廣東檢驗檢疫技術(shù)中心玩具嬰童用品實驗室 林喆 羅燕玲 尹貝貝

美國玩具新標準八大變化詳解（下）

Understanding ASTM F963 Toy Safety Updates (2)

廣東檢驗檢疫技術(shù)中心玩具嬰童用品實驗室 林喆 羅燕玲 尹貝貝

10月19日，美國材料和試驗協(xié)會發(fā)布了《消費者安全規(guī)范-玩具安全》最新版本，ASTM F963-16。為此，《中外玩具制造》特別邀請了有關(guān)玩具質(zhì)檢專家進行標準解讀。

本文主要介紹美國玩具標準新舊版本中機械物理性能、電性能和化學性能的差異，并對標準中新增和變化的內(nèi)容進行分析。新標準主要有八大變化，本期為讀者詳解新標準對聲響玩具、機械物理性能、重金屬元素及微生物安全要求等四種變化。

根據(jù)美國《消費品安全改進法案》（CPSIA）的規(guī)定，若美國消費者安全委員會（CPSC）在90天內(nèi)無反對意見，ASTM F963-16新標準將在發(fā)布180天后（即2017年年中）成為強制要求。在生效日及其后生產(chǎn)的玩具的認證（兒童產(chǎn)品證書）需按照ASTM F963-16的要求進行測試。

與ASTM F963-11版相比，ASTM F963-16主要有八大變化，本期介紹和解讀新標準另外的四種變化。

聲響玩具的要求

（詳見ASTM F963-16條款8.20）

據(jù)研究，正常辦公室辦公時敲擊電腦和使用鼠標等的環(huán)境噪音約為80分貝，疾馳的汽車噪音約為100分貝，成年人在超過120分貝的環(huán)境里，會引起耳疼、聽力損傷甚至導致耳膜破損，長期對內(nèi)臟也會造成傷害。兒童和嬰兒由于聽覺系統(tǒng)發(fā)育不完善，聽覺神經(jīng)更為敏感，較響的聲音會對兒童聽力造成損傷。新版標準中更完善了對聲響玩具的要求：

11.豁免范圍：增加了能夠復制或改變兒童聲音的玩具，例如對講機、錄音裝置、擴音器、卡祖笛等；拖拉玩具免于A計權(quán)等效聲壓級LAeq測試，但需要符合脈沖聲響的C計權(quán)峰值聲壓級Lcpeak要求。

22. 增加推拉玩具定義；

33. 聲響限量：增加了對于兒童驅(qū)動的移動的地面或桌面玩具，其A計權(quán)最大聲壓級LAfmax不能超過85dB的要求。對于近耳玩具，C計權(quán)峰值聲壓級Lcpeak從之前的不超過95dB改為了不超過110dB。

44.測試方法：對于搖鈴，測試時麥克風距離地面或者反射平面的距離從原來的1.2m 改為100cm，同時也增加了甩搖鈴的距離、方向和測試次數(shù)。不同類型玩具的測試距離詳見右表。

不同類型玩具的測試距離

5. 新標準中明確指出，如果小金屬部件中總鎘的含量不超過75ppm，則不需要進行可溶鎘的測試。

微生物安全方面的變化

機械物理性能的其他新增條款

1. 填充玩具的清潔度檢測方法；

2. 膨脹材料的定義、要求和測試方法；

3. 乘騎玩具的腰帶或繩帶豁免繩帶的要求。若多個輪子在同一軸線上或最外的兩個輪子中點之間的距離小于或等于5.9inch（150mm），就被認為是一個單輪。

重金屬元素方面的變化

新標準中有關(guān)重金屬元素的要求和測試方法的變化并不大，變化主要有以下五個方面：

1.新標準允許使用ASTM F2853-10ε1中提到的“多重單色光激發(fā)光束能量色散X射線熒光光譜法”即所謂的HDXRF，篩選均質(zhì)塑料（聚合物）基材中所有8種重金屬元素。

2.新標準明確了在不影響測試結(jié)果可信度的情況下，接受從原材料或配件上取樣。同時新標準強調(diào)，可刮取表面涂層的質(zhì)量不足10mg時，仍要對涂層中總鉛含量進行測試，并按照所刮取涂層的實際質(zhì)量進行計算，這與重金屬可溶測試“不足10mg則免測”的要求有所不同。

3.新標準指出對CFR 1500.91所列的8種天然的或加工過程中未添加鉛的材質(zhì)（主要包括：貴重寶石、半貴重的寶石、珍珠、木材、紙和紙板、部分CMYK四色墨水、部分紡織品、其他動植物產(chǎn)品），標準只豁免了鉛的要求（包括總量鉛和可溶鉛），然而另外7種元素（銻、砷、鋇、鎘、鉻、汞、硒）仍要按照標準相關(guān)條款進行測試，但標準對紙和紙板則豁免了所有重金屬測試。

4.新標準豁免了部分貼紙及壓敏膠的重金屬測試。同時指出印花紡織品中，如果印刷物與紡織品易分開則分開測試，否則一起按基材進行測試。

1.新標準擴大了清潔度的要求范圍

在原有限制范圍的基礎(chǔ)上，新增加了對禽類（如禿鶴）羽毛制品清潔度的要求。針對該類產(chǎn)品，在原有4種致病菌的基礎(chǔ)上還額外增加了志賀氏菌的要求（詳見下表），并指出測試方法可參照“FDA微生物分析手冊”。

2.新標準增加了可選用的測試方法

新標準不僅更新了原有美國藥典（USP）中清潔度的測試方法USP 35〈61〉和〈62〉、防腐能力的測試方法USP 35〈51〉，而且還新增了一套更適合玩具中所含化妝品的測試方法，分別是清潔度的測試方法CTFA M-1和M-2（美國化妝品和用品微生物指南，測試方法，M-1和M-2）、防腐能力的測試方法CTFA M-3或M-6。

同時，在進行防腐能力測試前，新標準還提供了一個產(chǎn)品中“微生物風險評估”的方法，該方法參照“CTFA微生物指南”中“非典型化妝品中微生物風險評估”，可依據(jù)該方法判斷哪些產(chǎn)品需要進行防腐能力測試，而哪些可豁免。常見的豁免產(chǎn)品有：水分活度小于0.5的產(chǎn)品、石蠟制品、硅氧衍生制品、潤唇膏、潤發(fā)油、藥膏、部分粉末、酒精含量大于20%的產(chǎn)品以及酸性（pH〈3）或堿性（pH〉10）產(chǎn)品。

3. 新標準明確了對微生物的限制標準

舊標準中并沒有指明對玩具清潔度和防腐能力的具體限制標準，而是將限制指向了“USP”及“CTFA微生物指南”，這不利于標準的應(yīng)用。所以在新標準中明確地列出了對各類玩具產(chǎn)品清潔度的要求（見下表）。

同時，新標準明確地列出了對各類玩具產(chǎn)品防腐能力的要求如下，細菌（大腸埃希氏菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌）：接種14天后，菌數(shù)下降不少于2lg（即菌數(shù)減少99%以上)，并在14天～28天內(nèi)無增長；真菌、酵母、霉菌（白色念珠菌、黑曲霉菌）：自接種到14天和28天均無增長。

玩企應(yīng)研讀新標使產(chǎn)品順利輸美

美國強制性標準消費品安全法案（CPSA）和消費品安全改進法案（CPSIA）中均引入了ASTM F963的要求，在玩具的國際貿(mào)易中，不滿足ASTM F963要求的玩具無法進入美國市場，玩具企業(yè)應(yīng)當密切關(guān)注標準的更新及實施情況。玩具企業(yè)應(yīng)積極學習和了解新標準，通過仔細研讀進行產(chǎn)品工藝和生產(chǎn)線的重新設(shè)計和改進，使產(chǎn)品符合新標準。在新標準生效后生產(chǎn)的玩具需按照ASTM F963-16的要求進行認證，并且在美國消費品安全委員會批準的實驗室進行測試，才能順利出口到美國市場。

玩具檢測

新標準對玩具產(chǎn)品清潔度的要求