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        動物疫苗的管理

        2017-02-17 15:11:14王輝輝
        新農業(yè) 2016年8期
        關鍵詞:生物制品獸用獸藥

        王輝輝

        疫苗是指利用各類病原微生物及其代謝產物制作的用于預防接種的生物制品。疫苗主要是用于抵抗病原微生物的侵襲和感染,并預防由病原微生物所引發(fā)的疾病。從微生物的種類來說,疫苗可分為病毒性疫苗和細菌性疫苗兩大類;從微生物的活力來說,可分為滅活疫苗和活疫苗兩大類。

        1動物疫苗的管理

        動物疫苗的管理是根據《動物疫苗管理制度》《獸用生物制品經營管理辦法》和《獸藥管理條例》及其他相關規(guī)定,可分為行政管理、生產經營管理和使用管理。

        1.1行政管理

        農業(yè)部負責全國獸用生物制品的管理工作。如農業(yè)部負責組織獸用生物制品生產企業(yè)的GMP驗收工作,并核發(fā)《獸藥GMP合格證》等。由于我國對獸用生物制品實行批簽發(fā)制度,獸用生物制品生產企業(yè)生產的每批獸用生物制品必須取得中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所出具的合格檢驗報告才可銷售。省級獸醫(yī)行政管理部門負責全省獸用生物制品的管理工作,如開辦獸用生物制品生產企業(yè)必須在立項前提出申請,經所在地省級農牧行政管理機關提出審查意見后報農業(yè)部審批;省級農牧行政管理機關憑獸用生物制品生產企業(yè)的《獸藥GMP合格證》核發(fā)《獸藥生產許可證》等??h級以上人民政府農牧行政管理機關負責轄區(qū)內獸用生物制品的日常管理工作。

        1.2生產經營管理

        獸用生物制品生產企業(yè)必須符合《獸用生物制品經營管理辦法》的有關規(guī)定,如有《獸藥GMP合格證》和《獸藥生產許可證》等。有條件的規(guī)模化養(yǎng)殖場(如有相應資格的獸醫(yī)技術人員,有與所需獸用生物制品的品種、數量相適應的運輸、儲藏條件等),可向所在地縣級以上人民政府農牧行政管理機關提出自購疫苗的申請。經批準后,方可向生產企業(yè)或代理商購買所需的獸用生物制品,但只許自用,不能以代購、轉讓等名義銷售獸用生物制品。各級獸藥行政管理部門及工作人員,不得參與獸用生物制品的生產、銷售及推廣活動。

        1.3使用管理

        獸用生物制品的使用單位和個人需嚴格遵守《獸用生物制品經營管理辦法》和《獸藥管理條例》等的有關規(guī)定。動物疫苗的使用遵循“先短效、后長效”的原則,同類的動物疫苗按“先入先出”的原則,防止人為因素或管理不當造成疫苗失效、浪費。必須在獸醫(yī)指導下使用獸用生物制品。獸用生物制品的使用嚴格按照說明書進行操作。獸用生物制品的使用單位和個人發(fā)現(xiàn)產品質量問題,必須及時向縣級以上農牧行政管理機關報告,并保存尚未用完的獸用生物制品。真實完整的記錄獸用生物制品的生產批次和使用情況等。

        2疫苗的貯存和運輸

        疫苗的貯存和運輸需專用的制冷設備(如冷庫、冰箱、冰柜、冷藏車等),同時應避免凍結、高溫和陽光直射,以免影響疫苗的效價和有效期。根據疫苗品種,設定不同溫度,并分類貯存。高溫天氣,為避免疫苗效價減弱或失效,運輸疫苗的冷藏車(保溫車)廂內要裝有足夠冰塊,保證車廂內的溫度適合疫苗的貯存和運輸。

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