陳軍+桂珣+彭細(xì)香+黃軍

摘 要 目的：探討補腎強骨湯對骨質(zhì)疏松癥患者骨密度和生活質(zhì)量的影響。方法：選取骨質(zhì)疏松患者108例隨機分為觀察組和對照組各54例，對照組給予口服鈣爾奇D治療，觀察組在此基礎(chǔ)上給予補腎強骨湯治療，采用酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）檢測血清骨鈣素（BGP）、堿性磷酸酶（ALP）、尿脫氧吡啶酚（DPD），采用健康調(diào)查簡表（SF-36）評估生活質(zhì)量，統(tǒng)計分析所有患者臨床療效、治療前后骨代謝因子水平、骨密度（腰椎L1～4、大粗隆）和生活質(zhì)量及不良反應(yīng)情況。結(jié)果：觀察組患者治療有效率、血清BGP、ALP、DPD水平，以及腰椎L1～4、大粗隆骨密度和SF-36各項得分明顯優(yōu)于對照組（P<0.05），且兩組患者治療期間均無明顯不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論：補腎強骨湯治療可有效提高骨質(zhì)疏松患者療效，改善患者骨代謝和提高患者骨密度，有利于改善患者的生活質(zhì)量，且具有良好的安全性。

關(guān)鍵詞 補腎強骨湯 骨質(zhì)疏松 療效 生活質(zhì)量

中圖分類號：R259； R289.5 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1006-1533（2017）01-0037-04

Effect of Bushen Qianggu decoction on bone mineral density and quality of life in the treatment of 54 patients with osteoporosis*

CHEN Jun**， GUI Xun， PENG Xixiang， HUANG Jun

（Traditional Chinese Medicine Hospital， Yichun City， Yichun 336000， China）

ABSTACT Objective： To discuss the effect of Bushen Qianggu decoction on bone mineral density and quality of life in the treatment of patients with osteoporosis. Methods： One hundred and eight patients with osteoporosis were selected and randomly divided into a control group （received oral caltrate D） and an observation group （received Bushen Qianggu decoction besides caltrate D） with 54 cases each. Serum bone gamma-carboxyglutamic-acid-containing proteins （BGP）， alkaline phosphatase （ALP） and deoxypyridinoline （DPD） were detected by ELISA， and the quality of life was assessed by health survey profiles （SF-36）. Clinical curative effect， the levels of bone metabolic factors， bone density （lumbar L1～4， great tuberosity）， life quality and adverse reactions before and after the treatment were analyzed. Results： Treatment efficiency， serum BGP， ALP， DPD levels as well as scores of lumbar L1～4， great tuberosity and SF-36 were all significantly better in the observation group than in the control group （P<0.05）. There were no significant adverse reactions occurred in both groups. Conclusion： Bushen Qianggu decoction can enhance the curative effect of patients with osteoporosis， improve bone metabolism， bone mineral density and the quality of life with good safety.

KEY WORDS Bushen Qianggu decoction； osteoporosis； treatment efficiency； life quality

骨質(zhì)疏松癥是臨床上較為常見的骨科疾病之一，由多原因引起骨密度和骨質(zhì)量下降，導(dǎo)致骨微結(jié)構(gòu)損害和骨脆性增加所致，具有較高引發(fā)全身性骨折的風(fēng)險，嚴(yán)重危害患者的身體健康。目前，骨質(zhì)疏松癥臨床上多采用藥物治療，通過鈣爾奇D等藥物以促進(jìn)鈣質(zhì)的吸收，可有效緩解患者的骨密度和骨質(zhì)量的流失，但由于此類藥物只可維持骨量和暫時使骨形成增加，尚不能完全治愈，仍有部分患者療效欠佳[1]。因此，如何更有效地改善患者的骨密度和骨質(zhì)量對提高臨床療效具有重要的價值。對此，本研究通過在鈣爾奇D治療基礎(chǔ)上給予骨質(zhì)疏松患者補腎強骨湯治療，探討其對臨床療效/血清骨代謝指標(biāo)及生活質(zhì)量的影響，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1 . 1 一般資料

1.1.1 臨床資料

選取2012年3月至2015年7月期間我院確診治療的骨質(zhì)疏松患者108例，依據(jù)隨機分配原則分為觀察組和對照組各54例。觀察組：男21例，女33例，年齡34～67歲，平均年齡（48.39±7.49）歲，病程6～37個月，平均病程（20.47±6.42）個月，視覺模擬評分法（VAS）得分為3～7分，平均得分（4.73±1.14）分；對照組：男22例，女32例，年齡34～69歲，平均年齡（49.23±7.78）歲，病程6～38個月，平均病程（20.92±6.71）個月，VAS得分為3～7分，平均得分（4.96±1.24）分，本次研究已經(jīng)我院倫理委員會審批且通過，兩組患者在性別、年齡、病程、VAS得分等資料上比較無顯著差異（P>0.05），一般資料具有可比性。

1.1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)臨床癥狀、雙能X線檢查等證實符合世界衛(wèi)生組織（WHO）中骨質(zhì)疏松的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]；②治療前3個月無糖皮質(zhì)激素治療史；患者或其家屬簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①伴有心、肝、腎等重要器官嚴(yán)重性疾??；②本次藥物治療過敏史；③中途退出或拒絕參與本次研究者。

1 . 2 方法

1.2.1 治療方法

觀察組患者給予口服300～600 mg/d鈣爾奇D（惠氏制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字：H10950029，規(guī)格：600 mg/片，60片/瓶），混合少量開水服用，1次/d，同時給予補腎強骨湯治療。湯方為制何首烏、肉蓯蓉、當(dāng)歸、淫羊藿、骨碎補、菟絲子、狗脊、桑寄生各10 g，杜仲、熟地各15 g，加水1 500 ml煎煮60～70 min至剩湯藥400 ml，分早晚各1次服用，200 ml/次，持續(xù)6個月。同時適當(dāng)配合運動鍛煉，每天鍛煉1～2 h，如適當(dāng)戶外活動（散步、曬太陽等），治療期間盡量均衡膳食，如食用富含鈣、低鹽和適量蛋白質(zhì)等食物，盡量保持維生素D每日獲取量約在10 μg（400 IU）；對照組患者常規(guī)治療和鈣爾奇D治療，即不給予補腎強骨湯治療，其余均同觀察組。

1.2.2 指標(biāo)觀察和檢測

所有患者采用ELISA法檢測血清骨鈣素（bone gamma-carboxyglutamic-acid-containing proteins，BGP）、堿性磷酸酶（alkaline phosphatase，ALP）、尿脫氧吡啶酚（deoxypyridinoline，DPD），即于早晨給予空腹處理，抽取左上臂靜脈血6 ml，完畢后常規(guī)棉簽止血和通過全自動離心分離機進(jìn)行血清分離，取適量上清液平均置入無菌試管A（用于BGP檢測）、B（用于ALP檢測）、C（用于DPD檢測）中，并通過ELISA法進(jìn)行檢測，同時于治療前、治療后6個月采用雙能X線骨密度檢測儀檢測腰椎L1～4、大粗隆的骨密度，共測3次，取平均值作為最后測量值，所有操作均嚴(yán)格依據(jù)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，統(tǒng)計分析所有患者臨床療效、治療前后骨代謝因子水平、骨密度和生活質(zhì)量及不良反應(yīng)情況。

1 . 3 療效評估標(biāo)準(zhǔn)[3]

所有患者于治療前、治療后6個月采用VAS評分法評估靜息性腰背痛情況，治療后VAS得分降低幅度>80%為顯效，降低幅度在40%～80%為有效，降低幅度<40%為無效，其中VAS評分總分為0～10分，0分為無痛，<4分為有輕微的疼痛但能忍受，4～6分為疼痛并影響睡眠但尚能忍受，>6分為有漸強烈的疼痛但疼痛難忍。降低幅度=（治療前-治療后）/治療前×100%，治療有效率=（顯效數(shù)+有效數(shù)）/總例數(shù)×100%。

SF-36評估標(biāo)準(zhǔn)：量表共計100個問題，每個問題采用5級評分，按要求組項打分，1分最差，5分最好，包括生理機能、生理職能、軀體疼痛、健康狀況、精力狀態(tài)、社會功能、情感職能以及精神健康8個維度，每個維度得分均為正向得分，并按得分轉(zhuǎn)換公式單項得分=（實際得分-該項最低得分）/該項總得分×100%轉(zhuǎn)換成100分制，得分越高生活質(zhì)量越高。

1 . 4 統(tǒng)計學(xué)數(shù)據(jù)處理

采用SPSS 20.0統(tǒng)計軟件處理數(shù)據(jù)，對計數(shù)資料比較采用χ2檢驗，對計量資料采用t檢驗，在P<0.05時，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2 . 1 療效比較

觀察組治療有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），但兩組患者治療期間均無明顯不良反應(yīng)發(fā)生（表1）。

2 . 4 生活質(zhì)量比較

治療前，觀察組和對照組SF-36各項得分基本一致，對比無差異（P>0.05），觀察組治療后SF-36各項得分明顯高于對照組（P<0.05，表4）。

3 討論

骨質(zhì)疏松是臨床上一種以骨量減少、骨組織顯微結(jié)構(gòu)退化為特征的全身性代謝疾病，主要表現(xiàn)有腰背痛、駝背、脆性骨折等癥狀，嚴(yán)重危害患者的身心健康[4-5]。而鈣爾奇D等鈣制劑是臨床上治療骨質(zhì)疏松的常用藥物，可有效減少患者維持骨量和暫時使骨形成增加，但由于胃腸道對鈣劑及維生素D的吸收效率較低，致使臨床療效欠佳，故如何更有效地增強鈣質(zhì)的吸收對改善患者骨量和骨組織顯微結(jié)構(gòu)具有重要的臨床意義[6-7]。

2 . 2 血清BGP、ALP、DPD水平比較

治療前，兩組患者血清BGP、ALP、DPD水平比較無顯著差異（P>0.05），觀察組患者治療后血清BGP、ALP、DPD水平優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05，表2）。

2 . 3 腰椎L1～4、大粗隆骨密度比較

治療前，兩組患者腰椎L1～4、大粗隆骨密度比較無顯著差異（P>0.05）；治療后，觀察組腰椎L1～4、大粗隆骨密度高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05，表3）。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，腎為先天之本，氣血生化之源，腎所藏之精靠后天水谷之精充養(yǎng)，腎虛則精虧，生化無源，肌骨痿軟無力骨髓空虛，骨失所養(yǎng)，導(dǎo)致骨質(zhì)疏松的發(fā)生，即為伎巧不靈、腰膝酸軟、腰脊疼痛之癥[8-10]。也有研究顯示[11-13]，在中醫(yī)學(xué)角度，骨質(zhì)疏松屬“骨痿”、“骨痹”、“腰腿痛”等范疇，而骨內(nèi)有髓，骨者髓所生，腎藏精、精生髓，髓生骨，故骨質(zhì)疏松由腎氣漸衰致骨髓化源不足，使骨髓不得營養(yǎng)所致。而應(yīng)建偉等研究表明[14]，中醫(yī)藥是中醫(yī)治療中常用的方法之一，其中補腎強骨之藥方具有補腎健脾、活血通經(jīng)、生精補髓之功效，可有效提高患者的治療療效。

對此，本研究通過在鈣爾奇D治療基礎(chǔ)上給予骨質(zhì)疏松患者補腎強骨湯治療，發(fā)現(xiàn)觀察組治療有效率明顯高于對照組，前者治療后血清BGP、ALP、DPD、腰椎L1～4、大粗隆骨密度水平及SF-36各項得分優(yōu)于后者，表明補腎強骨湯可有效提高患者的療效，具有改善骨代謝和提高骨密度的作用，有利于改善患者的生活質(zhì)量。本研究結(jié)果提示，鈣爾奇D可促進(jìn)鈣、磷在腸內(nèi)的吸收，并促進(jìn)骨骼的正常鈣化，且適當(dāng)配合運動鍛煉和均衡膳食，有利于維持患者的骨量和促使骨形成。而在加用補腎強骨湯治療后，可能由于其主要成分為肉蓯蓉、當(dāng)歸、淫羊藿、骨碎補、菟絲子、狗脊、桑寄生、杜仲、何首烏、熟地，淫羊藿、熟地等具有補腎壯陽、益精生髓之功效，骨碎補、狗脊等具有壯骨補鈣，通絡(luò)止痛之功效，當(dāng)歸、何首烏等具有補血健脾、活血通絡(luò)之功效；因此，在諸藥合用下共奏補腎健脾、舒筋通絡(luò)、補血活血、強骨之功效，可能有效增加成骨細(xì)胞堿性磷酸酶活性，促進(jìn)骨細(xì)胞的分化和增值，刺激成骨細(xì)胞增殖和骨膠原的合成，促進(jìn)成骨細(xì)胞分泌類骨質(zhì)，抑制破骨細(xì)胞的合成，阻斷破骨細(xì)胞啟動的破骨過程和抑制骨吸收，進(jìn)而促進(jìn)鈣沉積及改善微循環(huán)，在配合鈣爾奇D治療促進(jìn)骨骼正常鈣化的作用下，有效增加患者對鈣質(zhì)的吸收效率，有利于改善骨調(diào)節(jié)激素的紊亂狀態(tài)及骨代謝，提高患者的骨密度，進(jìn)而改善血清BGP、ALP、DPD等骨代謝因子水平，從而達(dá)緩解患者臨床癥狀及提高骨質(zhì)疏松療效的作用，且由于有效提高了患者的療效及緩解患者疼痛等癥狀，有利于患者身體健康的恢復(fù)，繼而改善患者的生活質(zhì)量。此外，本研究中兩組患者治療期間均無明顯不良反應(yīng)的發(fā)生，表明該療法具有良好的安全性，提示在遵從藥物用法用量的條件下無增加患者不良反應(yīng)發(fā)生的風(fēng)險。

綜上所述，補腎強骨湯治療可有效提高骨質(zhì)疏松患者療效，改善患者骨代謝和提高患者骨密度，有利于改善患者的生活質(zhì)量，且具有良好的安全性。

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