陳 蓉 樊湘珍

(廣州中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院 婦科，廣東 廣州 510120)

益腎膠囊治療圍絕經(jīng)期婦女月經(jīng)失調(diào)76例

陳 蓉 樊湘珍

(廣州中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院 婦科，廣東 廣州 510120)

目的 觀察中西醫(yī)結(jié)合治療圍絕經(jīng)期婦女月經(jīng)失調(diào)的臨床療效。方法 76例確診患者采用中西醫(yī)對照治療，觀察組采用仙芪益真膠囊(益腎Ⅰ號)和仙子益真膠囊(益腎Ⅱ號)交替治療，對照組采用媽富隆周期治療。1個月經(jīng)周期為1個療程。結(jié)果 治療3個療程，觀察組39例，總有效率為74.3%；對照組37例，總有效率為75.7%。觀察組治療后血清雌二醇(E2)水平升高，促卵泡激素(FSH)水平下降，子宮內(nèi)膜厚度增加(均P<0.05)。結(jié)論 中醫(yī)藥治療女性圍絕經(jīng)期月經(jīng)失調(diào)療效滿意，副作用小，值得臨床推廣。

圍絕經(jīng)期；益腎膠囊

圍絕經(jīng)期婦女由于垂體卵巢功能減退，性激素減少，出現(xiàn)自主神經(jīng)失調(diào)的癥狀和體征，如月經(jīng)紊亂、情志異常、烘熱出汗、眩暈耳鳴、心悸失眠等。圍絕經(jīng)期綜合征是婦科常見病，其中70%～80%的婦女有月經(jīng)失調(diào)，60%的婦女有潮熱感，并伴有不同程度自主神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂為主的癥狀〔1〕。中醫(yī)認為本癥是婦女七七前后腎氣漸衰，天癸將竭，沖任二脈虛衰，月經(jīng)將失調(diào)而至絕經(jīng)，生殖能力降低而至消失。而現(xiàn)代醫(yī)學稱為更年期綜合征，近年來一般認為雌激素降低持續(xù)時間較長，可能是女性更年期抑郁發(fā)作的風險因素之一〔2〕。西藥多應用激素替代治療，但該療法有潛在危險性和不良反應不能被廣泛接受〔3〕，對子宮內(nèi)膜病變存在一定風險，且有肝腎功能損害。筆者運用我院院內(nèi)制劑益腎膠囊，對圍絕經(jīng)期患者的治療取得較好的療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2015年6月至2016年5月來我院就診的76例圍絕經(jīng)期月經(jīng)失調(diào)患者，年齡(48.1±2.3)歲，病程(13.2±3.1)個月。其中月經(jīng)先后不定期者9例，月經(jīng)后期15例，月經(jīng)先期13例，經(jīng)期延長12例，月經(jīng)過多7例，崩漏3例，月經(jīng)過少8例，經(jīng)間期出血9例。臨床多表現(xiàn)不一，多數(shù)有情志異常、烘熱出汗、眩暈耳鳴、心悸失眠等癥狀。

1.2 診斷標準 參照《中醫(yī)婦科學》〔4〕擬定。發(fā)病年齡一般在45～53周歲，絕經(jīng)前后。腎陰虛癥見月經(jīng)失調(diào)，周期紊亂，量少或多，經(jīng)色鮮紅；多伴頭暈耳鳴，腰膝酸軟，烘熱汗出，五心煩熱，失眠多夢；舌紅少苔、脈細數(shù)或弦細。腎陽虛癥見月經(jīng)失調(diào)，量多或少，色淡質(zhì)稀；頭暈耳鳴，形寒肢冷，腰膝酸軟，腹冷陰墜，小便頻數(shù)或失禁，帶下量多；精神萎靡，面色晦暗；舌淡、苔白滑，脈沉細而遲。腎陰陽俱虛癥見月經(jīng)紊亂，量少或多；腰酸乏力，頭暈耳鳴，五心煩熱，時而畏寒惡風，時而潮熱汗出；舌紅，苔薄，脈沉細。

1.3 納入標準 ① 年齡45～51周歲。②符合女性更年期綜合征診斷標準及中醫(yī)證候辨證標準，閉經(jīng)或月經(jīng)紊亂3個月以上，血清促卵泡激素(FSH)：40 IU/L>FSH>20 IU/L，雌二醇(E2)：<80 pmol/L。③子宮內(nèi)膜3～6 mm。

1.4 排除標準 ①雙側(cè)卵巢切除，婦科器質(zhì)性病變；②重度乳腺增生癥；③已知或懷疑妊娠，原因不明的陰道出血；④嚴重肝腎功能障礙；⑤雌激素依賴性腫瘤、乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌；⑥近6個月內(nèi)患有活動性靜脈或動脈血栓性疾病，系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者；⑦近6個月使用激素替代療法。

1.5 治療方法 76例患者中有月經(jīng)者在月經(jīng)周期的第5天、閉經(jīng)患者在撤藥性出血的第5天開始服藥。觀察組采用我院研制的仙芪益真膠囊〔益腎Ⅰ號,由巴戟天、仙靈脾、黃芪、當歸、枸杞子等組成，經(jīng)精制加工提取制成顆粒膠囊，每粒含生藥1.09 g，批準文號為(99)穗衛(wèi)醫(yī)制(省)字第B-032號〕，3次/d，3粒/次；仙子益真膠囊〔益腎Ⅱ號,由熟地、女貞子、旱蓮草、川斷、菟絲子等組成，經(jīng)精制加工提取制成顆粒裝膠囊，每粒含生藥1.65 g，批準文號為(99)穗衛(wèi)醫(yī)制(省)字第B-033號〕，3粒/次，3次/d，兩種膠囊交替口服，非經(jīng)期使用，經(jīng)期停服。對照組予媽富隆，于月經(jīng)周期第5天開始服用21 d，停藥3～7 d發(fā)生撤藥性出血。共治療3個月經(jīng)周期。

1.6 療效判定 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》〔5〕，痊愈：主觀感覺恢復正常，臨床癥狀消失，E2、FSH正常；顯效：癥狀明顯好轉(zhuǎn)，大部分癥狀已經(jīng)消失，E2、FSH基本正常；有效：癥狀有一部分好轉(zhuǎn)，但部分癥狀仍存在，E2有所升高，F(xiàn)SH有所降低；無效：癥狀體征無好轉(zhuǎn)，E2仍低，F(xiàn)SH仍高。

1.7 統(tǒng)計學處理 采用SPSS17.0軟件，計數(shù)資料應用χ2檢驗；組間計量資料比較采用t檢驗。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者療效比較 觀察組的臨床總有效率為74.3%(痊愈3例，顯效7例，有效19例，無效10例)，對照組為75.7%(痊愈5例，顯效8例，有效15例，無效9例)，兩組療效比較無統(tǒng)計學差異(χ2=0.701 0,P>0.05)。

2.2 兩組治療前后血清E2 、FSH水平子宮內(nèi)膜厚度變化 兩組治療后血清E2水平升高、FSH水平下降，子宮內(nèi)膜厚度增加(P<0.05)；且治療后兩組間E2、FSH水平及子宮內(nèi)膜厚度比較差異顯著(P<0.05)。見表1。

2.3 安全性及不良反應 對照組出現(xiàn)肝功能異常1例，AST從治療前的23 U/L變?yōu)橹委?個月后的63 U/L，但用護肝藥后正常。不良反應主要有消化道癥狀、陰道出血和乳房脹痛。觀察組陰道不規(guī)則出血1例，胃部不適2例，乳房脹痛1例；對照組陰道不規(guī)則出血2例，胃脹痛2例，乳房脹痛3例。

表1 兩組治療前、后血E2、FSH 水平及 子宮內(nèi)膜厚度比較±s)

與治療前比較：1)P<0.05；與觀察組比較：2)P<0.05

3 討 論

女子七七之年(45～55歲左右)經(jīng)斷前后，腎氣漸衰，天癸將竭，沖任二脈逐漸虧虛，精血不足，臟腑失于濡養(yǎng)，易引起機體陰陽失于平衡，從而導致疾病發(fā)生〔6〕。因此圍絕經(jīng)期女性體質(zhì)的共性特點之一就是腎虛、沖任不足。圍絕經(jīng)期婦女因個體生理及心理素質(zhì)的差異，以及發(fā)病前后人體內(nèi)外環(huán)境因素影響的不同，臨床上表現(xiàn)功能紊亂的癥狀輕重程度差異不一，故對此類患者治療方法的選擇主要是根據(jù)患者不同的體質(zhì)因素和臨床表現(xiàn)而把握臟腑、氣血兩者的關系，重在調(diào)補腎陰腎陽。腎陰虛者滋腎益陰，腎陽虛者溫腎扶陽，使其在新的基礎上達到相對的平衡。如有兼者，按其癥候?qū)ΠY處理。婦女在絕經(jīng)前后腎氣漸衰，沖任二脈虛衰，天癸漸竭。在此生理轉(zhuǎn)折時期，部分婦女不能協(xié)調(diào)此生理變化，使得陰陽平衡失調(diào)而導致本病，中醫(yī)稱為絕經(jīng)前后諸癥，常見癥型為腎陰虛證、腎陽虛證、腎陰陽俱虛證。因偏于陰虛或偏于陽虛，或陰陽俱虛，而出現(xiàn)不同癥狀，此本是婦女正常的生理變化，但有些婦女不能適應這個階段的生理過度，使陰陽二氣不能平衡，臟腑氣血不相協(xié)調(diào)，因而出現(xiàn)一系列證候。

我院院內(nèi)制劑益腎膠囊經(jīng)過多年的臨床經(jīng)驗總結(jié)，為婦科補腎調(diào)經(jīng)效果顯著的經(jīng)驗方，其方包括仙芪益真膠囊(益腎Ⅰ號)和仙子益真膠囊(益腎Ⅱ號)。仙芪益真膠囊以仙靈脾、巴戟天溫補腎陽，暖煦胞宮；黃芪補氣生血；當歸養(yǎng)血活血，二者相配為補氣生血配伍藥對；枸杞子為植物種仁，味厚質(zhì)潤，以補髓填精見長；續(xù)斷益氣養(yǎng)血，補陰攝陽，使其“陽得陰助而生化無窮”。仙子益腎膠囊以熟地合二至丸養(yǎng)血滋陰，填精益髓；其中川斷歸肝腎經(jīng)，補腎強膝；菟絲子補益肝腎；仙靈脾溫腎壯陽，補陽益陰，使其“陰得陽升而泉源不竭”。全方共奏陰陽平補，益腎填精之功。益腎膠囊，臨床上仙子益真膠囊和仙芪益真膠囊序貫應用，共奏溫腎助陽，益精養(yǎng)血之功。該法順應腎中陰陽消長變化和卵巢周期性變化規(guī)律，根據(jù)月經(jīng)周期不同階段針對性用藥，促進腎中陰陽平衡及其協(xié)調(diào)轉(zhuǎn)化，促進腎-天癸-沖任-胞宮軸的功能趨向正常，全面改善下丘腦-垂體-卵巢軸的內(nèi)分泌功能，健全黃體功能以調(diào)經(jīng)。腎氣充盛，腎精充足。

益真Ⅰ號補元陽、Ⅱ號益腎陰，既助腎陽又助腎陰，達到陰陽互補，互相平衡。補腎是調(diào)經(jīng)的大法。研究表明，女性更年期綜合征患者的血液流變學各項指標的變化使體內(nèi)血液循環(huán)存在明顯障礙〔7〕。徐珉等〔8〕觀察了補腎中藥益真Ⅰ、Ⅱ號膠囊對高齡不孕婦女圍排卵期卵巢質(zhì)血流的影響，圍排卵期卵巢間質(zhì)血流的改變間接反映卵子質(zhì)量、卵巢儲備，認為補腎中藥改善卵子質(zhì)量，提高卵巢儲備的作用。

同時，中醫(yī)藥治療與激素替代療法比較，減輕了激素治療引起的一些不良反應，改善臨床癥狀，增加患者信心，表明中醫(yī)藥治療圍絕經(jīng)期綜合征婦女有著明顯的優(yōu)勢，具有廣闊的發(fā)展前景，值得臨床推廣。

1 司徒儀.中西醫(yī)結(jié)合婦產(chǎn)科學〔M〕.北京：科學出版社，2007：123.

2 汪廣劍.雌激素與情感障礙的相關研究〔J〕.國外醫(yī)學·精神病學分冊，1999；26(4)：226-7.

3 甘柏柳，蘇惠萍，周 平，等.安更方治療圍絕經(jīng)期綜合征60例療效觀察〔J〕.廣西醫(yī)學，2008；30(3)：194-5.

4 羅頌平.中醫(yī)婦科學〔M〕.北京：高等教育出版社，2011：117.

5 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)〔S〕.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：230-1.

6 肖承悰.中醫(yī)婦科學 〔M〕.北京：學苑出版社，2004：95.

7 趙俊娟，屈愛春.67例女性更年期綜合征血液流變學指標的檢測及其分析〔J〕.中國微循環(huán)，2002;6(3)：封四.

8 徐 珉，黃健玲，司徒儀，等.補腎中藥益真Ⅰ、Ⅱ號膠囊對高齡不孕婦女圍排卵期卵巢間質(zhì)血流的影響〔J〕.中國現(xiàn)代醫(yī)學雜志，2008;18(7)：833-7.

〔2016-07-11修回〕

(編輯 李相軍)

“十二五”支撐計劃合作項目(2013KT1563)

陳 蓉(1970-)，女，副主任醫(yī)師，主要從事圍絕經(jīng)期綜合征研究。

R271.11+6

A

1005-9202(2017)03-0695-02；

10.3969/j.issn.1005-9202.2017.03.076