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醫(yī)用高值耗材科學(xué)管理模式探討*

蔣秉梁①?gòu)埿聵s①*

目的：探討醫(yī)用高值耗材科學(xué)管理模式，以解決醫(yī)院醫(yī)用高值耗材在采購(gòu)、使用中存在的管理缺失問(wèn)題，方法：從制度系統(tǒng)化、流程規(guī)范化、操作標(biāo)準(zhǔn)化、評(píng)價(jià)科學(xué)化和管理信息化5個(gè)方面入手，加強(qiáng)對(duì)高值耗材的管理。結(jié)果：通過(guò)對(duì)醫(yī)用高值耗材整個(gè)生命周期全程監(jiān)控管理，建立和完善了規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化及程序化的高值耗材管理模式，既規(guī)范了高值耗材的管理，又使其形成新的科學(xué)管理模式。結(jié)論：探索和實(shí)施醫(yī)用高值耗材管理新辦法、新路徑，可有效提升醫(yī)院物資管理水平，減少管理漏洞，降低高值耗材成本，提高工作效率。

醫(yī)用高值耗材；管理模式；降低成本；信息化管理

[First-author’s address] Purchasing Division of Equipment and Material Management Centre, The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University, Urumqi 830054, China.

隨著生物醫(yī)學(xué)技術(shù)的進(jìn)步和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，醫(yī)院積極開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)，使得有越來(lái)越多的高值耗材在臨床中應(yīng)用，且醫(yī)用高值耗材的使用量逐年增長(zhǎng)[1-2]。在整個(gè)臨床治療中，高值耗材的支出在整個(gè)醫(yī)療支出中占有相當(dāng)高的比例[3]。加強(qiáng)醫(yī)用高值耗材的管理，不僅有利于提高醫(yī)療質(zhì)量，減少醫(yī)療事故的發(fā)生率，而且有利于減少醫(yī)療資源的浪費(fèi)、降低醫(yī)療成本，減輕患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)[4-5]。因此，必須加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院醫(yī)用高值耗材的管理，使醫(yī)用高值耗材管理做到制度系統(tǒng)化、流程規(guī)范化、操作標(biāo)準(zhǔn)化、評(píng)價(jià)科學(xué)化和管理信息化。

1 高值耗材管理的制度系統(tǒng)化

建立嚴(yán)格的制度，醫(yī)院在遵守國(guó)家法律、法規(guī)的前提下，應(yīng)進(jìn)一步完善醫(yī)用高值耗材的相關(guān)管理制度、明確崗位職責(zé)，制定和完善相關(guān)管理制度。根據(jù)高值耗材采購(gòu)、流通、存儲(chǔ)及使用等每個(gè)環(huán)節(jié)均制定相關(guān)的制度。做到制度系統(tǒng)化，其內(nèi)容包括：“詢價(jià)采購(gòu)管理辦法”、“采購(gòu)管理工作制度”、“采購(gòu)科人員崗位職責(zé)”、“計(jì)劃購(gòu)置審批管理辦法”、“物資‘字典庫(kù)’管理辦法”、“醫(yī)用材料效期管理辦法”“二級(jí)庫(kù)管理辦法”、“醫(yī)用耗材管理制度”以及“血管類、骨科類等耗材限量備貨的管理規(guī)定”等。使高值耗材管理的每個(gè)環(huán)節(jié)均有章可循(如圖1所示)。

2 高值耗材管理的流程規(guī)范化

優(yōu)化醫(yī)用高值耗材管理流程，實(shí)現(xiàn)全過(guò)程閉環(huán)管理控制，從分類管理、準(zhǔn)入管理、采購(gòu)管理、不良事件上報(bào)及追溯管理、配送管理、一級(jí)庫(kù)房、二級(jí)庫(kù)房及三級(jí)庫(kù)房管理8個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行有效管理，使高值耗材管理流程規(guī)范化，嚴(yán)格控制每個(gè)環(huán)節(jié)，層層把關(guān)，確?？茖W(xué)決策和民主決策，在保證臨床需求的前提下，最大限度的減少醫(yī)用耗材的總成本，降低醫(yī)院運(yùn)營(yíng)成本(如圖2所示)。

圖1 醫(yī)學(xué)裝備(含試劑)采購(gòu)流程框圖

圖2 醫(yī)用高值耗材全過(guò)程閉環(huán)管理控制示圖

2.1分類管理

醫(yī)用高值耗材由于品種規(guī)格繁多常為專科使用，具有技術(shù)要求高、專業(yè)性強(qiáng)等特點(diǎn)，可分為條碼耗材、非條碼耗材，每月盤點(diǎn)確保賬物相符，并將盤點(diǎn)單反饋至?xí)?jì)科及采購(gòu)、供應(yīng)科存檔待查。條碼耗材嚴(yán)格遵守耗材打碼、掃碼入庫(kù)、貼碼及驗(yàn)貨流程，完善條碼虛庫(kù)管理，避免近效期耗材長(zhǎng)期滯留至虛庫(kù)中，每年年底清理植入耗材虛庫(kù)中上一年度尚未用耗材[7-8](如圖3所示)。

圖3 醫(yī)院現(xiàn)用耗材結(jié)構(gòu)比例示圖

對(duì)于個(gè)別未上條碼的醫(yī)用材料，因其規(guī)格復(fù)雜，數(shù)量多，造成科室自身管理及盤點(diǎn)困難。故采用相對(duì)粗放的管理模式，由手術(shù)室確定盤點(diǎn)異?；鶖?shù)，每月抽盤，如盤點(diǎn)盈虧額度在基數(shù)范圍內(nèi)，不予以責(zé)任追究。

2.2準(zhǔn)入管理

明確崗位職責(zé)：①在高值耗材相關(guān)的招標(biāo)、采購(gòu)、庫(kù)存管理及財(cái)務(wù)等各部門之間，必須明確各自崗位職責(zé)，形成分段管理、各司其職、分工協(xié)作的工作關(guān)系；②規(guī)范操作行為，提高工作效率和質(zhì)量，盡可能減少違規(guī)違章行為的發(fā)生，實(shí)現(xiàn)專業(yè)化分工[9]。

新增醫(yī)用耗材，要求臨床使用科室提交申請(qǐng)報(bào)告的同時(shí)必需填寫“新增醫(yī)用材料可行性論證表”，其內(nèi)容包括新增材料基本信息、現(xiàn)有同類材料基本信息、科室申購(gòu)理由及科室主任意見(jiàn)等，論證會(huì)前懇請(qǐng)財(cái)務(wù)部會(huì)計(jì)科、醫(yī)?？?、發(fā)展改革部經(jīng)營(yíng)核算管理科及醫(yī)務(wù)部感染管理科從申請(qǐng)科室的資本運(yùn)營(yíng)管理情況、申購(gòu)醫(yī)用耗材的醫(yī)保收費(fèi)情況、現(xiàn)有同類醫(yī)用耗材的成本運(yùn)營(yíng)情況、申購(gòu)醫(yī)用耗材的復(fù)用情況與涉及感染方面的相關(guān)要求等對(duì)醫(yī)用耗材進(jìn)行全方位的評(píng)估，為醫(yī)用耗材論證提供強(qiáng)有力的評(píng)估依據(jù)。

2.3采購(gòu)管理

(1)制定標(biāo)準(zhǔn)的采購(gòu)流程。使用科室提出耗材請(qǐng)領(lǐng)請(qǐng)購(gòu)申請(qǐng)→制定采購(gòu)需求計(jì)劃→通知供應(yīng)商→采購(gòu)耗材運(yùn)輸→耗材驗(yàn)收入庫(kù)。對(duì)于溫度要求的耗材進(jìn)行冷鏈物流的全程監(jiān)管：①院前，通過(guò)試紙等感溫媒介在耗材儲(chǔ)存和(或)運(yùn)輸過(guò)程中不間斷監(jiān)測(cè)溫濕度數(shù)據(jù)；②院中，耗材進(jìn)入醫(yī)院，通過(guò)紅外測(cè)溫器檢測(cè)耗材入庫(kù)前溫度并做記錄。

(2)規(guī)范供應(yīng)商管理。①新供應(yīng)商：嚴(yán)審資質(zhì)，價(jià)格談判；②合同供應(yīng)商：強(qiáng)調(diào)備貨周期、送貨時(shí)率及耗材質(zhì)量，降低采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)；③戰(zhàn)略供應(yīng)商：庫(kù)存、配送職能轉(zhuǎn)移至供應(yīng)商，定期按采購(gòu)單集中配送。

(3)一級(jí)庫(kù)房管理。一級(jí)庫(kù)房進(jìn)→銷→存→送一體化供應(yīng)鏈管理存在系統(tǒng)斷鏈，未形成閉環(huán)管理鏈。請(qǐng)領(lǐng)具有隨意性，請(qǐng)領(lǐng)方式適用性缺陷，出庫(kù)至科室時(shí)配送環(huán)節(jié)狀態(tài)及評(píng)價(jià)缺失(包括供應(yīng)商及配送人員)，庫(kù)管給提交采購(gòu)計(jì)劃憑經(jīng)驗(yàn)，提交環(huán)節(jié)靠線下提供；采購(gòu)人員線下處理采購(gòu)計(jì)劃，供應(yīng)商線下處理采購(gòu)單[10]。

(4)二級(jí)庫(kù)房管理。建立并規(guī)范臨床科室二級(jí)庫(kù)房管理納入工作重點(diǎn)。通過(guò)二級(jí)庫(kù)房實(shí)物盤點(diǎn)，核定其物資賬面數(shù)，確保賬實(shí)相符并以此循環(huán)，形成二級(jí)庫(kù)房耗材長(zhǎng)效管控機(jī)制。手術(shù)室等二級(jí)庫(kù)耗材品類和數(shù)量繁多，且存在一定需求的突發(fā)性，如無(wú)安全庫(kù)存可能會(huì)出現(xiàn)耗材短缺而影響正常的診療工作。二級(jí)庫(kù)支出占醫(yī)院總支出比例較大，耗材流向管控困難，故以二級(jí)庫(kù)的管理模式做重點(diǎn)管控[11]。

(5)三級(jí)庫(kù)房管理。三級(jí)庫(kù)房包含全院臨床及醫(yī)技科室的各個(gè)核算單元，數(shù)量多，點(diǎn)位多，耗材管控難度大，三級(jí)庫(kù)房的規(guī)范化管理是工作重點(diǎn)。①賬面初始化核對(duì)，將其作為試點(diǎn)案例進(jìn)行庫(kù)房盤點(diǎn)及賬面的初始化核對(duì)，每季度抽盤，形成常態(tài)監(jiān)管機(jī)制；②科室差異化耗材定額定量供應(yīng)管理試點(diǎn)，在賬面初始化核對(duì)完成的基礎(chǔ)上，選取部分耗材進(jìn)行試點(diǎn)，按照其日常業(yè)務(wù)量擬定的耗材高儲(chǔ)值(1周安全庫(kù)存)和低儲(chǔ)值(3日安全庫(kù)存)，根據(jù)實(shí)際庫(kù)存量與計(jì)劃采購(gòu)量的差異進(jìn)行自動(dòng)補(bǔ)給。

(6)配送管理。將耗材及時(shí)、準(zhǔn)確送至使用科室。由于使用科室收貨時(shí)間系統(tǒng)數(shù)據(jù)無(wú)法采集，導(dǎo)致配送時(shí)率及差錯(cuò)率無(wú)法評(píng)價(jià)，耗材供應(yīng)的過(guò)程監(jiān)管缺失[12]。因此，需協(xié)同信息中心做系統(tǒng)維護(hù)。由一級(jí)庫(kù)管出庫(kù)時(shí)形成條形碼(供應(yīng)商配送需在庫(kù)管處驗(yàn)貨后形成出庫(kù)單及條形碼)，使用科室應(yīng)用掌上電腦(personal digital assistant，PDA)掃碼接貨，并可依據(jù)“請(qǐng)領(lǐng)請(qǐng)購(gòu)單”核對(duì)“送貨單”。系統(tǒng)采集2個(gè)環(huán)節(jié)的時(shí)間差，分別做配送人員及供應(yīng)商的排名匯總評(píng)價(jià)。通過(guò)每日未收貨或未全收貨科室信息的查閱，便于管理者及時(shí)了解耗材供應(yīng)情況，依托過(guò)程管理保障供應(yīng)服務(wù)。

(7)高值耗材的不良事件上報(bào)及追溯管理。對(duì)于高值耗材尤其是植入物所致的醫(yī)療安全(不良)事件與隱患缺陷，由手術(shù)科室、供應(yīng)室等相關(guān)部門醫(yī)務(wù)人員填寫“醫(yī)療安全(不良)事件報(bào)告表”，提出初步的質(zhì)量改進(jìn)建議，上報(bào)至設(shè)備中心。指派專人負(fù)責(zé)收集植入物的報(bào)告表，分析原因，落實(shí)整改。同時(shí)按規(guī)定及時(shí)向上級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心提交報(bào)告。

針對(duì)上報(bào)的不良事件可在系統(tǒng)追溯界面中，通過(guò)物資名稱、物資條形碼、進(jìn)貨批次、操作日期(驗(yàn)貨或使用日期)、使用科室和住院號(hào)(門診或住院患者)6個(gè)追溯因子查閱物資的詳細(xì)流動(dòng)情況，包括使用人信息、材料信息、手術(shù)信息以及醫(yī)囑信息[13]。

3 高值耗材管理的操作標(biāo)準(zhǔn)化

高值耗材管理的業(yè)務(wù)工作各流程環(huán)節(jié)的操作方法，以標(biāo)準(zhǔn)化文本形式呈現(xiàn)，內(nèi)容詳盡，層次清晰。員工輪崗或新人上崗僅需解讀流程說(shuō)明，規(guī)避因工作交接不當(dāng)或培訓(xùn)不到位造成的該崗位職能部分缺失，確保各崗位業(yè)務(wù)工作的持續(xù)性開展[14]。耗材出入庫(kù)系統(tǒng)操作流程復(fù)雜，操作方法圖文并茂的呈現(xiàn)，便于新手快速進(jìn)入工作狀態(tài)。庫(kù)房物資一體化流程涉及多崗位，尤其是票據(jù)流轉(zhuǎn)及存檔流程復(fù)雜且繁瑣，票據(jù)管理貫穿整個(gè)流程，便于流程中各崗位人員進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化業(yè)務(wù)操作[15](如圖4所示)。

圖4 非條碼物資入庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)流程框圖

4 高值耗材管理的評(píng)價(jià)科學(xué)化

通過(guò)數(shù)據(jù)分析評(píng)價(jià)，建立耗材管理科室與使用科室之間的雙向反饋機(jī)制，采用定量數(shù)據(jù)的反饋形式規(guī)范耗材使用科室的醫(yī)療行為，并向耗材管理者反饋其規(guī)范醫(yī)療行為的效果。醫(yī)院耗材管理目標(biāo)是在保障耗材供應(yīng)，確保醫(yī)療安全的前提下合理降低耗材支出。而目標(biāo)完成情況或完成進(jìn)度可通過(guò)一套相對(duì)完善的目標(biāo)反饋評(píng)價(jià)體系進(jìn)行反饋。通過(guò)階段性的耗材使用及相關(guān)影響因子的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，為管理者提供耗材管理控制決策的數(shù)據(jù)支持[16]。目標(biāo)反饋評(píng)價(jià)體系包括對(duì)外控制評(píng)價(jià)、對(duì)內(nèi)控制評(píng)價(jià)和數(shù)據(jù)分析評(píng)價(jià)。

(1)對(duì)外控制評(píng)價(jià)。即供應(yīng)商經(jīng)營(yíng)資質(zhì)管理評(píng)價(jià)、供應(yīng)商送貨準(zhǔn)時(shí)率評(píng)價(jià)、供應(yīng)商送貨質(zhì)量評(píng)價(jià)以及耗材不良事件上報(bào)分析評(píng)價(jià)。

(2)對(duì)內(nèi)控制評(píng)價(jià)。即安全庫(kù)存合理性評(píng)價(jià)、采購(gòu)計(jì)劃合理性評(píng)價(jià)、配送員送貨準(zhǔn)時(shí)率及差錯(cuò)率評(píng)價(jià)以及使用科室滿意度評(píng)價(jià)。

(3)數(shù)據(jù)分析評(píng)價(jià)。通過(guò)每月耗材使用數(shù)據(jù)的分析評(píng)價(jià)，為使用科室負(fù)責(zé)人提供次月耗材領(lǐng)用及管控的指導(dǎo)建議；同時(shí)在保證患者安全的前提下，在符合診療流程、院感流程等醫(yī)院相關(guān)制度及流程的基礎(chǔ)上，科室應(yīng)使用單價(jià)利潤(rùn)較高的國(guó)產(chǎn)耗材。

5 高值耗材管理的管理信息化

加快醫(yī)院醫(yī)用高值耗材信息化管理建設(shè)，將醫(yī)院信息管理系統(tǒng)(hospital information system，HIS)與物流系統(tǒng)進(jìn)行有機(jī)整合。在有條件的醫(yī)院應(yīng)盡早采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)條碼編碼體系，通過(guò)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)條形碼，建立耗材產(chǎn)品信息庫(kù)，實(shí)現(xiàn)高值耗材全程可追溯管理[17]。

通過(guò)信息類的應(yīng)用，是對(duì)原始數(shù)據(jù)加工并進(jìn)行數(shù)據(jù)查詢、報(bào)表圖表、多維分析及數(shù)據(jù)可視化等應(yīng)用[18]。通過(guò)高值耗材管理主題進(jìn)行采集數(shù)據(jù)，定制符合目標(biāo)反饋評(píng)價(jià)體系的數(shù)據(jù)報(bào)表，可及時(shí)、準(zhǔn)確和無(wú)誤地將數(shù)據(jù)反饋給耗材使用及管理部門負(fù)責(zé)人(如圖5所示)。

圖5 醫(yī)用材料使用情況分析表界面圖

目前，僅依靠物流系統(tǒng)上的基礎(chǔ)信息所指導(dǎo)的耗材進(jìn)、銷、存管理已無(wú)法滿足日趨個(gè)性化、多元化的耗材管理目標(biāo)，只有在現(xiàn)有信息基礎(chǔ)上不斷進(jìn)行信息挖掘和管理優(yōu)化，方能在有效提高物流增值服務(wù)水平的同時(shí)合理降低耗材成本。

6 結(jié)語(yǔ)

加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)用高值耗材的規(guī)范化管理，不僅有利于招投標(biāo)、采購(gòu)及臨床科室相關(guān)人員提高工作效率，而且有利于防范醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、提高醫(yī)療質(zhì)量、降低醫(yī)療費(fèi)用和醫(yī)院醫(yī)療成本，并能夠在一定程度上改善醫(yī)患關(guān)系，提高患者的滿意度。因此，需要各醫(yī)院不僅依靠科學(xué)的專業(yè)技術(shù)支持，還必須及時(shí)更新高值耗材管理理念，降低庫(kù)存成本，不斷提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。

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Exploration of science management mode for high-value medical consumables

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JIANG Bing-liang, ZHANG Xin-rong//China Medical Equipment,2017,14(1):107-110.

Objective: To investigate and explore the science management mode for high- value medical consumables in order to solve the problem of management deficiency in purchase and using of high-value medical consumables. Methods: To strengthen the management for high value consumables on 5 aspects: systematized institution, normalized processes, standardized operation, scientific evaluation and informationalized management. Results: The normalized, standardized and programmed management mode for high-value medical consumables has been established and improved throughout the whole process monitoring and management of total life cycle for the consumables. This research normalized the management for these consumables and formed a new science management mode. Conclusion: The exploration and implementation of new management method and path for medical high-value consumables can effectively improve the level of hospital material management, reduce management loopholes, decrease the cost of high-value consumables and increase work efficiency.

Medical high value consumables; Management mode; Cost reduction; Information management

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2017.01.033

1672-8270(2017)01-0107-04

R197.39

A

2016-07-17

新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院院內(nèi)管理課題(2016GL06)“醫(yī)用耗材成本控制管理研究”

①新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院設(shè)備物資管理中心采購(gòu)科 新疆 烏魯木齊 830054

*通訊作者：22897231@qq.com

蔣秉梁,男,(1978- ),本科學(xué)歷，高級(jí)工程師。新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院設(shè)備物資管理中心采購(gòu)科，從事醫(yī)療器械采購(gòu)與供應(yīng)管理工作。