●李家茂

淺談醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理

●李家茂

本文主要介紹了醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制過(guò)程的四個(gè)大部分，七個(gè)小部分；根據(jù)我院的實(shí)際情況，講述了目前醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制面臨的問(wèn)題；最后對(duì)全文進(jìn)行了分析總結(jié)。

醫(yī)療設(shè)備；醫(yī)學(xué)工程；質(zhì)量控制

隨著生物醫(yī)學(xué)工程現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)技術(shù)的快速發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中發(fā)揮的作用越來(lái)越重要?？茖W(xué)地管好、用好醫(yī)療設(shè)備，為醫(yī)院創(chuàng)造最大的效益，為病人服好務(wù)是管理者需要解決的重要問(wèn)題?，F(xiàn)代化醫(yī)院不僅要重視高新技術(shù)醫(yī)療設(shè)備的引進(jìn)，更要重視醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制工作，做好醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制，保證醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)行，不僅關(guān)系到醫(yī)院效益、醫(yī)療水平體現(xiàn)，更重要的是保障患者的生命安全[1]。所以，建立以醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量保證為核心的質(zhì)量控制管理體系，對(duì)醫(yī)療安全有重要的意義。

1 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制過(guò)程

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制是多方面協(xié)作完成的工作，它以設(shè)備使用人員、醫(yī)學(xué)工程人員、設(shè)備廠家工程師、計(jì)量人員等因素共同構(gòu)成。從醫(yī)療設(shè)備的選擇、采購(gòu)，到安裝、使用都是質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)，而醫(yī)療設(shè)備的保養(yǎng)維護(hù)、維修計(jì)量是其中的重要組成部分。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制環(huán)節(jié)主要分為以下四個(gè)大部分，各個(gè)部分相互銜接，環(huán)環(huán)相扣，從宏觀上體現(xiàn)了質(zhì)量控制的完整性。

1.1 設(shè)備采購(gòu)質(zhì)量控制

醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制首先從源頭抓起，采購(gòu)過(guò)程中嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)在滿足臨床使用的前提下，充分了解醫(yī)療設(shè)備的市場(chǎng)口碑，把性能穩(wěn)定、使用便捷、價(jià)格合理等因素作為選擇醫(yī)療設(shè)備的重要參考指標(biāo)，找到質(zhì)量與價(jià)格的契合點(diǎn)。嚴(yán)格審核相關(guān)資質(zhì)，落實(shí)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例，然后對(duì)在用設(shè)備的使用、售后服務(wù)、信譽(yù)度等方面進(jìn)行考察調(diào)研，增加對(duì)醫(yī)療設(shè)備的評(píng)價(jià)體系。然后綜合以上所有因素，形成設(shè)備采購(gòu)的綜合評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，選擇資質(zhì)合法、性價(jià)比高、公司售后服務(wù)好的醫(yī)療設(shè)備[2]。

1.2 臨床使用質(zhì)量控制

醫(yī)院引進(jìn)新的醫(yī)療設(shè)備以后，需要廠家對(duì)臨床使用人員進(jìn)行設(shè)備的使用培訓(xùn)和指導(dǎo)。培訓(xùn)應(yīng)做到使用人員的完全掌握，以降低后期使用風(fēng)險(xiǎn)，盡量避免操作不當(dāng)、錯(cuò)誤使用等事情發(fā)生。對(duì)于部分大型設(shè)備，還需要操作人員考取上崗資格證，否則不允許臨床操作使用。醫(yī)療設(shè)備要根據(jù)設(shè)備的操作說(shuō)明書以及臨床使用具體要求，制作操作規(guī)程，規(guī)范操作，正確使用設(shè)備。臨床使用人員使用設(shè)備以后，要做到及時(shí)的維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備。一級(jí)維護(hù)保養(yǎng)由臨床使用人員完成，主要包括外部除塵、表面接插件和接頭的緊固等。臨床使用人員要落實(shí)醫(yī)療設(shè)備使用登記制度，認(rèn)真填寫使用記錄，按時(shí)上報(bào)，出現(xiàn)不正常情況應(yīng)向工程技術(shù)人員反映，保證設(shè)備的使用質(zhì)量控制。同時(shí)落實(shí)醫(yī)療設(shè)備不良事件報(bào)告制度，保證醫(yī)療設(shè)備的安全質(zhì)量控制。

1.3 計(jì)量管理質(zhì)量控制

醫(yī)療設(shè)備按時(shí)計(jì)量是國(guó)家規(guī)定的必不可少的保證醫(yī)療設(shè)備安全的強(qiáng)制工作。對(duì)于國(guó)家規(guī)定的強(qiáng)制檢定計(jì)量醫(yī)療設(shè)備，嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行檢定、計(jì)量；對(duì)于非國(guó)家規(guī)定的檢定計(jì)量醫(yī)療設(shè)備，根據(jù)實(shí)際使用情況、安全風(fēng)險(xiǎn)等綜合考慮，進(jìn)行部分或者抽樣檢定計(jì)量工作，保證醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量管理質(zhì)量控制落到實(shí)處[3]。

1.4 醫(yī)學(xué)工程保障質(zhì)量控制

醫(yī)學(xué)工程保障質(zhì)量控制是醫(yī)院理療設(shè)備質(zhì)量控制工作的重要環(huán)節(jié)，它主要由醫(yī)學(xué)工程科工程技術(shù)人員完成。通過(guò)醫(yī)學(xué)工程保障質(zhì)量控制，分析醫(yī)療設(shè)備的使用情況，確保醫(yī)療設(shè)備的安全使用，保證醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量水平。

（1）設(shè)備驗(yàn)收質(zhì)量控制。醫(yī)療設(shè)備交付使用時(shí)，醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員要嚴(yán)格驗(yàn)收制度，保證設(shè)備的質(zhì)量過(guò)關(guān)。首先嚴(yán)格審核醫(yī)療設(shè)備的注冊(cè)證，確保設(shè)備在注冊(cè)證期限以內(nèi)生產(chǎn)銷售；其次根據(jù)標(biāo)書對(duì)醫(yī)療設(shè)備重要指標(biāo)參數(shù)進(jìn)行檢測(cè)，通過(guò)嚴(yán)格的比對(duì)，保證醫(yī)療設(shè)備的性能與質(zhì)量。

（2）維護(hù)維修質(zhì)量控制。醫(yī)療設(shè)備的使用在保證正確操作的前提下，加強(qiáng)維護(hù)保養(yǎng)，落實(shí)及時(shí)維修工作，可以降低醫(yī)療設(shè)備的故障率，提高醫(yī)療設(shè)備的使用率，延長(zhǎng)使用壽命，增加醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益。醫(yī)療設(shè)備管理部門根據(jù)實(shí)際需要，有計(jì)劃、有方法的制定醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作，保證醫(yī)療設(shè)備的安全、高效使用。定期巡檢醫(yī)療設(shè)備，將安全隱患消除在萌芽階段。臨床使用人員報(bào)修醫(yī)療設(shè)備后，及時(shí)維修，縮短故障時(shí)間，保證醫(yī)療設(shè)備的正常工作時(shí)間，保障患者的安全和利益[4]。

（3）質(zhì)控檢測(cè)質(zhì)量控制。定期質(zhì)控檢測(cè)質(zhì)量控制可以監(jiān)督醫(yī)療設(shè)備平時(shí)使用狀態(tài)，保障醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量安全。我院已購(gòu)買部分用于平時(shí)監(jiān)測(cè)醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量的檢測(cè)設(shè)備，定期抽檢固定比例醫(yī)療設(shè)備，了解其使用狀態(tài)。如呼吸機(jī)檢測(cè)、監(jiān)護(hù)儀檢測(cè)、電氣安全檢測(cè)、嬰兒培養(yǎng)箱檢測(cè)、輸注泵檢測(cè)、放射設(shè)備檢測(cè)等質(zhì)量控制。

通過(guò)醫(yī)學(xué)工程科的質(zhì)控檢測(cè)，每年進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，反饋在院醫(yī)療設(shè)備的整體性能和質(zhì)量狀態(tài)，對(duì)醫(yī)院以后的醫(yī)療設(shè)備購(gòu)買、維護(hù)、維修等都能起到借鑒作用。

2 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制過(guò)程存在的主要問(wèn)題

根據(jù)我院的實(shí)際使用情況，醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制在實(shí)施過(guò)程中仍然有一些需要解決的問(wèn)題。

2.1 臨床使用人員重視程度不夠

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制是全員動(dòng)員的過(guò)程，目前臨床醫(yī)療設(shè)備使用人員對(duì)設(shè)備日常使用、維護(hù)保養(yǎng)重視程度不足，造成醫(yī)療設(shè)備損壞率偏高。首先，應(yīng)該加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的臨床宣傳和引導(dǎo)工作，提高醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的意識(shí)[5]；其次，臨床科室領(lǐng)導(dǎo)帶頭，抓好醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的細(xì)節(jié)工作，對(duì)醫(yī)療設(shè)備使用實(shí)時(shí)監(jiān)控。

2.2 工程技術(shù)人員技術(shù)培訓(xùn)跟不上

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制是一門專業(yè)性較強(qiáng)的工作，需要不斷更新知識(shí)，學(xué)習(xí)新技術(shù)，掌握新方法，因此需要定期進(jìn)行技能培訓(xùn)。但是，受各方面的限制，如醫(yī)院不夠重視、公司專業(yè)技術(shù)保護(hù)的影響等，醫(yī)院工程技術(shù)人員技術(shù)培訓(xùn)力度不夠，全靠以前工作積累的經(jīng)驗(yàn)。因此，加快醫(yī)院工程技術(shù)人員隊(duì)伍建設(shè)，對(duì)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制是一項(xiàng)迫在眉睫的工作。

3 總結(jié)

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制是一種主動(dòng)性、預(yù)防性行為[6]，實(shí)施醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制，能夠延長(zhǎng)設(shè)備使用周期，提高使用率，不僅能為醫(yī)院創(chuàng)造更大收益，也能保障患者的使用安全，提高患者滿意度。

（作者單位：綿陽(yáng)市中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科）

[1]楊麗曉,尚長(zhǎng)浩.淺析醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制[J].醫(yī)療設(shè)備衛(wèi)生裝備,2009,30(6):109

[2]陳清奎,吉慶恩,仇士科.醫(yī)療設(shè)備全程質(zhì)量控制環(huán)節(jié)[J].科學(xué)管理研究,2011,4(26):54-55

[3]吳正煜,王學(xué)明,田樹(shù)喜,郭青.對(duì)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的探討[J].中華醫(yī)學(xué)管理雜志.2005,4(21):272-273

[4]左智,明珉.淺談醫(yī)療設(shè)備的維修與保養(yǎng)[J].醫(yī)療裝備,2013,6(26):71-73

[5]趙雁平.加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制，應(yīng)要把握的幾個(gè)環(huán)節(jié)[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備,2009,5(6):49-50

[6]戚仕濤,湯黎明,朱興喜.醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體制建立的必要性[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備.2008,9(23):70-71