāo),從而判斷出企業(yè)所生產(chǎn)的樣品的測(cè)試結(jié)果是否符合規(guī)定的范圍之內(nèi),在測(cè)試的結(jié)果當(dāng)中,其中A廠家生產(chǎn)的080902的產(chǎn)品的峰面積可以達(dá)到9.8。在B、廠家所生產(chǎn)的060101批號(hào)的產(chǎn)品的峰面積在0.13,070501批號(hào)的峰面積在0.36。在C廠家所生產(chǎn)的批號(hào)為20070701的產(chǎn)品的峰面積為0.24,批號(hào)為20070702的峰面積為0.20 ,20070703批號(hào)的產(chǎn)品的峰面積為0.14,。但是在D廠家所從生產(chǎn)的20070704批號(hào)的產(chǎn)品峰面積為0。因此需要對(duì)不同廠家所產(chǎn)生出的不同型號(hào)的差示掃描量熱法進(jìn)行分析,并且選擇好的升溫條件之下,分別對(duì)兩種晶型以及混合樣品以及生產(chǎn)企業(yè)當(dāng)中的不同樣品進(jìn)行實(shí)驗(yàn)測(cè)定,從而得出了不同的測(cè)試結(jié)果,其中A廠家的兩個(gè)產(chǎn)品批號(hào)為080901、080902的峰面積分別為8.920和6.537,B廠家的兩個(gè)產(chǎn)品批號(hào)為060101、070501的峰面積分別為0.27和0.18,C廠家的三個(gè)產(chǎn)品批號(hào)為20070701、20070702、20070703的峰面積分別為0.13和0.068、0.36。

        4 實(shí)驗(yàn)結(jié)果

        通過上述實(shí)驗(yàn)當(dāng)中所得出的結(jié)果,可以發(fā)現(xiàn)在對(duì)聯(lián)苯雙酯的研究過程當(dāng)中,發(fā)現(xiàn)聯(lián)苯雙酯的原材料最原始的記載于我國(guó)的藥典當(dāng)中,屬于一種我國(guó)的獨(dú)特的品種之一。在我國(guó)對(duì)于該種材料的控制過程當(dāng)中,需要充分的保證其原材料在處于高溫的條件之下可以實(shí)現(xiàn)晶體轉(zhuǎn)化的現(xiàn)象,并且在熔點(diǎn)方面還可以實(shí)現(xiàn)從相對(duì)較低的熔點(diǎn)逐漸轉(zhuǎn)化為熔點(diǎn)相對(duì)較高的熔點(diǎn)晶體物質(zhì),因此由于該種物質(zhì)當(dāng)中熔程是相對(duì)較長(zhǎng)的,因此對(duì)于熔點(diǎn)的確定方面還存在著相當(dāng)大的制約條件,因此對(duì)其進(jìn)行熔點(diǎn)測(cè)試的過程當(dāng)中需要控制在加熱溫度保持在150攝氏度左右的范圍之內(nèi),可以完全的將該物質(zhì)進(jìn)行熔點(diǎn)的測(cè)定,并且實(shí)現(xiàn)晶體的轉(zhuǎn)化現(xiàn)象,最終對(duì)該種物質(zhì)的熔點(diǎn)實(shí)現(xiàn)有效的測(cè)定。但是在這個(gè)過程當(dāng)中,對(duì)于該種物質(zhì)的晶型控制是沒有全面實(shí)現(xiàn)的,在研究的過程當(dāng)中需要根據(jù)該種物質(zhì)的體外溶出度進(jìn)行熔點(diǎn)的測(cè)試,如果其中體外溶出度要相對(duì)高話,就說明為低熔點(diǎn)的晶體,因?yàn)榈腿埸c(diǎn)的晶體和高熔點(diǎn)的晶體物質(zhì)相比較的話,高熔點(diǎn)物質(zhì)的體外溶出量在低熔點(diǎn)晶體溶出量的三倍之多,因此在上述的研究過程當(dāng)中,A生產(chǎn)廠家所生產(chǎn)的晶體樣品為低熔點(diǎn)的晶體。在上述實(shí)驗(yàn)當(dāng)中混合樣品的測(cè)試當(dāng)中,如果其中在低熔點(diǎn)在晶型樣品當(dāng)中進(jìn)行加入了1%的高熔點(diǎn)晶型樣品,成為了混合樣品的話,在對(duì)其低熔點(diǎn)晶型樣品的型極測(cè)試方面是相當(dāng)不穩(wěn)定的,會(huì)造成一定程度的損害。如果在測(cè)試實(shí)驗(yàn)當(dāng)中處于高溫條件之下的話,就會(huì)充分的轉(zhuǎn)化為高熔點(diǎn)的晶型物質(zhì)。

        5 結(jié)語(yǔ)

        綜上所訴,在對(duì)聯(lián)苯雙酯進(jìn)行研究的過程當(dāng)中,需要對(duì)自身進(jìn)行做出嚴(yán)格的控制,在產(chǎn)品自身方面如果處于相對(duì)較高溫度條件之下,是沒有辦法進(jìn)行轉(zhuǎn)晶現(xiàn)象的形成的,因此在一般情況下,需要從低熔點(diǎn)逐漸向高熔點(diǎn)的晶型進(jìn)行充分的轉(zhuǎn)化,從而檢測(cè)出準(zhǔn)確的熔點(diǎn),最終對(duì)熔點(diǎn)進(jìn)行相對(duì)準(zhǔn)確的措施,做到對(duì)晶型自身的有效控制。另外,在實(shí)驗(yàn)的過程當(dāng)中,還需要根據(jù)晶體自身的溶出量來對(duì)晶型的熔點(diǎn)進(jìn)行分析,最終得出晶體自身的熔點(diǎn)。

        [1]王震紅,楊永剛.紅外分光光度法對(duì)聯(lián)苯雙酯晶型的考察[J].中國(guó)藥師,2010,13(8):1101-1103.DOI:10.3969/j.issn.1008-049X.2010.08.014.

        [3]陳衛(wèi)東,劉勇,張鵬云等.新型對(duì)稱聯(lián)苯雙酯類液晶材料的合成和晶體結(jié)構(gòu)[J].有機(jī)化學(xué),2011,31(5):677-683.

        [4]郭瑞云,???biāo),陳榮峰等.α-聯(lián)苯雙酯酯基的修飾[J].藥學(xué)學(xué)報(bào),1999,34(6):439-441.DOI:10.3321/j.issn:0513-4870.1999.06.009.

        ??悅.聯(lián)苯雙酯納米混懸液的研究[D].山東大學(xué),2012.

        10.7666/d.y2183634.

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